诺瓦瓦克斯向美国FDA提交更新的基于蛋白质的2024-2025年配方COVID-19疫苗的申请

Novavax更新的JN.1 COVID-19疫苗对当前流行的毒株(包括KP.2和KP.3)具有活性
诺瓦瓦克斯的JN.1 COVID-19疫苗将成为美国唯一可用的基于蛋白质的选择。
诺瓦瓦克斯的申请符合FDA、EMA和WHO关于疫苗成分的全球建议
诺瓦瓦克斯打算在美国提供预充式注射器中的疫苗,以便在授权后并遵循美国疾病预防控制中心的建议立即发布

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

诺瓦瓦克斯准备在今年秋天提供基于JN.1蛋白的非mRNA COVID-19疫苗

今天,美国食品和药物管理局 (FDA) 疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 一致投票建议将 COVID-19 疫苗更新为 2024-2025 年的单价 JN.1 谱系组成,并表示偏爱 JN.1 菌株。委员会承认,在疫苗接种季节开始时,必须提供基于蛋白质的选择以及其他选择。诺瓦瓦克斯预计将于今年秋天9月在美国商业化交付基于蛋白质的JN.1 COVID-19疫苗,等待授权。

委员会承认,根据所有制造商提供的数据,JN.1疫苗在提供广泛保护以预防正在传播的毒株和未来的毒株方面具有优势,并承认有必要在提出公共卫生建议时尽量减少混淆。Novavax 的 JN.1 COVID-19 疫苗已显示出针对一系列 JN.1 后代病毒(包括 KP.2 和 KP.3)的广泛交叉中和抗体。我们相信,根据世界卫生组织和欧洲药品管理局的建议以及 VRBPAC 今天的一致建议,更新到 JN.1 谱系或 JN.1 将提供今年秋天针对 COVID-19 所需的保护。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

新冠肺炎疫苗:你应该知道的

2019年底,发现了一种新型冠状病毒SARS-CoV-2。这种病毒有两个重要的特征。首先,它可以感染人。第二,受感染者很容易将病毒传播给其他人。这些特征为到2020年3月宣布爆发的COVID-19大流行或全球大流行奠定了基础。了解了预防的重要作用,立即开始开发新冠肺炎疫苗的工作。以前所未有的速度和偶然性,第一批疫苗于2020年12月准备就绪。因为疫苗通常需要数年——如果不是几十年的时间,一些人想知道这种缩短的时间是否会影响到COVID-19疫苗的安全性。重要的是,这些步骤并没有被跳过。造成速度加快的两个原因是资源和流程。用于疫苗开发的资源比以往任何时候都多。同样地,这些过程通常是一个接一个地同时完成的。所以,台阶不像火车在轨道上行驶的车厢,而是更像是在多车道高速公路上行驶的车辆。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

XBB.1.5疫苗针对奥密克戎亚变异株的持久性

XBB.1.5疫苗对奥密克戎亚变体有效,但对JN.1有效。对住院和死亡的有效性大于对感染的有效性,并且随着时间的推移,它从峰值适度减弱。斜坡和减弱模式与针对BQ.1-BQ.1.1和XBB-XBB.1.5的二价加强针大致相似。开发和部署针对JN.1或未来毒株的新疫苗是值得的。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

Moderna 的 RSV 疫苗、流感-COVID 联合疫苗、新的脊髓灰质炎病例

由于行政问题,美国食品和药物管理局(FDA)推迟了对Moderna呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的审查。根据 Moderna 的新闻稿,FDA 已通知 Moderna,它正在努力在 2024 年 5 月底之前完成审查。Moderna表示,mRNA疫苗仍有望在6月底由疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会进行审查。单剂疫苗针对 60 岁及以上成年人的 RSV。“FDA尚未向Moderna通报任何与疫苗安全性,有效性或质量有关的问题,”该公司在新闻稿中表示。
制药巨头赛诺菲(Sanofi)和诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布了一项独家许可协议,从2025年开始共同商业化COVID-19疫苗,并共同开发新型流感-COVID-19联合疫苗。赛诺菲疫苗研发全球负责人Jean-Francois Toussaint博士在一份新闻稿中说:“由于流感和COVID-19的住院率现在密切相关,我们有机会开发非mRNA流感-COVID-19联合疫苗,为患者提供更大的便利和预防两种严重呼吸道病毒的保护来自那家公司。该联合独家许可将允许该合作伙伴关系将Novavax目前的独立佐剂COVID-19疫苗商业化,并包括Novavax佐剂COVID-19疫苗与赛诺菲流感疫苗联合使用的独家许可,以及在疫苗产品中使用Novavax的Matrix-M佐剂(免疫加强剂)的非独家许可。
全球根除脊髓灰质炎行动本周确认了两例新的脊髓灰质炎病例,均由流行的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒2型引起。安哥拉出现自2022年以来的首例脊髓灰质炎病例。乍得报告了今年的第二次报告。2023年,乍得报告了55例病例。 

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

赛诺菲和诺瓦瓦克斯宣布共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19联合疫苗

赛诺菲和诺瓦瓦克斯宣布达成共同独家许可协议,共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19联合疫苗

从2025年起,该协议通过综合商业实力为患者提供更广泛的基于蛋白质的非mRNA佐剂COVID-19疫苗
加速开发基于授权疫苗的新型流感-COVID-19联合产品的潜力,这些疫苗具有经证实的疗效和耐受性,可能为患者提供更大的便利和保护

美国马里兰州巴黎和盖瑟斯堡。5月 10, 2024.作为赛诺菲致力于开发多样化的一流疫苗组合的一部分,该公司已与总部位于美国马里兰州的生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)签订了共同独家许可协议。

该协议的条款包括:在全球范围内共同商业化诺瓦瓦克斯目前的独立佐剂COVID-19疫苗的共同独家许可(诺瓦瓦克斯现有预购协议的国家以及诺瓦瓦克斯现有合作协议的印度、日本和韩国除外);诺瓦瓦克斯的佐剂COVID-19疫苗与赛诺菲流感疫苗联合使用的独家许可;以及在疫苗产品中使用 Matrix-M 佐剂的非排他性许可。此外,赛诺菲还将对诺瓦瓦克斯进行少数股权投资(<5%)。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

咨询专家:新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

论既往有何SARS-CoV-2感染史,都应接种疫苗。

不建议进行病毒检测以评估当前的SARS-CoV-2感染情况,也不建议进行血清学检测以评估既往感染情况,以便做出疫苗决策。然而,与所有疫苗一样,疫苗接种应推迟到中度至重度疾病康复后。此外,为了尽量减少他人接触SARS-CoV-2病毒的风险,通常应推迟COVID-19确诊患者的疫苗接种,直到该人不会对他人构成感染风险。

虽然不是必需的,但最近感染过SARS-CoV-2的人可以考虑将2023-2024年COVID-19疫苗剂量从症状出现或检测呈阳性(如果感染无症状)起最多推迟3个月。根据疾病预防控制中心的说法,增加感染和疫苗接种之间的时间可能会导致对疫苗接种的免疫反应得到改善。在接种疫苗后心肌炎风险增加的疫苗接种者(例如,40岁以下的青少年和成年男性)中,增加间隔时间也可能降低接种疫苗后发生心肌炎的罕见风险。在决定是否在感染后3个月内延迟接种疫苗时,应考虑接种者的个人重症风险和社区当前的COVID-19状况。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

鄂ICP备2023013376号-1

Warning: mkdir(): Permission denied in /usr/local/lighthouse/softwares/wordpress/wp-content/plugins/bosima-wechat-page-sharing/wechat.php on line 30

Warning: fopen(/usr/local/lighthouse/softwares/wordpress/wp-content/uploads/ae-logs/log-2024-07-20.log): Failed to open stream: Permission denied in /usr/local/lighthouse/softwares/wordpress/wp-content/plugins/appexperts/includes/init/common/app-expert-logger.php on line 80
Can't create {static::log_file}!