RSV 常见问题 (FAQ)

RSV 常见问题 (FAQ)

RSV 常见问题 (FAQ)

RSV Frequently Asked Questions (FAQs)

该网页旨在帮助提供者和当地卫生部门工作人员及时了解有关 RSV 免疫接种的最新信息。

什么是呼吸道合胞病毒?
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,通常会引起感冒,但也可能在婴儿和老年人中引起严重疾病。在美国,呼吸道合胞病毒通常在秋季开始,在冬季达到高峰。

在美国,RSV 是 1 岁以下儿童住院的主要原因,也是毛细支气管炎和肺炎的最常见原因。几乎所有儿童在两岁之前至少感染过一次呼吸道合胞病毒。

在成人中,严重 RSV 疾病的风险也随着年龄的增长而增加。感染对老年人或有基础疾病的人尤其危险。据估计,每年有 60,000-160,000 名老年人住院,多达 10,000 人死于 RSV。

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成人 RSV 疫苗(Abrysvo 和 Arexvy)

1.哪些人应该为成人接种 RSV 疫苗?
CDC建议60岁及以上的成年人可以接种单剂RSV疫苗,这是基于患者和医务人员之间使用共同临床决策(shared clinical decisionmaking, SCDM)进行的讨论。推荐 RSV 疫苗的提供者应在供应可用时立即接种 RSV 疫苗。RSV 疫苗对于患有严重 RSV 疾病高风险的成年人尤为重要。
2.在为老年人提供RSV疫苗的共同临床决策时,我应该考虑哪些因素?
成年患者接种 RSV 疫苗的决定可能取决于患者的健康状况、患严重 RSV 疾病的风险、医疗保健提供者的临床判断、患者的偏好、RSV 疫苗产品的安全性和其他因素。RSV 疫苗接种建议旨在让提供者和患者根据最适合每个患者的方式灵活选择。有关更多信息,请参阅CDC的提供者工作援助疫苗信息声明
3.我应该接种多少剂 RSV 疫苗,RSV 疫苗能提供多长时间的保护?
目前建议接种一剂 RSV 疫苗。到目前为止,RSV疫苗似乎为至少两个RSV季节提供了一些保护。计划开展额外的监测和评估活动,以评估疫苗对RSV的保护时间以及是否需要额外剂量。
4.您可以将 RSV 疫苗与推荐给成人的其他疫苗一起接种吗?
是的!将 RSV 疫苗与其他推荐疫苗(包括流感疫苗和 COVID-19 疫苗)一起接种是安全的。
5.RSV 疫苗是否包含在 Medicare 和私人保险范围内?
RSV 疫苗仅由 Medicare D 部分(非 B 部分)承保。平价医疗法案 (ACA) 通常要求在 ACIP 建议后一年内进行的所有免疫接种都得到保障。从 2023 年 1 月开始,D 部分计划可能不再对 ACIP 推荐的疫苗适用免赔额或其他参保人费用分摊要求。个人或其医疗保健提供者应联系他们的健康保险计划,以了解免疫接种是否以及何时涵盖以及报销要求。
6.RSV疫苗是否可通过成人疫苗(VFA)计划提供给未投保或投保不足的成年人?
是的,但数量有限。请与VFA联系以获取更新。您可以通过 my317vaccines@cdph.ca.gov 联系 VFA 计划。
7.我现在是否可以在 CAIR 中记录 RSV 疫苗(Abrysvo 和 Arexvy)的剂量?
是的!您现在可以在 CAIR 中记录 Abrysvo 和 Arexvy 的给药剂量。剂量在给 60 岁或以上的人服用时有效。根据加州法律,请确保所有接种的疫苗都已输入免疫登记处(CAIR 或 RIDE)。
8.V-safe 是否可用于 RSV 疫苗?
是的,v-safe 可用于 RSV 疫苗。V-safe是一种安全监测系统,可让您的患者与CDC分享他们或其家属在接种RSV疫苗后的感受。患者可以在CDC的V-safe网站上注册。

 

Beyfortus (Nirsevimab):婴儿 RSV 免疫(单克隆抗体)

1.婴儿应该什么时候接受Beyfortus (Nirsevimab)?

ACIP建议Beyfortus (Nirsevimab)用于两个不同的年龄组:

• 所有在第一个 RSV 季节出生或进入第一个 RSV 季节的 8 个月以下的婴儿都应接受一剂 nirsevimab(婴儿 50 毫克<5 公斤或婴儿 100 毫克>5 公斤)。
• 8-19 个月大的婴幼儿患严重 RSV 疾病的风险增加并进入第二个 RSV 季节,应接受 200 毫克剂量的 nirsevimab。

欲了解更多详情,请参阅Nirsevimab (Beyfortus) 预防婴幼儿严重 RSV 指南

2.婴儿应该在什么年龄接受Beyfortus (Nirsevimab)?

一般来说,RSV 季节从 10 月开始,到 3 月结束。在 RSV 季节出生的婴儿应在出生后尽快接种一剂 nirsevimab。在 RSV 季节以外的月份出生的 8 个月以下的婴儿应在 10 月或 11 月进行免疫接种。

(请注意:较旧的单克隆抗体帕利珠单抗之前曾被推荐用于 24 个月以下的儿童,这些儿童的某些疾病使他们处于严重 RSV 疾病的高风险中。在RSV季节每月给药一次。只有当 nirsevimab 尚不可用时,才应继续使用帕利珠单抗)。

3.Beyfortus (Nirsevimab)提供多长时间的保护?
一剂疫苗应至少保护 5 个月(平均 RSV 季节的长度)。有关更多信息,请参阅CDC RSV健康咨询
4.如果一个<5公斤的病人来到门诊,只有100mg剂量的nirsevimab可用,可以给这个病人一半的注射器吗?
不可以。Nirsevimab 以 50 或 100 mg 剂量的预充式注射器形式提供。对于体重 <5 kg 的儿童,应根据包装说明书中的制造商说明,使用 50 mg 预充式注射器为该患者使用适当的 50 毫克剂量:标签 (fda.gov)。将预充式注射器分成多个剂量可能会导致剂量错误、剂量浪费或预充式注射器污染的潜在风险,因此不应这样做。
5.如果患者来到门诊,而 nirsevimab 的 100 毫克剂量版本不可用,是否可以给予两个 50 毫克注射器?
在 2023-2024 年季节和 nirsevimab 短缺的背景下,CDC 建议避免对体重 ≥5 公斤(≥11 磅)的婴儿使用两剂 50 毫克剂量,因为 50 毫克剂量应仅保留给体重为 <5 公斤(<11 磅)的婴儿,例如在该季节出生的婴儿,他们因年龄小而患严重 RSV 疾病的风险增加。此外,提供者应该意识到,一些保险公司可能不承保单个婴儿两剂 50 毫克剂量的费用。
6.你可以将Beyfortus (Nirsevimab)与其他推荐给婴幼儿的疫苗一起接种吗?
是的!在接种 RSV 免疫接种的同时进行 RSV 免疫接种是安全的,同时为儿童推荐免疫接种,包括流感疫苗和更新的 COVID-19 疫苗。
7.私人保险会为婴儿提供Beyfortus (Nirsevimab)吗?
《平价医疗法案》(ACA)通常要求根据ACIP的建议进行的所有免疫接种都得到保障。个人或其医疗保健提供者应联系他们的健康保险计划,了解 nirsevimab 是否以及何时承保以及报销要求。
8.Beyfortus (Nirsevimab)是否通过儿童疫苗(VFC)计划提供?
是的。Beyfortus (Nirsevimab)现在可通过VFC计划获得
9.VFC供应商是否需要提供Beyfortus (Nirsevimab)?
是的。VFC 提供者如果看到该年龄组的患者,则必须提供 nirsevimab,以及所有其他适合年龄的 ACIP 推荐疫苗。有关更多详细信息,请参阅 VFC 的提供商要求
10.如果还没有,我怎样才能成为 VFC 计划提供者?
如果您想注册 VFC 计划,请访问 VFC 注册页面提交注册申请或致电 (877) 243-8832 联系 VFC 计划客户服务中心。

11.请用更简单的语言为父母描述Beyfortus (Nirsevimab)的保护作用。
对抗体的免疫力可以从其他来源获得,也可以在内部对疫苗做出反应而产生。nirsevimab 中的抗体与婴儿的抗体相似:

• 在典型疫苗后发育,或者

• 如果妈妈在怀孕期间接种了疫苗,则在出生前接种。

12.哪些提供者类型可以使用Beyfortus (Nirsevimab)?
可以管理 nirsevimab 的提供者包括医生、医师助理、护士、医疗助理、药剂师和药房实习生,前提是他们符合通常的免疫条件
13.我现在是否可以在CAIR中记录婴儿的Beyfortus (Nirsevimab)剂量?
是的!Beyfortus (Nirsevimab)现在以“Beyfortus”的品牌名称进入CAIR。
14.我是否需要在CAIR中记录婴儿的Beyfortus(Nirsevimab)剂量?
是的,这是必需的。根据加州法律,请确保所有免疫接种都已输入免疫登记处(CAIR 或 RIDE)。
15.在哪里可以找到CDC关于使用nirsevimab的最新指南?
截至 2024 年 1 月,nirsevimab 的供应有所增加,CDC 建议医疗保健提供者恢复 CDC 和免疫实践咨询委员会 (ACIP) 提出的关于在幼儿中使用 nirsevimab 的建议。建议接受奈司韦单抗治疗的婴儿和儿童应尽快进行免疫接种。有关更多信息,请参阅CDC指导方针和此CDPH工作辅助工具
16.我怎样才能和父母谈谈nirsevimab的短缺?

•同情他们保护婴儿免受严重呼吸道合胞病毒侵害的愿望。说明目前美国各地 Nirsevimab 短缺。虽然CDC继续与制造商合作增加供应,但目前尚不清楚短缺何时结束。

•CDPH预计,在秋季和冬季,将有更多物资到达医生办公室,但我们不知道有多少或多久。请向家人保证,一旦有物资可用,您将立即与他们联系。
17.Nirsevimab给药后,我应该在哪里报告不良事件?

•如果单独使用 nirsevimab,请在线、通过传真、邮件或致电 1-800-FDA-1088 向 MedWatch 网站报告副作用。

•如果 nirsevimab 在同一天与任何疫苗一起给药,请向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告副作用。Reports 应在第 9 节的 VAERS 表格中指定患者接受了 nirsevimab:“在接种疫苗时服用的处方药、非处方药、膳食补充剂或草药。报告可以在线、传真或邮寄方式提交给VAERS。有关VAERS的更多信息,请致电(1-800-822-7967)或在线获取。当向VAERS报告nirsevimab与疫苗联合给药后发生的不良反应时,无需向MedWatch报告相同的不良反应。

孕妇RSV疫苗

1.RSV疫苗对孕妇的建议是什么?
2023 年 9 月 22 日,CDC 建议所有妊娠 32 至 36 周的孕妇接种 RSV 疫苗,采用季节性给药(9 月至 1 月),以预防婴儿 RSV 相关的下呼吸道感染。
2.建议何时进行 RSV 产前免疫接种?
CDC建议在9月至1月底期间,对妊娠32-36周的所有孕妇进行RSV免疫接种(ABRYSVO)。预计在2月及以后的几个月里,美国大部分地区针对RSV的产前免疫接种的益处和成本效益将减弱。请与保险公司联系,了解 1 月之后任何管理的报销情况。

作为替代方案,美国疾病控制与预防中心建议在3月底之前,在美国大部分地区对出生后的婴儿施用剩余剂量的nirsevimab – 如果没有进行产前免疫接种,请继续施用剩余剂量的nirsevimab,以保护婴幼儿免受RSV的侵害。

请注意:
• RSV 疫苗和 nirsevimab 的保质期都很长,而且价格昂贵。将未使用的剂量留到 2024 年秋季,并考虑标记为“保留到 2024 年秋季”。
• 未使用和未过期的 VFC RSV 疫苗不能退还给 McKesson。
• 私人购买的 ABRYSVO 剂量可以全年继续使用,以保护 60 岁及以上的患者(而 VFC 供应适用于怀孕的青少年)。
3.如果婴儿的亲生父母在怀孕期间接种了疫苗,是否建议婴儿接受Beyfortus (Nirsevimab)疫苗?
大多数婴儿可能只需要产前RSV疫苗或婴儿免疫接种,但不需要两者兼而有之。如果亲生父母的产前 RSV 疫苗接种状态为:未接种疫苗、未知或在出生前 <14 天接种过疫苗,则进入第一个 RSV 季节的 <8 个月婴儿应接受 RSV 免疫接种。在某些有限的情况下,婴儿可能有资格接受两种免疫接种。
4.产前呼吸道合胞病毒疫苗的保护作用能持续多久?
在怀孕期间接种 RSV 疫苗的临床试验中,6 个月以下的婴儿受到保护,免受 RSV 相关的下呼吸道感染。临床试验没有测量超过6个月大的保护作用。
5.产前呼吸道合胞病毒疫苗可以与其他产前疫苗(如 Tdap、流感和 COVID-19 疫苗)联合接种吗?
是的。您可以在怀孕期间接种其他疫苗(包括 Tdap、COVID-19 和流感)的同一天接种 RSV 疫苗。
6.产前呼吸道合胞病毒疫苗的安全性如何?
在临床试验中,接受产前RSV疫苗的孕妇最常报告的副作用是注射部位疼痛、头痛、肌肉疼痛和恶心。临床试验发现,早产或高血压的接种疫苗的孕妇人数略有增加。目前尚不清楚这是否是偶然发现或与RSV疫苗有关。为了减轻这种理论风险,产前 RSV 疫苗适用于妊娠晚期妊娠 32 至 26 周。CDC和FDA正在继续监测产前RSV疫苗的安全性。
7.产前 RSV 疫苗是否由 Medi-Cal 和私人保险承保?
平价医疗法案 (ACA) 通常要求在 ACIP 建议后一年内进行的所有免疫接种都得到保障。Medi-Cal 还提供免疫接种作为医疗和药房福利。没有储备产前免疫接种的产前保健提供者应向患者的网络内药房提供强有力的转诊。个人或其医疗保健提供者应联系他们的健康保险计划,以了解免疫接种是否以及何时涵盖以及报销要求。
8.评估婴儿是否患有Beyfortus (Nirsevimab)的提供者如何确定婴儿的分娩父母是否接种了产前RSV疫苗?
如果产前记录无法确定婴儿的分娩父母是否在怀孕期间接种了疫苗,分娩父母可以要求其产前护理提供者提供免疫接种史报告或 MyVaccineRecord.cdph.ca.gov 访问他们的数字疫苗记录。免疫接种提供者还可以检查加州免疫登记处 (CAIR),以确认在分娩前至少 14 天收到产前 RSV 疫苗或产后在分娩医院或诊所接种 nirsevimab。
9.产前RSV疫苗接种应如何记录?

记录母体 RSV 疫苗的接收情况至关重要,因为不建议接种疫苗的母亲的大多数婴儿接种 nirsevimab。文档应在以下位置进行:

• 免疫信息系统(CAIR 或 Healthy Futures) • 电子健康记录 (EHR)

• 患者带到分娩医院和儿科提供者就诊的书面文件。
10.V-safe 是否可用于孕妇接种 RSV 疫苗?
是的!V-safe 现在可用于孕妇接种的 RSV 疫苗。V-safe是一个安全监测系统,可让您与CDC分享他们或其家属在接种RSV疫苗后的感受。患者可以在CDC的V-safe网站上注册。
11.如果孕妇在怀孕 32 周前接种了 RSV 疫苗,他们是否应该在 32 至 36 周之间再接种一剂 RSV 疫苗,他们的婴儿是否应该接种 nirsevimab?

对于妊娠 24 周前给药的剂量:

不要重复剂量

为了预防 RSV,婴儿应在第一个 RSV 季节之前或期间(<8 个月大)接受 nirsevimab。

对于妊娠 24 周零 0 天和 31 周零 6 天期间给药的剂量:

不要重复剂量

所有妊娠 <34 周出生的婴儿都应接受 nirsevimab。

34 周后出生的婴儿不需要 nirsevimab。这是基于辉瑞 3 期试验的数据,该试验评估了在妊娠 24 至 36 周期间接种疫苗的参与者的疗效

RSV-FAQs – California Vaccines for Children (VFC) (eziz.org)

 

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