FDA 考虑将 Arexvy 批准范围扩大到 50 至 59 岁的人群

FDA 考虑将 Arexvy 批准范围扩大到 50 至 59 岁的人群

FDA mulls extending Arexvy approval to people ages 50 to 59

FDA 考虑将 Arexvy 批准范围扩大到 50 至 59 岁的人群

新闻简报

美国食品药品监督管理局(FDA)已接受葛兰素史克(GSK)的优先审查申请,以延长其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy在50至59岁并发症风险较高的成年人中的使用。

老年人疫苗
德拉赞·齐吉克 / iStock

葛 兰素史克(GSK)在今天的一份新闻稿中表示,其申请得到了该年龄组3期试验的有希望结果的支持。Arexvy 目前被批准用于 60 岁及以上的成年人。葛兰素史克补充说,如果获得批准,Arexvy将成为第一种推荐用于五十多岁人群的RSV疫苗。FDA 预计将在 2024 年 6 月 7 日之前做出决定。

欧盟和日本的药品监管机构 也在审查葛兰素史克用于50至59岁RSV高风险人群的申请。

FDA mulls extending Arexvy approval to people ages 50 to 59 | CIDRAP (umn.edu)

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