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分类： 乙肝疫苗
甲型肝炎和乙型肝炎
Hepatitis A and Hepatitis B 最后更新日期：2022 年 4 月 17
疫苗安全 乙型肝炎疫苗
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的肝脏感染。当受感染的血液、精液或其他体液进入未感染者的身体时，它就会传播。这可以通过性接触、使用注射器、针头或其他感染者以前使用过的药物注射设备发生，也可以通过出生时的母亲传给婴儿。病毒可以从感染者身上传播，即使他们看起来或感觉不到不适。
乙型肝炎疫苗：你需要知道的
乙型肝炎疫苗可以预防乙型肝炎。乙型肝炎是一种肝脏疾病，可导致持续数周的轻度疾病，或可能导致严重的终生疾病。
肝炎：我怎样才能保护自己免受乙型肝炎的侵害？
Hepatitis: How can I protect myself from hepatitis
全球疫苗免疫联盟启动埃博拉、脑膜炎、狂犬病和乙型肝炎疫苗项目
全球疫苗免疫联盟及其合作伙伴今天宣布，低收入国家现在可以申请另外四个疫苗项目，涵盖针对高危人群的埃博拉病毒、用于暴露后预防的狂犬病疫苗、多价脑膜炎球菌和乙型肝炎。
杜恩·波特/全球疫苗和免疫联盟/Flickr cc
全球疫苗免疫联盟董事会早些时候批准了这四个疫苗项目，但由于COVID-19大流行、合适产品的可用性或适当的政策建议而被搁置。
WHO 实况报道 乙型肝炎
乙型肝炎是一种攻击肝脏的病毒感染，可引起急性和慢性疾病。
该病毒最常从 母亲在出生和分娩期间，以及幼儿时期 例如在与 受感染的伴侣、不安全的注射或接触锋利的器械。
世卫组织估计有2.54亿人 2022 年慢性乙型肝炎感染者，新增 120 万 每年都有感染。
2022 年，乙型肝炎导致估计 110万人死亡，主要死于肝硬化和肝细胞癌 （原发性肝癌）。
乙型肝炎可以通过安全、可用和有效的疫苗来预防。
为什么普遍接种乙型肝炎疫苗不是很普遍
乙型肝炎 （HBV） 是一种双链 DNA 病毒，存在于感染者的体液中，包括他们的血液、精液和唾液，可以通过性接触、感染液体暴露于粘膜或通过注射传播。
顾名思义，感染主要对肝脏造成损害，尽管任何一个人所经历的疾病范围都可能相当广泛。在成人中，50-70%的感染是无症状的或轻微的，不需要就医。其余的成年人会经历一系列持续数周至数月的肝炎，其中~1%是暴发性，危及生命的感染。成年人在初次感染后清除病毒的能力相对有效，只有~10%成为慢性感染携带者。
另一方面，儿童呈现出非常不同的疾病模式。虽然~90%的受感染儿童最初是无症状的，但他们很少能够清除病毒。90%的婴儿和25-50%的1-5岁婴儿将成为终身携带者。
慢性乙型肝炎感染是一个严重的问题。除了大多数慢性携带者在其一生中传播病毒的能力之外，~20%的慢性乙型肝炎患者会发展为肝硬化，肝细胞丢失，肝脏逐渐变得更加纤维化和功能失调。
肝硬化并不是慢性乙型肝炎感染直接导致的唯一限制生命的问题。肝细胞癌是肝脏的原发性癌症，在美国男女癌症中排名前 10 位，60-80% 的病例是由乙型肝炎引起的。总而言之，大约25%的慢性乙型肝炎感染者将死于其并发症。
乙型肝炎是全球发病率和死亡率的主要原因。世界上超过1/3的人口感染了乙型肝炎，5%是慢性携带者。每年约有350,000,000人被慢性感染，约有620,000人死于HBV。
与许多与医疗保健相关的问题一样，HBV感染的全球流行病学并不一定反映美国。即便如此，这张照片也不是特别漂亮。大约5%的美国人口感染了乙型肝炎，0.3人是慢性携带者。大多数HBV感染发生在25-44岁的人群中（4/100,000），15岁以下的感染率最低（0.1/100,000）。2007年，美国疾病预防控制中心报告了4,519例新病例，尽管这只占感染总数的一小部分。
这些数字很重要。从这个角度来看，在引入疫苗接种之前，美国HBV的死亡率是B型流感嗜血杆菌的5倍，是麻疹的10倍。
为什么我们给婴儿接种乙型肝炎疫苗
人们普遍认为乙型肝炎是一种成人疾病，通过或针头传播。如果是这样的话，给婴儿接种疫苗将是荒谬的。
但现实情况是，乙型肝炎是一种影响全球许多婴幼儿的疾病。不幸的是，您感染病毒的年龄越小，它就越有可能成为可能导致肝硬化或肝癌的慢性感染。虽然大多数疾病如果你在成年后患上它们会更严重，但如果你年轻时患上乙型肝炎，就会更加严重。感染乙型肝炎的一岁以下婴儿发生慢性感染的几率为80-90%，而6岁以下儿童的这一比例为30-50%，成人的这一比例不到5%。
乙型肝炎是北美临床上重要的三种主要肝炎病毒之一：甲型肝炎、乙型肝炎和丙型肝炎。实际上有丁型肝炎和戊型肝炎，但丁型肝炎是一种奇怪的病毒，需要你感染乙型肝炎才能感染你。戊型肝炎与甲型肝炎非常相似，但主要分布于东亚和南亚。甲型肝炎通常通过受污染的食物或水传播，通常（但并非总是）是一种短暂的感染。乙型肝炎和丙型肝炎更难被免疫系统清除，并可能发展成慢性感染，导致肝功能衰竭。
从1990年（大约开始普遍接种乙型肝炎疫苗的时间）到2006年，乙型肝炎感染率下降了81%，达到有记录以来的最低水平，儿童的下降幅度最大。今天，北美的大多数乙型肝炎感染发生在成年人身上。但在世界范围内，在乙型肝炎仍然普遍存在的地方，儿童感染可能而且确实非常频繁地发生。
儿童乙型肝炎发病率降至1%以下，达到2020年目标
接种疫苗可有效预防乙型肝炎母婴传播
世界卫生组织总干事谭德塞博士周一表示，在一项具有里程碑意义的成就中，五岁以下儿童的慢性乙型肝炎发病率已成功降至1%以下，达到了2016年世界卫生大会设定的2020年目标。
2019年实现了降低儿童乙型肝炎病毒（HBV）发病率的目标，这是在预定时间表内实现全球卫生目标的罕见案例。这一成就是在世界肝炎日前夕宣布的，在今年的大流行及其对其他疾病领域的连锁反应之后，为陷入困境的全球卫生界提供了急需的士气鼓舞。
“几十年来，乙型肝炎病毒在许多国家一直是一个祸害，” 世卫组织突发卫生事件司司长Mike Ryan说。“看到儿童[乙型肝炎]发病率不到1%真是不可思议”
“我知道这听起来不像，但我们应该接受这些成功，因为它们是全球健康的真正胜利。
儿童乙肝病毒发病率的下降很大程度上要归功于针对该病毒的儿童疫苗的广泛部署。
尽管如此，谭德塞博士警告说，各国必须保持警惕。
根据伦敦帝国理工学院和世卫组织的一项研究，乙型肝炎疫苗接种等基本服务的中断可能导致2020年至2030年间出生的儿童中新增500万例慢性乙型肝炎（HBV）感染，以及这些儿童中100万例与HBV相关的死亡。
乙型肝炎再激活：了解风险因素和预防策略
判断某人乙型肝炎状况的唯一方法是通过一组血液检查——这些测试都是一次性完成的，只需要一小管血液。这些测试不包括在常规测试中，因此请务必请您的医生对您进行乙型肝炎测试或尝试在您附近找到免费筛查活动（http://www.hepbunited.org/）。该小组由以下测试组成，以确定您的乙型肝炎状态：
HBsAg：
这测试了某人血液中的乙型肝炎表面抗原。表面抗原是围绕病毒并保护其免受宿主攻击的蛋白质。表面抗原检测呈阳性表明病毒存在于体内。 HBsAg的“阳性”或“反应性”结果表明某人感染了乙型肝炎，可以将病毒传播给他人。
HBsAb（表面抗原抗体）
这可以测试某人血液中的乙型肝炎表面抗体。表面抗体由免疫系统产生，可以通过附着在表面抗原蛋白上来抵抗病毒。该测试可以检测这些抗体的存在。理想情况下，该测试将按定量（数字）排序。表面抗体检测呈“阳性”（即数字读数为>10 IU/mL）意味着一个人对乙型肝炎病毒有保护作用（通过疫苗或过去的接触）。
HBcAb（总）
这被称为乙型肝炎核心抗体测试。核心抗体是由免疫系统在感染病毒后产生的。该测试表明存在或过去感染了乙型肝炎病毒。
乙型肝炎预防与控制
当有人接触感染者的体液时，乙型肝炎就会传播。
预防乙型肝炎的最佳方法是接种疫苗。
CDC建议所有成年人接受乙型肝炎检测。
乙型肝炎主要在乙型肝炎病毒感染者的血液、精液或某些其他体液（即使是微量）进入未感染者的体内时传播。乙型肝炎病毒也可通过以下途径传播：
HBV感染者出生。
与感染乙肝病毒的人发生性关系。
共用被乙型肝炎病毒感染者血液污染的设备，如针头、注射器，甚至医疗设备，如血糖监测仪。
共用个人物品，如牙刷或剃须刀，但不太常见。
直接接触乙型肝炎患者的血液或开放性溃疡。
卫生保健机构感染控制不力。
虽然该病毒可以在唾液中找到，但它不会通过接吻或共用餐具传播。乙型肝炎不会通过打喷嚏、咳嗽、拥抱、母乳喂养、食物或水传播。
美国疾病控制与预防中心 – 乙型肝炎基础知识
CDC建议以下人群接种乙型肝炎疫苗：
所有婴儿。
所有未接种疫苗的 19 岁以下儿童和青少年。
19-59 岁的成年人。
60 岁及以上的成年人患乙型肝炎的风险较高。
了解有关预防乙型肝炎的更多信息。
不要跳过宝宝的乙型肝炎疫苗
乙型肝炎疫苗是一种安全有效的方法，可以保护您的宝宝免受这种可能危及生命的疾病的侵害，并且没有充分的理由跳过它。就像没有充分的理由跳过宝宝的维生素K注射一样。
仅在美国，就有200多万人长期感染乙型肝炎，每年有多达40,000人成为新感染者，数千人死亡。
“所以我在我的日程安排上所做的是，我对乙型肝炎进行了更合乎逻辑的审视，我意识到婴儿没有感染这种疾病的风险，所以我们不要在婴儿年轻、小、更容易受到伤害的时候接种乙肝疫苗。
鲍勃·西尔斯博士
鼓励父母推迟接种疫苗，告诉他们延迟接种疫苗没有风险，并且不提及任何潜在风险，尤其是孩子有时会在不从事高风险行为的情况下感染乙型肝炎，这是不合逻辑的。从公园里的针刺伤到在日托中心被无症状的孩子咬伤，父母甚至不知道他们患有乙型肝炎，你不能说没有风险。
在每年40,000名新感染乙型肝炎的人中，有多达950名婴儿因未经治疗的围产期乙型肝炎病毒暴露而患上慢性乙型肝炎。即使比这更罕见，跳过或延迟乙型肝炎疫苗的出生剂量也是一种不必要的风险。
AAP、CDC 和 ACIP 都建议新生儿应在出生后 24 小时内接种第一剂乙型肝炎疫苗。
如果您的孩子接触乙型肝炎该怎么办
如果您未接种疫苗的孩子或未完全接种疫苗的孩子接触乙型肝炎，您应该尽快与您的儿科医生或当地卫生部门讨论开始暴露后预防，最好在暴露后 24 小时内（不超过 7 小时），包括：
一剂乙肝
接种第一剂乙型肝炎疫苗，并计划在未来6个月内尽快完成三剂系列接种
如果您不确定此人是否患有乙型肝炎，那么您未接种疫苗的孩子可能只完成三剂乙型肝炎系列而不需要 HBIG。
您的乙型肝炎抗体检测结果是否为阴性？
为什么要检查抗HBs水平？
由于慢性乙型肝炎感染的破坏性影响，如果您在工作时接触血液或体液，最好获得所有信息以帮助预防可能的感染。
抗 HBs 水平呈阳性，通常定义为 ≥10 IU/mL 水平，意味着您具有免疫力并受到保护。
但是，如果您的水平为负怎么办？如果您已经接种了三剂乙型肝炎疫苗后，您的水平为 <10 IU/mL，该怎么办？然后你再接种一剂乙型肝炎疫苗，并在一到两个月后再次检查水平。如果仍然是 <10 IU/mL，那么您再接种两剂乙型肝炎疫苗，并在一到两个月后再次检查水平。如果您在接种六剂或更多剂乙型肝炎疫苗后仍呈阴性，则被视为无反应者。然后，如果您暴露于患者的血液或体液，您将需要进行暴露后测试和可能的预防措施。
所有成年人都需要接种乙肝疫苗
由于乙型肝炎无法治愈，即使你很少有或没有高风险因素，因为你的风险不是零，而且有一个安全的和有效的几乎没有疫苗副作用，你可能想接种疫苗并得到保护。
“除了已经建议接种HepB疫苗的群体外，免疫实践咨询委员会建议所有19-59岁的成年人都应该接种HepB疫苗。”
19-59岁成年人普遍接种乙肝疫苗:免疫实践咨询委员会的最新建议——美国，2022年
事实上，免疫实践咨询委员会（ACIP）现在建议全部小时候没有接种疫苗的成年人现在可以接种疫苗并预防乙肝！
60岁及以上有风险因素的成年人也应该接种疫苗。
乙型肝炎：你应该知道的
乙型肝炎是一种攻击肝脏的病毒性感染。感染可能是短期的，也可能导致终身慢性感染，导致肝癌（肝硬化）或肝癌。超过一半的乙型肝炎感染者没有表现出症状，其中大部分是儿童。其结果是，许多人从来不知道自己感染了乙型肝炎，他们无意中将病毒传播给了其他人。由于这些原因，美国疾病控制和预防中心（CDC）建议所有儿童接受三剂乙肝疫苗，第一剂在出生后不超过12小时接种。2022年，美国疾病控制与预防中心扩大了对成人乙肝的建议。具体来说，建议所有60岁以上的成年人如果以前没有接种过，他们应该接种乙肝疫苗，60岁及以上的人如果他们处于高风险或他们只是希望得到保护以预防这种感染。
乙肝疫苗 ENGERIX-B通用名称和配方
ENGERIX-B剂量和接种
成人
在三角肌中给予肌内注射。11-19 岁：选择日期 10 微克，1 个月和 6 个月后重复，或选择日期 20 微克，1、2 个月和 12 个月后重复，或选择日期 20 微克，1 个月和 6 个月后重复。≥20 岁：在选择日期接种 20 微克，并在 1 个月和 6 个月后重复，或在选择日期接种 20 微克，并在 1、2 和 12 个月后重复。血液透析：选择日期40mcg，1、2和6个月后重复。高风险或已知/推测暴露：也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量：在适当的情况下，11岁及以上的人可以使用20mcg;血液透析患者的加强剂量为 40mcg。
孩子
在大腿前外侧或三角肌给予肌内注射;请参阅完整标签。婴儿（母亲为 HBsAG 阴性）：出生时 10 微克，1 个月和 6 个月后重复;婴儿（母亲为 HBsAG 阳性）和 10 岁以下儿童：在选择日期接种 10 微克，并在 1 个月和 6 个月后重复，或在选择日期接种 10 微克，并在 1、2 和 12 个月后重复。高风险或已知/推定暴露：也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量：在适当的情况下，10 岁或以下的儿童可以使用 10 微克，或 20 岁及以上的儿童使用 11 微克。
接种
通过肌肉注射给药Engerix-B。对于1岁以下的婴儿，首选的给药部位是大腿的前外侧，对于年龄较大的儿童和成人，首选的给药部位是三角肌。不要在臀部区域施用Engerix-B;可能导致次优反应。
Engerix-B可皮下注射给有出血风险的人（如血友病患者）。然而，已知皮下注射乙型肝炎疫苗会导致较低的抗体反应。此外，当皮下注射其他铝吸附疫苗时，观察到包括皮下结节在内的局部反应的发生率增加。因此，皮下给药应仅用于有肌肉注射出血风险的人。
请勿静脉注射或皮内给药。
成人血液透析 HEPLISAV-B® 4 剂方案更新
血液透析是一种肾脏替代疗法，当肾脏不再能够过滤患者的血液时，机器会过滤患者的血液。
美国食品和药物管理局 （FDA） 已针对 sBLA 发出了完整回复函 （CRL），指出该申请没有提供足够的数据来支持对 HEPLISAV-B 四剂方案的有效性或安全性的全面评估。
CRL表示，HBV-24的数据不足，因为第三方临床试验现场运营商销毁了大约一半参加试验的受试者的数据源文件。此外，单臂HBV-24研究中的受试者总数被认为不足以评估四剂方案的安全性。
CRL 不影响欧盟委员会于 2023 年 10 月收到的关于成人血液透析人群四剂 HEPLISAV-B 方案的批准决定。
CRL对美国、欧盟和英国批准的乙型肝炎适应症也没有影响，该适应症用于预防所有已知的乙型肝炎病毒亚型在成人中引起的感染。
“我们对为成人血液透析患者接种HEPLISAV-B疫苗而产生的数据仍然充满信心。在试验进行期间，HBV-24 中收集的所有关键数据都根据原始源文件进行了验证，“Dynavax 首席医疗官 Rob Janssen 医学博士在 2024 年 5 月 14 日的新闻稿中说。
“我们正在审查该机构的反馈，并打算要求与FDA会面，以评估提供额外数据以支持美国这一脆弱患者群体的四剂方案的选项。
2024年5月9日，公司宣布，2024年第一季度HEPLISAV-B疫苗净产品收入同比增长10%，达到约4800万美元。它还重申了2024年全年HEPLISAV-B净产品收入指引为2.65亿至2.8亿美元。