Guidelines for Clinical Trials of Prophylactic mRN
分类： 疫苗技术指导原则
生物制品变更受理审查指南（试行）
Guideline for Acceptance and Review of Biological
流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第24号）
人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则 (修订版)
国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》的通告（2026年第23
预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）
Guidelines for Clinical Trials of Prophylactic mRN
预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则(试行 )
国家药品监督管理局药品审评中心 一、概述 疫苗佐剂（vac
疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的通告（2025年第49
多联疫苗临床试验技术指导原则
Technical Guidelines for Clinical Trials of Combin
流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）
关于再次公开征求《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 发布日期：202511
人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）
关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知 发布日期：202
重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则
国家药监局药审中心关于发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》的通告（2025年第47
带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则
Technical guidelines for clinical trials of herpes
2025–2026年儿童流感预防与控制建议：技术报告
Recommendations for Prevention and Control of Infl
沙特 疫苗生产和质量控制指南
Saudi Guidelines for Production and Quality Contro
确保基于DT的组合疫苗的质量、安全和有效性的建议
Recommendations to assure the quality, safety and
世界卫生组织关于疫苗非临床评价的指南
WHO guidelines on nonclinical evaluation of vaccin
关于组合疫苗及免疫学兽用药品（IVMPs）联合使用的指导原则
Guideline on the requirements for combined vaccine
关于预防性疾病的联合疫苗评估：生产、测试和临床研究
Guidance for Industry for the Evaluation of Combin
开发用于预防全球传染病的疫苗的一般原则
General Principles for the Development of Vaccines
预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则
预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则 二0一九年十二月 一、前言
生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）
生物制品稳定性研究技术指导原则（试行） 二0
结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则
结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则 二00五年十月 前 言 结合（以蛋白为载
联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则
二00五年十月 联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则 前 言 联合疫苗是指含有二
创新型疫苗临床试验申请申报资料要求
国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第
疫苗佐剂非临床研究技术指导原则
Technical Guidelines for Non-clinical Studi