III期试验的初步结果显示，与60岁及以上的成年人相比，50-59岁的成年人观察到非劣性免疫反应，符合主要终点
患有某些潜在疾病的50岁及以上成年人患呼吸道合胞病毒病的风险增加
葛兰素史克有望成为第一家向监管机构提交这一人群数据的公司，预计将于2024年就潜在的标签扩张做出决定
年度归档： 2023 年
带状疱疹疫苗是全球重磅品种，国内商业化空间广阔
带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种，其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市，上市后首个完整销售年即突破10亿美元（7.84亿英镑）销售额，2022年实现收入29.58亿英镑（同比+72%），预计2026年将超过40亿英镑，商业化表现优异。国内目前仅两款产品上市，渗透率处于低位，短期竞争格局良好，商业化空间广阔。
乙型肝炎前世今生
乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个重大的公共卫生问题，2019年全球估计有2.96亿人慢性感染，82万人死亡。HBV感染的诊断需要对HBsAg进行血清学检测，对于急性感染，还需要对IgM乙型肝炎核心抗体(IgM抗-HBc，在窗口期未检测到HBsAg和抗-HBs)进行额外检测。评估HBV复制状态以指导治疗决策包括检测HBV DNA，而评估肝病活动性和分期主要基于转氨酶、血小板计数和弹性成像。普及婴儿免疫接种，包括出生剂量疫苗接种，是预防慢性HBV感染的最有效手段。两种免疫原性提高的疫苗最近在美国和欧盟被批准用于成人，其可用性有望扩大。目前的疗法，聚乙二醇干扰素和核苷(酸)类似物可以预防肝硬化和肝细胞癌的发展，但不能根除病毒，很少清除HBsAg。建议对肝硬化或HBV DNA水平高以及活动性或晚期肝病患者进行治疗。旨在实现功能性治愈(即清除HBsAg)的新抗病毒和免疫调节疗法正在临床开发中。提高疫苗接种覆盖率、增加筛查、诊断和护理联系、开发治愈疗法以及消除污名对于实现世卫组织到2030年消除HBV感染的目标非常重要。
FDA 批准在妊娠晚期使用疫苗以预防两个月以下婴儿的百日咳
美国食品和药物管理局批准 Boostrix（破伤风类毒素，减少白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗，吸附型 [Tdap]）用于怀孕以预防两个月以下婴儿的百日咳，俗称百日咳。
全球疫苗接种情况
自从天花疫苗发明以来，疫苗大大降低了传染病在世界各地的流行。这篇研究文章解释了哪些疫苗可用以及它们在哪里，它们对全球健康的影响是什么，以及世界如何在疫苗的帮助下在对抗早期死亡和疾病方面取得更多进展。
过去几十年，疫苗接种覆盖率大幅提高，但2018年全球有1350万儿童没有接种疫苗
疫苗是预防疾病的最成功和最具成本效益的方法之一
疫苗覆盖面的扩大导致了疾病的减少
世界上90%的人认为给儿童接种疫苗很重要
许多疫苗的覆盖率仍然太低，我们正在错失拯救更多生命的机会
全球破伤风流行情况
破伤风是一种细菌感染，会导致疼痛的肌肉收缩，通常始于下巴，然后发展到身体的其他部位。近年来，破伤风是致命的，约占报告病例的11%。
2017年，全球有3.8万人死于破伤风。大约一半(49%)不到五岁。
2020年全球疫苗免疫覆盖率
全球覆盖率从2019年的86%下降到2020年的83%。
估计有2300万名一岁以下儿童没有接种基本疫苗，这是2009年以来的最高数字。
2020年，完全未接种疫苗的儿童人数增加了340万。
据报告，2020年仅引入了19种疫苗，尚不到过去20年任何一年的半数。
与上一年相比， 2020 年有160万名女孩没有完全获得人乳头瘤病毒（ HPV ）的保护。
为狂犬病暴露后预防开发的单克隆抗体鸡尾酒疗法
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布提供一份题为“狂犬病:为暴露后预防的被动免疫制剂开发单克隆抗体鸡尾酒”的行业指南草案，本指南草案的目的是帮助申办者开发抗狂犬病病毒单克隆抗体(mAb)鸡尾酒，作为抗狂犬病病毒免疫球蛋白(RIG)的替代物，作为暴露后预防(PEP)的被动免疫成分，用于在接触患有或可能患有狂犬病的动物后立即用于狂犬病预防。
第7章:麻疹
麻疹是由副粘病毒属的一种病毒引起的急性病毒性疾病麻疹病毒。麻疹的特征是发热(高达105°F)和不适、咳嗽、鼻炎和结膜炎的前驱症状，随后出现斑丘疹。 皮疹从头部蔓延到躯干再到下肢。麻疹通常是一种轻度或中度严重的疾病。然而，麻疹会导致并发症，如肺炎、脑炎和死亡。每1000例报告的麻疹病例中大约一例脑炎，可能有2至3例死亡。
第6章:流感
流感是由流感病毒感染引起的急性呼吸道疾病。潜伏期由1至4天不等。病毒脱落高峰通常发生在症状出现前1天至出现后3天。流感的典型特征包括突然发热和呼吸道症状，如咳嗽(通常为非干咳)、喉咙痛和鼻炎，以及全身症状，如头痛、肌肉疼痛和疲劳。感染的临床严重程度可以从无症状疾病到原发性病毒性肺炎和死亡。急性症状通常持续2-7天，尽管不适和咳嗽可能持续2周或更长时间。流感感染的并发症包括继发性细菌性肺炎和潜在慢性健康状况的恶化。儿童出现的并发症包括中耳炎、热性惊厥、脑病、横贯性脊髓炎、肌炎、心肌炎、心包炎和雷氏综合征。
5价脑膜炎球菌疫苗获批上市
美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PENBRAYA(A、B、C、W和Y群脑膜炎球菌疫苗)，这是第一种也是唯一一种五价疫苗，可针对10至25岁青少年和年轻成年人最常见的脑膜炎球菌疾病血清群提供保护。PENBRAYA结合了两种脑膜炎球菌疫苗Trumenba®的成分 (B群脑膜炎球菌疫苗)和Nimenrix®(脑膜炎球菌A群、C群、W-135群和Y群结合疫苗)帮助预防5种最常见的脑膜炎球菌血清群，这5种脑膜炎球菌血清群导致了全球大多数侵袭性脑膜炎球菌疾病(IMD)。
儿童疫苗的新进展
疫苗是20世纪和21世纪最伟大的公共卫生成就之一，未来疫苗的全球管道看起来一片光明。在世界范围内，目前有超过4300种疫苗正在开发中，用于许多传染病。这些疫苗在美国获得许可并上市后，将对各种疾病产生重大影响，这令人非常兴奋，因为这些疫苗的实施和使用可能会显著降低与这些疾病相关的发病率和死亡率。
流感疫苗起作用了——以一种大多数人不理解的方式
对于流感来说，接种疫苗不是为了减少整体感染，而是为了减少成千上万的住院人数在美国，这种疾病每年导致数万人死亡。
年龄≥6个月的人使用更新的新冠肺炎疫苗2023–2024配方:美国免疫实践咨询委员会的建议，2023年9月
新冠肺炎疫苗可预防严重的新冠肺炎相关后果，包括住院和死亡。随着新型冠状病毒的发展，人们注意到疫苗效力的减弱，疫苗的配方和政策已经更新，以提供持续的保护，防止新冠肺炎引起的严重疾病和死亡。自2022年9月以来，二价mRNA新冠肺炎疫苗已在美国推荐，但这些疫苗保护的变体不再广泛传播。2023年9月11日，食品药品监督管理局(FDA)批准了Moderna和辉瑞-BioNTech为年龄≥12岁的人提供的更新(2023-2024配方)新冠肺炎mRNA疫苗，并根据紧急使用授权(EUA)授权6个月-11岁的人使用这些疫苗。2023年10月3日，FDA授权Novavax的更新新冠肺炎疫苗用于EUA年龄≥12岁的人群。最新的新冠肺炎疫苗包括单价XBB.1.5成分，旨在扩大疫苗诱导的免疫，并提供针对目前流行的新型冠状病毒XBB亚系变异体的保护，包括针对严重的新冠肺炎相关疾病和死亡的保护。2023年9月12日，免疫实践咨询委员会建议所有年龄≥6个月的人接种更新的新冠肺炎疫苗。随着新证据的出现或新疫苗获得批准，这些建议将得到审查，并可能得到更新。
呼吸道合胞病毒(RSV)预防性抗体:免疫信息声明
RSV是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起轻微的感冒样症状，但也会影响肺部。RSV感染的症状可能包括流鼻涕、食欲下降、咳嗽、打喷嚏、发烧或喘息。
第5章:人类乳头瘤病毒
生殖器人乳头瘤病毒(HPV)是美国最常见的性传播感染。据估计，每年有1400万新感染者，直接医疗费用约为17亿美元(估计从8亿美元到29亿美元不等)。虽然绝大多数人乳头瘤病毒病毒感染不会引起症状，并且是自限性的，但持续的人乳头瘤病毒病毒感染可导致女性宫颈癌以及其他肛门生殖器癌、口咽癌和男性和女性生殖器疣。
第4章:乙型肝炎
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)感染引起的，乙型肝炎病毒是嗜肝DNA病毒科的一种部分双链DNA病毒。HBV在肝脏中复制，导致急性和慢性肝炎。尽管在血液中发现的病毒浓度最高，但其他体液，如精液和唾液，也已被证明含有HBV。HBV主要是一种血液和性传播感染，通过经皮和粘膜接触传染性体液传播。
第3章:甲型肝炎
甲型肝炎是由甲型肝炎病毒(HAV)感染引起的，甲型肝炎病毒是一种无包膜RNA病毒，被归类为微小核糖核酸病毒。HAV于1973年首次通过免疫电子显微镜鉴定，并于1979年首次在哺乳动物细胞培养中复制。人类是唯一的自然宿主，尽管几个非人类灵长类物种在实验室环境中被感染[3-6]。根据条件不同，HAV可以在环境中稳定几个月。该病毒在低pH水平和冷冻至中等温度时相对稳定，但可通过高温(185°F[85°C]或更高温度1分钟)或通过用1:100稀释的次氯酸钠水溶液消毒表面而灭活。
第2章:流感嗜血杆菌侵袭性疾病
流感嗜血杆菌侵袭性疾病是由流感嗜血杆菌引起的，流感嗜血杆菌可以有夹馍的(可分型的)或无荚膜的(不可分型的)。六种抗原性不同的荚膜类型流感嗜血杆菌(a-f型)可在任何年龄的人群中引起侵袭性疾病。不可分型的菌株也能引起侵袭性疾病，但更常见的是引起粘膜感染。
攻击性的流感嗜血杆菌疾病包括脑膜炎、菌血症或败血症、会厌炎、肺炎、脓毒性关节炎、骨髓炎、心包炎和蜂窝织炎的临床综合征。相反，粘膜感染综合征，如支气管炎、鼻窦炎和中耳炎被认为是非侵袭性疾病。非侵袭性综合征不是全国性的。
18岁以下儿童和青少年的高流感发病率和疾病严重程度——美国，2022-23年
在2022-23流感季节，观察到流感活动早期增加，流感与其他呼吸道病毒的共同循环，以及流感相关的高住院率，特别是在儿童和青少年中。该报告描述了2022-23年18岁以下儿童和青少年的流感季节，包括季节性严重程度评估；美国流感相关就诊、住院和死亡的估计；和流感相关住院的特征。与基于前几季流感相关门诊就诊、住院率和死亡的阈值相比，2022-23流感季在儿童和青少年中的严重程度较高。在全国范围内，2022年至23年流感相关门诊和住院的发生率在< 5岁的儿童中相似，在5岁至17岁的儿童和青少年中高于前几个季节。流感相关门诊和住院活动高峰出现在11月底和12月初。在2022年至23年期间在参与流感住院监测网络的医院中因流感住院的儿童和青少年中，接种疫苗的比例(18.3%)低于前几个季节(35.8%-41.8%)。在许多儿童和青少年接种疫苗之前，早期流感循环可能导致了2022-23流行季期间的高住院率。在有症状的住院患者中，接受流感抗病毒治疗的比例(64.9%)低于新冠肺炎疫情疫情爆发前的比例(80.8%-87.1%)。CDC建议所有年龄≥6个月且无禁忌症的人都应接种年度流感疫苗，最好在10月底。
第1章:白喉
白喉在美国是一种罕见的疾病。革兰氏阳性细菌产毒素菌株的感染，白喉棒状杆菌，引发疾病。细菌能够在被β-棒状杆菌溶源化后产生这种有效的外毒素毒药白喉毒素的结构基因。感染部位主要是呼吸道粘膜(呼吸道白喉)和皮肤(皮肤白喉)。在极少数情况下，呼吸系统外的粘膜部位(如眼、耳、生殖器)可能会受到影响。人类被认为是白喉棒状杆菌唯一宿主，尽管这种细菌偶尔会从其他动物身上发现，包括被感染的马和伴侣动物，如狗和猫。该疾病通过呼吸道飞沫或直接接触呼吸道分泌物、皮肤损伤处的分泌物或罕见的污染物在人与人之间传播。
变异适应的新冠肺炎加强疫苗
严重急性呼吸综合征冠状病毒-2(SARS-CoV-2)疫苗大大减轻了新冠肺炎疫情的负担，拯救了数百万人的生命(1)。然而，循环中和抗体水平的下降和令人担忧的新型冠状病毒变种的不断出现降低了疫苗效力，并促使需要加强免疫。一些变异体在抗原性上与原始毒株相差甚远，这推动了变异体适应疫苗的发展。免疫力下降和病毒变异在免疫保护方面的纠缠、更新疫苗中的变异体选择、这些疫苗诱导对新变异体的从头反应的有效性以及未来何时改变它们仍然是突出的知识空白。
2023年Q3疫苗行业跟踪报告
多联苗：2023Q3，五联苗同比持平、四联苗同比增长，民海生物四联苗批签发15批次；赛诺菲巴斯德
五联苗批签发21批次(0%)。2023Q1-3，民海生物四联苗批签发23批次(+53%)；赛诺菲巴斯德五联苗批签
发78批次(+7%)。
肺炎疫苗：2023Q3，13价肺炎疫苗批签发21批次(-36%)，23价肺炎疫苗批签发20批次(+150%)。
2023Q1-3，13价肺炎结合疫苗批签发68批次(-3%)； 23价肺炎多糖疫苗批签发57批次(+111%)；共计五家
企业23价肺炎疫苗获批签发，默沙东批签发3批次，科兴生物批签发2批次，民海生物批签发3批次，成
都所批签发6批次，沃森生物批签发6批次。
HPV疫苗：2023Q3批签发95批次(-12%)。其中双价HPV疫苗批签发57批次(-25%) 。2023Q1-3，双价
HPV疫苗，万泰生物批签发批次数据为277批次(+28%)，泽润生物批签发22批次(+120%) ，葛兰素史克
批签发8批次(+60%) ；默沙东四价 HPV 疫苗批签发32批次(-29%)；默沙东九价 HPV 疫苗批签发91批次
(+78%)。2023Q1-3HPV总批发批次为430批次(+31%)。
带状疱疹疫苗：2023Q3带状疱疹疫苗批签发11批次，2023Q1-3批签发29批次。23Q3百克生物批签发8批
次，GSK批签发3批次。
流感疫苗：2023Q3，三价流感疫苗获批签发59批次(-40%)，四价流感疫苗批签发184次(+14%)；
2023Q1-3，三价流感疫苗批签发61批次(-45%)，四价流感疫苗批签发198批次(-38%)。
轮状病毒疫苗：2023Q3轮状病毒疫苗批签发17批次(-41%)，2023Q1-3批签发133批次(-14%)。
鼻喷流感疫苗：2023Q3鼻喷流感疫苗批签发5批次(-38%)，2023Q1-3批签发5批次(-58%)。
狂犬病预防：与病毒赛跑
2017年7月，有媒体报道西安32岁的龙女士被流浪狗咬伤脚踝，当天前往医院进行伤口处理并接种疫苗，但仍不幸于受伤后的第28天因狂犬病病发身亡。新闻一出即刻引起了人们的关注，因为这似乎与我们多年来对狂犬病的印象不太相符。被咬之后，不是只要及时接种疫苗就没事了吗？可你知道在被病犬咬伤后，狂犬病病毒正以怎样的速度奔向你的大脑？接种疫苗产生的抗体能跑赢病毒吗？
成人疫苗接种步骤1:
如果你在以某种方式为成年人服务的环境中工作——无论是内科、家庭医学或妇产科诊所，还是药房、计划生育诊所、无家可归者收容所、性传播疾病诊所、教养机构，还是药物治疗计划——通过为你的病人、客户或其他成年人提供疫苗，你可以预防严重的疾病，甚至死亡。公共卫生和免疫接种专家日益将在多种类型的卫生保健环境中提供疫苗接种服务视为向成年人提供疫苗的最佳方式之一。
你可以通过向你的病人、客户或其他成年人提供疫苗接种来预防严重的疾病，甚至死亡。
公共卫生和免疫专家认为，在多种类型的医疗保健环境中提供服务是向成年人提供疫苗的最佳方式之一。
2004年，免疫行动联盟(IAC)首次出版了《成人专用疫苗接种:一步一步的指南》,以帮助各种成人医疗机构的临床医生实施针对传染病的成人疫苗接种计划。这份2017年更新版的《接种成人疫苗:一步一步的指南》(以下简称“指南”)将最新信息与原始出版物中的专家建议结合在一起。但是没有向导或者“操作”手册足以训练你成为一名全面的疫苗接种员。你需要一两个训练有素、经验丰富的专业医护人员的帮助，他们可能已经在你的医疗机构工作了。你也可以联系你所在州或当地卫生部门有经验的工作人员。州免疫规划协调员的有用名单可通过IAC网站获得，网址为www.immunize.org/coordinators。