Ask the Experts: Pneumococcal 肺炎球菌 疾病问题 肺炎球菌疾病是由什么
分类： 13价肺炎
肺炎球菌疾病疫苗(注射)
Vaccine (Shot) for Pneumococcal Disease 西班牙语 打印 肺炎
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 （JXSS1400001）说明书
【成份和性状】
本品为白色、均匀混悬液。
本疫苗每剂 0.5 ml，各型多糖含量为：6B 型 4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg；各型多糖与 CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量 0.125 mg）。另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨脂 80 和注射用水。
【接种对象】
本品适用于 6 周龄至 15 月龄婴幼儿。
推荐常规免疫接种程序：2、4、6 月龄进行基础免疫，12～15 月龄加强免疫。
【作用与用途】
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。
本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
【规格】
0.5 ml/支，每 0.5 ml 各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2μg，6B 型 4.4μg
【免疫程序和剂量】
本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。肌肉注射剂量为0.5ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。
推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12～15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4～8周。
目前，国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 （JXSS1400001）申请上市技术审评报告
剂型及规格
0.5ml/支，每 0.5ml 各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和23F 型各 2.2μg，6B 型 4.4μg。
作用和用途
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
北领地原住民儿童接种有效疫苗以减少感染引起的听力损失
孟席斯健康研究学院领导的一项研究发现，北领地 （NT） 12-36 个月大的原住民儿童可以获得一种有效的疫苗，可以预防听力损失。
这项为期五年的研究发表在《PLOS Medicine》上，旨在揭示哪种类型的肺炎球菌结合疫苗（PCV），+P或+S，可以最好地减少由慢性中耳炎（中耳感染）引起的衰弱性听力损失。
肺炎球菌：你应该知道的
虽然大多数人不考虑称为肺炎球菌的细菌，但他们可能熟悉它的影响。孩子的父母可能和孩子至少经历过一次耳朵感染。肺炎球菌是导致幼儿耳部感染的三种最常见的细菌原因之一。同样，老年人或照顾他们的成年子女可能熟悉一种似乎长期的呼吸道感染，这种感染似乎正在好转，只是突然恶化或“变成肺炎”。这种“突然恶化”通常归因于肺炎球菌的机会性，它利用流感等病毒感染后的免疫力减弱，侵入肺部并导致严重肺炎。这种背靠背的感染情况是为什么如此多的老年人在流感季节死于肺炎，也是为什么流感疫苗和肺炎球菌疫苗对保护这一高危人群都很重要。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素白喉类毒素）（CXSS1900046）-说明书
【成分和性状】
本品系用肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和 23F 型多糖分别与纯化后破伤风类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，用肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C型多糖分别与纯化后白喉类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，再将 13 种多糖蛋白质结合物按一定比例混合后与磷酸铝佐剂进行吸附而制成。本品为白色混悬液。
有效成分：与破伤风类毒素结合的肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和23F 型多糖，与白喉类毒素结合的肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C 型多糖。
辅料：氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯 80、磷酸铝。
【接种对象】
本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
【作用与用途】
接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
【规格】
0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型 1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型 2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型 1.25μg、23F型 2.35μg。
【免疫程序和剂量】
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素白喉类毒素）（CXSS1900046）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂。0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型1.25μg、23F 型 2.35μg。
接种对象：本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
作用与用途：接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。免疫程序和剂量：
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
肺炎球菌疾病
CDC 建议所有 2 岁以下儿童接种肺炎球菌结合疫苗 （PCV13）。为了获得最佳保护，儿童需要接种所有四剂推荐剂量的PCV13疫苗。你的孩子在以下每个年龄段都需要接种一剂：
2个月
4个月
6个月
12 到 15 个月
CDC 还建议患有某些疾病的 2 -18 岁儿童接种一剂 PCV13 和一剂 PPSV23。
成年人
CDC 建议所有 65 岁或以上的成年人和患有特定疾病的年轻人（19-64 岁）接种肺炎球菌疫苗。
2022 年 1 月，CDC 根据 FDA 批准的两种新的肺炎球菌结合疫苗（PCV15 和 PCV20）为成人提出了新的肺炎球菌疫苗建议。具体而言，从未接种过肺炎球菌结合疫苗的成年人，如果符合以下条件，则应接种PCV15或PCV20：
65岁及以上
19 至 64 岁，并有某些医疗状况或其他风险因素
如果使用PCV15，则应随后服用一剂PPSV23。
详细了解CDC针对PCV15和PCV20的这些新建议。
*每年接种流感疫苗也很重要，因为患流感会增加患肺炎球菌肺炎的几率。
为确保您的整个家庭都接种了最新的疫苗，请查看CDC推荐的免疫接种计划，并与您的医疗保健提供者交谈。
3 剂 PCV13 可预防儿童疫苗型侵袭性肺炎球菌疾病
根据疾病预防控制中心的数据，学龄儿童的无症状携带率约为 20% 至 60%，成人为 5% 至 10%。此外，在 2 岁或以下的儿童中，肺炎球菌性肺炎占侵袭性疾病的 25% 至 30%，而肺炎球菌菌血症约占 40%。对于儿童来说，肺炎球菌也是急性中耳炎的常见病因，肺炎链球菌是 5 岁以下儿童细菌性脑膜炎的主要病例。2
此外，疾病预防控制中心表示，自引入PCV7以来，由血清型引起的侵袭性疾病在儿童中下降了99%。自PCV13以来，儿童侵袭性疾病减少了90%。2
该研究的研究人员旨在评估 PCV13 对 2014 年 6 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间的活性细菌核心监测对血清型侵袭性疾病的有效性。他们通过比较疫苗型 IPD 与非 PCV13 血清型引起的 IPD 个体的疫苗接种状况来估计疫苗有效性。纳入的儿童在肺炎球菌培养之日年龄在 2 至 59 个月之间，并验证了疫苗接种史是否纳入。
主要结局是血清型引起的侵袭性疾病，包括4、6B、9V、14、18C、19F、23F、1、3、5、6A、7F、19A和6C。二次分析包括血清型特异性疫苗对最常见疫苗型血清型的有效性。
研究人员纳入了 1161 名 2 至 59 个月的 IPD 儿童，其中 524 名儿童在 PCV13 早期实施期间从先前的病例对照研究中入组。有61名儿童被排除在外，因为他们的疫苗接种史无法核实。据研究作者称，总共有233例由PCV13血清型引起，938例由非疫苗血清型引起。
研究人员发现，19A、3 和 19F 导致了 90.1% 的疫苗型 IPD，最常见的是 19A，占 43%。血清型19F在实施初期占3.8%，34.4%的病例发生在PCV13实施后期。对于非疫苗血清型，22F和33F是最常见的。
在176例疫苗类病例中，无论先前是否接种过PCV7疫苗，个人都至少接种了1剂或多剂PCV13，而885例非疫苗病例至少接种了1剂。根据研究作者的说法，在纳入初步分析的 808 名个体中，108 例疫苗型病例和 600 例非疫苗病例接受了 3 剂或更多剂 PCV13。
研究人员发现，PCV13 在实施后期的 90.5% 高于早期实施的 86.5%，但报告称置信区间重叠。对于免疫功能低下的儿童，PCV13对88%的个体有效。
此外，3剂PCV13对血清型19A（86.8%）、血清型7F（94.5%）和血清型19F（93.8%）的高效性。研究人员还报告说，疫苗对血清型 3 的有效性较低，并且没有统计学意义。
肺炎球菌疫苗接种时间
肺炎球菌疫苗接种时间 Pneumococcal Vaccine Timing IMM-1152 (1
肺炎球菌疫苗时间表：高危儿科
肺炎球菌疫苗时间表：高危儿科 18 四月 2024 肺炎球菌疫苗时间表：高危儿科 肺炎球菌疫苗接种时
接种疫苗如何阻止肺炎球菌感染？
How does vaccination thwart pneumococcal infection
儿童和青少年肺炎球菌疫苗使用建议
Recommendations for Pneumococcal Vaccines Use in C
儿童和青少年接种肺炎球菌疫苗的常规
肺炎球菌结合疫苗（PCV）系列（PCV15或PCV 20）*应常规接种给所有2至59月龄的儿童。只要19岁以下儿童需要接种肺炎球菌结合疫苗，就可以使用PCV15或PCV20。已完成接种PCV13疫苗的儿童不建议接受额外剂量的PCV15或PCV20。
儿童和青少年肺炎球菌疫苗使用建议
儿童肺炎球菌疫苗的建议基于儿童的年龄、肺炎球菌疫苗接种史以及（2岁或以上儿童）是否存在免疫缺陷（IC）或非免疫缺陷（非IC）肺炎球菌疾病风险因素。对于特定儿童，找到相关表格并根据儿童的疫苗接种史和风险状况遵循建议。
三分之一的细菌性脑膜炎患儿患有永久性残疾
细菌性脑膜炎是一种罕见但非常严重的感染，可影响所有年龄段的人，但最常见于新生儿、儿童和青少年以及老年人。它通常由肺炎球菌（肺炎链球菌）引起，肺炎球菌也是细菌性呼吸道感染的主要原因，如肺炎、中耳炎和鼻窦炎，这些感染也主要影响社会中最年轻和最年长的成员。
肺炎球菌疫苗接种：每个人都应该知道的
肺炎球菌疾病在幼儿中很常见，但老年人患严重疾病和死亡的风险最大。在美国，推荐使用2种疫苗来帮助预防肺炎球菌疾病
肺炎球菌结合疫苗（PCV，特别是PCV15和PCV20）
肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）
肺炎球菌疾病
肺炎球菌疾病包括由不同类型的肺炎球菌(肺炎链球菌)。这些细菌有90多种不同的类型，已经生产出疫苗来预防引起大多数疾病的类型。
这些细菌是肺炎的最常见原因，肺炎是一种严重的疾病，可以影响任何年龄的人。在英国，每年约有40，000人因肺炎球菌肺炎住院。即使使用抗生素，肺炎仍会导致高达20%的病例死亡。在世界范围内，肺炎是儿童死亡的主要原因。根据世界卫生组织的数据，2015年肺炎导致超过92万名儿童死亡，占5岁以下儿童死亡总数的16%。肺炎可由多种不同的细菌、病毒和真菌引起。然而，据估计，至少三分之二的细菌性肺炎病例是由以下原因引起的肺炎链球菌细菌。
肺炎球菌结合疫苗
PCV是一种结合疫苗。糖(多糖)取自肺炎球菌周围的荚膜，并与一种名为CRM197的无毒白喉蛋白结合。这种蛋白质有助于以更广泛的方式刺激免疫系统对疫苗产生良好的反应。这给所有年龄的个体带来了更好的免疫反应。