看看每种疫苗:脑膜炎球菌疫苗

有两种类型的脑膜炎球菌疫苗可供选择。一种已经存在了好几年,可以预防五种脑膜炎球菌中的四种(A、C、Y和W-135)。另一个版本较新,可预防第五种脑膜炎球菌,即B型。

A型、C型、Y型脑膜炎球菌和W-135疫苗

这种脑膜炎球菌疫苗与肺炎球菌和b型流感嗜血杆菌 (Hib) 的疫苗相似,因为当一个人对覆盖细菌的糖(或多糖)产生抗体时,就会发生对疾病的保护。

为了让幼儿产生免疫反应,多糖必须首先附着在无害的蛋白质上。(参见“疫苗是如何制造的?附着在蛋白质上的多糖被称为结合疫苗。美国常用三种结合脑膜炎球菌疫苗,而不是早期的疫苗:

Menactra ®自 2005 年以来一直可用,可以提供给 9 个月至 55 岁的人。
Menveo ® 自 2010 年以来一直可用,可用于 2 个月至 55 岁的人群。2022 年推出了更新的所谓“单瓶版本”;此版本仅适用于 10 至 55 岁的人。对于 10 岁以下的人,必须使用较旧的“两瓶版本”。从免疫学的角度来看,这两个版本可以被认为是相同的。它们由相同的成分制成,并且在工作效果和安全性方面表现相同。然而,医疗保健提供者需要区分它们,因为每个年龄组都可以接种不同的年龄组,而且一瓶版本已经准备好接种,而两瓶版本要求提供者在接种疫苗之前准备疫苗。
MenQuadfi ®自 2020 年开始上市,可用于 2 岁及以上的人群。

在每一种疫苗中,从引起疾病的五种不同类型的脑膜炎球菌中的四种表面分离出多糖,并与无害的蛋白质相连。然后将四种共轭多糖组合成一个注射剂,所有四种类型都称为 A、C、Y 和 W-135。

B型脑膜炎球菌疫苗

Hib 和肺炎球菌疫苗比脑膜炎球菌疫苗更容易制造。Hib疫苗更容易制造,因为只有一种类型的流感嗜血杆菌通常会导致儿童严重疾病(b型)。肺炎球菌疫苗比脑膜炎球菌疫苗更容易制造,因为尽管有大约90种不同类型的肺炎球菌,但大多数儿童疾病是由有限数量的已知类型引起的。目前的肺炎球菌疫苗含有13至20种多糖,每种多糖都与一种无害的蛋白质有关。

虽然通常引起疾病的脑膜炎球菌只有五种不同类型(A、B、C、Y 和 W-135 型),但制造包括 B 型的疫苗非常困难,B 型脑膜炎球菌占婴儿脑膜炎球菌感染的三分之二和青少年和成人脑膜炎球菌感染的三分之一。2015年,两种预防B型脑膜炎球菌的疫苗被批准用于青少年——Bexsero®和Trumenba®。这两种疫苗都是使用存在于细菌表面的蛋白质而不是多糖制成的。Trumenba 含有两种蛋白质,而 Bexsero 含有四种蛋白质。

谁应该接种脑膜炎球菌疫苗?

A、C、Y、W-135 脑膜炎球菌疫苗推荐用于:

青少年和 11 至 18 岁的青少年
无脾脏的儿童和成人
儿童和成人缺乏一组特定的血清蛋白,称为补体蛋白,可以帮助身体抵抗感染
住在宿舍的大学新生
在疫情暴发期间接触过脑膜炎球菌感染者的人,如果脑膜炎球菌的类型是疫苗中所含的脑膜炎球菌(A、C、Y 或 W-135 型)
将在 12 月至 6 月期间前往撒哈拉以南非洲的儿童和成人
新兵
与细菌打交道的实验室工作人员

B型脑膜炎球菌疫苗推荐用于:

所有 16 至 18 岁的人
那些 18 至 23 岁的人,他们以前没有接受过它,并且可以从中受益
年龄在 10 岁及以上且有补体缺乏症、无脾脏或脾脏无功能的人
与细菌打交道的实验室工作人员
在疫情爆发期间(例如在大学校园内)接触过B型脑膜炎球菌感染者的人

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尼日利亚正在开创一种新的疫苗来对抗脑膜炎

通过包含引起尼日利亚脑膜炎的五种最重要的血清型,该疫苗必将对控制该疾病产生深远的积极影响。在非洲脑膜炎带的所有26个非洲国家中,尼日利亚是迄今为止人口最多的国家。因此,这种疾病的流行影响了许多人。

在2000年之前,尼日利亚几乎没有报告过血清型C、W、X或Y型病例。2010年在布基纳法索推出的A组结合MenAfriVac的成功改变了流行性脑膜炎的模式和周期性,替代血清型的真正挑战和威胁凸显了5合1结合脑膜炎疫苗的至关重要性。它的影响将是巨大的。

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FDA 接受脑膜炎球菌 ABCWY 疫苗的上市许可申请

葛兰素史克(GSK)的五合一脑膜炎球菌ABCWY(MenABCWY)候选疫苗的生物制品许可申请(BLA)已被FDA接受审查,处方药用户费用诉讼(PDUFA)日期定为2025年2月14日。
该联合疫苗针对 5 组脑膜炎奈瑟菌(A、B、C、W 和 Y),这些细菌导致全球最具侵袭性的脑膜炎球菌病病例。
基于一项涉及多个国家约 3650 名 10 至 25 岁参与者的 3 期试验 (NCT04502693),候选疫苗显示出安全性、耐受性和免疫原性,符合所有主要终点。

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ACIP 辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 ≥10 岁人群中的使用,美国,2023 年

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。两种四价(血清型 A、C、W 和 Y)脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY)(MenACWY-CRM [Menveo, GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi, Sanofi Pasteur])和两种血清型 B 脑膜炎球菌疫苗 (MenB)(MenB-4C [Bexsero, GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba, Pfizer Inc.]),已在美国获得许可和供应,并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。2023 年 10 月 20 日,美国食品和药物管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 (MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya, Pfizer Inc.]) 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 型脑膜炎奈瑟菌血清型引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日,ACIP 建议,当 MenACWY 和 MenB 同时就诊时,可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 治疗以下人群:1) 16-23 岁的健康人(常规时间表),当共同的临床决策有利于接种 MenB 疫苗时,以及 2) ≥10 岁脑膜炎球菌病风险增加的人(例如 由于持续的补体缺乏,补体抑制剂的使用,或功能性或解剖性无脾)。不同制造商的含血清群B的疫苗不可互换;因此,当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时,后续剂量的 MenB 应来自同一制造商(辉瑞公司)。本报告总结了这些建议所考虑的证据,并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。

ACIP建议以下人群接种MenACWY疫苗:
11 岁或 12 岁人群常规接种疫苗,16 岁时接种加强剂
对 ≥2 个月大且脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种(给药方案因年龄和适应症而异,加强剂量的间隔因先前疫苗接种时的年龄而异):
o患有某些疾病的人,包括解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症(例如 C3、C5-C9、丙培丁、H 因子或 D 因子)、补体抑制剂(例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris])使用或 HIV 感染
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群(例如,在社区或组织环境中,以及男男性行为者中)
o前往或居住在脑膜炎球菌病高度流行或流行的国家的人
o住在宿舍的未接种疫苗或疫苗接种不足的大学一年级学生
o新兵
ACIP建议以下人群接种MenB疫苗:
对≥10岁、脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种(给药方案因疫苗品牌而异;加强针应在初次系列接种完成后1年接种,此后每2-3年接种一次,对于风险增加的人):
o患有某些疾病的人,例如解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症或使用补体抑制剂
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群(例如,在社区或组织环境中,以及男男性行为者中)
在共同临床决策的基础上,为 16-23 岁的青少年和年轻人接种 2 剂 MenB 系列疫苗。接种 MenB 疫苗的首选年龄是 16-18 岁
缩写:ACIP = 免疫实践咨询委员会;MenACWY = 四价(血清型 A、C、W 和 Y)脑膜炎球菌疫苗;MenB = 血清群 B 脑膜炎球菌疫苗。

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葛兰素史克(GSK)的5合1脑膜炎球菌ABCWY候选疫苗获美国FDA接受监管审查

葛兰素史克(GSK)的5合1 MenABCWY候选疫苗结合了其两种成熟的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分,并具有已证明的有效性和安全性,即Bexsero(脑膜炎球菌B组疫苗)和Menveo(脑膜炎球菌[A组、C组、Y组和W-135组] 寡糖白喉CRM197结合疫苗)。MenABCWY组合将针对导致全球大多数侵袭性脑膜炎球菌(IMD)病例的五组脑膜炎奈瑟菌(男性A、B、C、W和Y)。

将这些疫苗提供的保护作用结合到更少的注射中,旨在减少注射次数,简化免疫接种。这有助于提高系列完成率和疫苗接种覆盖率,并有助于减轻IMD的总体负担,因为未接种疫苗的青少年特别容易感染和潜在爆发。

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脑膜炎球菌病:如何确保您的青少年得到充分保护

脑膜炎球菌病是一种罕见但可能致命的细菌感染,涉及大脑和脊髓周围膜(脑膜)的炎症。这种疾病来势迅速,如果您的孩子没有完全接种疫苗,可能会导致毁灭性的并发症。

在感染脑膜炎球菌病的人中,有10%至15%死于脑膜炎球菌病。在幸存者中,多达20%的人患有永久性残疾,如脑损伤、听力损失、肾功能丧失或截肢。接种疫苗是预防脑膜炎球菌病的最佳保护。

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尼日利亚推出新型五合一脑膜炎疫苗,创世界首例

这种新的多价结合疫苗已经研制了13年,是基于PATH和印度血清研究所之间的合作。英国政府外交、联邦和发展办公室的融资对其发展至关重要。

2023年7月,世卫组织对新的Men5CV疫苗(商品名为MenFive®)进行了资格预审,并于2023年10月向各国发布了引进新疫苗的正式建议。全球疫苗免疫联盟为2023年12月推出的Men5CV分配了资源,目前可通过疫苗供应国际协调小组(ICG)管理的应急储备用于疫情应对,而通过大规模预防运动开展的大规模预防活动预计将于2025年开始在脑膜炎带国家推出。

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五价脑膜炎球菌疫苗 PENBRAYA FDA 2023

疫苗提供者可以改为为 10 岁或以上的人接种 1 剂,这些人将在同一次就诊时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。PENBRAYA适用于主动免疫,以预防由以下原因引起的侵入性疾病脑膜炎奈瑟菌血清群A、B、C、W和Y。 PENBRAYA被批准用于10至25岁的个体。

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