ACAM2000疫苗接种信息

关于ACAM2000天花疫苗,我应该知道的最重要的信息是什么?

如果你接触天花的风险很高,即使你有健康问题,你也应该接种疫苗,除非你的免疫系统有某些问题。有健康问题的人可能更有可能因接种疫苗而出现严重的副作用,但他们也更有可能死于天花疾病。
ACAM2000可能导致严重的心脏问题,称为心肌炎和心包炎,或心脏组织肿胀。在研究中,每175名首次接种疫苗的人中约有1人可能患有心肌炎和/或心包炎。在极少数情况下,这些情况会导致心律不齐和死亡。如果你以前已经接种过这种疫苗,你因接种这种疫苗而患心脏病的可能性就会降低。即使您没有症状,也可能患有心肌炎和/或心包炎。如果您有以下情况,请立即打电话给您的医疗保健提供者或寻求紧急帮助:

o胸部疼痛或压力

o心跳快或不规则

o呼吸问题

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看看每种疫苗: 天花疫苗

天花疫苗于 1972 年在美国停止常规使用。因此,这个国家大多数 50 岁以下的人从未接种过天花疫苗。但是 50 岁以上的人呢?对天花的免疫力会持续 50 年或更长时间吗?

回答这个问题的最佳研究是 1900 年代初在英国进行的。1902 年至 1903 年间,利物浦爆发了影响 1,000 多人的天花疫情。感染天花的人分为两组:婴儿期接种天花疫苗的人和没有接种天花疫苗的人。30至49岁人群的死亡率在接种疫苗组中为3.7%,在未接种疫苗组中为54%。对于50岁以上的人,接种疫苗组的死亡率为5.5%,未接种疫苗组的死亡率为50%。

因此,即使在接种疫苗 50 年后,天花疫苗也能预防天花引起的疾病。

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天花疫苗接种的预期反应

接种疫苗后,痘苗病毒在皮肤表皮中复制。3到5天后,在该部位形成丘疹,然后变成水疱(大约5到8天),然后变成脓疱,通常在接种疫苗后8到10天扩大到最大尺寸。脓疱从中心向外干燥并形成痂。接种疫苗后14至21天结痂分离,通常会留下一个凹陷的疤痕。

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牛痘疫苗

美国的天花常规疫苗接种于20世纪70年代结束。然而,对于职业接触正痘病毒高风险的特定人群,2015年免疫实践咨询委员会(ACIP)建议针对该疾病的常规疫苗接种。疾病控制和预防中心(CDC)的药品服务部门根据需要向这些推荐的个人提供天花疫苗。

国家战略储备有三种天花疫苗:

ACAM2000和JYNNEOSTM(也称为Imvamune或Imvanex)是美国仅有的两种获得许可的天花疫苗。
安万特巴斯德天花疫苗(APSV)是一种研究性疫苗,可在适当的监管机制下(即研究性新药申请【IND】或紧急使用授权【EUA】)用于天花紧急情况。

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ACIP 在有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员中使用牛痘病毒天花疫苗 2015

2015 年 6 月 25 日,免疫实践咨询委员会(ACIP) 建议直接处理 1) 培养物或 2) 受复制能力牛痘病毒污染或感染的动物、源自具有复制能力的牛痘毒株的重组牛痘病毒(即能够在人类中引起临床感染和产生传染性病毒的病毒)的实验室人员常规接种活痘(牛痘)疫苗(ACAM2000) 或其他感染人类的正痘病毒(例如猴痘、牛痘和天花)(推荐类别:A,证据类型2[框])。目前正在治疗或预计治疗牛痘病毒感染患者的卫生保健人员(例如医生和护士),其与具有复制能力的牛痘病毒的接触仅限于受污染的材料(例如敷料)以及接种天花疫苗的人员ACAM2000如果坚持适当的感染预防措施,可以接种ACAM2000疫苗(推荐类别:B,证据类型2 [框])。这些修订后的建议更新了先前ACIP关于有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员非紧急使用牛痘病毒天花疫苗的建议(1)。自 2001 年制定之前的 ACIP 建议以来,ACAM2000 已取代 Dryvax 成为唯一获得美国食品和药物管理局(FDA) 许可并可在美国使用的天花疫苗(2)。这些建议包含关于ACAM2000及其在有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员中的应用的信息。

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天花和猴痘疫苗 JYNNEOS FDA

JYNNEOS是一种疫苗,用于预防18岁及以上被确定为具有天花或猴痘感染高风险的成年人的天花和猴痘疾病。
间隔4周接种两剂JYNNEOS(每剂0.5毫升)。
JYNNEOS是一种减毒的、活的、非复制型天花和猴痘疫苗,可引发针对正痘病毒的体液和细胞免疫反应。评估了人类的牛痘中和抗体反应,以确定JYNNEOS预防天花和猴痘的有效性。
解冻后,JYNNEOS(活的、非复制型天花和猴痘疫苗)是用于皮下注射的乳白色、淡黄色至淡白色悬浮液。
JYNNEOS是一种活疫苗,由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗病毒株(MVA-BN)生产,是一种减毒的非复制型正痘病毒。MVA-BN在悬浮于不含直接动物来源物质的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞(CEF)中生长,从CEF细胞中收获,通过包括苯并酶消化的几个切向流过滤(TFF)步骤纯化和浓缩。将每0.5毫升剂量配制成在pH 7.7的10 mM Tris(氨丁三醇)、140 mM氯化钠中含有0.5×108至3.95×108感染单位的MVA-BN活病毒。每0.5毫升剂量可能含有残余量的宿主细胞DNA (≤ 20微克)、蛋白质(≤ 500微克)、苯佐酶(≤ 0.0025微克)、庆大霉素(≤ 0.400微克)和环丙沙星(≤ 0.005微克)。
JYNNEOS是一种不含防腐剂的无菌疫苗。瓶塞不是由天然橡胶制成的。

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天花疫苗 ACAM2000 FDA

ACAM2000,天花(牛痘)活疫苗,装在多剂量3 mL透明玻璃小瓶中,内含冻干粉末(冻干疫苗)。用0.3毫升稀释剂复溶后,小瓶含有约100个标称剂量的0.0025毫升牛痘病毒(活),1.0–5.0×108 PFU/毫升或2.5-12.5×105 PFU/剂。
ACAM2000的稀释剂,50% (v/v)甘油USP,0.25% (v/v)苯酚USP的注射用水USP,装在3 mL透明玻璃小瓶中,内含0.6 mL稀释剂。
分叉针头装在装有100根针头的盒子(5 x 5 x 1 in)中。
配有25号x 5/8 “针头的1 mL结核菌素注射器用于疫苗复溶。
疫苗和稀释剂瓶塞都不是用天然橡胶制成的。

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天花疫苗 ACAM2000通用名称和配方

ACAM2000剂量和接种
成人
查看完整标签。≥17 岁:经过适当训练后,才通过经皮途径(瘢痕化)进入上臂(三角肌)。如有必要,使用酒精棉签清洁注射部位区域。让皮肤彻底干燥,以防止酒精灭活活疫苗病毒。使用分叉针头拾取一滴 (0.0025mL) 重组疫苗溶液并沉积到疫苗接种部位。通过液滴快速刺穿垂直于皮肤的针头 15 次,以刺穿皮肤,直径约为 5 毫米。疫苗接种部位可以用松散的纱布绷带或半透敷料覆盖。对于持续暴露高风险的患者,每 3 年重复接种疫苗一次。

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天花疫苗接种史

1980年,世卫组织宣布天花正式根除:

世界及其全体人民已经摆脱了天花的自由,天花是自古以来以流行病形式席卷许多国家的最具破坏性的疾病,随之而来的是死亡、失明和毁容。

世卫组织在其瑞士总部保存了根除天花规划档案。 世卫组织还在瑞士和其他几个国家储存了疫苗作为应急储备。

在根除天花之前,从未找到治愈天花的方法,感染者只能通过清洁伤口和减轻疼痛来治疗。

相反,在詹纳博士的疫苗被发现后,正如他自己所预测的那样,通过预防实现了根除。在全世界共同努力的支持下,詹纳的概念幸存下来,战胜了历史性的祸害。

经过3000年的痛苦和死亡,近半个世纪以来没有记录在案的天花病例。

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美国还没有为意外的天花爆发做好准备

根据世界卫生组织的数据,已知只有两个国家——美国和俄罗斯——拥有用于研究导致天花的天花正痘病毒的活体样本。但是,自从一家美国生物技术公司在2017年宣布,一名加拿大科学家在实验室中从头合成了一种已灭绝的马痘病毒(也是一种正痘病毒),作为试图创造更安全的天花疫苗的一部分,科学家们怀疑天花可能没有得到很好的控制。

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接种天花疫苗的副作用(典型和严重)

对大多数人来说,接种天花疫苗是安全有效的。大多数人对疫苗的反应是正常的,通常是轻微的,这表明疫苗开始发挥作用。有些人可能会出现需要医疗护理的反应。

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