呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 VIS

This entry is part 30 of 45 in the series 疫苗信息声明

CDC建议为以下人群接种单剂RSV疫苗怀孕32周到36周的孕妇用于预防6个月以下婴儿的RSV疾病。这种疫苗被推荐在美国大部分地区从九月到一月接种。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

水痘减毒活疫苗(CXSS0800007)说明书

【接种对象】

12 个月龄至 12 岁的水痘易感者。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。

【规格】

复溶后每瓶 0.5ml。每次 1 人用剂量为 0.5 毫升,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于 3.3 LgPFU。

【免疫程序和剂量】

(1) 按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后立即使用。

(2) 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 1 剂(0.5ml)。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

水痘减毒活疫苗(CXSS0800007)申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。规格为 0.5ml/瓶。

适应症/功能主治

用于 12 月龄-12 岁儿童预防水痘。本疫苗接种后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。

用法用量

每 1 次人用剂量 0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于 3.3 LgPFU,2000PFU/剂,上臂外侧三角肌附着处皮下注射。 免疫程序和剂量:基础免疫为 1 次,可基于当地疫情监测需要,省级及以上卫生主管部门对12 岁以下人群必要时进行 1 剂加强免疫,每 1 次人用剂量 0.5ml。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS0900012-13)-说明书

【接种对象】

本品适用于 20~45 岁女性。

国外已批准本品用于 9~19 岁女孩接种,但目前中国的临床数据有限。

尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别的人群有预防疾病的效果。

随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高,因此建议尽早接种本品。

【作用与用途】

本品适用于预防因高危 HPV16/18 型所致下列疾病(详见【临床试验】):

宫颈癌

2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌

1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)

国内临床试验尚未证实本品对低危 HPV6/11 型相关疾病的保护效果。

【规格】

0.5 mL/支,0.5 mL/瓶;每 0.5mL 剂量约含 20μg HPV6 L1 蛋白,40μg HPV11 L1 蛋白,40μg HPV16 L1 蛋白和 20μg HPV18 L1 蛋白。

【免疫程序和剂量】

本品肌肉注射,首选接种部位为上臂三角肌。
本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂,每剂 0.5mL。根据国外临床研究数据,首剂与第 2 剂的接种间隔至少为 1 个月,而第 2剂与第 3 剂的接种间隔至少为 3 个月,所有 3 剂应在一年内完成。

尚未确定本品是否需要加强免疫。

接种说明:

本品使用前应充分摇匀。用前充分摇匀以保持疫苗的混悬状态。

本品充分摇匀后呈白色混悬液。应在使用前肉眼观察有无颗粒或变色,如出现上述情况,不得使用。

本品禁止进行血管内注射。因本品尚未研究皮下或皮内接种,故不作推荐。
预填充注射器仅限单次使用,不可重复使用;对于单剂瓶装,每名接种者必须使用单独的无菌注射器和针头。

单剂量瓶装的使用:使用不含防腐剂、消毒剂和去污剂的无菌针头和注射器,从单剂量瓶装中抽取 0.5mL 疫苗。一旦刺入单剂量瓶装中,应立即抽取疫苗

并接种,使用后应将瓶丢弃。

单剂量预填充注射器的使用:将注射器内疫苗全部进行注射。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

分享