2023年8月29日;挪威奥斯陆和英国牛津:流行病防范创新联盟(CEPI)和牛津大学建立了战略伙伴关系,以加速开发安全、有效和全球可及的疫苗,以应对“X病”:未知病原体的威胁,有可能引起大流行。高达8000万美元的CEPI资金将支持牛津大学世界领先的疫苗科学家团队开发针对高风险病毒家族的原型疫苗,如果发现新的病毒威胁,可以迅速适应。这将为基于牛津大学ChAdOx技术和其他快速反应疫苗平台开发新疫苗铺平道路,在具有大流行潜力的病毒出现后的短短100天内。
分类: 市场动态
肺炎球菌疫苗行业报告
从生产企业来看,2023年我国肺炎球菌疫苗(包括13价和23价)总批签发批次按企业计算,沃森生物占比最高,为53.38%;其次是民海生物,为18.24%。两者合计占比超过70%,先发企业市场优势明显。
从在研产品来看,截至2024年3月22日,我国正处于临床研究阶段的肺炎球菌疫苗共24款,其中,2款处于上市申请阶段(分别是兰州生物所和康希诺研发的PCV13),5款处于Ⅲ期临床阶段。按企业统计,艾美卫信共有4款产品,在研产品数最多;其次是康希诺和坤力生物,各有3款产品;智飞绿竹、微超生物以及兰州生物所各有2款在研产品;其他企业为1款产品。
Moderna将多个疫苗项目推进到后期临床试验
宣布下一代 COVID-19 候选疫苗作为第四种呼吸道疫苗,以成功达到其 3 期终点
预计 2024 年还有两个 3 期读数,包括针对流感和 COVID-19 的联合疫苗,以及针对 CMV 的疫苗
Moderna 宣布三种针对造成重大负担的病毒(EB病毒、水痘-带状疱疹病毒、诺如病毒)的新疫苗的积极临床试验数据,并推进3期开发项目
预计美国将在 2024 年获得 FDA 批准和 ACIP 建议后推出针对 RSV 的疫苗
宣布与 Blackstone Life Sciences 达成高达 7.5 亿美元的开发和商业化融资协议,以推进流感项目
mRNA 疫苗为何迎来研发浪潮?
mRNA新冠疫苗保护效力达90%以上,显著优于其他技术路线,带来重磅商业化价值,2021-2022年Pfizer/BioNTech和Moderna的mRNA新冠疫苗分别高达361、746亿美元销售额。Moderna的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗目前正在上市申请中,有望成为第二个mRNA疫苗品种,其临床III期中期数据显示80%以上的保护率,严重全身性不良反应率4.0%,展示优异的有效性和安全性。
RSV疫苗~快速成长的新蓝海
中航证券-医药行业创新疫苗系列深度报告(一):RSV疫苗~快速成长的新蓝海 呼吸道合胞
疫苗之战 探索疫苗市场的发展前景
疫苗对全球公共卫生的贡献是毫无疑问的——在COVID-19大流行期间,全球规模最大、速度最快的疫苗推出就证明了这一点。在我们庆祝最近的胜利的同时,我们还发现迫切需要提高接种疫苗可预防疾病(vps)的免疫接种率,以避免人类的痛苦。此外,我们必须推动疫苗创新,以更好地保护和更容易地应对当前和未来的卫生挑战。在这一过程中,疫苗制造商必须找到作为保健部门合作伙伴的角色。它们共同承担着共同创造和塑造一个面向未来的疫苗市场的责任,从而促进对社会的持续创新。
疫苗投资策略
全球疫苗免疫联盟每五年进行一次详细的“天际线扫描(HorizonScanning)”活动,以评估扩大其产品组合的影响、成本、价值和可行性,以包括在其支持的国家中最相关的新疫苗和未充分利用的疫苗。疫苗投资战略(VIS)使全球疫苗免疫联盟能够最大限度地帮助挽救生命和改善健康的人数,同时促进合作伙伴、捐助者、制造商和全球疫苗免疫联盟支持国家的长期规划。
今天,全球疫苗免疫联盟支持疫苗预防19种病原体,而2001年只有6种。在此期间,开发了更多的疫苗,全球疫苗免疫联盟扩大了其范围,从早期的重点保护婴儿,到支持其他年龄组的疫苗,如入学年龄和青少年;以及成年人,例如在疫情、流行病和大流行期间通过某些疫苗。
随着正在开发的疫苗数量的增加,确定支持哪些新疫苗所需的权衡的复杂性也在增加。疫苗格局的这些变化凸显了VIS在帮助全球疫苗免疫联盟瞄准宝贵资源以实现最大可能影响方面的重要性和价值。
葛兰素史克2023年业绩强劲,上调增长预期
GSK 2023 年总销售额:303 亿英镑:+5% 和 +14%,不包括 COVID
疫苗销售额 +25%,+24%,不包括 COVID。Shingrix 34 亿英镑 +17%,Arexvy 12 亿英镑
赛诺菲在CER上实现了稳健的销售额和业务每股收益增长
Sanofi Delivers Solid Sales and Business EPS Growt
带疱疫苗:好风凭借力,冲击五百亿
受益于老龄化、低渗透率、国产营销,中国带状疱疹疫苗市场有望提速
我们认为中国带状疱疹疫苗市场进入大幅增长阶段,2023 年市场规模约 30
亿,预计 2024~2026 年市场增速约 180%、80%、40%:1)中老年人接种
池庞大且数量持续增长(60 年代婴儿潮逐渐步入 60 岁);2)我们估算中国
2023 年 50 岁以上城镇人口接种率 0.5%、累计渗透率 0.8%,距离美国 2021年年度接种率 4.6%与累计渗透率 18.5%存在较大差距;3)供给与销售出现大幅好转,百克于 2023 年上市、GSK 于 2024 年交付智飞生物,2026 年起重组蛋白国产化将启动。产业链相关公司 GSK、百克生物、绿竹生物、怡道生物、迈科康、瑞科生物、华诺泰、国药集团、嘉晨西海,康希诺等。
第42届摩根大通医疗健康年会疫苗企业大会报告集锦
第42届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下称JPM大会)于美国太平洋时间2024年1月8-11日在旧金山举行。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一,涵盖了全球整个医疗保健领域。疫苗网整理了部分疫苗企业演讲报告,以飨读者。
2023年疫苗行业跟踪报告
2023Q4,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发11批次(-27%)、43批次(+187%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发6批次。万泰生物二价HPV疫苗实现3批次(-96%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发0批次,13价肺炎疫苗批签发0批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发21批次(+5%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发1批次(-94%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发24批次(-8%)。百克生物水痘疫苗批签发22批次(-19%);鼻喷流感疫苗实现批签发0批次。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗实现批签发0批次,金迪克四价流感疫苗批签发8批次(-43%)。
掘金蓝海市场,RSV疫苗前景广阔
RSV对老幼危害大、传播能力强 RSV是一种季节性、高传染性的呼吸道合胞病毒,主要影响婴幼儿和老年人
百战克疫稳增长,带疱疫苗再争锋
公司前身百克药物研究所于 2004 年成立,在多年的发展中,公司通过“自主研发+技术引入”双轮驱动持
乌干达的免疫规划如何帮助降低儿童死亡率
乌干达统计局的一份新报告显示,这个东非国家已将五岁以下儿童死亡人数从2011年的每1000名活产90人减少到今天的每1000名活产52人,这在很大程度上是由于疫苗覆盖面的扩大。
赛诺菲 2023 研发日汇报
赛诺菲(Sanofi)公司在研发日上介绍了该公司的研发策略和重点研发项目。该公司高管表示,其研发管线
全球mRNA疫苗和治疗药物研究分析报告
mRNA技术是应对新冠肺炎疫情的前沿技术之一,也是未来应对重大传染病的重要战略技术,被2021年《麻省理工科技评论》列为“十大突破性技术”榜首。mRNA疫苗的快速开发和批准展现出mRNA技术的巨大潜力,为传统疫苗和药物研发提供了一种新型的替代方案。随着新冠肺炎疫情的逐渐消退,人们步入后疫情时代,mRNA技术以其独特优势引起各国的持续关注,相关研究和应用也进入快车道发展中。
从 Moderna 和 BioNTech 管线布局,看全球 mRNA 药物研发进展
传染病领域是短期突破重点布局方向。现阶段mRNA修饰技术和递送系统没有完全解决mRNA自身免疫原性及长期大剂量使用的安全性难题,传染病疫苗剂量小、频次低以及需要激活自身免疫应答等特点恰好做到了扬长避短,两款新冠mRNA疫苗充分验证成药性,因此短期来看,RSV和流感得到了海内外mRNA企业的密集布局。
国内二类苗市场快速发展,期待重磅产品放量及研发加速
近年来,全球疫苗市场呈现快速发展,国内疫苗市场也处于加速发展中,增速快于全球市场。随着人均可支配收入提升,以及人群预防接种意识的觉醒和新品种诱发的接种需求,预计二类苗产品的市场规模将持续扩大。
疫苗行业全景图——二类苗提供行业增 速,国产替代与大品种放量并行
预防性疫苗是最具成本效益的防控传染病手段:疫苗是一种医疗用生物制品,通过让接种者主动暴露在安全性可控的抗原中,触发身体免疫机能并留下免疫记忆,最终实现对某一种或一类特定疾病的预防(或治疗)。根据用途可分为预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗通过阻止传染病的传播降低患者以及社会负担,被广泛应用于世界各国。预防性疫苗通常接种剂次和频次比较有限,属于典型的低频消费品。其市场规模的增长主要靠:1)新疫苗品种的推出;2)疫苗产品迭代;3)接种人数增加。
疫苗创新性报告
由于儿童疫苗,疾病现在在美国可以预防,大大减少了婴儿的死亡和残疾。
由于对1994-2018年出生的美国儿童的常规儿童免疫接种,节省了10亿美元的直接医疗费用和1.9万亿美元的总社会费用。
2000年至2018年期间,由于麻疹疫苗接种,全球麻疹死亡人数有所下降。
疫苗行业研究框架
疫苗行业研究框架 重磅品种带动行业发展。 疫苗行业在医药领域中拥有产品放量迅速,投资回报周期快、
带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔
带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种,其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市,上市后首个完整销售年即突破10亿美元(7.84亿英镑)销售额,2022年实现收入29.58亿英镑(同比+72%),预计2026年将超过40亿英镑,商业化表现优异。国内目前仅两款产品上市,渗透率处于低位,短期竞争格局良好,商业化空间广阔。
2023年Q3疫苗行业跟踪报告
多联苗:2023Q3,五联苗同比持平、四联苗同比增长,民海生物四联苗批签发15批次;赛诺菲巴斯德
五联苗批签发21批次(0%)。2023Q1-3,民海生物四联苗批签发23批次(+53%);赛诺菲巴斯德五联苗批签
发78批次(+7%)。
肺炎疫苗:2023Q3,13价肺炎疫苗批签发21批次(-36%),23价肺炎疫苗批签发20批次(+150%)。
2023Q1-3,13价肺炎结合疫苗批签发68批次(-3%); 23价肺炎多糖疫苗批签发57批次(+111%);共计五家
企业23价肺炎疫苗获批签发,默沙东批签发3批次,科兴生物批签发2批次,民海生物批签发3批次,成
都所批签发6批次,沃森生物批签发6批次。
HPV疫苗:2023Q3批签发95批次(-12%)。其中双价HPV疫苗批签发57批次(-25%) 。2023Q1-3,双价
HPV疫苗,万泰生物批签发批次数据为277批次(+28%),泽润生物批签发22批次(+120%) ,葛兰素史克
批签发8批次(+60%) ;默沙东四价 HPV 疫苗批签发32批次(-29%);默沙东九价 HPV 疫苗批签发91批次
(+78%)。2023Q1-3HPV总批发批次为430批次(+31%)。
带状疱疹疫苗:2023Q3带状疱疹疫苗批签发11批次,2023Q1-3批签发29批次。23Q3百克生物批签发8批
次,GSK批签发3批次。
流感疫苗:2023Q3,三价流感疫苗获批签发59批次(-40%),四价流感疫苗批签发184次(+14%);
2023Q1-3,三价流感疫苗批签发61批次(-45%),四价流感疫苗批签发198批次(-38%)。
轮状病毒疫苗:2023Q3轮状病毒疫苗批签发17批次(-41%),2023Q1-3批签发133批次(-14%)。
鼻喷流感疫苗:2023Q3鼻喷流感疫苗批签发5批次(-38%),2023Q1-3批签发5批次(-58%)。