带疱疫苗:好风凭借力,冲击五百亿

带疱疫苗:好风凭借力,冲击五百亿

带状疱疹病毒普遍高危,已上市疫苗均展现较好保护效力

带状疱疹是水痘带状疱疹病毒感染人体后潜伏于神经元中,随着年龄增长与免疫力下降,引发的皮疹水泡及慢性疼痛,中国人群感染率较高、40 岁以上健康人群 VZV IgG 抗体阳性率为 95%,50 岁以上人群发病率超千分之五,且愈高龄、发病率愈高、病程愈严重。海外目前上市两个疫苗 Merck 减毒活疫 苗 Zostavax 与 GSK 重 组 蛋 白 疫 苗 Shingrix , 前 者 保 护 效 力 低(18%~70%)、保护时间短但不良反应较小,后者保护效力高(91%~97%)、保护时间长(十年约 89%)。

市场潜力 40 亿英镑,美国老年人年度接种率在 5%~7%

Zostavax 上市后缓慢爬坡,鉴于单价较低(每剂约 130 美金)、ACIP 推荐年龄组稍窄(60 岁以上人群),2012~2017 年峰值维持在 6~7 亿美金,2018年退出美国市场。Shingrix 在 2017 年被 ACIP 推荐,鉴于单价较高(两剂合计 240 美金)、ACIP 推荐年龄组较宽(50 岁以上人群),2022 年美国区迅速增长至近 20 亿英镑、欧洲与海外也在迅速爬坡,GSK 目标 2026 年Shingrix 销售额冲刺 40 亿英镑。据美国 CDC 年度疫苗接种率调查估算,美国 60 岁以上人群 Zostavax 在 2009~2017 年每年接种率在 3~4%、Shingrix在 2019~2021 年每年接种率在 5~7%。

减毒活疫苗已国产化,重组蛋白疫苗 2026 年有望国产化

目前国内仅上市 GSK 的重组蛋白疫苗与百克生物的减毒活疫苗,重组蛋白疫苗在研企业包括绿竹生物(公司预计 2024 年底提交 BLA)、怡道生物、迈科康、瑞科生物、华诺泰生物,预计 2026 年起逐步上市,减毒活疫苗在研者不多、目前仅有国药集团在推进,mRNA 与病毒载体海外企业(Pfizer,Moderna,Vaccitech 等)与国内公司(嘉晨西海,康希诺等)均在推进临床,鉴于新技术,上市时间须观望。

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