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标签： COVID-19 疫苗
及时接种 COVID-19 疫苗
27 年 2024 月 2024 日，CDC 主任通过了 ACIP 关于在 FDA 批准或授权的 2
许多 Covid-19 疫苗是用生理盐水安慰剂研究的
Many Covid-19 Vaccines Were Studied With Saline Pl
COVID-19 疫苗可减少 SARS-CoV-2 的传播，并且不会增加死亡率，这与 James Thorp 的说法相反
COVID-19疫苗的主要好处是降低重症风险。它们也是安全的，有证据表明它们与全因死亡率增加无关。此外，它们限制了 SARS-CoV-2 的传播，尽管它们在这方面的有效性因 SARS-CoV-2 变体和接种疫苗后经过的时间而异。
Moderna 向 FDA 提交针对 COVID-19 疫苗的 JN.1 申请
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“四年来，Moderna一直在提供针对COVID-19的疫苗，并且提供针对JN.1的疫苗的工作正在顺利进行。“在即将到来的呼吸道疾病季节，及时接种 COVID-19 疫苗仍然是保护自己的最佳方法之一。”
该提交是基于美国 FDA 的指导，该指导建议 COVID-19 疫苗应在 2024-2025 赛季更新为单价 JN.1 成分。本指南符合世界卫生组织 （WHO） COVID-19 疫苗成分技术咨询小组 （TAG-CO-VAC） 和欧洲药品管理局紧急工作组 （ETF） 关于使用单价 JN.1 谱系进行 COVID-19 疫苗抗原成分的建议。
Moderna 更新的 COVID-19 疫苗最常见的局部不良事件是注射部位疼痛。最常见的全身不良事件包括头痛、疲劳、肌痛和寒战。
Moderna 正在向全球监管机构提交数据，以支持在即将到来的疫苗接种季节及时注册和供应 2024-2025 年 Spikevax 配方。
研究表明死产与 COVID-19 疫苗之间没有联系
耶鲁大学妇产科研究人员的一项新研究表明，死产与COVID-19疫苗之间没有联系。此外，在怀孕期间接种过 COVID-19 疫苗的孕妇早产风险降低。
作者说，这些发现应该进一步保证COVID-19疫苗接种在怀孕期间是安全和有用的。
该研究的作者Anna Denoble医学博士在一份新闻稿中说：“这项强有力的病例对照研究的结果可用于向孕妇和医疗保健专业人员保证，怀孕期间接种COVID-19疫苗与流产风险增加无关。
这项强有力的病例对照研究的结果可用于安抚孕妇和医疗保健专业人员
该研究基于疫苗安全数据链中的结果，并比较了妊娠 20 周后死产或胎儿死亡的妇女与活产妇女的疫苗接种情况。
更新后的 COVID-19 疫苗的有效性会随着时间的推移而适度减弱
据北卡罗来纳大学吉林斯全球公共卫生学院研究人员领导的一项研究的新数据，针对 SARS-CoV-2 的 omicron 亚变体的加强剂仍在提供相当持久的保护，防止 COVID-19 感染、住院和死亡。
该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，发现针对 XBB.1.5 亚变体的 COVID-19 加强剂在接种一个月后最有效。四周后，疫苗预防感染的有效率为52.2%，预防住院的有效率为66.8%。
这些疫苗在预防死亡方面也非常有效，但鉴于研究期间报告的死亡人数很少，很难量化确切的确定性。
在四周达到峰值后，加强针的有效性随着时间的推移而减弱。预防感染的有效性在10周后下降到32.6%，20周后下降到20.4%，而预防住院的有效性在10周后下降到57.1%。
德国取消了对军人的 COVID-19 疫苗接种要求
柏林（美联社）— 政府周三表示，德国已取消其军人接种 COVID-19 疫苗的要求，这是自 2021 年底以来一直实施的一项规定。
在德国联邦国防军服役的人必须接种多种疾病的疫苗，包括麻疹、腮腺炎和流感，只要个人没有特定的健康问题来预防。
COVID-19 于 2021 年 11 月被添加到名单中，这意味着任何拒绝接种疫苗的人都可能面临纪律处分。
国防部长鲍里斯·皮斯托瑞斯（Boris Pistorius）在联邦国防军首席医疗官和军事医疗咨询委员会的建议下，现已放弃了COVID-19要求，国防部发言人米特科·穆勒（Mitko Müller）说。它已被强烈建议接种疫苗所取代。
该决定的消息传出之际，德国联邦行政法院正在审理一名海军士官对继续接种疫苗要求的投诉。
德国曾考虑在 2021 年底和 2022 年初为该国所有成年人强制接种 COVID-19 疫苗，但一些政府立法者和大多数反对派对这一想法犹豫不决。
2022 年 4 月，立法者否决了一项范围更窄的法案，该法案要求所有 60 岁及以上的人接种疫苗。
孕妇接种流感、百日咳和 COVID-19 疫苗的接种率仍然很低
华威大学的研究人员进行的一项研究揭示了影响孕妇疫苗接种决策的复杂因素的重要见解，尤其是在 COVID-19 大流行之后。
孕妇及其未出生的婴儿面临流感（流感）、百日咳（百日咳）和 COVID-19 等传染病的重病风险增加。研究表明，尽管怀孕期间接种疫苗的安全性和有效性已得到证明，但接种率仍然低得惊人，这构成了一个重大的公共卫生问题。
尽管英国为孕妇提供免费疫苗接种，但在 2021 年 10 月在英国分娩的孕妇中，有 29.4% 的人接种了两剂 COVID-19 疫苗，而普通人群的这一比例约为 60.4%。
该研究题为“哪些因素会影响 Covid-19 大流行后孕妇的疫苗接种：一项定性研究”，发表在《助产士》杂志上，采访了 19 至 41 岁的孕妇，探讨了她们的看法、经历以及影响她们接种疫苗决定的因素。
重复接种 COVID-19 疫苗可产生中和变异株和其他病毒的抗体
反复接种 COVID-19 疫苗的人——最初接种针对原始变体的疫苗，然后是针对变体的加强针和更新的疫苗——产生的抗体能够中和多种 SARS-CoV-2 变体，甚至是一些远亲冠状病毒。研究结果表明，定期重新接种 COVID-19 疫苗不仅不会阻碍身体识别和应对新变种的能力，反而可能导致人们逐渐积累广泛中和抗体的库存，以保护他们免受新出现的 SARS-CoV-2 变种和其他一些冠状病毒物种的侵害，即使是那些尚未出现感染人类的冠状病毒物种。
“个体接种的第一种疫苗会诱导强烈的初级免疫反应，从而形成对随后感染和疫苗接种的反应，这种效应被称为印记，”资深作者Michael S. Diamond，医学博士，Herbert S. Gasser医学教授说。“原则上，印记可以是正面的、负面的或中性的。在这种情况下，我们看到了强烈的积极印记，因为它与具有显着活性的交叉反应性中和抗体的开发相结合。
印记是免疫记忆如何工作的自然结果。第一次接种疫苗会触发记忆免疫细胞的发育。当人们接受与第一次非常相似的第二次疫苗接种时，它会重新激活第一种疫苗引发的记忆细胞。这些记忆细胞主导并塑造了对后续疫苗的免疫反应。
就流感疫苗而言，印记具有负面影响。产生抗体的记忆细胞排挤了新的产生抗体的细胞，人们针对新疫苗中的毒株产生的中和抗体相对较少。但在其他情况下，印记可能是积极的，通过促进交叉反应性抗体的发展，中和初始和后续疫苗中的菌株。
COVID-19 疫苗可以帮助心力衰竭患者延长寿命
根据 5 月 11 日至 14 日在葡萄牙里斯本举行的欧洲心脏病学会 （ESC） 科学大会 2024 年心力衰竭上发表的研究，接种 COVID-19 疫苗的心力衰竭患者比未接种疫苗的心力衰竭患者活得更久的可能性高 82%。心力衰竭是一种危及生命的综合征，影响着全球超过6400万人。
“心力衰竭患者应接种 COVID-19 疫苗以保护他们的健康，”大韩民国高阳国家健康保险服务一山医院的研究作者 Kyeong-Hyeon Chun 博士说。
“在这项针对心力衰竭患者的大型研究中，与未接种疫苗相比，接种 COVID-19 疫苗与在六个月内感染、因心力衰竭入院或因任何原因死亡的可能性较低有关。”
先前的研究表明，COVID-19 疫苗接种对心血管疾病（包括心力衰竭）患者具有安全性，并且与非心力衰竭患者相比，心力衰竭患者的 COVID-19 预后更差。然而，关于疫苗如何在心力衰竭患者中特异性起作用的研究很少。这项全国性的回顾性研究根据 COVID-19 疫苗接种状态检查了心力衰竭患者的预后。
这项研究使用韩国国民健康保险服务数据库（该数据库几乎涵盖了大韩民国的所有居民）来获取有关疫苗接种和临床结果的信息。接种两剂或更多剂 COVID-19 疫苗的参与者被定义为“已接种疫苗”，未接种疫苗或仅接种一剂疫苗的参与者被定义为“未接种疫苗”。
该研究包括 651,127 名 18 岁或以上的心力衰竭患者。平均年龄为69.5岁，50%为女性。在研究总人群中，538,434人（83%）被定义为接种疫苗，112,693人（17%）被定义为未接种疫苗。
为了控制可能影响疫苗接种状态和结果之间关系的因素，研究人员根据年龄、性别、其他健康状况（如高血压、糖尿病、高胆固醇等）、收入和居住地区对接种疫苗和未接种疫苗的患者进行了 1：1 匹配。这导致 73,559 名接种疫苗的患者和 73,559 名未接种疫苗的患者进行比较分析。
中位随访时间为6个月。与未接种疫苗相比，接种疫苗可使全因死亡风险降低 82%，心力衰竭住院风险降低 47%，COVID-19 感染风险降低 13%。关于心血管并发症，与不接种疫苗相比，接种疫苗可显著降低卒中、心脏病发作、心肌炎/心包炎和静脉血栓栓塞的风险。
Chun 博士说：“这是首次对大量心力衰竭患者的 COVID-19 疫苗有效性的分析，也是第一次显示疫苗接种的明显益处。该研究为支持心力衰竭患者接种疫苗提供了强有力的证据。然而，这一证据可能并不适用于所有心力衰竭患者，对于病情不稳定的患者，应考虑接种疫苗的风险。
即将召开的 FDA 咨询委员会会议：MDMA、Donanemab、COVID-19 疫苗
美国食品和药物管理局 （FDA） 宣布了即将召开的几次咨询委员会会议，这些会议将讨论创伤后应激障碍 （PTSD） 和阿尔茨海默病的新疗法，以及 COVID-19 疫苗的更新。
米多马苯丙胺 （MDMA） 治疗创伤后应激障碍
FDA的精神药物咨询委员会将于6月4日举行会议，讨论米多马苯丙胺胶囊（MDMA）联合心理干预治疗创伤后应激障碍的新药申请。该NDA得到了2项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究的支持：MAPP1（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03537014）和MAPP2（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04077437）。
这两项研究的结果显示，与安慰剂相比，MDMA辅助治疗显著减轻了PTSD症状，这是通过临床医生管理的DSM-5评分（主要终点）的PTSD量表相对于基线的变化来衡量的。与安慰剂相比，MDMA与安慰剂组还观察到与PTSD相关的功能障碍（通过Sheehan残疾量表总分相对于基线的变化来衡量）的显着改善。
MDMA目前被归类为附表I受控物质，没有公认的医疗用途。除了对公众健康的潜在影响外，预计该委员会还将讨论该药物的益处/风险状况。
Donanemab 治疗早期症状性阿尔茨海默病
FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会将于6月10日举行会议，讨论3期TRAILBLAZER-ALZ 2研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04437511），该研究评估了donanemab治疗早期症状性阿尔茨海默病。
Donanemab 是一种研究性抗体疗法，靶向一种称为 N3pG 的修饰形式的沉积淀粉样蛋白-β肽。这项随机、双盲、安慰剂对照的 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究评估了 donanemab 在 60 至 85 岁患有早期症状性阿尔茨海默病的成年人中的疗效和安全性。
研究结果表明，无论tau水平如何，donanemab都能观察到临床益处，特别是在阿尔茨海默病早期阶段的患者中（基于综合阿尔茨海默病评定量表相对于基线的变化）。结果还显示，早在开始治疗后 6 个月，donanemab 组患者的脑淀粉样斑块水平就显着降低。
在安全性方面，donanemab组和安慰剂组分别有24%和2.1%的受试者出现淀粉样蛋白相关的水肿或积液影像学异常。8.7%的donanemab治疗患者和0.5%的安慰剂患者报告了输液相关反应。
在他们的讨论中，预计该小组将讨论 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究设计的一些独特方面，包括有限持续时间的给药方案，该方案允许患者根据淀粉样斑块的评估完成治疗，以及按基线 tau 水平进行分层。
2024-2025 年 COVID-19 疫苗重新配方
FDA 的疫苗和相关生物制品咨询委员会将于 2024 年 6 月 5 日举行会议，讨论并就 2024-2025 年 COVID-19 疫苗配方中纳入的菌株选择提出建议。这些决定将根据监测数据和最近流行的毒株的其他信息提供信息。尽管会议最初计划于2024年5月16日举行，但该机构指出，预计延迟不会影响秋季COVID-19疫苗的供应。
为什么对接种 COVID-19 疫苗后的每一例死亡都进行调查
截至 2021 年 12 月 13 日，已向美国疾病控制与预防中心 （CDC） 报告了 10,483 例接种 COVID-19 疫苗后死亡的报告。这可能看起来很多，但重要的是要正确看待它。美国已接种超过4.85亿剂新冠疫苗。这意味着只有 0.000021% 的剂量与死亡报告有关。同时，COVID-19本身杀死了约1.59%的确诊病例。美国总共有80多万人死于新冠病毒。
即便如此，仅仅因为接种疫苗后报告了某些事情并不意味着疫苗是原因。 请记住，许多早期剂量的 COVID-19 疫苗都用于因年龄或医疗状况而处于病毒高风险中的个人——不幸的是，这两个因素也使他们因其他原因死亡的风险更高。
事实上，在接种 COVID 疫苗后报告的死亡病例中，几乎没有一例被确定是由疫苗引起的。我们怎么知道呢？因为卫生官员调查了每一起报告的死亡事件。
看看每种疫苗： COVID-19 疫苗
SARS-CoV-2 是一种蝙蝠冠状病毒，于 2019 年在人群中首次亮相。到 2020 年 1 月，该病毒已被分离出来并确定了其基因序列。有了这些信息，现在就可以制造出预防它的疫苗。到 2020 年底，针对冠状病毒刺突蛋白的疫苗已在美国和其他国家上市。刺突蛋白负责将病毒附着在细胞上。COVID-19疫苗的制造速度归功于大量财政和人力资源的投入，包括涉及数万名参与者的临床试验。这些研究的结果经过仔细审查，以确保其安全性。在美国，这项审查由为食品和药物管理局（FDA）和疾病控制与预防中心（CDC）提供建议的独立专家完成。
ACIP 对 ≥65 岁成年人使用额外更新的 2023-2024 年 COVID-19 疫苗剂量 2024年
尽管自 COVID-19 大流行开始以来，与 COVID-19 相关的严重疾病总体上有所减少，但 COVID-19 仍然是一个重要的公共卫生威胁。与年轻人、青少年和儿童相比，≥65 岁成年人的 COVID-19 相关住院率仍然较高;在 2023 年 10 月至 2024 年 1 月期间，所有 COVID-19 相关住院患者中有 67% 是 ≥65 岁的人。2023年9月12日，CDC免疫实践咨询委员会（ACIP）建议所有≥6个月大的人使用单价XBB.1.5衍生疫苗更新（2023-2024年公式）COVID-19疫苗接种，以防止与COVID-19相关的严重疾病和死亡。由于 SARS-CoV-2 全年继续传播，并且由于 ≥65 岁人群患 COVID-19 相关重病的风险增加，更新的疫苗对 JN.1 和其他当前流行的变异株提供的保护，以及疫苗赋予的疾病保护作用的预期减弱，ACIP 建议所有 ≥65 岁的人额外接种 1 剂更新的（2023-2024 年配方）COVID-19 疫苗。这些建议的实施有望增强可能已经减弱的免疫力，并降低≥65岁人群中出现严重COVID-19相关结果（包括死亡）的风险。
Paul Offit 博士回答有关 COVID-19 疫苗的常见问题
Paul Offit 博士回答有关 COVID-19 疫苗的常见问题 2024 by 为您的家人接
研究表明，及时接种 COVID-19 疫苗有助于对抗新出现的变种
“病毒仍在传播，它正在继续进化，它仍然很危险，”共同资深作者、OHSU医学院分子微生物学和免疫学副教授Fikadu Tafesse博士说。“迟早会有另一种变种逃避我们已经建立的免疫力。我们的研究表明，更新我们的免疫库是值得的。
研究发现，许多来自高收入社区的年轻人跳过了纽约市 COVID-19 疫苗的资格队列
“在纽约，与其他地方一样，死于COVID-19的概率在人群中分布不均。COVID-19相关死亡的最大危险因素是年龄较大;低收入家庭也特别脆弱，“施瓦尔贝指出。
到3月的最后一周，65+的平均疫苗接种率从最贫穷的五分之一人口的53%到最富裕人口的75%不等。在最富裕地区，65+人群的最大覆盖率为99%，而最贫穷地区的覆盖率为68%。一年后，当疫苗广泛可用时，65 +居民的疫苗接种覆盖率中位数超过87%，包括在最低收入的地区。