EMA人用医药产品委员会采纳积极意见,建议Moderna的RSV疫苗mRESVIA(R)获得上市许可

,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已通过一项积极意见,建议在欧盟授予mRESVIA(mRNA-1345)的上市许可,这是一种mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,以保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病。根据CHMP的积极意见,欧盟委员会将就mRESVIA的授权做出决定。

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Moderna的RSV疫苗可能对mRNA技术产生进一步影响

Moderna的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRNA-1345(mRESVIA)最近获得批准,可以鼓励在不同领域使用mRNA技术。FDA于5月批准了mRNA-1345,用于保护60岁及以上的成年人免受由RSV感染引起的下呼吸道疾病(LRTD)。据研究作者称,这是继另一种被批准用于治疗COVID-19的疫苗之后,mRNA疫苗的第二次授权。

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RSV mRNA疫苗 MRESVIA 患者咨询信息

MRESVIA是一种疫苗,可以保护您免受呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。

MRESVIA适用于60岁及以上的人。接种MRESVIA疫苗可能不能保护所有接种疫苗的人。

MRESVIA不含RSV。MRESVIA不能引起你由RSV引起的下呼吸道疾病。

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RSV mRNA疫苗 MRESVIA FDA 2024

1适应症和用法
MRESVIA适用于60岁及以上老年人主动免疫预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
2剂量和用法
2.1剂量和时间表
肌肉注射单剂量(0.5毫升)MRESVIA。
2.2给药准备
MRESVIA以预装注射器的形式提供,其中含有冷冻悬浮液,必须在给药前解冻。

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Moderna 获得美国 FDA 批准 RSV 疫苗 mRESVIA

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示:“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA,这建立在我们mRNA平台的优势和多功能性之上。“mRESVIA可以保护老年人免受RSV感染的严重后果,它是唯一一种装在预装注射器中的RSV疫苗,旨在最大限度地提高给药性,节省疫苗接种人员的时间并降低管理错误的风险。此次批准也是 mRNA 疫苗首次被批准用于 COVID-19 以外的疾病。通过mRESVIA,我们将继续通过解决与传染病相关的全球公共卫生威胁来为患者提供服务。

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