疫苗安全 甲型肝炎疫苗

甲型肝炎是由甲型肝炎病毒引起的高度传染性肝脏感染。它的范围可以从持续数周的轻度疾病到持续数月的严重疾病。虽然罕见,但甲型肝炎会导致某些人死亡。甲型肝炎通常在不知不觉中从被感染者的粪便(粪便)污染的食物、饮料或物体中摄入病毒时传播。甲型肝炎也可以通过与感染者的密切个人接触传播,例如通过性行为或照顾病人。

大多数患有甲型肝炎的成年人的症状包括疲劳、食欲不振、胃痛、恶心和黄疸(皮肤变黄)。它通常在感染后 2 个月内消退。大多数 6 岁以下儿童没有症状或有未识别的感染。

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WHO 实况报道 甲型肝炎

甲型肝炎是一种肝脏炎症,可导致轻度至重度疾病。
甲型肝炎病毒(HAV)通过摄入受污染的食物和水或直接接触感染者传播。
几乎每个人都能从甲型肝炎中完全康复,并具有终生免疫力。然而,极少数感染甲型肝炎的人可能死于暴发性肝炎。
甲型肝炎感染的风险与缺乏安全饮用水以及环境卫生和个人卫生条件差(如手部污染和脏手)有关。
有一种安全有效的疫苗可以预防甲型肝炎。

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甲型肝炎:你应该知道的

甲型肝炎是一种由受污染的食物和水传播的病毒性感染。国际旅行者面临的风险正在增加,但疫情也可以追溯到餐馆、日托中心和学校。最近,人们发现该病毒在社区疫情期间通过人际传播。基于这些原因,美国疾病控制和预防中心(CDC)建议所有儿童接种两剂甲型肝炎疫苗。该疫苗也被推荐给高危成年人以及任何希望预防这种感染的成年人。

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甲型肝炎

甲型肝炎是如何传播的?

甲型肝炎病毒存在于感染者的粪便和血液中。甲型肝炎病毒在有人摄入病毒时传播,通常通过以下途径传播:

人际接触

甲型肝炎可以通过与感染者的密切个人接触传播,例如通过性行为、照顾病人或与他人一起使用药物。甲型肝炎传染性很强,人们甚至可以在感到不适之前传播病毒。

食用被污染的食物或饮料

甲型肝炎病毒可能在任何时候污染食物:种植、收获、加工、处理,甚至烹饪后。在甲型肝炎常见的国家,食物和水的污染更为常见。尽管不常见,但食源性疫情已在美国发生,起因是人们食用了受污染的新鲜和冷冻进口食品。

甲型肝炎是可以预防的安全有效的疫苗。

接种疫苗是预防甲型肝炎的最佳方法。

甲型肝炎疫苗安全有效。该疫苗系列通常包括两次注射,间隔6个月。接种这两种疫苗可以为预防甲型肝炎提供最好的保护。

甲型肝炎疫苗接种是推荐用于:

儿童

所有12-23个月的儿童
所有以前未接种过甲型肝炎疫苗(称为“补种”疫苗)的2-18岁儿童和青少年

患甲型肝炎风险较高的人

国际旅行者
男男性行为者
使用或注射毒品的人(所有使用非法毒品的人)
有暴露职业风险的人
预期与国际被收养者有密切个人接触的人
无家可归的人

感染甲型肝炎后患严重疾病的风险增加的人群

慢性肝病患者,包括乙型肝炎和丙型肝炎患者
艾滋病毒携带者

建议接种疫苗的其他人

有甲型肝炎风险或甲型肝炎感染导致严重后果风险的孕妇
任何要求接种疫苗的人

即使你已经暴露在外,也可以预防感染。

如果您在过去2周内接触过甲型肝炎病毒,请与您的医生讨论接种疫苗。如果在接触甲肝后2周内注射一针甲肝疫苗,可以帮助预防甲肝。根据您的年龄和健康状况,您的医生可能会建议您在接种甲肝疫苗的同时接种免疫球蛋白。

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疫苗可预防的疾病 甲型肝炎

甲型肝炎是由甲型肝炎病毒引起的严重肝脏疾病。 它的严重程度可以从持续数周的轻度疾病到持续数月的严重疾病不等。

甲型肝炎通常通过与甲型肝炎病毒携带者接触而传播。或者,您可能会因接触被甲型肝炎病毒感染者的粪便污染的物体、食物、水或饮料而感染甲型肝炎,如果有人在上厕所后没有正确洗手,这种情况很容易发生。

美国各地普遍爆发甲型肝炎疫情。自 2016 年以来,33 个州报告了约 44,600 例甲型肝炎病例、超过 27,000 例住院治疗和约 423 例死亡。

预防
婴儿和儿童/青春期前和青少年

为了对甲型肝炎提供最佳、持久的保护,CDC建议所有儿童从1岁开始接种两剂甲型肝炎疫苗(Hep A)。这些剂量应至少间隔 6 个月给药。

如果以前没有接种过疫苗,年龄较大的儿童和青少年可以在 23 个月大后接种甲肝疫苗。

成年人

以前没有接种过疫苗并希望预防甲型肝炎的成年人可以接种疫苗。

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甲型肝炎疫苗VAQTA FDA

VAQTA是一种灭活的全病毒疫苗,来源于在人MRC-5二倍体成纤维细胞的细胞培养物中生长的甲型肝炎病毒。它含有一种毒株的灭活病毒,该毒株最初是通过进一步连续传代已证实的减毒毒株而获得的。通过Merck研究实验室开发的物理和高效液相色谱技术的组合,培养、收获、纯化病毒,福尔马林灭活,然后吸附到无定形羟基磷酸硫酸铝上。
VAQTA是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。一毫升疫苗含有大约50U的甲型肝炎病毒抗原,这种抗原是经过纯化和配制的,不含防腐剂。在当前检测可变性的限度内,50U剂量的VAQTA包含不到0.1 mcg的非病毒蛋白、不到4 x 10–6 mcg的DNA、不到10–4 mcg的牛白蛋白和不到0.8 mcg的甲醛。其他工艺化学残留物少于十亿分之十(ppb),包括新霉素。
每0.5毫升儿科剂量含有25U甲型肝炎病毒抗原,并吸附在约0.225毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝形式提供)和35微克硼酸钠(作为pH稳定剂)上,溶于0.9%氯化钠中。
每1毫升成人剂量含有50U甲型肝炎病毒抗原,并吸附在约0.45毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝的形式提供)和70微克硼酸钠(作为pH稳定剂)的0.9%氯化钠溶液中。

1适应症和用法
1.1适应症和用途
VAQTA(甲型肝炎灭活疫苗)适用于预防12个月及以上人群由甲型肝炎病毒(HAV)引起的疾病。应在预期暴露于HAV前至少2周给予初始剂量。
2剂量和用法
仅用于肌肉注射。
2.1剂量和时间表
儿童/青少年(12个月至18岁):疫苗接种计划包括肌肉注射0.5毫升初始剂量,以及6至18个月后肌肉注射0.5毫升加强剂量。
成年人( 19岁及以上):疫苗接种计划包括肌肉注射1毫升初始剂量,以及6至18个月后肌肉注射1毫升加强剂量。
使用另一家制造商的甲型肝炎疫苗后的加强免疫:在接种第一剂HAVRIX疫苗后的6至12个月,可给予加强剂量的VAQTA【参见临床研究(14.6)】。

STN: BL 103606
专有名称:甲型肝炎疫苗,灭活
商品名:VAQTA
制造商:Merck Sharp & Dohme Corp.
适应症:

用于预防 12 个月及以上人群由甲型肝炎病毒 (HAV) 引起的疾病。

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甲型肝炎疫苗VAQTA患者信息

这是关于VAQTA的信息摘要。在您或您的孩子接受每剂VAQTA之前,请仔细阅读本信息。如果您在阅读此传单后对VAQTA有任何疑问,您应该询问您的医生。此信息不能代替与您的医生或医疗保健提供者讨论VAQTA。

VAQTA是一种有助于预防甲型肝炎的疫苗。甲型肝炎是一种肝脏感染。
这是一种针对12个月以上婴儿的疫苗。
你不会从VAQTA感染甲型肝炎。
VAQTA不能预防其他类型的肝炎,如乙型肝炎。
VAQTA可能不会对所有接受注射的人都有效。
VAQTA不适合已经患有甲型肝炎的患者。

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甲型肝炎疫苗VAQTA通用名称和配方

VAQTA适应症
适应症
甲型肝炎免疫接种。
VAQTA剂量和接种
成人

≥19 岁:在选择日期给予 1 mL 肌注,并在 6-18 个月后接种加强剂量(1 mL IM)。其他制造商的甲型肝炎疫苗后加强剂量:Vaqta 可在初次接种 Havrix 后 6-12 个月给予。

孩子
<12个月:不推荐。1-18 岁:选择日期肌注 0.5 毫升,6-18 个月后加强剂量(0.5 毫升肌注)。 接种仅用于肌内给药。成人、青少年、儿童>2 岁:三角肌是首选部位。
12-23 个月的儿童:大腿前外侧区域是首选部位。

在预期暴露于甲型肝炎病毒前至少 2 周给予主要剂量。

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