冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(CXSS1800026)-说明书

药品信息
受理号: CXSS1800026 药品名称: 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 15
承办日期: 2018-10-12 公示日期: 2022-06-02
企业名称: 长春生物制品研究所有限责任公司
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附件1:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(CXSS1800026)-申请上市技术审评报告.pdf
附件2:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(CXSS1800026)-说明书.pdf

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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(CXSS1800026)-申请上市技术审评报告

药品信息
受理号: CXSS1800026 药品名称: 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 15
承办日期: 2018-10-12 公示日期: 2022-06-02
企业名称: 长春生物制品研究所有限责任公司
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看看每种疫苗:狂犬病疫苗

狂犬病疫苗的独特之处在于,它最常在接触病毒后使用。通常(在接触前)接种疫苗作为预防措施的唯一人是那些暴露风险高的人,例如实验室工作人员、兽医、动物驯养员、洞穴探险者(探索洞穴的人)以及前往世界上可能接触狂犬病的地区的旅行者。作为预防措施接种疫苗的人应该接种两剂疫苗。第二次应在第一剂后七天给予。一些人也会被建议进行抗体检测,并可能接受加强剂量。

一旦有人接触过病毒,他们的剂量将根据他们的疫苗接种史而有所不同:

对于那些以前没有接种疫苗而接触过狂犬病的人,在接触狂犬病后不久就接种疫苗,以预防进行性、总是致命的狂犬病。在这些情况下,在成人的肩部肌肉或儿童的大腿上总共注射四次。第一次注射是在接触患有狂犬病的动物后立即进行的,然后在三天后、七天后和 14 天后再次注射。该人还应该接受另一种称为狂犬病免疫球蛋白 (RIG) 的注射。
对于接触过狂犬病但之前接种过狂犬病疫苗的人,应在肩部(成人)或大腿(儿童)肌肉中注射两针。第一针应在暴露后立即进行。三天后应进行第二次注射。这些人不需要获得 RIG。

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一例老年妇女狂犬病PEP出现罕见皮肤反应的病例报告

我们的病例报告有3个相关方面:(1)先前已描述过接种疫苗后立即无紫癜性皮肤反应;(2)没有关于巴西一名高龄妇女接种狂犬病疫苗不良反应的报告病例;(3)、为今后接种狂犬病疫苗后出现皮肤反应的老年患者创设判例。从严格意义上来说,判例是指反映已经描述过的情况的一系列判决,这些判决可能为其他类似案件提供依据。由于从未出现过类似病例,在圣保罗州流行病监测中心免疫学部门/州卫生秘书/疾病控制协调会议上提出并讨论了该病例。

接种狂犬病疫苗对预防和保护病人极为重要。第一剂接种后,我们的患者立即在躯干和下肢出现紫色斑点,在第二剂接种时恶化,她需要住院以完成疫苗接种计划。尽管患者注射了4剂,但血清未转化,这可能是由于长期使用皮质类固醇和高龄所致。该病例报告对于创建巴西老年患者狂犬病疫苗接种的判例非常重要。

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美国CDC发布了将狗带入美国的新规定,旨在防止狂犬病

美国疾病控制和预防中心周三宣布了新规定,旨在防止患有狂犬病的狗进入美国。

根据新规定,所有进入美国的狗必须看起来很健康,必须至少六个月大,必须接受微芯片,并且主人必须验证动物是否拥有有效的狂犬病疫苗或在过去六个月内没有去过狂犬病流行的国家。

来自狂犬病高风险国家/地区且从其他国家/地区接种狂犬病疫苗的狗必须符合其他标准。这些措施包括在离开另一个国家之前进行血液检查,以确保动物对狂犬病具有免疫力,抵达时进行身体检查并接种美国狂犬病疫苗。如果狗的血液检查没有显示免疫力,则必须隔离 28 天。

这些要求比现有的狗进口规定要严格得多——对于那些想从国外收养的人和那些带着宠物出国旅行的人。

但是,美国宠物主人不应该惊慌失措,CDC兽医官员Emily Pieracci博士说。“这真的不是一个很大的变化,”她说。“这听起来很多,但当你分解它时,这对宠物主人来说真的不是一个巨大的不便。

狂犬病于2007年在美国的狗身上被消灭,但未接种疫苗的犬科动物仍然可以从浣熊、臭鼬或蝙蝠等狂犬病野生动物身上感染这种疾病。

狂犬病仍然是全世界可以从动物传播给人类的最致命的疾病之一。全球每年约有59,000人死于狂犬病。一旦一个人开始出现症状,这种疾病几乎总是致命的。

今天,美国的宠物狗定期接种狂犬病疫苗。

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全国狂犬病监测方案

狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种人兽共患传染病, 按《中华人民共和国传 染病防治法》的规定为乙类传染病。许多种类的哺乳动物都与狂犬病的传播有关, 犬是发展中国家人狂犬病最主要的储存宿主和传播宿主。人感染狂犬病最常见的 方式是通过感染狂犬病毒的犬、猫、野生食肉动物以及食虫和吸血蝙蝠的咬伤、 挠抓、舔舐皮肤或粘膜破损处而感染。狂犬病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入 人体, 经神经末梢上行进入中枢神经系统, 临床表现主要为急性、进行性、几乎不可逆转的脑脊髓炎,病死率 100%。

狂犬病在世界范围内广泛分布。据 1999 年世界狂犬病调查报告, 145 个国家 和地区中仅有 45 个无狂犬病报告。近年来, 我国狂犬病疫情一直呈上升趋势, 病 死数居我国 37 种法定报告传染病首位。1996 年全国报告狂犬病发病数曾一度较 低, 为 159 例, 而 2004 年全国狂犬病报告发病数上升至 2660 例, 与 2003 年同期 相比上升 30.58%。2004 年狂犬病死亡人数占我国法定报告传染病总死亡构成的 35.72%。我国的广西、湖南、江苏、安徽、湖北、广东和贵州等省份近年来疫情 持续上升,疫情形势十分严峻。因此,建立全国狂犬病监测系统,在狂犬病多发 地区开展监测,分析狂犬病流行因素、掌握狂犬病的疫情特点与流行趋势,对于狂犬病的预防和控制具有重要的意义。

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2024年东帝汶首例狂犬病确诊病例

狂犬病是一种病毒性疾病,发生在150多个国家并估计每年造成59,000人死亡。通常,狂犬病病毒通过被感染动物的咬伤或抓伤传播给人类。在低收入和中等收入国家,狗咬伤是向人类传播的主要驱动因素,但病毒也可以通过其他动物传播。如果出现症状,狂犬病几乎总是致命的,但是,如果在暴露于狂犬病病毒后尽快实施由狂犬病疫苗和狂犬病免疫球蛋白(RIG)组成的暴露后预防(PEP ),狂犬病是可以预防的。在这里,我们描述了一个致命的狂犬病病例在东帝汶。

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WHO实况报道 狂犬病

狂犬病是被忽视的热带病之一,主要影响已经边缘化、贫穷和脆弱的人群。尽管存在有效的人类狂犬病疫苗和免疫球蛋白,但有需要的人往往不容易获得或获得这些疫苗和免疫球蛋白。狂犬病暴露,狂犬病暴露后预防(PEP)的平均费用目前估计平均为108美元(加上旅行费用和收入损失),对受影响家庭来说可能是一个灾难性的经济负担,这些家庭的平均日收入可能低至每人1-2美元。

每年,全世界有超过 2900 万人接受 PEP。据估计,这每年可以防止数十万人死于狂犬病。在全球范围内,狗介导的狂犬病的经济负担估计为每年86亿美元,此外还对个人和社区造成了无法计算的心理创伤。

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狂犬病

狗介导的人类狂犬病可以通过以下方式消除 从源头上解决疾病:受感染的狗。让人们意识到如何 避免被患有狂犬病的狗咬伤,被咬伤时寻求治疗,以及 接种疫苗的动物可以成功地破坏狂犬病的传播周期。

据估计,狂犬病可导致59 000人死亡 每年有150多个国家死亡,其中95%发生在非洲 和亚洲。由于少报和不确定的估计,这个数字很可能是 严重低估了。疾病负担不成比例地由以下人员承担 农村贫困人口,大约一半的病例可归因于 15岁以下的儿童。

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