FDA批准将 Hiberix 用作 3 剂初级 b 型流感嗜血杆菌 (Hib) 疫苗接种系列

2016 年 1 月 14 日,葛兰素史克生物制品公司(北卡罗来纳州三角研究园)获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,将 Hiberix(嗜血杆菌 b 结合疫苗 [破伤风类毒素结合物])用于 2、4 和 6 个月大的 3 剂婴儿初级疫苗接种系列。Hiberix于2009年8月在美国首次获准作为15个月至4岁儿童的加强剂量,以应对2007年12月至2009年7月持续的b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗短缺(1)。将年龄适应症扩大到包括婴儿,除了目前已获许可的单价或联合 Hib 疫苗外,还提供了另一种疫苗选择,推荐用于初级疫苗接种系列。 Hiberix 含有 10 μg 纯化的荚膜聚核糖基核糖醇磷酸 (PRP) 与 25 μg 破伤风类毒素 (PRP-T) 偶联,并以单剂量冻干疫苗瓶的形式提供,用生理盐水稀释剂复溶。对于 3 剂初级系列,应在 2、4 和 6 个月大时通过肌肉注射给予单次 (0.5 mL) 剂量;最早可在 6 周龄时接种第一剂。应遵循建议的PRP-T疫苗(http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/child-adolescent.html)补种时间表。如前所述,15 个月至 18 个月的儿童应接种单次加强剂;为了促进及时加强疫苗接种,Hiberix最早可以在12月龄时接种,根据Hib疫苗接种时间表进行常规和补种免疫(1-3)。

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疫苗可预防的疾病 b型流感嗜血杆菌(Hib)

b型流感嗜血杆菌 (Hib) 是一种由细菌引起的严重疾病,最常影响 5 岁以下儿童,大多数病例需要住院治疗。

最常见的严重Hib疾病类型是脑膜炎(大脑和脊髓覆盖物感染),肺炎(肺部感染),菌血症(血流感染)和会厌炎(喉咙感染和肿胀)。 Hib 疾病可导致终身残疾,并可能致命。

65 岁或以上的成年人、美洲印第安人、阿拉斯加原住民以及患有某些疾病(即镰状细胞病、无脾、HIV 感染、抗体和补体缺乏综合征以及需要化疗、放疗或骨髓干细胞移植治疗的癌症)的人患 Hib 及其并发症的风险也会增加。

当感染者咳嗽或打喷嚏时,Hib 会传播。通常,Hib细菌会留在人的鼻子和喉咙中,不会引起疾病。但是,如果细菌扩散到肺部或血液中,这个人就会病得很重。即使经过治疗,每20名患有Hib脑膜炎的儿童中就有1名会死亡。多达五分之一的儿童在Hib脑膜炎中幸存下来。

婴儿和儿童

为了最大限度地预防 Hib,所有 5 岁以下的儿童都应接种所有推荐的三剂或四剂 Hib 疫苗(剂量取决于疫苗品牌)。你的孩子在以下年龄需要剂量:

2个月
4个月
6个月(如果需要,取决于品牌)
12 到 15 个月

疾病预防控制中心还建议患有某些疾病的未接种疫苗的大龄儿童以及接受骨髓移植的人接种 Hib 疫苗。与您的医疗保健提供者讨论最适合您孩子具体情况的方法。

成年人

疾病预防控制中心建议患有某些疾病的未接种疫苗的成年人以及接受骨髓移植的人接种 Hib 疫苗。与您的医疗保健提供者讨论最适合您的具体情况的方法。

要了解您的家人是否接种了最新的疫苗,请查看 CDC 推荐的儿童、青少年和成人免疫接种计划,并与您的医疗保健提供者交谈。

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看看每种疫苗: b型流感嗜血杆菌 (Hib) 疫苗

b型流感嗜血杆菌 (Hib) 是一种感染脑内膜,引起脑膜炎的细菌。脑膜炎是由几种不同的细菌引起的。然而,在Hib疫苗之前,Hib是迄今为止脑膜炎的最常见原因。患有脑膜炎的儿童经常出现发烧、颈部僵硬和嗜睡。症状可进展为昏迷和死亡。一些儿童从这种疾病中恢复过来,但永久瘫痪、耳聋、失明或精神受损。Hib 还可引起血流感染(败血症)、肺炎、蜂窝织炎、关节炎和会厌炎。也许没有比最后一种疾病更可怕的疾病了。会厌是位于气管顶部的组织,可在吞咽时防止食物进入气管。当会厌被感染时,它会阻塞气管,导致窒息,偶尔死亡。

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