HPV疫苗降低了所有人患癌症的风险,而不仅仅是女性

最近一次重要科学会议的头条新闻之一是:HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌,还可以降低患多种其他癌症甚至癌前病变的风险。

研究人员报告说,他们跟踪了 2010 年至 2023 年间作为儿童或年轻人接种 HPV 疫苗的 170 万名女性和男性。

众所周知,HPV疫苗可以潜在地预防超过90%的女性HPV相关癌症 – 最常见的是宫颈癌 – 现在科学家已经发现男性所有HPV相关癌症的风险降低了50%,包括头颈癌。

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入学要求,联邦政策提高HPV疫苗接种覆盖率

根据发表在《儿科》上的研究结果,入学要求和联邦政府资助的政策增加了美国青少年的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种覆盖率。

研究人员进行了一项系统评价,以探讨政府政策对美国青少年HPV疫苗接种覆盖率的影响。该分析包括2009年1月至2022年2月期间发表的9至18岁青少年的研究。2 名研究者提取了有关研究样本、研究设计和质量、政策特征和 HPV 疫苗接种结果的数据。使用经过调整的质量评估工具评估研究质量,总体质量得分范围为0至34。研究结果按政策类型(即入学要求、与儿童疫苗计划和医疗补助相关的联邦资助政策以及教育要求)进行了总结。

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HPV疫苗提供宫颈癌以外的癌症保护

新的研究表明,接种人瘤病毒(HPV)疫苗是预防HPV感染和通常由HPV引起的癌症(包括宫颈癌和头颈癌)的有效方法。

在6月1日美国临床肿瘤学会(ASCO)2024年年会发表演讲之前,5月23日的新闻发布会上进行了分析,该分析特别发现,接种HPV疫苗的男性患头颈癌的风险降低了56%。

“我们早就知道,接种HPV疫苗可以预防HPV感染的发展,是的,但重要的是,癌症,”主要是宫颈癌,简报主持人兼ASCO主席Lynn Schuchter,医学博士,宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心,费城,费城。“这是一项非常重要的研究,它扩展了有关影响的信息。

费城托马斯杰斐逊大学(Thomas Jefferson University)的首席研究员Jefferson DeKloe及其同事使用美国TriNetX数据库创建了一个由760,540名接种HPV疫苗和未接种疫苗的男性以及945,999名接种HPV疫苗和未接种疫苗的女性组成的匹配队列。

接种HPV疫苗的男性患所有HPV相关癌症的风险降低了54%(比值比[OR],0.46;P < .001),头颈癌风险降低 56%(OR,0.44;P < .001) 比未接种疫苗的男性。没有足够的肛门癌和癌病例进行分析。

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坦桑尼亚500万女童HPV疫苗接种运动“成功”

“作为一名教育工作者,我确保学生得到准确的信息。这似乎也渗透到了父母身上。我看到许多父母改变了态度并接受了疫苗,“Temba说,呼应了坦桑尼亚前线的人们的声音,在4月22日至26日的运动期间,在全球疫苗免疫联盟、联合国儿童基金会和世界卫生组织(世卫组织)的支持下,倡导和提供疫苗接种。

虽然许多国家在过去十年中实施了HPV疫苗接种计划,但坦桑尼亚的方法却是独一无二的。该疫苗于 2019 年推出,立即作为 14 岁儿童常规免疫计划的一部分提供。当时,坦桑尼亚的宫颈癌发病率在全球排名第四,每10万名妇女中有59例,这凸显了疫苗推广的紧迫性。坦桑尼亚等国家的发病率较高,因为艾滋病毒/艾滋病发病率高,使妇女患宫颈癌的风险更高。

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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(JXSS2100018)-说明书

【接种对象】

本品适用于 9~45 岁的女性。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著,因此建议在以上低龄适宜人群接种本品,提高获益。

对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限,尚待进行与保护效果相关的研究。

【作用与用途】

本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致下列疾病(详见【临床试验】):

宫颈癌

 2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)

 1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)

【规格】

0.5ml/瓶(含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg)。

【免疫程序和剂量】

本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂,每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据,第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种,第 3剂可在第 1 剂后 5~12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果(详见【临床试验】)并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序,每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。

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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(JXSS2100018)-申请上市技术审评报告

剂型及规格:注射剂,0.5mL/西林瓶。每 1 剂(0.5ml)含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒18 型 L1 蛋白 20μg,使用 AS04 佐剂系统。

适应症:用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致的宫颈癌,2 级、颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌( 3 AIS 级宫 ),1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。

接种人群:适用于 9~45 岁女性。

用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂(根据本品境外研究数据,第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种,第 3 剂可在第1剂后 5~12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种),每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序,每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。

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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(JXSS2100017)-说明书

【接种对象】

本品适用于 9~45 岁的女性。

目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高,特别是随着性生活开始后

暴露于 HPV 的风险更为显著,因此建议在以上低龄适宜人群接种本品,提高获益。

对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限,尚待进行与保护效果相关的研究。

【作用与用途】

本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致下列疾病(详见【临床试验】):

 宫颈癌

 2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)

 1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)

【规格】

0.5 ml/支(含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg)。

【免疫程序和剂量】

本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂,每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据,第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种,第 3

剂可在第 1 剂后 5~12 个月之间接种。

根据本品临床试验结果(详见【临床试验】)并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序,每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。

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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(JXSS2100017)-申请上市技术审评报告

剂型及规格:注射剂,0.5mL/预填充注射器。每 1 剂(0.5ml)含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒 18 型 L1 蛋白 20μg,使用 AS04 佐剂系统。

适应症:用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致的宫颈癌,2 级、颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌( 3 AIS 级宫 ),1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。

接种人群:适用于 9~45 岁女性。

用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂(根据本品境外研究数据,第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种,第 3 剂可在第1

剂后 5~12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种),每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序,每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。

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校内疫苗接种提高HPV疫苗接种覆盖率

来自法国南锡洛林大学的Nathalie Thilly博士及其同事研究了三组分干预措施(青少年及其父母的教育,提供者的培训以及学校的免费疫苗接种)对青少年(11至14岁)HPV疫苗接种覆盖率的有效性。该分析包括30,739名青少年。

研究人员发现,在干预后两个月,疫苗接种覆盖率中位数增加了4.0个百分点,达到14.2个百分点。在校接种疫苗的疫苗接种覆盖率显著提高(5.50个百分点)。青少年的教育和动机(-0.08个百分点)和全科医生(GP)的培训(-1.46个百分点)对疫苗覆盖率没有影响。当全科医生的可及性较差时,校内疫苗接种的效果更高。

“关于主要结果,时间范围可能太短,无法突出教育和动机以及全科医生培训部分的好处,”作者写道。“他们要求父母安排两次与全科医生的就诊(一次用于疫苗处方,一次用于疫苗接种),他们可能会推迟一次或两次就诊,直到他们有其他理由咨询他们的全科医生。”

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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (JXSS2101000)-说明书

药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发(中国)有限公司;/;/
相关附件信息
附件1:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (JXSS2101000)-申请上市技术审评报告.pdf
附件2:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (JXSS2101000)-说明书.pdf

【接种对象】

本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著,因此建议尽早接种本品。

【作用与用途】

本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病(详见【临床试验】):

 HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变:

 宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3 级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。

 宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的持续感染。

【规格】

0.5 mL/支;每 0.5mL 剂量约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg,HPV 11 型 L1 蛋白 40μg,HPV 16 型 L1 蛋白 60μg,HPV 18 型 L1 蛋白 40μg,HPV 31 型 L1 蛋白 20μg,HPV33 型 L1 蛋白 20μg,HPV 45 型 L1 蛋白 20μg,HPV 52 型 L1 蛋白 20μg 和 HPV 58型 L1 蛋白 20μg。

【免疫程序和剂量】

本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂,每剂 0.5mL。根据临床研究数据,第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1 个月,而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月,所有 3 剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。

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