疫苗如何测试、许可和监控

测试和监控疫苗的标准高于大多数其他药物,因为疫苗是少数几种用于健康人群(主要是健康儿童)的医疗手段之一。
这意味着可接受的风险水平比某些治疗(如癌症)中的风险水平要低得多。
疫苗可能需要很多年才能通过下面描述的所有阶段。以MenB疫苗为例,从基因组(生物体内的全套遗传信息)首次发表到疫苗获得使用许可需要15年时间。

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疫苗成分

所有疫苗的关键成分是一种或多种活性成分(见下文)。除此之外,疫苗的主要成分是水。大多数注射疫苗含有0.5毫升的液体,换句话说,只有几滴。所有其他成分的重量只有几毫克(千分之一克)甚至更少。
与食品不同,疫苗成分清单可能包括生产过程中使用的产品,即使它们没有留在成品中。添加的成分含量非常少(通常只有几毫克)。用于制造疫苗的产品或者种植活性成分可能根本不会留在最终疫苗中。即使有,也只是微量存在。
疫苗成分可能看起来很陌生。然而,重要的是要记住,疫苗中使用的许多物质是在体内自然发现的。例如,许多疫苗含有基于钠和钾的盐(参见酸度调节剂),这些都是生活中必不可少的。人们可能会想到甲醛作为一种人造化学物质,但数量很少,它也存在于血液中。
所有疫苗成分的含量都很低,没有证据表明这些成分会造成伤害。例外情况是少数人可能对疫苗成分严重过敏,即使它仅以痕量存在(例如,鸡蛋蛋白质或者抗生素用于疫苗制造)。
如果你在互联网上查找一些疫苗成分,你可能会读到它们可能是有害的,但它们中的大多数在疫苗中的含量对我们的身体来说是完全正常的。即使是对人体正常功能至关重要的食盐(氯化钠),大量食用也是有害的。
每种疫苗的患者信息传单(PIL)和产品特性总结(SPC)表中均有疫苗成分列表。参见pil和SPC列表在我们的链接页面上。

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关于儿童水痘疫苗接种计划的JCVI声明

疫苗及免疫联合委员会(JCVI)建议将水痘疫苗接种计划作为常规儿童期计划的一部分。这应该是一个2剂方案,在12和18个月大时使用联合疫苗提供疫苗接种MMRV(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘)疫苗。
正如在将水痘纳入其常规疫苗接种计划的其他国家中所显示的,预计2剂计划将快速且显著地减少儿童中水痘病例的数量。该计划将预防水痘的严重病例和水痘的其他严重并发症,这些并发症虽然罕见,但可能导致住院治疗或其他严重后果。

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疫苗接种人群中的疾病

疫苗比我们日常使用的几乎任何其他药物都更有效。大多数人将受到他们所接受的大多数疫苗的保护,英国常规计划中的一些疫苗对一些疾病几乎100%有效。例如,接种两剂MMR疫苗后,高达99%的人将免于感染麻疹。然而,总会有一小部分人对特定的疫苗产生不了免疫反应。如果他们的身体没有产生免疫反应,那么这些人仍然容易感染疾病。

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联合疫苗和多次接种

在过去的50年里,给儿童接种疫苗的数量有了很大的增长。如果所有这些疫苗都分开注射,每个孩子都必须接受大量的注射。联合疫苗,如六合一疫苗和麻疹-腮腺炎-风疹疫苗已经被开发来帮助减少所需的注射次数。即便如此,婴儿和儿童经常同时接种几种疫苗。例如,在英国,一个两个月大的婴儿将接受六合一疫苗, PCV, 轮状病毒疫苗和MenB同时注射疫苗。
父母有时担心他们孩子的免疫系统将无法应付同时接受几种疫苗。事实上,即使是一个小婴儿的免疫系统也能轻松应对。从出生开始,婴儿每天都会接触数百万个细菌。婴儿的免疫系统一直在保护他们免受环境中细菌和病毒的侵害。与此相比,疫苗对免疫系统的挑战非常小。每毫升血液包含1000万个B细胞,即与免疫反应相关的白细胞。

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疫苗中的明胶

疫苗中的明胶是高度纯化和水解的(被水分解),因此它不同于食品中使用的天然明胶。例如,非常敏感的科学测试表明,鼻流感疫苗(Fluenz)中检测不到来自猪的DNA。
这些测试表明,明胶分解如此之多,原始来源无法确定。
有极少数对含有明胶的疫苗过敏的案例——大约每200万剂疫苗就有一例。已知对明胶过敏的人应在接种含明胶的疫苗前寻求医疗建议。

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疫苗和早产儿

早产儿可以很好地应对疫苗,他们的免疫系统会对疫苗做出反应。但由于早产儿发育不全,特别容易感染传染病。这使得他们在建议的时间接受所有常规疫苗接种变得更加重要。推迟接种疫苗或完全不接种疫苗都不是一个好主意。

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为什么一些疫苗(脊髓灰质炎、麻疹)可以预防疾病,而另一些疫苗(新冠肺炎、流感)只能降低疾病的严重程度?

当第一批新冠肺炎疫苗于2020年12月推出时,一些人希望它们能成为对抗这种新型病毒的银弹,就像脊髓灰质炎和天花疫苗对这些疾病几乎100%有效一样。
相反,最新的冠状病毒肺炎疫苗正在与流感疫苗进行比较,因为它的目标是预防严重疾病、住院和死亡,而不是完全消除感染。

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FDA批准首个基孔肯雅病毒疫苗

基孔肯雅病毒主要通过被感染的蚊子叮咬传播给人。基孔肯雅病毒是一种新出现的全球健康威胁,在过去15年中报告了至少500万例基孔肯雅病毒感染病例。感染风险最高的是非洲、东南亚和美洲部分地区的热带和亚热带地区,在这些地区,携带基孔肯雅病毒的蚊子是地方病。然而,基孔肯雅病毒已经传播到新的地理区域,导致该疾病在全球的流行率上升。

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蜱传脑炎疫苗(森林脑炎灭活疫苗):美国免疫实践咨询委员会的建议,2023年

蜱传脑炎(TBE)病毒是欧洲和亚洲部分地区的地方病。该病毒主要通过被感染者的叮咬传播给人类:硬蜱属种蜱,但也可通过食物传播获得。其他罕见的传播方式包括母乳喂养、输血、实体器官移植和屠宰病毒血症动物。TBE病毒可引起急性神经系统疾病,通常导致住院治疗,经常造成永久性神经或认知后遗症,有时甚至死亡。对于某些旅行者和接触病毒的实验室工作人员来说,感染病毒是一种风险。2021年8月,食品药品监督管理局批准Ticovac TBE疫苗用于年龄≥1岁的人群。本报告总结了TBE病毒的流行病学和感染风险,提供了TBE疫苗的免疫原性和安全性信息,并总结了免疫实践咨询委员会(ACIP)对美国旅行者和实验室工作人员使用TBE疫苗的建议。

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消除麻疹的进展——2000-2022年全球

麻疹是一种传染性极强的疫苗可预防疾病,需要高度的人群免疫力才能阻断传播。世界卫生组织所有六个区域都致力于消除麻疹;然而,没有一个地区实现并持续消除了麻疹。该报告描述了2000-2022年期间消除麻疹的进展。在2000-2019年期间,第一剂含麻疹疫苗(MCV)的全球估计覆盖率从72%增加到86%,然后在新冠肺炎疫情期间下降到2021年的81%,这是自2008年以来的最低覆盖率。2022年,第一剂MCV疫苗覆盖率提高到83%。在报告麻疹病例的144个国家中,只有一半(72个)实现了2022年每100 000人中有两例或更多病例被丢弃的麻疹监测指标目标。在2021-2022年期间,估计麻疹病例增加了18%,从7,802,000例增加到9,232,300例,经历大规模或破坏性疫情的国家从22个增加到37个。2021年至2022年期间,估计麻疹死亡人数增加了43%,从95,000人增加到136,200人。尽管如此,在2000-2022年期间,估计通过疫苗接种得以避免5700万麻疹死亡。2022年,麻疹疫苗接种覆盖率和全球监测显示从新冠肺炎疫情的挫折中有所恢复;然而,低收入国家的覆盖率下降了,在全球范围内,多年的次优免疫覆盖率使数百万儿童得不到保护。通过继续努力为所有儿童接种两剂MCV疫苗和加强监测,可以紧急扭转在新冠肺炎疫情期间经历的覆盖面挫折,从而防止爆发和加快消除麻疹的进展。

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轮状病毒

轮状病毒是一种病毒感染,通常会导致幼儿严重腹泻和呕吐。在疫苗引入之前,它影响了世界上几乎每一个5岁以下的儿童,每年约有12,700名儿童入院治疗。
它传染性很强,严重脱水会导致死亡。然而,在英国,那里有良好的医疗保健,很少有儿童死于轮状病毒感染。

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呼吸道合胞病毒

RSV是一种可导致严重呼吸道感染(肺部和呼吸道感染)的病毒,如肺炎和细支气管炎(呼吸道炎症)。RSV感染贯穿一生。在像英国这样的温带国家,RSV每年冬天都会流行。
在婴儿中,RSV是细支气管炎的主要原因。大多数毛细支气管炎是轻微的,可以在家里控制,但大约3%的病例需要医院护理。在世界范围内,RSV是一岁以下儿童的第二大死因(仅次于疟疾)。2017年,世界卫生组织(WHO)估计,RSV每年导致约3300万例严重的呼吸道感染。

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风疹

风疹是一种由病毒引起的传染病。这通常并不严重,有些人甚至没有表现出任何症状。
然而,这种疾病对孕妇来说非常危险,因为它会导致流产或胎儿严重畸形。这些疾病包括学习障碍、导致严重视力障碍的白内障、耳聋、心脏异常、发育迟缓以及大脑、肝脏、肺部和骨髓的炎症病变(受损组织)。如果母亲在怀孕的前十周被感染,90%存活的婴儿会表现出一种或多种缺陷。受到这种影响的婴儿被称为先天性风疹综合征(CRS)。

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带状疱疹

带状疱疹,也称为带状疱疹,是一种由水痘(水痘带状疱疹)病毒在以前患有水痘的人中重新激活引起的疼痛性皮疹。
带状疱疹可以发生在任何年龄,但随着年龄的增长,他们患病的几率会增加。并发症也变得更加普遍。免疫系统较弱的人患带状疱疹的风险也较高。虽然罕见,但有可能出现带状疱疹不止一次。
在英格兰和威尔士,每年大约有50,000例70岁或70岁以上的人患带状疱疹,据估计其中大约50例导致死亡。大约四分之一的成年人一生中会经历带状疱疹。

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破伤风

破伤风是一种神经系统感染,总是很严重,而且常常是致命的。这种细菌叫做破伤风梭菌,就在我们周围(例如在土壤中),它们通过抓伤、烧伤和割伤进入人体。
至少十分之一的破伤风患者会死亡,即使在像英国这样的国家,那里有很好的重症监护服务。在没有良好医疗保健的国家,高达90%的破伤风患者会死亡。在亚洲和非洲的许多国家,新生儿破伤风是一个重要的死亡原因。它是由婴儿的脐带残端感染引起的。世界卫生组织(WHO)已将消除全球新生儿破伤风列为优先事项,病例数每年都在下降。

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脊髓灰质炎(小儿麻痹症)

脊髓灰质炎是一种由病毒引起的传染病。这种病毒在肠道中自我复制,并且很容易传播到神经系统。它会导致非常严重的后果,包括脑膜炎、瘫痪或死亡。
在20世纪50年代引入疫苗之前,流行病每年会在英国导致多达7760例麻痹性脊髓灰质炎病例,多达750人死亡。一旦疫苗常规可用,脊髓灰质炎病例迅速下降到非常低的水平。英国上一次爆发脊髓灰质炎是在20世纪70年代末,英国上一次自然发生脊髓灰质炎病例是在1984年。

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肺炎球菌疾病

肺炎球菌疾病包括由不同类型的肺炎球菌(肺炎链球菌)。这些细菌有90多种不同的类型,已经生产出疫苗来预防引起大多数疾病的类型。
这些细菌是肺炎的最常见原因,肺炎是一种严重的疾病,可以影响任何年龄的人。在英国,每年约有40,000人因肺炎球菌肺炎住院。即使使用抗生素,肺炎仍会导致高达20%的病例死亡。在世界范围内,肺炎是儿童死亡的主要原因。根据世界卫生组织的数据,2015年肺炎导致超过92万名儿童死亡,占5岁以下儿童死亡总数的16%。肺炎可由多种不同的细菌、病毒和真菌引起。然而,据估计,至少三分之二的细菌性肺炎病例是由以下原因引起的肺炎链球菌细菌。

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妊娠和新生儿中的B群链球菌(GBS)

B组链球菌(GBS)是许多通常生活在我们体内的细菌之一,通常不会造成伤害。
在英国,GBS筛查并不是常规提供给所有的孕妇。
如果你携带GBS,大多数情况下你的宝宝会安全出生,不会感染。然而,它很少会引起严重的感染,如败血症、肺炎或脑膜炎。
大多数早期GBS感染是可以预防的。
如果在您当前怀孕期间在您的尿液、阴道或直肠(肠)中发现GBS,或者如果您以前有过受GBS感染的婴儿,您应该在分娩时接受抗生素治疗,以降低您的婴儿感染这种疾病的微小风险。
如果您的婴儿早产,如果您在分娩时发烧,或者如果您的羊水在分娩前破裂,您的婴儿因GBS感染而不适的风险会增加。
如果你的新生婴儿出现GBS感染的迹象,他们应该立即接受抗生素治疗。

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