疫苗可预防疾病暴发与大流行疫苗及免疫研究筹备区域磋商会议

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会议报告

2026 年 4 月 14–16 日 | 印度新德里 香格里拉伊洛斯酒店

联合主办方:世界卫生组织东南亚区域办事处、流行病防范创新联盟(CEPI)

世界卫生组织

东南亚区域办事处

流行病防范创新联盟(CEPI)

会议报告

疫苗可预防疾病暴发与大流行疫苗及免疫研究筹备区域磋商会议

2026 年 4 月 14–16 日 | 印度新德里 香格里拉伊洛斯酒店

联合主办方:世界卫生组织东南亚区域办事处、流行病防范创新联盟(CEPI)

世界卫生组织

东南亚区域办事处

流行病防范创新联盟(CEPI)

疫苗可预防疾病暴发与大流行疫苗及免疫研究筹备区域磋商会议

文件编号:SEA-HDC-4

© 世界卫生组织 2026 年

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世界卫生组织。疫苗可预防疾病暴发与大流行疫苗及免疫研究筹备区域磋商会议报告。世界卫生组织东南亚区域办事处;2026. 许可协议:CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

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印刷地:印度

缩略语对照表

英文缩写英文全称中文释义
AEFIAdverse Events Following Immunization预防接种后不良事件
AIArtificial Intelligence人工智能
AIIMSAll India Institute of Medical Sciences全印度医学科学研究所
BARDABiomedical Advanced Research and Development Authority美国生物医学高级研究与开发局
BeSDBehavioural and Social Drivers (of vaccination)(疫苗接种)行为与社会驱动因素
BIRACBiotechnology Industry Research Assistance Council (India)印度生物技术产业研究援助委员会
BSL-3 /BSL-4Biosafety Level 3 / Biosafety Level 4生物安全 3 级 / 4 级实验室
CDSCOCentral Drugs Standard Control Organization (India)印度中央药品标准控制组织
CEPICoalition for Epidemic Preparedness Innovations流行病防范创新联盟
COVID-19Coronavirus Disease 20192019 冠状病毒病
CTsClinical Trials临床试验
DHIS2District Health Information Software 2区域健康信息系统 2.0
DPR KoreaDemocratic People’s Republic of Korea朝鲜民主主义人民共和国
EPIExpanded Programme on Immunization扩大免疫规划
GCPGood Clinical Practice药物临床试验质量管理规范
GMPGood Manufacturing Practice药品生产质量管理规范
HEPAHealth Emergency Preparedness Architecture卫生应急筹备架构
HEPRHealth Emergency Prevention, Preparedness, Response & Resilience卫生应急预防、筹备、响应与韧性建设
HITAPHealth Intervention and Technology Assessment Program (Thailand)泰国卫生干预与技术评估项目
HQHeadquarters世卫组织总部
ICMRIndian Council of Medical Research印度医学研究理事会
IEDCRInstitute of Epidemiology, Disease Control and Research (Bangladesh)孟加拉国流行病学、疾病控制与研究所
INCLENInternational Clinical Epidemiology Network国际临床流行病学网络
INTENTIndian Clinical Trial and Education Network印度临床试验与教育网络
IP/IPRIntellectual Property / Intellectual Property Rights知识产权
ITAGImmunization Technical Advisory Group免疫技术咨询小组
IVBImmunization, Vaccines and Biologicals (WHO Department)世卫组织免疫、疫苗与生物制品司
IVIInternational Vaccine Institute国际疫苗研究所
LMICLow- and Middle-Income Country/Countries中低收入国家
NITAGNational Immunization Technical Advisory Group国家免疫技术咨询小组
NIVNational Institute of Virology (India)印度国家病毒学研究所
PABSPathogen Access and Benefit-Sharing病原体获取与惠益共享机制
R&DResearch and Development研发
SEAR-ITAGWHO South-East Asia Regional Immunization Technical Advisory Group世卫组织东南亚区域免疫技术咨询小组
SEAROWHO South-East Asia Regional Office世卫组织东南亚区域办事处
THSTITranslational Health Science and Technology Institute (India)印度转化健康科学与技术研究所
UNICEFUnited Nations Children’s Fund联合国儿童基金会
VPDVaccine-Preventable Disease疫苗可预防疾病
WGSWhole-Genome Sequencing全基因组测序
WHOWorld Health Organization世界卫生组织

执行摘要

新冠疫情暴露了东南亚区域的核心短板:并非疫苗研发速度不足,而是无法及时生成贴合本地场景的疫苗有效性、安全性、落地实施及民众接受度相关实证。区域内研究工作被动零散、各国监管标准不统一、试验方案互不兼容,叠加信息疫情削弱公众信任,多重因素阻碍应急响应。同时,麻疹、尼帕病毒、登革热、白喉反复暴发(本次磋商举办期间孟加拉国正遭遇大规模麻疹疫情),充分说明研究筹备是长期核心工作,而非仅大流行时期的临时任务。

在此背景下,世卫组织东南亚区域办事处(SEARO)联合流行病防范创新联盟(CEPI),于 2026 年 4 月 14–16 日在印度新德里举办为期三天的区域磋商会议。本次会议采用线上线下混合模式,汇聚 90 余名参会代表,覆盖区域所有成员国、东南亚区域免疫技术咨询小组(SEAR-ITAG)、疫苗生产企业、学术机构、监管部门及国际发展合作机构。会议核心目标:搭建一套响应迅速、治理完善、多方协作的免疫研究生态体系,提升东南亚区域应对疫苗可预防疾病暴发与大流行的疫苗、免疫研究筹备能力。
世卫组织东南亚区域办事处为本次磋商起草《疫苗与免疫研究筹备框架》,框架围绕六大支柱搭建:基础科学研究、临床与流行病学研究、卫生研究治理、疫苗市场与生产研究、落地实施研究、行为社会传播研究;配套五大通用支撑要素:数据共享、数字化与人工智能、资金保障机制、多方协作、知识互通。框架总体目标:建立一套可快速启动、统筹协调、具备韧性的研究生态,支撑区域高效、公平、科学应对各类疫苗可预防疾病暴发与大流行,同时同步强化常规免疫体系。
开幕环节着重强调,东南亚区域亟需搭建成熟、随时可启用的免疫研究体系。凯瑟琳娜・伯梅博士指出,新冠疫情期间区域无法快速产出有效实证,而 “百日行动” 有望解决该痛点;肯特・凯斯特博士重申 CEPI 将依托 CEPI 3.0 战略持续与世卫组织东南亚办事处合作,将百日行动作为核心战略目标;拉吉夫・巴尔博士介绍印度现有筹备资源:全健康行动、INTENT 临床试验网络、生物安全四级实验室,均可作为区域共享平台;特邀嘉宾 V.K. 保罗教授呼吁区域各国提前搭建成熟、经过实操验证、协同统一的应急体系,避免下一次疫情来临时仓促应对,并建议世卫组织加大区域研究生态建设扶持力度。
专题研讨环节复盘新冠疫情核心教训:各国研究与监管体系割裂、常规卫生数据利用率低、虚假信息快速传播,导致有效实证产出滞后。CEPI 非洲 BENEFIT 项目经验证明:提前投入临床试验筹备(取得 GCP 认证试验点、培训研究人员、预先协商监管流程)可大幅缩短应急响应周期;通用型、不针对特定病原体的标准化试验方案,是加速临床试验落地的关键抓手。
基础科学筹备板块提出:基因组监测是底层核心,需配套区域数据共享体系,打通测序数据与政策决策链路;同时完善临床前研发管线、实验室硬件、标准化检测试剂体系。临床研究重点推进统一试验方案、搭建区域临床试验网络、优化模型测算与卫生技术评估,产出可靠、可支撑政策落地的科研证据。
疫苗生产企业代表提出核心诉求:提前搭建临床试验配套体系、稳定供应链、通用型平台生产技术,深化公私合作并完善需求预测机制。治理研讨明确:预先划定应急管理框架、快速伦理审查通道、动态优先级调整机制;监管筹备需统一审批路径、推动各国监管标准互认,适配自适应临床试验设计。
会议识别出核心短板:暴发相关研究长期缺乏稳定资金。解决方案包括设立区域研究捐赠基金、提前敲定多边捐助机制、为区域科研机构提供长期稳定经费。生产筹备重点推进通用技术平台、灌装分装产能、mRNA 技术本地化转让。
落地实施研究同样不可或缺,重点覆盖冷链储备、疫苗配送体系、社区实时反馈渠道。行为研究证实:民众接种意愿核心取决于信任,而非单纯信息科普,需建立常态化社区沟通、实时舆情监测机制。
参会各方一致认同:必须从被动应急研究转向主动前置筹备,落实预审批方案、完善临床试验网络、搭建基因组监测体系、建立快速资金拨付通道。同时推动各国监管标准趋同、健全治理框架,将研究工作全面融入常规免疫项目。
考虑到区域各国科研能力差距显著,参会代表达成共识:各国无需在六大支柱领域同步达到同等筹备水平,可依托自身产业、科研优势优先布局,借助区域平台共享经验、协同攻关。小型国家重点依靠区域机制获取技术与硬件资源;科研、产业大国承诺开放自有基础设施对外共享。各国国家免疫技术咨询小组(NITAG)将在推进本框架落地中发挥关键作用。全体成员国呼吁出台兼顾各国能力差异、公平包容的统一框架,保障疫情暴发时区域研究协同高效开展。
会议核心建议:暴发期疫苗免疫研究必须依托预先搭建、可快速部署的完整生态体系,在非应急阶段持续完善筹备工作;六大支柱需全链条同步建设,杜绝短板。配套支撑要素包括预审批研究方案、mRNA 等通用技术平台、风险导向监管体系、成熟监测网络、多方合作机制、可持续资金方案。
世卫组织东南亚办事处将进一步优化本框架,对接卫生应急预防筹备响应韧性架构(HEPR)与世卫组织全球研发蓝图,完善治理、监测等跨领域配套机制。区域各国需开展常态化模拟演练、维持 “常备运转科研基地”,彻底转变被动应急模式。
各国需加大基因组监测、临床试验网络、监管互认、模型测算、产学研联动投入,将研究嵌入免疫规划以实时产出实证;同步强化落地实施、行为科学研究,建立常态化数据共享、区域协同、快速资金拨付机制,保障疫情应对公平高效。

闭幕环节,CEPI 宣布计划 2026 年将其研究筹备项目拓展至南亚、东南亚,与世卫组织东南亚办事处作为区域协调伙伴,搭建一套覆盖全病种、一体化的研究筹备体系。世卫组织东南亚办事处承诺持续推进区域免疫研究筹备建设。本次会议充分印证,东南亚区域具备落地百日行动的巨大潜力。

引言

新冠大流行充分证明,及时、协同、完善的免疫研究体系,是公共卫生决策、疫苗研发、配送策略、公众沟通的核心支撑。在世卫组织东南亚区域,本次疫情既暴露区域科研筹备优势,也凸显大量短板:研究议题优先级滞后、数据收集碎片化、各国监管标准不一、快速临床试验能力不足、科研成果难以落地;叠加虚假信息泛滥,引发 “信息疫情”。除新冠外,尼帕病毒、禽流感、登革热等多次暴发,同样证明区域需搭建长期、灵活、响应迅速的免疫研究生态,覆盖疫情前、暴发期、疫情后全周期免疫工作。

研究筹备是高效应对疫苗可预防疾病暴发、大流行的核心支柱,尤其对于免疫规划工作:实时科研证据直接决定疫苗研发、政策制定、配送方案与公众信任。与稳定环境下的常规科研不同,疫情期研究需在极端时间压力、高度不确定性、复杂伦理问题、动态流行病学、医疗资源受限条件下开展,因此必须提前搭建治理机制、优先级快速判定流程、灵活试验方案、协同加速监管通道。前置化强化研究筹备,才能在突发公共卫生事件中快速产出高质量、协同统一、可落地的免疫科研证据。
基于上述背景,世卫组织东南亚区域办事处(SEARO)联合流行病防范创新联盟(CEPI),于 2026 年 4 月 14–16 日在印度新德里举办为期三天的疫苗可预防疾病暴发与大流行疫苗及免疫研究筹备区域磋商会议

本区域拥有得天独厚的资源基础:全球最大新生儿出生群体、供应全球 40% 以上疫苗的生产产能、多国顶尖科研机构、服务超 20 亿人口的成熟免疫规划。本次磋商旨在将现有资源转化为一套标准化、可快速启动的免疫研究筹备框架,覆盖区域全部成员国,兼顾大型疫苗产业枢纽与小型岛国发展中国家。

会议目标

总体目标:搭建一套响应高效、治理完善、多方协作的免疫研究生态体系,提升世卫组织东南亚区域应对疫苗可预防疾病暴发与大流行的疫苗、免疫研究筹备能力。
细分目标:
  1. 总结新冠疫情及区域各类疫苗可预防疾病暴发经验,明确大流行与疫情期间免疫研究优先级及筹备重点;
  2. 研讨研究筹备核心支撑要素,包括监管统筹机制、治理架构、审批通道、基因组监测、数据共享、科研伦理审查流程;
  3. 探索科研快速动员机制,涵盖:

    a) 科研优先级快速判定流程

    b) 各类免疫研究需求分类(临床试验、落地实施与行为科学、血清监测、模型测算等)

    c) 统筹协调与试验执行监督委员会

    d) 预审批研究方案与伦理框架

    e) 应急科研快速资金拨付机制

  4. 提出区域强化免疫研究筹备的后续行动建议,制定落地实施战略路线图。
本次会议采用线上线下混合模式,参会代表超 90 人,包含区域各成员国卫生部代表、东南亚区域免疫技术咨询小组(SEAR-ITAG)及各国国家免疫技术咨询小组(NITAG)成员、科研院校专家、监管机构、伦理专家、国际发展合作伙伴、疫苗生产企业、世卫组织总部及国别办公室工作人员。参会国家:孟加拉国、不丹、朝鲜、印度、马尔代夫、缅甸、尼泊尔、斯里兰卡、泰国、东帝汶。

第一场:开幕环节

世卫组织东南亚区域办事处健康促进、疾病预防与控制司司长苏曼・里贾尔博士致欢迎词,强调本次三天会议是针对新冠疫情暴露短板的集体紧急行动:区域必须提前搭建体系,确保下一次大流行来临时能够快速、依托实证开展防控。

世卫组织东南亚区域办事处代理负责人凯瑟琳娜・伯梅博士发表开幕致辞,结合 2026 年世界卫生日主题 “携手守护健康,科学引领前行” 展开论述。她指出,新冠期间区域最大难题并非疫苗研发,而是无法及时产出适配本地的疫苗有效性、安全性、落地实施实证。帝国理工学院模型测算显示,若新冠疫苗能实现百日交付,全球可减少 800 万死亡、8 亿感染、1570 万住院,呼吁搭建一套随时可启动的区域免疫研究生态,配套前置治理体系、预审批试验方案、预先组建科研网络。
流行病防范创新联盟疫苗研发执行主任肯特・凯斯特博士通过预录视频发言,重申 CEPI 依托 CEPI 3.0 战略深化与世卫组织东南亚办事处合作,覆盖监管能力建设、临床试验筹备、监测创新、疫苗安全体系、区域生产五大板块,持续将 “百日行动” 作为核心战略目标。
印度卫生研究部秘书、印度医学研究理事会总干事拉吉夫・巴尔博士介绍印度疫苗科研筹备体系:全健康行动整合基因组与哨点监测;BIRAC、MIDAC 机构支撑多平台疫苗生产生态;INTENT 临床试验网络现有 4 个一期试验点、80 余个二三期试验点,依托国家生物力量计划将拓展至 1000 个以上试验点位;全套生物安全 3 级、4 级实验室可对外开放作为区域共享资源。他以印度基萨努尔森林热疫苗项目为例,该项目结合一二期临床数据与动物攻毒试验,推进紧急使用授权审批。

特邀嘉宾、印度国家转型委员会 V.K. 保罗教授提出四大核心筹备方向:依托全健康体系开展人畜共患病监测、完善基因组监测网络、建立灵活监管与紧急授权前置通道、深化区域协作。他表示印度临床、实验室、生产资源可面向全区域开放共享,呼吁区域各国在下一次病原体来袭时,不再仓促应对,而是依托成熟、经过演练、协同统一的前置体系开展响应。

第二场:过往经验总结

世卫组织总部安内利斯・怀尔德 – 史密斯博士、世卫组织东南亚办事处曼朱・拉尼博士梳理新冠疫苗研究五大核心教训,为后续筹备提供借鉴:
  1. 疫苗研发与疫苗效果评估相互割裂,获批疫苗配套实证产出严重滞后,无法及时指导接种政策;
  2. 各国科研工作相互割裂,试验方案不兼容、数据无法汇总对比;
  3. 试验物料进口监管流程存在延迟,缺乏预先互认审批通道;
  4. 免疫规划数据未标准化采集,难以转化为政策支撑证据;
  5. 虚假信息引发信息疫情,公众信任流失速度远超科研证据产出速度。
CEPI 克里斯托夫・维内米尔博士、国际疫苗研究所弗洛里安・马克斯博士分享非洲 BENEFIT 项目经验:西非疫苗评估网络提前投入建设,取得 GCP 认证试验站点、培训专职研究人员、搭建社区沟通机制、预先协商监管流程,使得非洲站点在新冠暴发数周内即可参与全球疫苗临床试验,而非等待数月。对东南亚区域的核心启示:临床试验筹备硬件必须在疫情暴发前建成,而非应急阶段临时搭建。必备要素包括:符合国际 GCP 标准的试验点认证、专职研究人员储备、社区沟通配套体系、一体化实验室网络、提前对接监管机构。

西非与东南亚基础条件、发展路径对比

西非:集中协同落地模式

  • 架构集中、统筹统一
  • 非洲疾控中心承担大陆层面统筹职能
  • 监管、协调框架标准化程度高
  • 采用中心辐射式网络并落地推进
  • 重点完善试验站点能力与执行体系

东南亚:多体系协同适配模式

  • 体系分散、各国独立运行
  • 各国法规、治理架构差异巨大
  • 无统一覆盖全区域的顶层管理机构
  • 各国基础科研产能较强,但协同统筹不足
CEPI 妮娜・雷斯尼格博士介绍预审批通用试验方案机制,该工具可大幅缩短临床试验启动周期:在未知病原体出现前,伦理委员会、监管机构提前审核通过一套通用临床试验方案;疫情暴发后仅需填入对应病原体专属参数,方案筹备周期从数月压缩至数天。她提出三项区域落地行动:梳理全球现有预审批通用方案、推动各成员国监管机构开展前置审批机制磋商、设立区域协调机构统一管理方案资源库。

卢旺达马尔堡病毒暴发实战经验

第三场:区域研究筹备框架

世卫组织东南亚办事处拉胡尔・斯里瓦斯塔瓦博士、新德里全印度医学科学研究所阿南德・克里希南教授介绍《东南亚疫苗与免疫研究筹备框架》理论架构,为期三天会议全程围绕这份草案开展研讨、修订完善。

框架总体目标

在世卫组织东南亚区域搭建一套可快速启动、统筹协调、具备韧性的疫苗与免疫研究生态,及时产出、共享、转化高质量科研证据,支撑疫苗研发、政策制定、配送策略落地;依托免疫接种实现快速、公平、高效应对各类疫苗可预防疾病暴发与大流行,同步强化常规免疫体系。

框架细分目标

  1. 疫情暴发、大流行期间快速产出高质量、可支撑政策落地的科研证据,指导疫苗研发、评估与免疫策略制定;
  2. 在国家、区域层面搭建协同统一的科研生态,完善治理、监管通道、数据体系与多方合作机制;
  3. 推动科研证据及时转化为政策、项目与实操方案,保障疫苗接种公平高效;
  4. 前置搭建科研体系与配套能力,应急阶段可立即启用,同步完善常规免疫规划。
科研筹备不等于等到大流行发生后再建设能力,而是提前配齐成熟体系、工具、合作网络,让科研速度匹配应急需求。筹备工作分为三大维度:技术维度(疫苗研发、评估能力)、治理维度(前置监管、协同统筹机制)、实操维度(快速、规范、公平的疫苗配送配套方案)。
框架区分常规疫苗科研与大流行应急科研:
  • 常规科研:周期 10–15 年,分阶段推进,竞争性经费、标准化监管审核;
  • 大流行应急科研:周期缩短至数月,多试验阶段同步开展、大额应急经费、实时数据共享。
筹备工作围绕六大支柱搭建,配套五大通用支撑要素:数据共享、数字化与人工智能、资金保障机制、多方协作、知识互通。

大流行免疫研究筹备六大支柱核心职能

  1. 基础科学研究:抗原挖掘、免疫原设计、疫苗加速研发、病原体变异监测、标准化检测体系搭建
  2. 临床与流行病学研究:开展快速、合规、灵活的疫苗有效性、安全性评估,搭建人群监测、模型测算体系
  3. 卫生研究治理:搭建统筹协调、应急伦理、监管互认、科研优先级判定机制
  4. 疫苗市场与生产研究:完善疫苗量产、供应链、通用平台生产、区域产能储备、公私合作机制
  5. 落地实施研究:优化疫苗配送、冷链、基层接种、人群可及性、应急接种落地策略
  6. 行为、社会与传播研究:识别疫苗犹豫、信任缺失诱因,搭建沟通、舆情监测、科普体系

五大通用支撑要素

数据共享、数字化与人工智能、资金保障机制、多方协作、知识互通
框架核心观点:大流行筹备投入可同步赋能常规免疫工作,形成双向增益:本土临床试验能力提升、本地基因组数据储备、接种后不良事件监测体系完善、冷链升级、疫苗可预防疾病暴发调查提速。应急筹备与常规免疫体系建设不存在资源冲突,二者相互促进。

疫苗免疫研究筹备九大配套载体(依托区域筹备中心统筹)

  1. 原型毒株储备:梳理高风险病毒家族,提前研发候选疫苗
  2. 标准化方案库:汇总各国成熟实操规范,预审批通用临床试验方案
  3. 合作平台:搭建公私协同研发枢纽,mRNA、病毒载体通用技术平台用于快速改造适配新型病原体
  4. 科研网络:全球临床试验站点互通、实验室联动、疫苗长期安全监测体系
  5. 免疫规划融合:依托现有免疫项目开展长期疫苗效果、病原体变异监测
  6. 政策框架:灵活前置授权监管通道、预先敲定应急资金与采购方案
  7. 成熟网络:实验室、临床试验站点、生产企业、学术机构常设联动网络,应急快速动员
  8. 多方合作:疫苗研发、生产公私协同机制,提前明确知识产权、技术转让规则
  9. 实操规范:整理、共享各国疫苗免疫研究创新经验
  10. 应急预案:六大支柱配套预先敲定的应急资金调配、落地执行方案

第四场:基础科学研究筹备

孟加拉国流行病学、疾病控制与研究所塔赫米娜・希林博士提出:基因组监测是基础科学筹备的基石。全基因组测序可筛选候选抗原、监测抗原漂移、追踪变异毒株,为细菌、病毒病原体提供高精度毒株分型依据。孟加拉国轮状病毒监测项目在疫苗上市前多年持续积累毒株数据,充分证明前置数据库对政策决策的价值;新冠期间该国扩增基因组测序产能,快速完成流行毒株分型。

相关建议:各成员国设立具备全基因组测序能力的重点病原体基因组监测实验室;搭建统一生物信息平台,制定区域数据共享规范;建立测序数据与国家疫苗政策决策的常态化联动机制。

印度医学研究理事会尼维迪塔・古普塔博士聚焦临床前疫苗研发,指出该环节是长期被低估的瓶颈。候选疫苗进入临床试验前,需完成抗原设计、制剂研发、免疫原性评估、动物安全有效性试验;传统疫苗临床前管线耗时数年,mRNA 平台虽可缩短周期,但仍需专业实验室配套。印度国家病毒学研究所、转化健康科学技术研究所、国家细菌感染研究所的生物安全 3/4 级实验室可依据合作协议面向区域开放共享。会议建议针对重点病原体研发标准化、提前验证的免疫检测试剂盒,避免疫情暴发后额外耗费数周研发检测试剂。

新型疫苗与生物制品研发核心研发短板

  1. 计算靶标识别:AI 模拟抗原结构、表位预测、蛋白三维建模
  2. 系统免疫学:免疫受体、T 细胞动态、免疫保护关联标志物研究
  3. 分子免疫工程:疾病生物标志物、天然感染病程研究
  4. 免疫技术平台:3D 抗原结构设计、新型表位开发
  5. 多组学与免疫图谱:病原体交叉免疫反应预测、抗原库搭建

印度核心临床试验网络

INTENT(印度医学研究理事会 / 卫生研究部临床试验网络)覆盖眼科、风湿、肿瘤、糖尿病多领域;国家生物制药计划配套全国标准化试验站点。

第五场:临床与流行病学研究

世卫组织总部瓦西哈兰・萨蒂亚莫西博士通过线上视频介绍世卫组织临床试验强化计划,该计划于新冠疫情后启动,旨在解决大流行临床试验数据质量差、无法横向对比的痛点,包含三大模块:针对重点病原体家族制定通用、不区分特定毒株的标准化核心方案;全球认证试验站点登记库,支持多国同步开展研究;快速站点激活统筹机制。东南亚区域人口基数大、GCP 试验能力持续提升、疫苗生产产能充足,天然适配该计划。他呼吁世卫组织东南亚办事处将区域试验站点接入全球登记库,参与通用方案制定。

印度生物技术产业研究援助委员会拉吉・K・希鲁马拉博士介绍印度成熟、持续扩容的临床试验网络,具备成为区域共享资源、加速应急疫苗科研、快速产出高质量实证的潜力。

泰国卫生干预与技术评估项目绍达米尼・达巴克博士围绕模型测算与卫生技术评估发言:新冠期间大量模型测算方法不统一、缺乏验证,导致政策制定者混淆结论,削弱模型参考价值。建议针对重点病原体提前搭建经过验证的标准化模型框架,统一数据上报规范,配套政策解读指南;泰国 HITAP 的免疫决策卫生技术评估体系可作为区域范本,推动各国普及该能力,保障疫苗引进决策有统一实证支撑、横向可比。

疫苗生产企业专题研讨

专题由印度医学研究理事会尼维迪塔・古普塔博士主持,CEPI 苏拉布・索布蒂博士协调,参会企业代表包括印度生物 E 公司疫苗研发主管拉蒂・坦登博士、病毒疫苗负责人潘杜拉戈・帕武鲁里博士、印度血清研究所副总监希特・夏尔马博士、巴拉特生物科技研发总裁卡尔・穆图马尼博士。研讨聚焦生产行业对区域科研生态的配套需求,明确加速下一轮应急响应的核心条件。

企业代表提出:大流行临床试验筹备需提前签订站点合作协议、培训专职研究人员、预先协商伦理审查流程,且必须提前储备符合 GMP 标准的临床试验原料供应链。新冠期间即便疫苗候选株研发完成,临床试验批次认证原料采购仍会延误数周。行业主推平台化生产模式:若生产平台(灌装设备、质控体系、供应链)提前完成验证,仅替换抗原即可快速投产。

研讨同步探讨疫苗需求预测:印度医学研究理事会提出整合基因组监测、血清流行病学、临床病例、住院数据,可大幅提升需求测算精准度,优于单一基因组数据判断。企业代表强调大流行筹备疫苗需公私合营模式:政府、国际出资方承担商业风险,企业输出成熟生产平台与产能。新冠后区域疫苗犹豫问题日益突出,呼吁搭建统一区域沟通策略,替代各国零散应对。

第六场:治理、监管与伦理筹备

世卫组织东南亚办事处普什帕・维杰辛赫博士介绍卫生应急筹备架构(HEPA)治理模型,采用分层可拓展体系:常规时期采用标准审议流程;公共卫生应急宣告后,预先划定权责、加速审批流程自动启动。核心要素:具备明确权限、稳定经费的区域统筹机构;各国常设对口联络人;成员国预先签署数据共享协议;伦理审查分委会承诺 72 小时内完成应急方案审核。他强调效率与严谨并非对立:部分国家通过提前培训伦理委员会、预读通用方案,将新冠期间伦理审核周期从 6 个月压缩至 2 周,全程不降低审查标准。

各国落地实施路径

  1. 将 “应急科研响应” 模块完整纳入各国国家大流行筹备与应对方案;
  2. 搭建统一治理、统筹平台,整合科研证据落地应用;
  3. 持续投入科研生态、硬件与人才队伍建设;
  4. 定期桌面推演、模拟演练,排查科研筹备短板;
  5. 联动国内外顶尖科研中心深度协作;
  6. 储备适配本地场景、预审批的通用科研方案,应急快速启用。

应急阶段专项机制

国际临床流行病学信托基金马诺吉・达斯博士提出疫情期间科研优先级三维判定框架:人群健康收益(该研究结论的公共卫生价值)、可落地性(多久能产出可靠结论)、独特性(仅本区域可开展,还是全球科研团队可同步完成)。建议各国、区域层面将该判定机制嵌入六大支柱流程,适配国内地区差异(如印度喀拉拉邦与比哈尔邦科研需求不同、印度与东帝汶基础能力差距),优先级判定需灵活调整,而非自上而下统一规定。

第二天下午监管专场邀请印度中央药品标准控制组织鲁比娜・博斯博士、印度医学研究理事会罗利・马图尔博士分享,聚焦大流行期间监管、伦理快速审批通道:不丹数字卫生科研申报系统将伦理审核周期从数月压缩至数日;孟加拉国需同步通过医学伦理委员会、药品监管局双重审批,存在监管瓶颈,需提前协商简化流程;监管框架需提前明确自适应试验设计、平台化申报、紧急使用授权判定标准,全部在常规时期完成制定。

疫情暴发科研资金专题研讨

世卫组织东南亚办事处拉希德・侯赛因博士主持专题,线上参会代表包括亚洲开发银行索纳利尼・赫特拉帕尔博士、盖茨基金会布平德尔・特里帕蒂博士及多名卫生应急专家。研讨明确应急科研三大系统性资金短板:
  1. 无专项疫情免疫科研经费,多数应急资金仅覆盖诊疗、隔离管控,不支持科研;
  2. 即便资助获批,资金拨付流程冗长,适配不了应急时效,资金到位时疫情高峰、受试者招募窗口期已结束;
  3. 区域核心长期科研机构(如拥有 25 年尼帕病毒研究积淀的 icddr,b)仅依靠短期项目经费,机构运营长期不稳定。
配套解决方案:
  1. 设立区域科研捐赠基金,预先储备资金,疫情宣告后 48–72 小时内即可拨付过渡经费;
  2. 与双边、多边捐助方预先签署合作框架,疫情暴发无需重新谈判即可激活资助;
  3. 为各成员国设定国内科研投入最低标准;
  4. 国际出资方将区域长期科研机构认定为公共基础设施,提供稳定核心经费。

第七场:疫苗市场研究与生产筹备

印度生物技术部、BIRAC 代表阐述大流行生产筹备核心矛盾:商业化生产线针对固定产品优化,即便依托同一生产平台,替换新型抗原仍需工艺开发、监管重新申报、产线改造,耗时以月计,无法匹配百日行动数周内投产的需求。两大实操解决方案:
  1. 细胞库前置储备:提前搭建通用平台主细胞库,选定新型抗原后数天内完成载体插入、启动生产;
  2. 灌装分装网络模式:预先认证第三方灌装分装工厂,原液生产与成品灌装分离,同步扩产,解除灌装环节产能瓶颈。
世卫组织总部免疫疫苗生物制品司皮埃尔・格塞尔博士介绍世卫组织 – 药品专利池 mRNA 技术转让中心项目。该项目 2021 年启动,旨在解决 mRNA 技术高度集中于高收入国家企业的问题,已向南非、孟加拉国等中低收入国家厂商转让全套 mRNA 生产工艺、检测方法、质控体系、监管申报技术,多家受让机构已启动本土 mRNA 候选疫苗一期临床试验。项目下一阶段聚焦区域地方流行病(登革热、结核病)与大流行预备病原体,本土 mRNA 生产产能可同步服务常规疫苗研发与应急储备。

第八场:疫苗落地实施研究

世卫组织东南亚办事处前高级顾问苏尼尔・巴尔博士提出:疫苗产业链末端落地实施长期缺乏科研投入。新冠期间疫苗无法送达目标人群,不单纯是产能不足,冷链失效、基层医护培训不足、社区沟通缺失、供应链脆弱均是核心诱因,上述问题均可在常规阶段通过落地实施研究提前排查解决。落地实施筹备框架要点:
  1. 各国每年摸排冷链承载力、不同储存条件疫苗偏远地区配送方案;
  2. 针对新型接种方式(皮内注射、微针、口服疫苗)提前开展社区接受度调研;
  3. 定期评估基层医护培训储备;
  4. 梳理偏远、边境、冲突地区供应链薄弱环节。
印度全国免疫规划每年覆盖 2600 万新生儿,积累大量末端配送、冷链短板、社区沟通实操经验,印度代表承诺向全区域共享相关成果。icddr,b 参会代表提出核心短板:疫情期间落地实施研究无专项经费,需向全球大流行基金、盖茨基金会等主要出资方争取专项支持。

成熟筹备体系 vs 被动应急体系对比

维度前置筹备体系被动应急体系
试验方案预审批多场景通用落地研究方案,随时启用临时起草、重新审核,延误严重
科研与免疫规划融合落地研究嵌入常规免疫项目,数据实时互通、即时指导实操科研滞后于项目执行,无法及时调整策略
数据系统实时数字化可视化监测面板纸质记录、数据滞后,无法全局统筹
专业人才常设落地研究团队,跨国家联动网络稳定、持续经费支持临时聘请外部顾问,无机构经验沉淀
多方合作提前搭建联动免疫规划管理者、公卫机构、高校、合作方的落地研究网络疫情暴发后临时对接合作资源
经验沉淀持续汇总、共享区域优秀实操案例疫情后仓促复盘,难以复用过往经验

第九场:行为、社会与传播研究

联合国儿童基金会阿努・普里博士依托联合国儿童基金会印度分部新冠实时行为监测项目(全球唯一覆盖全邦、每周追踪疫苗接受度与犹豫度的监测体系)分享行为科学核心结论:民众接种决策核心驱动因素并非信息获取,而是信任(民众是否相信卫生机构公正、专业、以民众利益为先)、社会规范、感知疾病风险、实际接种便利度。公众信任必须在危机前建立,而非疫情期间临时搭建。会议建议各国常态化采用行为与社会驱动因素(BeSD)框架开展数据采集,覆盖民众认知情绪、社会影响、接种现实障碍;实时行为监测需纳入疫情应急预案,不可事后补充。
《柳叶刀 – 东南亚》沙利尼・加尔格博士聚焦信息疫情与科研发表规范:新冠期间区域语言虚假信息通过社交软件快速扩散,远超各国卫生部门辟谣速度;《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》多篇论文撤稿,持续冲击公众信任与政策制定。建议区域统一采用世卫组织科研性别公平 SAGER 指南、强制研究预注册、开放数据政策;搭建区域虚假信息快速辟谣机制,24 小时内发布多语种权威更正内容,为多语言社区配套本地化科普。

信息疫情放大效应

世卫组织定义:严谨科研审核周期漫长;东南亚互联网普及,未经核实谣言快速扩散,引发大规模心理、社会负面冲击;最终加剧疫苗犹豫、削弱公众对卫生部门信任。

第十场:疫苗免疫研究其他支撑要素

KOITA 数字健康中心阿努拉格・阿格拉瓦尔教授介绍人工智能在疫苗科研中的应用:AlphaFold2 大幅革新结构生物学,数小时内即可通过氨基酸序列预测蛋白质三维结构,加速抗原设计、表位筛选、交叉免疫反应预判;AI 加速基因组变异分析,将原始测序数据至变异风险评估周期从数周缩短至数小时,直接支撑百日行动。AI 对话工具在东非社区疫苗沟通中已展现应用潜力。
同时提出两大关键局限:
  1. 现有 AI 模型依托高收入国家基因组数据训练,针对东南亚病原体、人群适配性差,区域必须自主大规模采集、共享本土数据;
  2. 数据基础建设需优先于 AI 部署,数据质量直接决定 AI 输出精度。

人工智能落地挑战与规范应用

  1. 数据公平鸿沟:高收入国家数据训练模型在中低收入国家表现不佳,世卫组织需推动全球基因组数据共享统一标准;
  2. 监管空白:AI 辅助试验设计、AI 药物警戒审批通道各国不完善,世卫组织、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)正在出台配套指南;
  3. 模型可解释性:疫苗安全场景下 AI 黑箱决策需配套可解释标准,获得监管机构认可;
  4. 人才与筹备能力:区域各国人才储备不均,难以平等共享 AI 技术红利;
  5. 数据互通壁垒:194 个成员国卫生数据系统割裂,限制监测、临床试验 AI 应用;
  6. 模型验证与监管:AI 输出结论必须经领域专家核验,临床场景全自动决策暂不具备落地条件。

第十一场:分组研讨:六大支柱框架成果产出

会议第二天全体参会代表分为六组,每组对应框架单一支柱,统一研讨三大议题:
  1. 本支柱在东南亚区域优先落地行动;
  2. 每项行动牵头主体、实施时间规划;
  3. 核心阻碍与配套解决方案。

    第三天全体大会展示各组成果并开展跨组讨论。

分组展示前,世卫组织东南亚办事处介绍世卫组织全球流行病研发蓝图病原体优先级线上平台,系统梳理世卫总部全球科研筹备工作。该蓝图覆盖全领域卫生科研,并非仅聚焦疫苗免疫,但配套工具、框架高度适配本次会议主题。各组研讨需充分借鉴全球现有机制,避免重复建设,相关成果将完善《东南亚疫苗免疫研究筹备区域框架》。

世卫组织全球流行病研发蓝图核心定位

世卫组织呼吁各国拓展大流行科研策略,从单一病原体筹备,转向全球协同、病毒家族分类一体化研发框架,依托研发蓝图支撑流行病预防工作。

支柱一:基础科学研究小组建议

  1. 搭建标准化区域基因组监测联盟:整合各国指定测序实验室,统一测序、上报标准,共享生物信息算力资源,签署区域法律层面数据共享协议;必须获得各国部委正式授权,保障跨部门协同运转。
  2. 设立区域疫苗学卓越中心:依托印度、孟加拉国、泰国现有优势机构,为无自主研发能力成员国提供抗原挖掘、计算免疫原设计共享服务,采用资源共享准入机制。
  3. 搭建区域生物试剂储备库(核心短板):储备重点病原体标准抗原、标准化抗体、验证检测试剂,配套统一运维、分发流程,支撑多国免疫研究、疫苗效果评估,同步实现标准化、数据可横向对比。

支柱二:临床与流行病学研究小组建议

  1. 搭建区域统一临床试验网络,作为本支柱核心建设项目:覆盖全部成员国 GCP 认证试验站点,各国至少配备 2–3 个一期试验点位、规模化二三期试验点位;设立统筹秘书处,统一研究人员培训、数据采集系统,搭建区域预审批通用试验方案库。各国监管标准互认、伦理结果互通是核心支撑,需长期政策推动。
  2. 提前建立区域固定人群监测队列,完成基线免疫、人口、健康数据采集,疫情暴发后快速开展疫苗有效性、安全性研究。
  3. 公平性配套:多国临床试验协议强制写明社区、参与国收益共享条款;区域每年 3000 万新生儿群体为全球最大儿科试验资源,需提前签署多国合作协议、建立生物样本库,应急快速启用。

支柱三:卫生研究治理小组建议

搭建东南亚区域科研应急筹备机制,三大组成部分:
  1. 区域科研统筹委员会:由世卫组织东南亚办事处、成员国代表轮值共同主持,拥有区域科研统筹权限、专项储备资金;
  2. 技术专家储备库:提前储备各类重点病原体领域专家,疫情宣告 24 小时内可集结;
  3. 法律监管框架:预先明确跨国家应急科研方案启动权责、执行流程、问责机制。
各国常设应急伦理分委会,依托现有伦理委员会拆分设立,承诺 72 小时内完成应急方案审核,每年桌面推演维持运转。设立区域科研托管基金,疫情宣告 48 小时内可拨付资金,由区域科研统筹委员会统一管理。社区沟通、公众参与为所有应急科研方案强制必备内容,不可省略。世卫组织东南亚办事处每年发布区域筹备评分报告,上报区域委员会,形成长效问责机制。

支柱四:疫苗市场与生产研究小组建议

核心矛盾:商业化产线优化固定产品,切换新型抗原周期长达数月,无法匹配百日行动数周投产目标。三大落地建议:
  1. 搭建区域疫苗生产应急产能联盟:企业承诺预留固定产线产能用于应急,政府提前采购应急疫苗作为对价,对标美国 BARDA 模式;区域至少两家企业完成验证、GMP 合规 mRNA、腺病毒载体通用生产平台,30 天内可完成抗原替换投产;重点补齐灌装分装区域产能短板(原液生产与成品灌装分离,同步扩产)。
  2. 知识产权前置协商:公共卫生应急宣告自动启动预设授权条款,优于疫情后临时强制许可;CEPI 资金绑定授权模式可作为区域范本。

支柱五:落地实施研究小组建议

三大核心方向:
  1. 各国每年开展疫苗落地筹备全面摸排,覆盖冷链运维、偏远地区配送、医护培训、供应链薄弱点等实操内容,形成公开年度报告,联合合作方共同复盘整改;
  2. 参照临床预审批方案,开发各类重点病原体落地实施通用研究方案,提前预判配送相关科研问题;
  3. 强化全健康协同:尼帕等人畜共患病落地研究必须联动动物卫生体系。

支柱六:行为、社会与传播研究小组建议

三大板块建议:
  1. 常态化产出实证:全部 10 个成员国制度化采集行为社会驱动因素(BeSD)数据,不局限于疫情阶段;长期追踪疫苗犹豫诱因、公众信任指标、多语种舆情监测、边缘人群需求评估;提前搭建多语种舆情监测体系,早期识别虚假信息、民众关切。
  2. 实证整合:定期汇总区域、各国行为数据系统综述,结论直接优化免疫规划落地策略。
  3. 区域 24 小时虚假信息辟谣机制,覆盖本地语言,联动社交平台加速不实健康信息下架;高层官员持续公开表态支持疫苗与科学,是稳定公众信心的关键配套治理措施。

第十二场:各国需求与反馈

第三天全体成员国代表依次发言,充分体现区域各国科研能力差距,明确框架设计必须兼顾公平性。区域机制需适配全梯度发展水平国家:从拥有完整科研产业体系的印度,到资源有限的不丹、东帝汶。

孟加拉国

本国正遭遇大规模麻疹疫情,核心矛盾:暴发期间无配套科研权责、科研配套能力,无法同步开展疫情驱动因素研究;icddr,b 拥有 25 年尼帕病毒成熟研究体系,但整体科研基建依赖短期项目经费,无法单独支撑区域科研需求;全力支持区域基因组监测联盟、mRNA 技术转让项目,迫切需要区域临床试验网络配套资源。

不丹

小型国家,完全依托国际合作资源,高度认可区域协同机制是唯一可持续参与路径;承诺加入基因组监测网络、行为社会驱动因素常态化数据采集;本国数字科研伦理申报系统可作为小型国家范本推广;核心诉求:常态化技术帮扶、通用标准化方案共享。

朝鲜民主主义人民共和国

线上参会,有意对接区域框架,重点关注基因组监测、免疫规划融合建设,明确多项能力建设需求。

印度

本国多重科研、产业资源可作为区域公共资源开放:印度医学研究理事会生物安全 3/4 级实验室、INTENT 与国家生物力量计划临床试验网络、BIRAC 与 MIDAC 生产扶持体系、印度中央药品标准控制组织监管经验;呼吁签署正式区域共享协议,明确他国使用资源规范,愿意承办区域培训、开放数据共享平台。

马尔代夫

国家卫生委员会代表发言,小型岛国特有痛点:适配群岛分散地理的冷链基建、偏远环礁末端配送;本国国家免疫技术咨询小组无模型测算、卫生技术评估专业人员;认定区域协同机制为刚需,框架需配套适配小型岛国的配送、研究专项方案。

缅甸

需求:搭建完整基因组测序至政策落地全链路体系(不局限测序硬件,配套生物信息、治理、政策转化机制);推动各国监管互认,简化多国临床试验双边协商流程;适配多语种社区的公众沟通配套支持;强化本国国家免疫技术咨询小组科研咨询职能。

尼泊尔

优先推进监管能力建设,本国药品管理局已参与国际监管互认磋商;希望将研究体系全面融入免疫规划运营;申请加入区域临床试验网络、预审批通用方案资源库。

斯里兰卡

全力支持监管标准趋同,各国伦理审核、GCP 现场检查结果互认,大幅降低多国临床试验行政成本;强化本国国家免疫技术咨询小组科研咨询职能(不局限政策建议),接入区域专家储备库;明确优先参与区域临床试验网络。

泰国

愿意输出本土优势资源:HITAP 卫生技术评估方法、多高校行为科研体系、曼谷及全国医院临床试验产能;承办区域培训、开放数据共享;建议框架增设标准化知识互通机制,共享成熟分析工具、实操经验,不局限硬件资源。

东帝汶

小型新兴国家,卫生科研体系建设起步阶段,正遭遇区域史上规模最大登革热疫情;呼吁框架明确针对能力最弱成员国的专项能力建设投入;治理架构保障小国诉求充分表达。

第十三场:闭幕环节

高层核心建议

  1. 疫情、大流行阶段科研工作与常规科研存在本质差异,必须依托预先搭建、稳定具备韧性的完整生态,可快速启动;非应急阶段持续投入疫苗免疫研究筹备是核心前提,各国、合作方协同完善体系、配套机制,保障突发公共卫生事件期间快速产出高质量、可落地科研证据。
  2. 大流行疫苗免疫研究筹备必须全链条、无短板覆盖六大支柱:基础科学、临床流行病学、卫生研究治理、市场生产、落地实施、行为社会传播;任一环节短板都会削弱整体应急响应能力。
  3. 成熟疫苗免疫科研生态必备九大支撑要素:
    • 原型毒株储备:识别高风险病毒家族,提前研发候选疫苗,同类新型病毒出现时大幅缩短响应周期;
    • 通用技术平台:基础、转化研究通用平台,布局 mRNA、病毒载体等新技术,快速适配新型病原体;
    • 预审批标准化方案:临床试验、血清监测、落地实施、行为研究通用方案随时启用;
    • 政策治理框架:搭建风险导向、协同统一监管通道,快速评估、审批新型疫苗;
    • 长期监测项目:依托现有免疫规划,持续监测疫苗有效性、安全性、病原体变异;
    • 预先搭建联动网络:实验室、临床试验站点、生产企业、学术机构常设联动网络,应急快速动员;
    • 多方合作机制:疫苗研发、生产公私协同,提前明确知识产权、技术转让规则;
    • 标准化实操库:汇总、共享各国疫苗免疫研究创新实践;
    • 应急预案:六大支柱配套预先敲定的应急资金调配、落地执行方案。
  4. 世卫组织东南亚办事处结合本次磋商全部研讨内容优化六大支柱、配套支撑要素,将卫生研究治理、监测体系列为跨领域核心配套机制,支撑疫情期间高效产出疫苗免疫科研证据。
  5. 将疫苗可预防疾病暴发、大流行科研筹备对接卫生应急预防筹备响应韧性架构(HEPR),实现流行病学综合分析、科研证据同步产出,支撑免疫策略、疫苗与其他防控资源优化调配、应急落地统筹。
  6. 常态化开展模拟推演、实战演练,排查六大支柱全部筹备短板,保障疫情期间科研体系顺利启动、协同落地。
  7. 彻底从被动应急科研转向主动前置筹备,非疫情阶段维持 “常备运转科研基地”,作为核心筹备举措。
  8. 基础科学、临床试验、治理、生产板块筹备已有一定进展,但流行病学、落地实施、行为社会研究仍存在明显短板,需重点加大投入,保障科研证据顺利转化为防控实操。
  9. 梳理、完善各国、区域联动网络是筹备核心举措,世卫组织承担统筹职能,梳理现有疫苗免疫科研机构、配套产能,排查短板,保障疫情期间快速统筹动员。
  10. 将疫苗可预防疾病科研工作依托卫生应急预防筹备响应韧性架构(HEPR),全面嵌入免疫规划、应急响应体系,实时产出疫苗有效性、安全性、防控成效证据,优化政策、强化应急处置。
  11. 将科研工作常态化融入免疫规划,疫情暴发期间系统开展疫苗效果、安全、防控成效研究,实时产出实证支撑政策、优化应急响应。
  12. 各成员国、合作方充分借鉴世卫组织全球研发蓝图相关工具、方案,结合区域、本国需求调整落地,对接全球机制、形成互补,避免重复建设。

支柱专项行动建议

支柱一:基础科学研究

各国制度化搭建基因组、临床、免疫一体化监测体系,互联互通国家、区域、全球实验室网络;各国配齐核心基因组监测能力,产能领先国家牵头区域免疫监测、科研工作,依托稳定国内经费、互通数据治理框架,实时产出科研证据、快速转化为疫苗防控方案。

各国、合作方联合搭建区域统一数据、样本共享治理框架,覆盖常规、应急全周期;定期修订各国法律法规,打通具备暴发、大流行潜力病原体跨区域共享通道,落实《大流行协议》附件 12 病原体获取与惠益共享(PABS)义务。

合作方统一调配技术、资金、监管配套资源,落地区域试剂共享、技术转让、集中采购平台;破除跨境数据、生物物料流通壁垒,保障应急阶段各国公平、快速获取资源。

支柱二:临床与流行病学研究

搭建、完善区域统一临床试验网络,推进各国协同、监管互认,疫情期间快速开展多国同步研究,及时产出高质量科研证据。

搭建完善区域模型测算体系,组建模型专家网络、统一数据系统、适配本地基础测算参数;针对重点场景提前搭建可调整基础模型,疫情期间仅需微调,无需从零开发,快速产出支撑政策的测算结论。

支柱三:卫生研究治理

搭建具备区域代表性的统筹监督机制,统一知识互通、数据共享、科研优先级判定,由专业机构或联盟统筹管理。

推动各国监管标准趋同,搭建风险导向、协同统一的区域监管、伦理审批通道(依托东南亚监管网络),开发兼顾科学性、伦理规范的通用标准化方案。

完善适配疫苗免疫研究筹备的灵活资金机制,预先敲定、区域统一协调、应急快速拨付;现有资金渠道普遍缺乏适配应急时效、灵活度不足,持续投入多方合作、维持常备科研基地,是疫情期间快速协同、高效开展科研的核心保障。

支柱四:疫苗市场与生产研究

制度化搭建产学研联动体系,加速基础科研成果转化为商业化疫苗产品。

支柱五:落地实施研究

世卫组织联合合作方梳理疫情、大流行落地实施研究核心议题清单,依托清单制定筹备策略,保障体系快速产出支撑应急响应的实证。

支柱六:行为、社会与传播研究

落地行为社会科研筹备:各国将行为研判体系纳入大流行筹备、常规免疫规划核心模块;将行为社会驱动因素(BeSD)指标接入区域健康信息系统 2(DHIS2)、扩大免疫规划监测,实时获取民众认知数据;制定舆情监测、虚假信息追踪、疫苗信心调研统一标准化方案;配套专项稳定经费、清晰治理架构;强化人才队伍,依托行为数据优化基层接种规划、政策决策。

完善科研诚信、学术发表体系是筹备核心环节:提升期刊编辑能力,将科研诚信纳入高校课程;将信息疫情治理纳入卫生治理体系;加大本土学术出版配套投入。

闭幕致辞

CEPI 克里斯托夫・维内米尔博士介绍 CEPI 南亚、东南亚研究筹备项目投资规划,计划 2026 年正式落地。借鉴非洲成熟项目模式,搭建一套覆盖全病种、一体化的区域科研筹备体系,由世卫组织东南亚办事处担任区域统筹合作方,覆盖临床试验站点网络、预审批通用方案、疫苗安全监测体系、各国长期科研能力建设。

世卫组织东南亚办事处免疫疫苗开发协调员维诺德・布拉博士代表卫生促进、疾病预防与控制司司长致闭幕词,确认区域办事处将持续推进区域疫苗免疫研究筹备建设,本次磋商全部成果将作为未来多年持续推进工作的基础,办事处将联合各国、合作方全力落地相关举措。

CEPI 妮娜・雷斯尼格博士致答谢词,感谢世卫组织东南亚办事处组织本次为期三天的大型会议,同时感谢全体参会代表(成员国、技术专家、院校、产业、民间机构、分组协调人员)全程深度参与;重申 “百日行动” 并非抽象目标,而是可落地执行的实操任务;东南亚区域依托人口规模、疫苗生产产能、本次会议展现的协作意愿,具备引领全球落地百日行动的独特优势。

结论与后续行动方向

本次疫苗可预防疾病暴发与大流行疫苗免疫研究筹备区域磋商会议形成清晰统一共识:世卫组织东南亚区域必须摒弃碎片化、被动应急的科研模式,转向主动前置、统筹协同、随时可启动的完整科研生态体系。研讨充分证明,研究筹备并非疫情发生后的临时工作,而是长期持续投入,同步赋能应急响应与常规免疫规划。本次会议提出的六大支柱框架,配套数据共享、治理、资金、多方合作等支撑要素,为区域转型提供完整、可落地的基础方案。

全体参会代表一致提出,依托预审批通用方案、完善临床试验网络、基因组监测体系、快速资金拨付机制,实现从被动应急向主动前置科研模式转变;推动各国监管标准协同统一、搭建完善治理框架,将科研工作全面嵌入免疫规划。考虑到区域各国科研、产业能力差距显著,各国无需同步在六大支柱达到同等筹备水平,可依托自身优势优先布局,借助区域平台共享经验、协同攻关。小型国家高度认可区域协同机制的价值,可低成本获取技术、硬件资源;产业、科研大国承诺开放自有基础设施作为区域公共资源。
后续工作规划:世卫组织东南亚办事处结合各国反馈、技术研讨内容优化区域框架,对接世卫全球研发蓝图、卫生应急预防筹备响应韧性架构(HEPR)等全球机制;配套各国落地支撑,推动科研融入免疫规划、制度化行为与落地实施研究、长期维持可快速启用的 “常备科研基地”。CEPI 规划区域专项投入,与世卫组织东南亚办事处协同落地、长期维持区域科研筹备体系。

公平与协同同等关键:充分发挥区域优势(疫苗生产产能、顶尖科研人才),同时保障所有成员国无论能力强弱,均可平等参与、共享成果。依托多方稳定合作,东南亚区域具备全面落地 “百日行动” 的充足条件。清晰的后续路径已经明确:持续稳定投入、各国协同行动、统一目标,保障未来各类疫情暴发时,依托及时、高质量、可支撑政策的科研证据开展高效应对。

附件 1:负责人致辞全文

疫苗可预防疾病暴发与大流行疫苗免疫研究筹备区域磋商会议

2026 年 4 月 14–16 日,印度新德里香格里拉伊洛斯酒店

印度国家转型委员会 V.K. 保罗教授

印度卫生研究部秘书 拉吉夫・巴尔博士

各位尊敬的代表、合作伙伴、同仁:

大家上午好!

非常荣幸出席本次世卫组织东南亚区域疫苗可预防疾病暴发与大流行疫苗免疫研究筹备区域磋商会议。

感谢所有参会代表:各成员国卫生部门、学术机构、监管部门、全球专家、合作伙伴。
一周前我们刚刚度过 2026 年世界卫生日,今年主题为 “携手守护健康,科学引领前行”,与本次会议议题高度契合。疫苗免疫研究筹备,正是践行科学、全球团结两大核心主题的交汇点。
科学是我们一切工作的核心,也是各国协同合作的基础。
众所周知,免疫接种是性价比最高、成效最显著的公共卫生干预手段,每年在全球挽救约 440 万生命。
在本区域成员国中,免疫规划已在至少一个国家消除或控制 18 种疫苗可预防疾病。免疫的边界持续拓展,不再局限于传统传染病预防,现已用于癌症防控、抗微生物耐药治理、全生命周期健康保障;疫苗也是历次国际关注突发公共卫生事件的核心应对工具,是全球卫生安全的基石。
但在优势之外,我们同样面临诸多短板。新冠疫情充分证明,我们最大的短板并非疫苗研发,而是无法及时产出适配本地场景的疫苗使用配套实证。疫苗有效性、安全性、落地实施、民众行为相关科研滞后,直接导致政策延迟、公平性缺失、本可避免的生命损失。
同时区域存在数据体系割裂、监管流程瓶颈、临床试验能力不足、虚假信息引发信息疫情,公众科学信任持续流失,疫苗接种意愿下降。
麻疹、流行性乙型脑炎、白喉、登革热反复暴发,尼帕等尚无成熟疫苗的病原体持续威胁,证明这并非一次性危机,而是长期风险,必须持续筹备。
一组测算数据值得所有人警醒:帝国理工学院模型测算,若全球实现新冠疫苗百日交付,可挽救 800 万生命、减少近 8 亿感染、避免 1570 万住院,仅经济收益就可达 14.3 万亿美元。科研响应速度,直接挽救生命、降低经济损失。
本区域拥有得天独厚的基础条件:全球规模最大新生儿群体、供应全球 40% 以上疫苗的生产产能、多所顶尖科研机构。但我们尚未将这些资源转化为及时、高影响力的科研体系,这也是科研筹备成为大流行核心储备工作的根本原因。
我们需要提前搭建治理体系、预审批试验方案、成熟科研站点;灵活监管通道、实时数据体系。完善筹备体系,才能快速产出高质量、具备实操价值的科研证据。
在此背景下,“科学引领前行” 意味着搭建一套让科研匹配应急速度的完整体系。
更重要的是,完善的科研筹备体系同时赋能常规时期,让卫生系统更高效、更具韧性、更具备前瞻视野。
我们的清晰愿景:一套随时可启动的免疫研究生态,快速产出协同统一、支撑政策落地的科研证据。
这需要深化区域协同、持续投入科研网络、完善数据与模型测算能力、统一治理与监管体系。
多方合作是核心,在此感谢流行病防范创新联盟协办本次磋商、提供全程支持。依托此类协同,区域科研筹备能力全面提升,同步助力实现 “百日行动” 全球目标。
最后一句直白而深刻的结论:下一次大流行,不是会不会发生,而是何时到来。今日的科研筹备,决定明日的应急响应成效。
我们齐聚于此,携手守护健康;我们齐聚于此,以科学为前行基石。

感谢各位!

附件 2:会议议程

第一天 2026 年 4 月 14 日(周二)

第一场:开幕环节

08:30–09:00 参会人员签到

09:00–09:05 参会代表欢迎致辞|世卫组织东南亚办事处健康促进、疾病预防与控制司司长 苏曼・里贾尔博士

09:05–09:25 开幕致辞(6 分钟)|世卫组织东南亚办事处代理负责人 凯瑟琳娜・伯梅博士

合作方发言(6 分钟)|流行病防范创新联盟疫苗研发执行主任 肯特・凯斯特博士(预录视频)

特邀专题发言(6 分钟)|印度卫生研究部秘书 拉吉夫・巴尔博士

09:25–09:35 特邀嘉宾主旨演讲|印度国家转型委员会 V.K. 保罗教授

09:35–09:50 会议目标、预期成果介绍,参会代表自我介绍|苏曼・里贾尔博士

09:50–10:00 行政事项通知|世卫组织东南亚办事处 拉胡尔・斯里瓦斯塔瓦博士

10:00–10:30 集体合影、茶歇

第二场:过往经验复盘

10:30–10:55 新冠疫情疫苗免疫科研与政策经验总结|世卫总部安内利斯・怀尔德 – 史密斯、世卫东南亚办事处曼朱・拉尼博士

10:55–11:10 大流行临床试验筹备:非洲项目经验|CEPI 克里斯托夫・维内米尔、国际疫苗研究所弗洛里安・马克斯

11:10–11:25 科研筹备成熟实践模式|CEPI 妮娜・雷斯尼格博士

11:25–11:35 现场讨论

第三场:科研筹备及配套支撑要素解读

11:35–12:00 东南亚区域免疫研究筹备定义、核心原则、六大支柱框架|世卫东南亚办事处拉胡尔・斯里瓦斯塔瓦、新德里全印度医学科学研究所阿南德・克里希南教授

12:00–12:10 现场讨论

第四场:临床与流行病学研究

12:10–12:30 完善临床试验生态体系|世卫总部瓦西哈兰・萨蒂亚莫西博士

12:30–12:50 预审批通用科研方案|CEPI 妮娜・雷斯尼格博士

12:50–13:00 现场讨论

13:00–14:00 午餐

14:00–14:20 搭建疫苗可预防疾病暴发、大流行决策模型测算体系|泰国 HITAP 绍达米尼・达巴克博士

14:20–14:25 科研网络摸排工作说明|拉胡尔・斯里瓦斯塔瓦博士

14:25–14:30 现场讨论

第五场:基础科学研究筹备

14:30–14:50 基因组监测体系用于抗原挖掘、疫苗靶点识别|孟加拉国 IEDCR 塔赫米娜・希林博士

14:50–15:10 大流行临床前疫苗研发、免疫评估筹备|印度医学研究理事会尼维迪塔・古普塔博士

15:10–15:25 下一轮大流行科研筹备科学框架:病毒家族分类体系|世卫总部安娜 – 玛丽亚・雷斯特雷波博士

15:25–15:45 现场讨论

15:45–16:00 茶歇

16:00–17:00 专题研讨:疫苗生产企业视角下大流行临床试验筹备需求、挑战与方案|印度医学研究理事会主持

第二天 2026 年 4 月 15 日(周三)

第六场:大流行疫苗免疫研究治理

08:30–09:00 卫生应急统筹科研机制:快速决策模型|世卫东南亚办事处普什帕・维杰辛赫博士

09:00–09:15 疫情期间科研优先级判定|国际临床流行病学信托基金 N.K. 阿罗拉博士

09:15–09:45 疫苗研究快速审批:大流行监管、伦理通道|印度 CDSCO 鲁比娜・博斯、尼泊尔药品管理局希瓦尼・卡德吉、印度医学研究理事会罗利・马图尔博士

09:45–10:00 现场讨论

10:00–10:30 专题研讨:疫情、大流行科研资金机制|世卫东南亚办事处拉希德・侯赛因博士主持;线上参会:亚洲开发银行索纳利尼・赫特拉帕尔、盖茨基金会布平德尔・特里帕蒂、CEPI、世卫东南亚办事处代表

10:30–10:45 茶歇

第七场:疫苗市场研究筹备

10:45–11:00 生物生产筹备:通用技术平台、技术转让、大流行疫苗快速扩产|印度转化健康科学技术研究所贾扬塔・巴塔查里亚博士

11:00–11:10 mRNA 技术转让专项项目|世卫总部皮埃尔・格塞尔博士

11:10–11:20 现场讨论

第八场:疫苗落地配送实施研究

11:20–11:35 疫苗可预防疾病暴发、大流行:疫苗落地配送实施研究|世卫东南亚办事处前高级顾问苏尼尔・巴尔博士

11:35–11:45 现场讨论

第九场:行为社会科学研究

11:45–11:55 大流行应对行为传播研究:产出实证提升接种率、稳固公众信任|联合国儿童基金会阿努・普里博士

11:55–12:05 信息疫情时代的科学:依托学术发表维护公众信任|《柳叶刀 – 东南亚》沙利尼・加尔格博士

12:05–12:15 现场讨论

第十场:疫苗免疫研究其他配套支撑要素

12:15–12:35 人工智能赋能疫苗免疫研究筹备|KOITA 数字健康中心阿努拉格・阿格拉瓦尔教授

12:35–12:45 现场讨论

12:45–14:00 午餐

第十一场:分组研讨

14:00–14:15 分组研讨背景说明|拉胡尔・斯里瓦斯塔瓦博士

14:15–17:00 分组研讨:完善免疫研究筹备战略,六大分组对应六大支柱:

  1. 基础科学研究:强化抗原挖掘、免疫原设计能力
  2. 临床流行病学研究:推进疫苗快速评估标准化方法
  3. 卫生研究治理:搭建灵活合规的治理、监管机制
  4. 疫苗市场生产研究:完善疫苗量产、扩产筹备体系
  5. 落地实施研究:优化疫苗配送、落地配套平台
  6. 行为社会传播研究:强化公众沟通、提升接种参与度

    17:00–17:15 各组进度同步、答疑

第三天 2026 年 4 月 16 日(周四)

09:00–09:15 世卫全球流行病研发蓝图病原体优先级线上平台介绍|拉胡尔・斯里瓦斯塔瓦博士

09:15–12:00 分组研讨成果汇报、全体讨论

12:00–12:30 分组研讨成果文件定稿

12:30–14:00 午餐

第十二场:各国需求反馈、磋商报告审议

14:00–14:45 各国需求与反馈发言|各成员国代表

14:45–15:15 会议报告汇报、审议确认|拉胡尔・斯里瓦斯塔瓦博士、阿南德・克里希南教授

15:15–15:30 报告讨论

15:30–16:00 茶歇

第十三场:闭幕环节

16:00–16:15 区域科研生态强化专项规划|CEPI 克里斯托夫・维内米尔博士

16:15–16:45 后续行动路线图|东南亚区域免疫技术咨询小组主席 拉凯什・阿格拉瓦尔博士

16:45–16:50 闭幕致辞|世卫东南亚办事处苏曼・里贾尔博士

16:50–16:55 致谢|CEPI 妮娜・雷斯尼格博士

* 会议现场议程存在小幅调整,由联合主席统筹协调完成。

附件 3:参会人员名单

各国卫生部代表

孟加拉国

  1. 穆罕默德・戈拉姆・基布里亚先生,卫生服务司副秘书,卫生与家庭福利部,达卡

不丹

  1. 策林・萨姆德鲁普先生,统计干事,卫生信息与科研司,卫生部,廷布
  2. 切滕・桑姆女士,传染病司项目助理干事,公共卫生司,卫生部,廷布

印度

  1. 帕万・库马尔博士,额外专员,卫生与家庭福利部,新德里
  2. 尼尔贾・巴特拉博士(线上参会),前教授,全印度医学科学研究所,新德里

马尔代夫

  1. 阿卜杜勒・阿齐兹・哈米德博士,高级医务官,卫生部,马累
  2. 纳西娅・阿卜杜勒・加福女士,公共卫生司司长,卫生部,马累

尼泊尔

  1. 乌塔姆・库马尔・科伊拉拉先生,高级公共卫生干事,家庭福利司,卫生与人口部,加德满都
  2. 安朱・巴斯内特女士,公共卫生干事,家庭福利司,卫生与人口部,加德满都

斯里兰卡

  1. 阿塞拉・古纳瓦德纳博士,卫生服务总干事,卫生与大众传媒部,科伦坡
  2. N.S. 加马格达拉博士,社区医学顾问,流行病学司,卫生与大众传媒部,科伦坡

泰国

  1. 玛纳塔南・汉赛博士(线上参会),疫苗技术专员,公共事务组负责人兼国际事务组代主管,卫生部,曼谷
  2. 朱莱・翁萨瓦女士(线上参会),医务专员,疾病控制司高级专家委员会办公室,卫生部,曼谷

东帝汶

  1. 纳扎里奥・巴雷托・多斯桑托斯博士,医务主管,国家公共卫生研究所公共卫生总局,帝力
  2. 玛丽亚・安杰莉娜・佩雷拉博士,免疫司司长,卫生部,帝力

各国国家免疫技术咨询小组(NITAG)代表

  1. 普尔帕・旺迪先生,副主任实验室干事,吉格梅・多吉旺楚克国家转诊医院,廷布(不丹)
  2. 希卡・瓦尔丹博士,联合司长,国家疾控中心,卫生服务总局,新德里(印度)
  3. 艾哈迈德・法伊萨尔博士,儿科高级顾问、马尔代夫国家免疫技术咨询小组主席,马累
  4. 丁・蒂萨・温,缅甸国家免疫技术咨询小组秘书处,仰光

疫苗和免疫研究防范疫苗可预防疾病(VPD)暴发和大流行区域磋商会议,2026 年 4 月 14 日至 16 日,印度新德里 — Regional Consultation on Vaccine and Immunization Research Preparedness for Vaccine Preventable Disease (VPD) Outbreaks and Pandemics, 14–16 April 2026, New Delhi, India

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