西南证券-2024Q1疫苗行业跟踪报告(附批签发)

 2024Q1,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次(-90%)、24批次(+14%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发17批次(-32%)。万泰生物二价HPV疫苗实现5批次(-96%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发6批次(+50%),13价肺炎疫苗批签发10批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发3批次,欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发2批次(-60%)。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现0批次,AC结合疫苗实现4批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发30批次(+58%)。百克生物水痘疫苗批签发16批次(-53%);鼻喷流感疫苗实现批签发0批次,带状疱疹疫苗12批次。

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附件3.政策相似性评估框架

疫苗是有史以来最成功的公共卫生干预措施之一。由于急需疫苗的出现,数百万人的生命得以挽救,重大残疾得以避免。许多资源被用于疫苗的开发和测试,最终导致疫苗获得许可并在人群中使用。然而,疫苗产品的市场供应本身并不能确保其适当使用。世界卫生组织(WHO)在疫苗和免疫相关问题的全球卫生领域发挥着重要领导作用,以及在塑造疫苗研究议程,提供指导和标准使用疫苗在全球公共卫生,并在支持国家计划的最佳使用疫苗。
世卫组织致力于提供基于证据的疫苗使用指南,该指南以最新的高质量数据为基础,并通过国际公认的方法、途径和最佳做法进行评估。循证公共卫生被定义为系统地发现、评估和使用同期研究结果作为决策基础的过程。公共卫生中基于证据的决策强调,决策应根据现有的最佳科学证据以及其他因素,如背景、公平性、实施的可行性、可负担性、可持续性和利益攸关方的可接受性。
所有世卫组织会员国在2020年世界卫生大会上通过的《2030年免疫议程》为2021-2030年十年的疫苗和免疫制定了宏伟的总体全球愿景和战略。《免疫接种2030》将免疫接种定位为促进人们享有可达到的最高身心健康的基本权利的关键因素,,也作为对未来的投资,为所有人创造一个更健康、更安全、更繁荣的世界。
根据战略优先事项2:“承诺与需求”目标的规定,利用国家免疫技术咨询小组等机构的技术投入加强循证决策是一个重要的重点领域所有人都重视并积极寻求免疫接种,卫生当局承诺确保提供免疫接种,以此作为一项基本权利,为享有可达到的最高健康标准做出重要贡献”。
此外,战略优先事项4:“生命历程与融合”设定的目标是“加强免疫政策和整个生命过程中的服务提供,包括适当的补充疫苗接种和加强剂量”。
该指导文件旨在通过加强世卫组织的规范职能来帮助实现这些目标。具体目标是作为一份参考手册,介绍用于发布符合国际标准的独立、循证疫苗接种政策和战略指导的方法、流程和程序。
目标受众是参与制定全球和国家免疫政策的人。它还面向世卫组织免疫指南的任何最终用户,如国家公共卫生官员、免疫规划管理人员以及国家免疫规划和指导小组和区域免疫技术咨询小组成员。最后,参与免疫相关方面的其他咨询小组以及在疫苗政策和战略发展领域工作的卫生专业人员和研究人员可能会对它感兴趣。
支持证据识别和综合以及将证据转化为建议的科学在不断发展。世卫组织致力于提供反映国际最新方法、途径和最佳实践的指导。本指南将根据需要定期重新评估和更新。

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附件2.免疫战略专家咨询小组:从证据到决策框架*

疫苗是有史以来最成功的公共卫生干预措施之一。由于急需疫苗的出现,数百万人的生命得以挽救,重大残疾得以避免。许多资源被用于疫苗的开发和测试,最终导致疫苗获得许可并在人群中使用。然而,疫苗产品的市场供应本身并不能确保其适当使用。世界卫生组织(WHO)在疫苗和免疫相关问题的全球卫生领域发挥着重要领导作用,以及在塑造疫苗研究议程,提供指导和标准使用疫苗在全球公共卫生,并在支持国家计划的最佳使用疫苗。
世卫组织致力于提供基于证据的疫苗使用指南,该指南以最新的高质量数据为基础,并通过国际公认的方法、途径和最佳做法进行评估。循证公共卫生被定义为系统地发现、评估和使用同期研究结果作为决策基础的过程。公共卫生中基于证据的决策强调,决策应根据现有的最佳科学证据以及其他因素,如背景、公平性、实施的可行性、可负担性、可持续性和利益攸关方的可接受性。
所有世卫组织会员国在2020年世界卫生大会上通过的《2030年免疫议程》为2021-2030年十年的疫苗和免疫制定了宏伟的总体全球愿景和战略。《免疫接种2030》将免疫接种定位为促进人们享有可达到的最高身心健康的基本权利的关键因素,,也作为对未来的投资,为所有人创造一个更健康、更安全、更繁荣的世界。
根据战略优先事项2:“承诺与需求”目标的规定,利用国家免疫技术咨询小组等机构的技术投入加强循证决策是一个重要的重点领域所有人都重视并积极寻求免疫接种,卫生当局承诺确保提供免疫接种,以此作为一项基本权利,为享有可达到的最高健康标准做出重要贡献”。
此外,战略优先事项4:“生命历程与融合”设定的目标是“加强免疫政策和整个生命过程中的服务提供,包括适当的补充疫苗接种和加强剂量”。
该指导文件旨在通过加强世卫组织的规范职能来帮助实现这些目标。具体目标是作为一份参考手册,介绍用于发布符合国际标准的独立、循证疫苗接种政策和战略指导的方法、流程和程序。
目标受众是参与制定全球和国家免疫政策的人。它还面向世卫组织免疫指南的任何最终用户,如国家公共卫生官员、免疫规划管理人员以及国家免疫规划和指导小组和区域免疫技术咨询小组成员。最后,参与免疫相关方面的其他咨询小组以及在疫苗政策和战略发展领域工作的卫生专业人员和研究人员可能会对它感兴趣。
支持证据识别和综合以及将证据转化为建议的科学在不断发展。世卫组织致力于提供反映国际最新方法、途径和最佳实践的指导。本指南将根据需要定期重新评估和更新。

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附件1.世卫组织利益申报表(疫苗专用)

疫苗是有史以来最成功的公共卫生干预措施之一。由于急需疫苗的出现,数百万人的生命得以挽救,重大残疾得以避免。许多资源被用于疫苗的开发和测试,最终导致疫苗获得许可并在人群中使用。然而,疫苗产品的市场供应本身并不能确保其适当使用。世界卫生组织(WHO)在疫苗和免疫相关问题的全球卫生领域发挥着重要领导作用,以及在塑造疫苗研究议程,提供指导和标准使用疫苗在全球公共卫生,并在支持国家计划的最佳使用疫苗。
世卫组织致力于提供基于证据的疫苗使用指南,该指南以最新的高质量数据为基础,并通过国际公认的方法、途径和最佳做法进行评估。循证公共卫生被定义为系统地发现、评估和使用同期研究结果作为决策基础的过程。公共卫生中基于证据的决策强调,决策应根据现有的最佳科学证据以及其他因素,如背景、公平性、实施的可行性、可负担性、可持续性和利益攸关方的可接受性。
所有世卫组织会员国在2020年世界卫生大会上通过的《2030年免疫议程》为2021-2030年十年的疫苗和免疫制定了宏伟的总体全球愿景和战略。《免疫接种2030》将免疫接种定位为促进人们享有可达到的最高身心健康的基本权利的关键因素,,也作为对未来的投资,为所有人创造一个更健康、更安全、更繁荣的世界。
根据战略优先事项2:“承诺与需求”目标的规定,利用国家免疫技术咨询小组等机构的技术投入加强循证决策是一个重要的重点领域所有人都重视并积极寻求免疫接种,卫生当局承诺确保提供免疫接种,以此作为一项基本权利,为享有可达到的最高健康标准做出重要贡献”。
此外,战略优先事项4:“生命历程与融合”设定的目标是“加强免疫政策和整个生命过程中的服务提供,包括适当的补充疫苗接种和加强剂量”。
该指导文件旨在通过加强世卫组织的规范职能来帮助实现这些目标。具体目标是作为一份参考手册,介绍用于发布符合国际标准的独立、循证疫苗接种政策和战略指导的方法、流程和程序。
目标受众是参与制定全球和国家免疫政策的人。它还面向世卫组织免疫指南的任何最终用户,如国家公共卫生官员、免疫规划管理人员以及国家免疫规划和指导小组和区域免疫技术咨询小组成员。最后,参与免疫相关方面的其他咨询小组以及在疫苗政策和战略发展领域工作的卫生专业人员和研究人员可能会对它感兴趣。
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制定世卫组织免疫政策和战略指导:第四部分

疫苗是有史以来最成功的公共卫生干预措施之一。由于急需疫苗的出现,数百万人的生命得以挽救,重大残疾得以避免。许多资源被用于疫苗的开发和测试,最终导致疫苗获得许可并在人群中使用。然而,疫苗产品的市场供应本身并不能确保其适当使用。世界卫生组织(WHO)在疫苗和免疫相关问题的全球卫生领域发挥着重要领导作用,以及在塑造疫苗研究议程,提供指导和标准使用疫苗在全球公共卫生,并在支持国家计划的最佳使用疫苗。
世卫组织致力于提供基于证据的疫苗使用指南,该指南以最新的高质量数据为基础,并通过国际公认的方法、途径和最佳做法进行评估。循证公共卫生被定义为系统地发现、评估和使用同期研究结果作为决策基础的过程。公共卫生中基于证据的决策强调,决策应根据现有的最佳科学证据以及其他因素,如背景、公平性、实施的可行性、可负担性、可持续性和利益攸关方的可接受性。
所有世卫组织会员国在2020年世界卫生大会上通过的《2030年免疫议程》为2021-2030年十年的疫苗和免疫制定了宏伟的总体全球愿景和战略。《免疫接种2030》将免疫接种定位为促进人们享有可达到的最高身心健康的基本权利的关键因素,,也作为对未来的投资,为所有人创造一个更健康、更安全、更繁荣的世界。
根据战略优先事项2:“承诺与需求”目标的规定,利用国家免疫技术咨询小组等机构的技术投入加强循证决策是一个重要的重点领域所有人都重视并积极寻求免疫接种,卫生当局承诺确保提供免疫接种,以此作为一项基本权利,为享有可达到的最高健康标准做出重要贡献”。
此外,战略优先事项4:“生命历程与融合”设定的目标是“加强免疫政策和整个生命过程中的服务提供,包括适当的补充疫苗接种和加强剂量”。
该指导文件旨在通过加强世卫组织的规范职能来帮助实现这些目标。具体目标是作为一份参考手册,介绍用于发布符合国际标准的独立、循证疫苗接种政策和战略指导的方法、流程和程序。
目标受众是参与制定全球和国家免疫政策的人。它还面向世卫组织免疫指南的任何最终用户,如国家公共卫生官员、免疫规划管理人员以及国家免疫规划和指导小组和区域免疫技术咨询小组成员。最后,参与免疫相关方面的其他咨询小组以及在疫苗政策和战略发展领域工作的卫生专业人员和研究人员可能会对它感兴趣。
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制定世卫组织免疫政策和战略指导:第三部分

疫苗是有史以来最成功的公共卫生干预措施之一。由于急需疫苗的出现,数百万人的生命得以挽救,重大残疾得以避免。许多资源被用于疫苗的开发和测试,最终导致疫苗获得许可并在人群中使用。然而,疫苗产品的市场供应本身并不能确保其适当使用。世界卫生组织(WHO)在疫苗和免疫相关问题的全球卫生领域发挥着重要领导作用,以及在塑造疫苗研究议程,提供指导和标准使用疫苗在全球公共卫生,并在支持国家计划的最佳使用疫苗。
世卫组织致力于提供基于证据的疫苗使用指南,该指南以最新的高质量数据为基础,并通过国际公认的方法、途径和最佳做法进行评估。循证公共卫生被定义为系统地发现、评估和使用同期研究结果作为决策基础的过程。公共卫生中基于证据的决策强调,决策应根据现有的最佳科学证据以及其他因素,如背景、公平性、实施的可行性、可负担性、可持续性和利益攸关方的可接受性。
所有世卫组织会员国在2020年世界卫生大会上通过的《2030年免疫议程》为2021-2030年十年的疫苗和免疫制定了宏伟的总体全球愿景和战略。《免疫接种2030》将免疫接种定位为促进人们享有可达到的最高身心健康的基本权利的关键因素,,也作为对未来的投资,为所有人创造一个更健康、更安全、更繁荣的世界。
根据战略优先事项2:“承诺与需求”目标的规定,利用国家免疫技术咨询小组等机构的技术投入加强循证决策是一个重要的重点领域所有人都重视并积极寻求免疫接种,卫生当局承诺确保提供免疫接种,以此作为一项基本权利,为享有可达到的最高健康标准做出重要贡献”。
此外,战略优先事项4:“生命历程与融合”设定的目标是“加强免疫政策和整个生命过程中的服务提供,包括适当的补充疫苗接种和加强剂量”。
该指导文件旨在通过加强世卫组织的规范职能来帮助实现这些目标。具体目标是作为一份参考手册,介绍用于发布符合国际标准的独立、循证疫苗接种政策和战略指导的方法、流程和程序。
目标受众是参与制定全球和国家免疫政策的人。它还面向世卫组织免疫指南的任何最终用户,如国家公共卫生官员、免疫规划管理人员以及国家免疫规划和指导小组和区域免疫技术咨询小组成员。最后,参与免疫相关方面的其他咨询小组以及在疫苗政策和战略发展领域工作的卫生专业人员和研究人员可能会对它感兴趣。
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制定世卫组织免疫政策和战略指导:第二部分

疫苗是有史以来最成功的公共卫生干预措施之一。由于急需疫苗的出现,数百万人的生命得以挽救,重大残疾得以避免。许多资源被用于疫苗的开发和测试,最终导致疫苗获得许可并在人群中使用。然而,疫苗产品的市场供应本身并不能确保其适当使用。世界卫生组织(WHO)在疫苗和免疫相关问题的全球卫生领域发挥着重要领导作用,以及在塑造疫苗研究议程,提供指导和标准使用疫苗在全球公共卫生,并在支持国家计划的最佳使用疫苗。
世卫组织致力于提供基于证据的疫苗使用指南,该指南以最新的高质量数据为基础,并通过国际公认的方法、途径和最佳做法进行评估。循证公共卫生被定义为系统地发现、评估和使用同期研究结果作为决策基础的过程。公共卫生中基于证据的决策强调,决策应根据现有的最佳科学证据以及其他因素,如背景、公平性、实施的可行性、可负担性、可持续性和利益攸关方的可接受性。
所有世卫组织会员国在2020年世界卫生大会上通过的《2030年免疫议程》为2021-2030年十年的疫苗和免疫制定了宏伟的总体全球愿景和战略。《免疫接种2030》将免疫接种定位为促进人们享有可达到的最高身心健康的基本权利的关键因素,,也作为对未来的投资,为所有人创造一个更健康、更安全、更繁荣的世界。
根据战略优先事项2:“承诺与需求”目标的规定,利用国家免疫技术咨询小组等机构的技术投入加强循证决策是一个重要的重点领域所有人都重视并积极寻求免疫接种,卫生当局承诺确保提供免疫接种,以此作为一项基本权利,为享有可达到的最高健康标准做出重要贡献”。
此外,战略优先事项4:“生命历程与融合”设定的目标是“加强免疫政策和整个生命过程中的服务提供,包括适当的补充疫苗接种和加强剂量”。
该指导文件旨在通过加强世卫组织的规范职能来帮助实现这些目标。具体目标是作为一份参考手册,介绍用于发布符合国际标准的独立、循证疫苗接种政策和战略指导的方法、流程和程序。
目标受众是参与制定全球和国家免疫政策的人。它还面向世卫组织免疫指南的任何最终用户,如国家公共卫生官员、免疫规划管理人员以及国家免疫规划和指导小组和区域免疫技术咨询小组成员。最后,参与免疫相关方面的其他咨询小组以及在疫苗政策和战略发展领域工作的卫生专业人员和研究人员可能会对它感兴趣。
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制定世卫组织免疫政策和战略指导:第一部分

疫苗是有史以来最成功的公共卫生干预措施之一。由于急需疫苗的出现,数百万人的生命得以挽救,重大残疾得以避免。许多资源被用于疫苗的开发和测试,最终导致疫苗获得许可并在人群中使用。然而,疫苗产品的市场供应本身并不能确保其适当使用。世界卫生组织(WHO)在疫苗和免疫相关问题的全球卫生领域发挥着重要领导作用,以及在塑造疫苗研究议程,提供指导和标准使用疫苗在全球公共卫生,并在支持国家计划的最佳使用疫苗。
世卫组织致力于提供基于证据的疫苗使用指南,该指南以最新的高质量数据为基础,并通过国际公认的方法、途径和最佳做法进行评估。循证公共卫生被定义为系统地发现、评估和使用同期研究结果作为决策基础的过程。公共卫生中基于证据的决策强调,决策应根据现有的最佳科学证据以及其他因素,如背景、公平性、实施的可行性、可负担性、可持续性和利益攸关方的可接受性。
所有世卫组织会员国在2020年世界卫生大会上通过的《2030年免疫议程》为2021-2030年十年的疫苗和免疫制定了宏伟的总体全球愿景和战略。《免疫接种2030》将免疫接种定位为促进人们享有可达到的最高身心健康的基本权利的关键因素,,也作为对未来的投资,为所有人创造一个更健康、更安全、更繁荣的世界。
根据战略优先事项2:“承诺与需求”目标的规定,利用国家免疫技术咨询小组等机构的技术投入加强循证决策是一个重要的重点领域所有人都重视并积极寻求免疫接种,卫生当局承诺确保提供免疫接种,以此作为一项基本权利,为享有可达到的最高健康标准做出重要贡献”。
此外,战略优先事项4:“生命历程与融合”设定的目标是“加强免疫政策和整个生命过程中的服务提供,包括适当的补充疫苗接种和加强剂量”。
该指导文件旨在通过加强世卫组织的规范职能来帮助实现这些目标。具体目标是作为一份参考手册,介绍用于发布符合国际标准的独立、循证疫苗接种政策和战略指导的方法、流程和程序。
目标受众是参与制定全球和国家免疫政策的人。它还面向世卫组织免疫指南的任何最终用户,如国家公共卫生官员、免疫规划管理人员以及国家免疫规划和指导小组和区域免疫技术咨询小组成员。最后,参与免疫相关方面的其他咨询小组以及在疫苗政策和战略发展领域工作的卫生专业人员和研究人员可能会对它感兴趣。
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新的“旋转冷冻”技术可以增强未来的mRNA疫苗

该项目将在根特大学的 mRNA Galsome 疫苗平台上将疫苗在 2-8 摄氏度下进行离心冷冻和储存后,在临床前模型中评估针对甲型流感亚型 H2N2 病毒开发的 mRNA 疫苗。
该平台是一项新技术,旨在将编码病毒抗原的 mRNA 与糖脂共同递送,糖脂是细胞成分,对 mRNA 疫苗的有效性有很大贡献,以扩大和刺激适应性免疫反应。根特大学将开发一个分析工具箱,以评估和了解冷冻干燥过程对 mRNA 半乳糖体的影响。mRNA疫苗配方将由Quantoom Biosciences(Univercells的一部分)提供给根特大学。

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追踪佐治亚州的蜱虫,帮助监测新出现的疾病

研究人员鼓励人们遵循疾病预防控制中心的建议,以防止蜱虫叮咬。虽然孤星蜱的地图为该州遇到最普遍的人类叮咬蜱的可能性提供了指导,但研究人员尚未绘制其他蜱虫物种。

例如,黑腿蜱(肩胛硬蜱)可以传播导致莱姆病的细菌,在佐治亚州也存在。然而,莱姆病在该州相对不常见,原因尚不清楚。

研究人员还在调查佐治亚州的亚洲长角蜱(Haemaphysalislongicornis)。亚洲长角蜱在中国、日本、俄罗斯和太平洋部分地区长期存在,于2017年在美国新泽西州首次被发现,此后已传播到19个州。它于 2021 年在佐治亚州皮肯斯县的农场动物身上被发现。

亚洲长角蜱是无性繁殖的,一只雌性可以产生多达 100,000 个卵,迅速产生大量以牲畜为食的后代。如此多的蜱虫可以覆盖一只绵羊或一头牛,以至于失血会削弱身体,或者在极端情况下杀死动物。

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免疫细胞的相对缺乏可以解释老年人群的疫苗接种反应较差

年轻人具有更高比例的特定 T 细胞,即分泌干扰素 γ (IFNγ) 的 CD4+ T 细胞,这与更多的抗体反应和更强的病毒中和作用有关。相反,这种关系在老年人中是负面的,这表明老年人相对分泌IFNγ的CD4 + T细胞缺乏症可能解释了他们对疫苗接种的免疫反应较弱。

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瑞典研究表明,在接种疫苗后的第一个月,猴痘病毒的中和抗体下降

自 2022 年 5 月以来,全球出现了猴痘疫情,主要在男男性行为者 (MSM) 中传播。它被列为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。

在瑞典,一种基于安卡拉改良牛痘病毒(MVA-BN)的天花疫苗已向高危人群皮内注射。皮内给药意味着皮肤中的0.1ml,是皮下给药所需剂量的五分之一。由于最初供应有限,这被用作节省剂量的策略。

该疫苗在使用 2022 年及以后在 MSM 中爆发的真实世界数据的研究中被证明是有效的,到目前为止,当突破性感染发生时,报告的突破性感染数量有限,疾病较轻。这项队列研究的目的是评估 MVA-BN 疫苗接种后针对 mpox 病毒 (MPXV) 的中和抗体的动力学和影响因素。

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无针超声波疫苗递送系统

根据美国疾病控制和预防中心的数据,估计有四分之一的成年人和三分之二的儿童对针头有强烈的恐惧。然而,公共卫生取决于人们是否愿意接种疫苗,而疫苗通常是通过注射来接种的。
牛津大学生物医学工程研究所的博士生达西·邓恩·劳利斯正在研究一种无痛、无针疫苗超声波分娩。

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2023年秋天的新冠肺炎——被遗忘但没有消失

自2023年5月11日美国公共卫生紧急状态结束以来,当选官员和公众一直希望将新冠肺炎置于后视镜中。然而,新变种的出现和夏季的感染浪潮提醒我们,在可预见的未来,新型冠状病毒仍将存在。这种观点解决了美国新冠肺炎的现状,并为卫生保健专业人员和患者总结了关键的临床信息。

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