鼻喷冻干流感减毒活疫苗(CXSS1700035)-说明书

【接种对象】

本品适用于3(36月龄)~17岁人群。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

【规格】

复溶后每瓶0.2 ml。每1次人用剂量为0.2 ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。

【免疫程序和剂量】

(1)按标示量加入疫苗稀释剂,待疫苗溶解并摇匀后使用。详见图示(附后)。

(2)用注射器抽取至少0.2 ml复溶后疫苗,取下针头,安装鼻喷装置。

(3)受种者采取头部向后仰的坐姿,将鼻喷装置放置受种者鼻内约0.5 cm处喷雾接种,每侧鼻孔内喷0.1 ml。

(4)接种后,受种者应头部向后仰坐姿至少1分钟。

(5)建议于每年流感流行季节前进行预防接种,接种1剂次。

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鼻喷冻干流感减毒活疫苗(CXSS1700035)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

鼻用制剂。复溶后每瓶 0.2 ml。每 1 次人用剂量为 0.2 ml,含 A(H1N1)型和 A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于 6.9 lg EID50,B

型流感减毒活病毒滴度应不低于 6.4 lg EID50。

适应症/功能主治

本品适用于 3(36 月龄)~17 岁人群。接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

(1)按标示量加入疫苗稀释剂,待疫苗溶解并摇匀后使用。

(2)用注射器抽取至少 0.2 ml 复溶后疫苗,取下针头,安装鼻喷装置。

(3)受种者采取头部向后仰的坐姿,将鼻喷装置放置受种者鼻内约 0.5 cm 处喷雾接种,每侧鼻孔内喷 0.1 ml。

(4)接种后,受种者应头部向后仰坐姿至少 1分钟。

(5)建议于每年流感流行季节前进行预防接种,接种 1 剂次。

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带疱疫苗:好风凭借力,冲击五百亿

受益于老龄化、低渗透率、国产营销,中国带状疱疹疫苗市场有望提速
我们认为中国带状疱疹疫苗市场进入大幅增长阶段,2023 年市场规模约 30
亿,预计 2024~2026 年市场增速约 180%、80%、40%:1)中老年人接种
池庞大且数量持续增长(60 年代婴儿潮逐渐步入 60 岁);2)我们估算中国
2023 年 50 岁以上城镇人口接种率 0.5%、累计渗透率 0.8%,距离美国 2021年年度接种率 4.6%与累计渗透率 18.5%存在较大差距;3)供给与销售出现大幅好转,百克于 2023 年上市、GSK 于 2024 年交付智飞生物,2026 年起重组蛋白国产化将启动。产业链相关公司 GSK、百克生物、绿竹生物、怡道生物、迈科康、瑞科生物、华诺泰、国药集团、嘉晨西海,康希诺等。

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