呼吸道合胞病毒预防——突破与挑战

nirsevimab单抗组有 11 名婴儿 (0.3%) 因 RSV 相关下呼吸道感染住院,而标准治疗组有 60 名婴儿 (1.5%)。这些发现对应于nirsevimab的有效率为83.2%;在根据随机分组年龄、随机分组体重、胎龄、性别和随机分组时间(RSV 季节之前或期间)定义的亚组中显示的疗效相似。在各国之间, nirsevimab单抗对RSV相关下呼吸道感染住院治疗的疗效差异有限,法国的疗效为89.6%,英国为83.4%,德国为74.2%。 nirsevimab单抗组 5 名婴儿 (0.1%) 和标准治疗组 19 名婴儿 (0.5%) 分别观察到非常严重的 RSV 相关下呼吸道感染,有效率为 75.7%。据报道,nirsevimab 对任何原因的下呼吸道感染住院疗效为 58.0%。没有引起安全性问题,nirsevimab组中只有2.1%的婴儿发生与治疗相关的不良事件;然而,这是一项开放标签试验,这种试验设计可能会在安全性评估中引入偏倚。

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Nirsevimab 在 3 期试验中有效预防 RSV 住院

根据《新英格兰医学杂志》上的一项新研究,Beyfortus(nirsevimab)是一种单克隆抗体,今年夏天被批准用于婴儿预防呼吸道合胞病毒(RSV),可有效预防RSV相关下呼吸道感染的住院治疗,并预防最严重的疾病。

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随着 JN.1 在 COVID 检测中占主导地位,呼吸道病毒水平攀升

疾病预防控制中心在追踪三种主要病毒时表示,呼吸道合胞病毒(RSV)活动仍然升高,特别是对于幼儿。与此同时,该国许多地区的 COVID-19 活动正在增加,季节性流感也是如此,尽管所有患者的医院床位占用率和重症监护室 (ICU) 容量保持稳定。

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Nirsevimab在美国的有限可用性:CDC在2023-2024呼吸道病毒流行季保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临时建议

美国疾病控制和预防中心(CDC)发布了这份健康预警网络(HAN)健康建议,为临床医生提供了在急性呼吸道感染背景下保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的选择,nirsevimab供应有限,一种长效单克隆抗体免疫产品,建议用于预防婴儿RSV相关的下呼吸道疾病。

在2023-2024 RSV季节供应有限的情况下,CDC建议优先为严重RSV疾病风险最高的婴儿提供nirsevimab剂量:年幼婴儿(年龄< 6个月)和患有严重RSV疾病风险最高的基础疾病的婴儿。目前,使用50毫克剂量的建议保持不变。避免对体重≥5千克(≥11磅)的婴儿使用两次50毫克剂量,以保持对体重< 5千克(< 11磅)的婴儿供应50毫克剂量。提供者应注意,一些保险公司可能不支付单个婴儿两次50毫克剂量的费用。

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RSV疫苗Arexvy的新数据显示,它有可能帮助保护50至59岁的RSV疾病风险增加的成年人

III期试验的初步结果显示,与60岁及以上的成年人相比,50-59岁的成年人观察到非劣性免疫反应,符合主要终点
患有某些潜在疾病的50岁及以上成年人患呼吸道合胞病毒病的风险增加
葛兰素史克有望成为第一家向监管机构提交这一人群数据的公司,预计将于2024年就潜在的标签扩张做出决定

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妊娠期使用辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗预防婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病:美国免疫实践咨询委员会的建议,2023

This entry is part 61 of 29 in the series 免疫实践咨询委员会

呼吸道合胞病毒(RSV)是美国婴儿住院的主要原因。推荐使用Nirsevimab(贝佛杜斯、赛诺菲和阿斯利康)预防婴儿RSV相关的下呼吸道感染(LRTI)。2023年8月,食品药品监督管理局(FDA)批准孕妇使用RSVpreF疫苗(Abrysvo,Pfizer Inc ),在32-36个完整孕周(即,32周零天至36周零6天的妊娠)期间单剂量接种,以预防6个月以下婴儿的RSV相关下呼吸道疾病。自2021年10月以来,CDC免疫实践咨询委员会(ACIP) RSV疫苗儿科/孕产妇工作组已审查了RSV流行病学和关于儿科和孕产妇RSV预防产品(包括RSVpreF疫苗)的安全性、有效性和潜在经济影响的证据。2023年9月22日,ACIP和CDC建议孕妇在妊娠32-36周时使用季节性接种(即美国大陆大部分地区在9月至1月底期间)的RSVpreF疫苗作为一次性剂量,以预防6个月以下婴儿的RSV相关LRTI。建议孕妇在怀孕期间接种RSVpreF疫苗或婴儿服用nirsevimab,以预防婴儿出现RSV相关的LRTI,但大多数婴儿并不需要这两种方法。所有婴儿都应该通过使用这些产品中的一种来预防RSV相关的LRTI。

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第27a章:呼吸道合胞体病毒

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种包膜RNA病毒,属于肺炎病毒属中的副粘病毒科。该病毒具有编码11种蛋白质的非节段单链负向基因组。病毒上的两种表面糖蛋白(G和F)具有帮助病毒结合和融合到细胞的重要功能。糖蛋白G将病毒与宿主细胞结合,F将病毒包膜与宿主细胞的质膜融合,因此病毒可以进入宿主细胞。F蛋白还刺激感染细胞的质膜融合,导致在组织培养中观察到的特征性“合胞体”模式。基于G蛋白的结构变异,RSV的两个主要亚型(A和B)已被确定。每种亚型的优势随着季节的变化而变化,并且与疾病的严重程度无关。该病毒缺乏流感病毒中存在的神经氨酸酶和血凝素表面糖蛋白(Black,2003)。

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呼吸道合胞病毒疫苗在老年人中的使用:美国免疫实践咨询委员会的建议,2023年

呼吸道合胞病毒(RSV)是老年人严重呼吸道疾病的一个原因。2023年5月,食品药品监督管理局批准了第一批用于预防年龄≥60岁成人RSV相关下呼吸道疾病的疫苗。自2022年5月起,免疫实践咨询委员会(ACIP)呼吸道合胞病毒疫苗成人工作组至少每月召开一次会议,审查关于这些疫苗在年龄≥60岁成人中的安全性、免疫原性和有效性的现有证据。2023年6月21日,ACIP投票推荐年龄≥60岁的成年人可以使用共享临床决策接种单剂RSV疫苗。本报告总结了该建议所考虑的证据,并为年龄≥60岁的成人使用RSV疫苗提供了临床指导。呼吸道合胞病毒疫苗在预防呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道疾病方面表现出中度至高度的效力,并有可能预防老年人的大量发病率和死亡率;上市后监督将指导未来的指导。

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