CDC评估RSV疫苗接种后对吉兰-巴雷综合征的担忧

RSV感染可导致老年人的下呼吸道疾病,住院和死亡。此外,RSV感染是该人群中发病率和死亡率高的原因。CDC的数据显示,在美国,每年有60,000至160,000名65岁及以上的人因RSV住院,导致6000至10,000人死亡。RSV 季节从秋季开始,在冬季达到高峰季节,尽管研究人员指出,与往年相比,2022 年至 2023 年的季节经历了更早和更严重的病例。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

FDA批准用于50-59岁高危成年人的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy

GSK 今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,佐剂)用于预防50至59岁高危成年人的RSV下呼吸道疾病(LRTD)。在美国,该疫苗目前被批准用于 60 岁及以上的成年人,并由 CDC/ACIP 使用共享临床决策推荐。  

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

呼吸道合胞病毒疫苗的早期安全性数据显示了罕见的格林巴利病例

上周晚些时候发病率和死亡率周报研究人员发表了第一份临床安全数据第一批获得批准的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy和Abrysvo疫苗发现,真实世界的数据模拟了试验中看到的情况,包括格林-巴利综合征(GBS)的风险略有增加。

GBS是一种免疫系统疾病,发生在免疫系统攻击神经时。其特征是身体麻木和刺痛,包括瘫痪。GBS可以在细菌或病毒感染后出现,在接种疫苗后出现的情况很少。

美国美国食品药品监督管理局于2023年5月批准分别由葛兰素史克和辉瑞生产的Arexvy和Abrysvo用于60岁及以上的成年人预防呼吸道合胞病毒感染。 

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

接种呼吸道合胞病毒疫苗的 ≥60 岁人群的早期安全性发现

2023 年 5 月,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Arexvy 和 Abrysvo 疫苗用于预防 ≥60 岁成年人的呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病。在许可前试验中,吉兰-巴雷综合征(GBS)被确定为潜在的安全问题。在 2023 年 8 月 4 日至 2024 年 3 月 30 日期间,至少有 1060 万 ≥60 岁的成年人接种了推荐的 RSV 疫苗。在2023年5月3日至2024年4月14日期间,CDC审查了RSV疫苗接种后向V-safe报告的数据,V-safe是一个主动的美国监测系统,邀请登记的参与者完成基于网络的调查,并向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告,VAERS是一个被动的自愿监测系统,接受来自公众、提供者和制造商的不良事件报告。V-safe和VAERS的结果与试验结果基本一致。VAERS 接种 RSV 疫苗后的 GBS 报告率(分别为每百万剂 Abrysvo 和 Arexvy 疫苗 5.0 例和 1.5 例报告)高于接种疫苗人群中估计的预期背景率。CDC和FDA正在开展基于人群的监测,以评估GBS和其他不良事件的风险。这些研究的结果将有助于指导制定免疫实践咨询委员会的建议。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

鄂ICP备2023013376号-1