重组流感疫苗Flublok FDA

Flublok四价【四价流感疫苗】是一种无菌、透明、无色的重组血凝素(HA)蛋白溶液,由四种流感病毒制成,用于肌肉注射。它含有在连续昆虫细胞系(快递SF+),其来源于秋季粘虫的Sf9细胞,草地夜蛾(与蛾、毛虫和蝴蝶有关),并在由化学成分确定的脂质、维生素、氨基酸和矿物盐组成的无血清培养基中生长。使用腺病毒载体(加州Autographa核型多角体病毒),用Triton X- 100从细胞中提取并通过柱色谱法进一步纯化。然后将纯化的HAs混合并填充到单剂量注射器中。
根据美国公共卫生局(USPHS)的要求,Flublok四价药是标准化的。对于2023-2024流感季节,其配方为每0.5毫升剂量含180微克HA,以下4种流感病毒毒株各含45微克HA:A/West Virginia/30/2022、(A/Wisconsin/67/2022 pdm09-like virus) (H1N1)、A/Darwin/6/2021 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 和B/Phuket/3073/2013。

STN:125285
专有名称:流感疫苗
商品名:Flublok 四价
制造商:蛋白质科学公司
适应症:

用于对疫苗中所含的甲型流感亚型病毒和乙型流感病毒引起的疾病进行主动免疫。Flublok Quadrivalent 被批准用于 18 岁及以上的人。

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重组流感疫苗

重组流感(流感)疫苗采用重组技术生产。这种方法不需要鸡蛋培养的疫苗病毒,在生产过程中也不使用鸡蛋。

重组流感疫苗于 2013 年首次获得美国 FDA 的许可。目前,重组流感疫苗和基于细胞培养的流感疫苗是唯一获准在美国使用的无蛋流感疫苗。

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流感疫苗接种史

2003年,一种以鼻腔喷雾剂形式递送的减毒活疫苗首次获得许可,2013年批准了一种使用重组DNA技术的疫苗,其他基于新技术的流感疫苗正在临床上进行测试 试验。

尽管做出了这些努力,但季节性流感仍导致全球每年多达65万人死亡。流感是一种不断进化的病毒,通过感染或接种疫苗对单一毒株的免疫力并不一定能预防新毒株 发展。

我们从经验中知道,可能会有另一场流感大流行,当它发生时,我们应该尽可能做好充分的准备。这就是为什么监测病毒和跟上疫苗接种至关重要的原因。

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鄂ICP备2023013376号-1

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