如何衡量流感疫苗的有效性和功效
一项随机对照试验(或“RCT”)比较了两组志愿者的结果,这些志愿者被随机分配接受疫苗或安慰剂(安慰剂看起来像疫苗,但不含任何疫苗,通常使用生理盐水)。随机对照试验衡量疫苗效力。在这种情况下,疫苗效力是指与服用安慰剂的人(即未接种疫苗的人)相比,接种疫苗的人发生流感疾病的频率降低的百分比。随机对照试验通常在监测疫苗储存和交付的理想条件下进行,受试者通常健康状况良好或被选中用于特定的健康状况。随机对照试验研究设计最大限度地减少了可能导致无效研究结果的偏倚。偏倚是研究中一种意外的系统错误,可能包括研究人员选择研究参与者、测量结果或分析可能导致结果不准确的数据的方式。随机对照试验通常使用双盲方法进行,这意味着研究志愿者和研究人员都不知道研究参与者是否接种了疫苗或安慰剂。美国食品和药物管理局(FDA)等国家监管机构要求在疫苗获得常规使用许可之前进行随机对照试验,并证明新疫苗的保护作用。
