为评估由邦迪布焦病毒 (BVD) 引起的埃博拉疾病的潜在治疗方法，一项重要的国际合作项目 PARTNERS 临床试验今天开始在刚果民主共和国招募患者。
PARTNERS（新型和再利用丝状病毒疗法的平台适应性随机试验）试验将评估两种抗病毒疗法——单克隆抗体（MBP134）和瑞德西韦——能否提高 BVD 患者的生存率。该试验还将评估联合使用这两种抗病毒药物是否能带来额外益处。
该试验由世界卫生组织 (WHO) 赞助，由刚果民主共和国国家生物医学研究所 (INRB)、比利时热带医学研究所和英国牛津大学协调，并与国际研究、临床和人道主义伙伴合作，并得到非洲疾病预防控制中心的支持。
自疫情爆发以来，刚果民主共和国已有超过 1400 人确诊感染邦迪布焦病毒病（BVD），近 210 人康复，近 440 人死于该疾病。虽然针对埃博拉病毒病已研发出有效的治疗方法，但目前尚无任何疗法获批用于治疗邦迪布焦病毒病，也没有任何疗法被证实对所有类型的埃博拉病毒都有效。
世界卫生组织技术咨询小组在对包括临床前研究和安全性数据在内的科学证据以及以往疫情应对经验进行全面审查后，选定了这些治疗方案进行试验。参与临床试验的受试者将在入组后至少28天内获得密切支持和随访。
“即使没有获批的治疗方法，人们也能从这种疾病中康复，但当然，如果我们拥有安全有效的治疗方法，就能挽救更多生命，”世卫组织总干事谭德塞博士说。“PARTNERS 试验是在创纪录的时间内与各国政府和科学伙伴共同启动的，它让我们看到了真正的希望，相信我们能够为疫情中心的社区带来切实有效的成果。”
该试验被确立为一个平台试验，这意味着在世界卫生组织技术咨询小组评估后，一旦有其他治疗方法可用，就可以将其添加到试验中。
“我们迫切需要能够帮助邦迪布焦病毒病患者的治疗方法。近期疫情爆发给我们带来的一个重要教训是，研究必须与应对措施同步进行，而不是事后才进行，”牛津大学大流行病科学研究所卫生紧急情况副教授、PARTNERS 试验运营负责人阿曼达·罗杰克教授表示。“PARTNERS 试验让我们有机会在疫情爆发期间评估潜在的治疗方法，这样所产生的证据就能在最需要的时候——几个月内而不是几年内——为患者护理提供指导。”
法国国家生物医学研究所（INRB）所长让-雅克·穆耶姆贝-塔姆富姆教授补充道：“通过将这项试验纳入临床治疗，我们既能让患者获得有前景的试验性治疗，又能为改善当前和未来疫情的治疗提供必要的证据。”
这项随机对照试验正在招募任何年龄段的已确诊双相情感障碍（BVD）患者。参与试验的治疗单位将根据世界卫生组织（WHO）的治疗指南，为患者提供早期支持治疗，包括口服或静脉输液、电解质补充、氧气支持、血压管理和疼痛控制。
“在应对邦迪布焦病毒病方面，刚果民主共和国展现了其对科学研究的坚定承诺，”刚果民主共和国卫生部长塞缪尔·罗杰·坎巴博士表示。“启动 PARTNERS 临床试验是一项重大进展，为患者、其家人和受影响社区带来了新的希望。这项研究的发现有助于找到更有效的治疗方案，在当前疫情期间挽救生命，同时加强全球应对未来埃博拉疫情的准备。”
该试验由刚果民主共和国公共卫生部、国际医疗行动联盟（ALIMA）以及无国界医生组织（MSF）的疫情应对小组合作开展。研究数据将由独立的数据和安全监测委员会定期审查。
PARTNERS 试验旨在评估单克隆抗体和抗病毒疗法能否改善牛病毒性腹泻（BVD）患者的预后并降低受影响社区的死亡率。该试验旨在跨多个疫情暴发无缝开展，提供一个可持续的研究平台，以生成针对埃博拉病毒病和马尔堡病毒病安全有效疗法的证据。
关于国家生物医学研究所
刚果民主共和国国家生物医学研究所（INRB）是刚果民主共和国卫生部的国家生物医学研究机构。该研究所是一家跨学科机构，在刚果民主共和国的疾病识别、治疗和预防方面拥有丰富的经验。INRB 负责协调应用研究和转化研究，并培养高素质的研究人员。INRB 在埃博拉病毒病医疗对策的开发和评估中发挥了关键作用。https://inrb.net/
关于牛津大学大流行病科学研究所
牛津大学纳菲尔德医学系下属的流行病科学研究所 (PSI) 是一个跨学科研究机构，致力于应对流行病和传染病大流行的挑战。我们的使命是发现、创造并推广切实可行且公平的解决方案，以应对全球范围内的传染病威胁。我们与世界各地的学术界、产业界和公共卫生组织合作，开展以科学为导向的创新，加速对疾病的理解，并开发新的诊断方法、治疗手段、疫苗和疾病控制工具。PSI 是牛津大学的一部分，牛津大学是世界领先的研究和教育中心之一，汇聚各学科的专业知识，共同应对全球挑战。https ://www.psi.ox.ac.uk/
关于世卫组织
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