呼吸道合胞病毒预防——突破与挑战
nirsevimab单抗组有 11 名婴儿 (0.3%) 因 RSV 相关下呼吸道感染住院,而标准治疗组有 60 名婴儿 (1.5%)。这些发现对应于nirsevimab的有效率为83.2%;在根据随机分组年龄、随机分组体重、胎龄、性别和随机分组时间(RSV 季节之前或期间)定义的亚组中显示的疗效相似。在各国之间, nirsevimab单抗对RSV相关下呼吸道感染住院治疗的疗效差异有限,法国的疗效为89.6%,英国为83.4%,德国为74.2%。 nirsevimab单抗组 5 名婴儿 (0.1%) 和标准治疗组 19 名婴儿 (0.5%) 分别观察到非常严重的 RSV 相关下呼吸道感染,有效率为 75.7%。据报道,nirsevimab 对任何原因的下呼吸道感染住院疗效为 58.0%。没有引起安全性问题,nirsevimab组中只有2.1%的婴儿发生与治疗相关的不良事件;然而,这是一项开放标签试验,这种试验设计可能会在安全性评估中引入偏倚。
