四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200012)-说明书

药品信息
受理号: CXSS2200012 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.3
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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附件1:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200012)-申请上市技术审评报告.pdf
附件2:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200012)-说明书.pdf

【接种对象】

本品用于 6 月龄及以上人群的主动免疫,尤其推荐易发生相关并发症的人群。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。

流感是一种快速传播的疾病,由多种不同类型的流感病毒引起,这些病毒每年可能发生变异,因此需要每年接种。医生会推荐最佳的接种时间。

【规格】

0.5mL/支。每 1 次人用剂量为 0.5mL,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

【免疫程序和剂量】

6~35 月龄的儿童接种 2 剂,间隔 4 周。

3 岁及以上人群接种 1 剂。

使用前应将本疫苗置于室温并摇匀,然后肌内注射。6~12 月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳,如果肌肉量足够可选上臂三角肌。13 月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200012)-申请上市技术审评报告

药品信息
受理号: CXSS2200012 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.3
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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附件2:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200012)-说明书.pdf

适应症:接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。
接种人群:本品用于 6 月龄及以上人群的主动免疫,尤其推荐易发生相关并发症的人群。
用法用量:6~35 月龄儿童接种 2 剂,间隔 4 周。3 岁及以上人群接种 1 剂。使用前应将本疫苗置于室温并摇匀,然后肌内注射。6~12 月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳,如果肌肉量足够可选上臂三角肌。13 月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200011)-说明书

药品信息
受理号: CXSS2200011 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.2
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200011)-申请上市技术审评报告

药品信息
受理号: CXSS2200011 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.2
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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四价流感病毒裂解疫苗-说明书

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受理号: CXSS2200020 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.2
承办日期: 2022-03-01 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 上海生物制品研究所有限责任公司;上海生物制品研究所有限责任公司
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四价流感病毒裂解疫苗-申请上市技术审评报告

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受理号: CXSS2200020 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.2
承办日期: 2022-03-01 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 上海生物制品研究所有限责任公司;上海生物制品研究所有限责任公司
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2024/2025 年新型三价流感疫苗以及领先传染病专家 Willliam Schaffner 博士和 Kelly Moore 博士的其他见解

流行性感冒(俗称流感)仍然是全球公共卫生的重大挑战,其特点是季节性暴发和大流行发生的可能性。流感病毒具有高度变异性,因此需要持续监测和调整疫苗配方。

改善医疗保健领域的监测创新和全球合作对于管理当前威胁和降低未来风险至关重要。

流感通常在每个半球的冬季达到高峰,导致每年的流行病影响全球数百万人。这些季节性疫情的严重程度各不相同,具体取决于病毒的流行毒株和公共卫生准备情况,包括疫苗接种覆盖率和有效性。

每年,流感疫苗都会更新,以匹配预计在即将到来的流感季节最流行的流感毒株。世界卫生组织 (WHO) 和美国疾病控制与预防中心 (CDC) 等其他国家机构在根据全球监测数据识别这些菌株方面发挥着关键作用。该过程通常涉及选择三种或四种流感病毒株(两种A型病毒和一种或两种B型病毒),它们分别构成三价和四价疫苗的基础。

对于 2024-2025 年流感季节,FDA 的疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 推荐了三价流感疫苗配方,其中不包括 B/Yamagata 毒株。

为了讨论流感疫苗接种和新的三价流感疫苗的现状,Xtalks采访了范德比尔特大学预防医学卫生政策教授兼传染病系教授William Schaffner医学博士;Kelly Moore,医学博士,公共卫生硕士,Immunize.org 总裁兼首席执行官,范德比尔特大学卫生政策副教授。

他们的职业生涯一直站在抗击传染病威胁的最前沿,揭示了大流行的复杂性、疫苗犹豫、病原体的演变以及公共卫生和疫苗开发的未来。

沙夫纳博士是一位著名的传染病专家,曾在包括 CNN 在内的各种媒体上露面,尤其是在 COVID-19 大流行期间。他的主要兴趣是预防国内和全球儿童和成人人群的传染病。在范德比尔特大学接受住院医师培训和传染病奖学金后,沙夫纳博士描述了他在美国公共卫生服务局担任亚特兰大疾病预防控制中心的流行病情报服务官员如何帮助他塑造了传染病的职业道路。他一直是制定国家疫苗政策的众多专家咨询委员会的成员。Schaffner博士还曾担任美国国家传染病基金会的医学主任和主席,并曾在美国传染病学会的执行委员会任职。

Moore 博士也是传染病领域的杰出人物,曾担任田纳西州免疫计划主任 14 年,后来创立了自己的咨询公司 The Vaccine Advisor,为公共卫生和行业提供建议。随后,Moore 博士担任 Immunize.org 的总裁兼首席执行官,这是一家领先的非营利组织,专注于国家和全球疫苗政策和免疫计划的实施。自 2016 年以来,她还在世卫组织担任过各种免疫政策咨询职务,包括担任其免疫实践咨询委员会主席。Moore博士毕业于范德比尔特医学院和哈佛大学公共卫生学院。她作为流行病情报服务和预防医学住院医师在疾病预防控制中心完成了公共卫生领导培训,以更多地了解国内和国际传染病的状况。

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