诺瓦瓦克斯向美国FDA提交更新的基于蛋白质的2024-2025年配方COVID-19疫苗的申请

Novavax更新的JN.1 COVID-19疫苗对当前流行的毒株(包括KP.2和KP.3)具有活性
诺瓦瓦克斯的JN.1 COVID-19疫苗将成为美国唯一可用的基于蛋白质的选择。
诺瓦瓦克斯的申请符合FDA、EMA和WHO关于疫苗成分的全球建议
诺瓦瓦克斯打算在美国提供预充式注射器中的疫苗,以便在授权后并遵循美国疾病预防控制中心的建议立即发布

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2023年 WHO 全球疫苗市场报告

2023 年报告提供了关键事实和数据的最新信息,并加强了 2022 年全球疫苗市场报告中出现的行动呼吁,以应对正在进行的具有里程碑意义的区域和全球倡议,包括大流行协议讨论和非洲联盟对非洲新公共卫生秩序的呼吁。

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西南证券-2024Q1疫苗行业跟踪报告(附批签发)

 2024Q1,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次(-90%)、24批次(+14%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发17批次(-32%)。万泰生物二价HPV疫苗实现5批次(-96%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发6批次(+50%),13价肺炎疫苗批签发10批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发3批次,欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发2批次(-60%)。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现0批次,AC结合疫苗实现4批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发30批次(+58%)。百克生物水痘疫苗批签发16批次(-53%);鼻喷流感疫苗实现批签发0批次,带状疱疹疫苗12批次。

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赛诺菲和诺瓦瓦克斯宣布共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19联合疫苗

赛诺菲和诺瓦瓦克斯宣布达成共同独家许可协议,共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19联合疫苗

从2025年起,该协议通过综合商业实力为患者提供更广泛的基于蛋白质的非mRNA佐剂COVID-19疫苗
加速开发基于授权疫苗的新型流感-COVID-19联合产品的潜力,这些疫苗具有经证实的疗效和耐受性,可能为患者提供更大的便利和保护

美国马里兰州巴黎和盖瑟斯堡。5月 10, 2024.作为赛诺菲致力于开发多样化的一流疫苗组合的一部分,该公司已与总部位于美国马里兰州的生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)签订了共同独家许可协议。

该协议的条款包括:在全球范围内共同商业化诺瓦瓦克斯目前的独立佐剂COVID-19疫苗的共同独家许可(诺瓦瓦克斯现有预购协议的国家以及诺瓦瓦克斯现有合作协议的印度、日本和韩国除外);诺瓦瓦克斯的佐剂COVID-19疫苗与赛诺菲流感疫苗联合使用的独家许可;以及在疫苗产品中使用 Matrix-M 佐剂的非排他性许可。此外,赛诺菲还将对诺瓦瓦克斯进行少数股权投资(<5%)。

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葛兰素史克(GSK)在2024年开局强劲,今年前景有所改善

广泛的业绩推动了销售、利润和盈利增长:
2024 年第一季度总销售额:74 亿英镑,+10% 和 +13%,不包括 COVID
疫苗销售 +16%,+22% 不包括 COVID。Shingrix 9 亿英镑 +18%,Arexvy 2 亿英镑
特殊药品销售额 +17%, +19% 不包括 COVID 和 HIV +14%
普通药品销售额+1%。Trelegy 6亿英镑 +33%
2024年第一季度的总营业利润和总每股收益反映了CCL重新计量费用的增加,部分被强劲的核心增长所抵消
核心营业利润 +27%(除新冠肺炎疫情外,进一步产生积极影响 +8%),核心每股收益 +28%(除新冠肺炎疫情外,进一步产生积极影响 +9%)。这反映了强劲的销售额和SG&A杠杆,部分被研发投资的增加和特许权使用费收入的下降所抵消
运营产生的现金超过10亿英镑,自由现金流为3亿英镑

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Moderna 公布 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新

COVID-19:公司报告称,2024年第一季度的Spikevax(COVID-19疫苗)销售额为1.67亿美元,其中包括1亿美元的美国销售额和6700万美元的国际销售额。

在美国,公司重申其2024年产品销售前景,因为它进入了商业性地方性COVID市场的第二年。Moderna 的重点是与公共卫生官员、医疗保健提供者和药房合作,提高疫苗接种覆盖率,以减轻 COVID-19 的沉重负担。Moderna 还与美国 FDA 和监管机构合作,调整流感和 COVID-19 疫苗批准的时间,如果疫苗更早上市并与流感疫苗同时提供,预计疫苗接种率将更高。

在欧盟,Moderna正在参与欧盟卫生应急和响应局的招标程序,每年最多可生产3600万剂mRNA COVID-19疫苗,为期四年。

在世界其他地区,公司正在优先考虑市场,以加强商业重点,并于 4 月宣布与巴西卫生部 (Ministério da Saúde) 签订合同,提供 1250 万支 mRNA COVID-19 疫苗,作为巴西 2024 年全国 COVID-19 疫苗接种运动的组成部分。

呼吸道合徭病毒(RSV):该公司预计将于2024年上半年开始对其RSV疫苗(mRNA-1345)进行初步监管批准。

Moderna 的目标是在 2024 年秋季推出其美国 RSV 疫苗,这将建立在其在秋季 COVID-19 市场的商业努力成功的基础上。早期迹象表明,消费者对RSV市场的广泛认识和既定需求令公司感到鼓舞,Moderna将凭借强大的临床疗效数据、成熟的mRNA技术的安全性和耐受性,以及作为唯一可用的预充式注射器(PFS)产品,以强大的竞争地位进入该市场。

PFS即用型配方将节省药剂师和临床医生的时间,可能减少等待时间并减轻药房工作人员的负担。在一项由 Moderna 资助的研究中,PFS 呈现的效率是需要重组的疫苗的三到四倍,以每小时剂量和平均制备时间衡量。

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mRNA COVID-19疫苗收入下降88%

辉瑞公司今天报告称,2024 年第一季度 Comirnaty® 疫苗收入为 3.54 亿美元,比去年第一季度下降 88%。

2024 年 5 月 1 日,辉瑞解释说,这一下降主要是由于合同交付和国际市场需求下降以及美国销量下降所致,这反映了疫苗需求的预期季节性,以及包括美国在内的某些市场向传统商业市场销售过渡。

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方正证券-康乐卫士-833575- 公司深度报告:核心产品进入临床III,商业化在即,有望成为国内首批HPV疫苗供应商

 核心产品HPV疫苗进入临床Ⅲ期试验。康乐卫士创建于2008年4月,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,2023年3月15日公司成功登陆北交所,成为北交所人用疫苗第一股。2023年12月,入选北证50成分股。目前,公司核心产品三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)在研项目均已进入临床Ⅲ期,十五价HPV疫苗已进入临床I期,呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和二价治疗性HPV疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。

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