脊髓灰质炎疫苗:根除脊髓灰质炎道路上的新进展

对于大多数人来说,脊髓灰质炎(脊髓灰质炎)是过去的威胁。

自1988年全球根除脊髓灰质炎行动启动以来,已有超过25亿儿童接种了脊髓灰质炎疫苗,导致脊髓灰质炎在世界大部分地区被消灭。事实上,在野生脊髓灰质炎病毒(该病的病原体)的3种血清型中,只有1型仍然存在于阿富汗和巴基斯坦,这两个国家脊髓灰质炎(即野生脊髓灰质炎病毒)仍然流行。

然而,脊髓灰质炎病例继续在全球非流行国家出现,从乌克兰到刚果民主共和国。2022年7月21日,纽约报告了一例脊髓灰质炎瘫痪病例,这是美国自2013年以来的首例病例。此外,脊髓灰质炎病毒是从英国的废水中分离出来的,怀疑是在儿童中传播的。是什么推动了这些疫情的爆发,可以做些什么来阻止它们?

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WHO 实况报道 脊髓灰质炎

脊髓灰质炎(脊髓灰质炎)主要影响5岁以下的儿童。
每 200 例感染中就有一例导致不可逆转的瘫痪。在瘫痪的人中,5-10%的人在呼吸肌无法动弹时死亡。
自1988年以来,野生脊灰病毒病例减少了99%以上,从超过125个流行国家的估计35万例减少到仅两个流行国家(截至2023年10月)。
只要有一个儿童仍然受到感染,所有国家的儿童都有感染脊髓灰质炎的风险。如果不能从这些最后的据点根除脊髓灰质炎,就可能导致该病在全球卷土重来。
在大多数国家,全球努力通过建立有效的监测和免疫系统,扩大了应对其他传染病的能力。

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WHO 问题和答案 脊髓灰质炎

脊髓灰质炎仍然存在,尽管脊髓灰质炎病例自1988年以来下降了99%以上,从超过125个流行国家的估计超过35万例下降到只有两个流行国家(截至2023年10月)。这一减少是全球努力根除该疾病的结果,这要归功于由各国政府、世卫组织、国际扶轮社、美国疾病控制和预防中心(CDC)、比尔和梅琳达·盖茨基金会以及全球疫苗免疫联盟牵头的全球公私伙伴关系。

尽管自1988年以来取得了进展,但只要有一个儿童仍然感染脊髓灰质炎病毒,所有国家的儿童都有感染这种疾病的风险。脊髓灰质炎病毒可以很容易地输入到无脊髓灰质炎的国家,并可在未接种疫苗的人群中迅速传播。如果不能根除脊髓灰质炎,将导致该病在全球卷土重来。

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野生脊髓灰质炎病毒在巴基斯坦和阿富汗蔓延

全球根除脊髓灰质炎行动(GPEI)一直在非洲苦苦挣扎,脊髓灰质炎疫苗本身是由活的脊髓灰质炎病毒制成的,而脊髓灰质炎疫苗是由活的但减弱的脊髓灰质炎病毒制成的。但该计划至少让野生病毒在逃亡,减少了它在最后的据点巴基斯坦和阿富汗造成的病例。现在,GPEI在这方面也面临着毁灭性的挫折。

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(CXSS1700008)-说明书

This entry is part 6 of 30 in the series 疫苗说明书

【接种对象】

本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄(含 2 月龄)以上的婴幼儿。

【作用与用途】

接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45 DU、Ⅲ型 45 DU。

【免疫程序和剂量】

本疫苗须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。

本疫苗开启后,应立即使用。若发生变色禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:推荐的接种途径是肌肉注射。婴儿注射的最佳部位是大腿前外侧中部,
儿童为上臂三角肌。

用量:基础免疫为 3 剂次,首次接种从 2 月龄开始,连续接种 3 次,每次间
隔至少 4-6 周,18 月龄时加强免疫一次。每次 0.5ml。

本疫苗目前尚未进行免疫持久性研究。

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(CXSS1700008)-申请上市技术审评报告

This entry is part 5 of 27 in the series 申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45DU、Ⅲ型 45 DU。

适应症/功能主治

本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄(含2 月龄)以上的婴幼儿。接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

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WHO 脊髓灰质炎

疫苗接种在抗击脊髓灰质炎方面至关重要。未能实施战略方法会导致病毒的持续传播。野生脊髓灰质炎病毒的地方性传播继续在阿富汗和巴基斯坦边境地区造成病例。如果不能在剩下的这些地区遏制脊髓灰质炎,10年内全世界每年可能出现多达20万例新发病例。因此,确保一劳永逸地彻底根除脊髓灰质炎至关重要

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Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(CXSS1700011)-说明书

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【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 5.80lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.30lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序的基础免疫为

3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序正在进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:本品每 1 次人用剂量为 1 粒。

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Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(CXSS1700011)-申请上市技术审评报告

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剂型及规格

口服糖丸。每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 5.80 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.30 lgCCID50。

适应症/功能主治

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

用法用量

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,按现行国家脊灰疫苗免疫规划程序接种。基于目前已开展的临床试验及结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为3剂次,每次间隔4~6 周。

用量:每 1 次人用剂量为 1 粒。

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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(CXSS1700010)-说明书

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【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶装量为 0.5ml(5 人份)、1.0ml(10 人份)两种规格,见瓶签标示。每 1次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 6.00 lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体,若发生色变禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序尚未进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)。

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