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第5章:人类乳头瘤病毒
人乳头瘤病毒 美国CDC 疫苗可预防疾病监测手册

第5章:人类乳头瘤病毒

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 Chapter 5: Human Papillomavirus

为了公共卫生

要点

本章提供疫苗可预防疾病监测的一般指导，描述疾病背景/流行病学、病例调查和报告/通报、疾病病例定义，以及加强对人乳头瘤病毒的监测、病例调查和疫情控制的活动。

HPV, illustration

背景

Authors: Ruth Stefanos, MD, MPH; Julia W. Gargano, PhD; Rayleen M. Lewis, PhD; Virginia Senkomago, PhD, MPH; Troy D. Querec, PhD; Elizabeth R. Unger, MD, PhD; Lauri E. Markowitz, MD

生殖器人乳头瘤病毒（HPV）是美国最常见的性传播感染。 1,2  据估计，每年新增感染者约 1300 万人，HPV 每年的直接医疗费用估计为 90.1 亿美元。 3 虽然绝大多数 HPV 感染无症状且具有自限性，但持续性 HPV 感染可导致女性宫颈癌，以及男性和女性的其他肛门生殖器癌症、口咽癌和肛门生殖器疣。 4

人乳头瘤病毒（HPV）具有上皮嗜性，即感染仅限于上皮组织。目前已鉴定出 200 多种 HPV 类型，其中约 40 种优先感染生殖器黏膜。  5,6,7  感染生殖器黏膜的 HPV 类型根据其与癌症的流行病学关联进行分类。 6 根据国际癌症研究机构（IARC）的数据，12 种 HPV 类型（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58 和 59）基于其与宫颈癌的关联，有充分证据表明其对人类具有致癌性（被归类为高危型），另有几种类型被归类为可能致癌或疑似致癌。 6 高危型 HPV 可导致低级别宫颈细胞异常和高级别宫颈细胞异常（均为癌前病变），并可发展为宫颈癌。几乎所有宫颈癌都归因于高危型 HPV 病毒，全球约 70%的宫颈癌病例是由 16 型和 18 型 HPV 病毒引起的。HPV 16 型感染也是大多数其他 HPV 相关肛门生殖器癌症的病因， 例如外阴癌 、 阴道癌、阴茎癌和肛门癌，以及某些口咽亚部位发生的癌症。 非高危型 HPV 病毒，包括 6 型和 11 型，可引起生殖器疣、良性或低级别宫颈细胞病变以及复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。

在 HPV 感染导致的癌症中，浸润性宫颈癌被认为是全球最重要的癌症，据估计，2022 年新增病例达 662,301 例，并导致超过 300,000 人死亡。 13 虽然绝大多数感染高危型 HPV 的女性不会发展成癌症，但持续感染高危型 HPV 被广泛认为是宫颈癌发生的主要致病因素（必要但不充分）。 141516

疾病描述

大多数 HPV 感染是短暂且无症状的。超过 90%的新发 HPV 感染，包括高危型 HPV 感染，会在 2 年内变得无法检测；HPV 通常在感染后的前 6 个月内变得无法检测。 14151718 基于近期研究，目前已达成共识，HPV 检测不到可能是由于病毒潜伏或病毒载量低，低于所用检测方法的检测阈值，而非此前认为的感染真正清除。 192021 高危型 HPV 的持续感染是 HPV 相关疾病（包括癌前病变和浸润性宫颈癌）最重要的危险因素。 141516

HPV 自然史的许多方面仍不甚明了，包括 HPV 感染后自然获得性免疫的作用和持续时间。HPV 持续感染和发展为癌前病变的风险因 HPV 类型以及宿主因素而异。与其他高危型 HPV 相比，HPV 16 更容易持续感染并发展为癌症。 22,23  从初次 HPV 感染到宫颈癌的发生通常需要数十年时间，但也可能发生更快速的进展。在美国，宫颈癌的诊断年龄中位数为 50 岁。 24

过去几十年间，巴氏涂片筛查和癌前病变治疗的引入和广泛应用，在人乳头瘤病毒（HPV）疫苗问世之前，显著降低了宫颈癌的发病率和死亡率。  25,26 宫颈癌的发病率从 1975 年的 13.9 例/10 万下降到 2007 年的 6.4 例/10 万，同期死亡率也从 5.6 例/10 万下降到 2.4 例/10 万。 27

根据 2018 年至 2022 年的最新估计，美国每年约有 11,100 例新增宫颈癌病例归因于 HPV 感染。 28 该数字不包括宫颈癌前病变的发生率，因为目前尚无全国性的宫颈癌前病变监测数据。然而，与 HPV 相关的异常病变和癌前病变十分常见，估计每年约有 20 万女性被诊断出患有此类疾病。 29 除了宫颈癌前病变及其治疗费用带来的负担外，宫颈癌前病变的治疗还可能对妊娠结局产生不利影响。 30,31 

在美国，疫苗实施前，从多个癌症登记处收集的宫颈癌样本中约 90%检测到 HPV。 32 同一项研究还发现，在非宫颈部位发生的 HPV 相关癌症中，HPV 的检出率也各不相同。利用该研究的数据，研究人员估算了 HPV 相关癌症的数量。据估计，在 2018 年至 2022 年期间，每年约有 39,300 例癌症可归因于 HPV（表 A1）。 28 在非宫颈部位癌症中，HPV 相关癌症比例最高的是肛门癌（91%），其次是阴道癌（75%）、口咽癌（70%）、外阴癌（69%）和阴茎癌（63%）。 32 在 HPV 相关癌症中，口咽鳞状细胞癌（SCC）最为常见； 2018 年至 2022 年间，男性每年约有 13,600 例，女性每年约有 2,400 例。 28 2018 年至 2022 年间，HPV 相关口咽鳞状细胞癌的发病率男性（9.2 例/10 万）高于女性（1.7 例/10 万）。肛门直肠鳞状细胞癌的发病率女性（2.7 例/10 万）高于男性（1.4 例/10 万）。 33

肛门生殖器疣通常在 HPV 感染后约 2-3 个月出现（几乎全部由 6 型或 11 型引起）；然而，并非所有感染 HPV 6 型和 11 型的人都会出现肛门生殖器疣。 123435 肛门生殖器疣应由临床医生进行评估，并可进行治疗，但疣体可能自行消退或复发。 36

人乳头瘤病毒（HPV，主要是 6 型或 11 型）也可引起复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP），这是一种罕见疾病，其特征是呼吸道（最常见于喉部）反复出现疣或乳头状瘤。 12 RRP 通常由专科医生根据临床和病理评估进行诊断。根据症状出现时的年龄，RRP 分为青少年发病型（JORRP）和成人发病型（AORRP）。JORRP 被认为是由分娩时 HPV 的垂直传播（母婴传播）引起的；诊断年龄通常在 5 岁以内。 373839 一项纳入来自美国 22 个临床中心的 JORRP 患者的多中心注册研究表明，JORRP 的临床病程差异很大，且与广泛的并发症相关，平均每年需要进行 4.3 次手术以切除乳头状瘤、保持嗓音质量并维持呼吸道通畅。 37 据报道，AORRP 的年龄分布呈双峰型，高峰分别出现在 30 岁和 60 岁；导致 AORRP 的 HPV 感染通常被认为是通过性传播 。40

筛查和治疗

无症状 HPV 感染无需治疗；治疗应针对 HPV 相关疾病。 36 目前针对癌前病变、癌症和肛门生殖器疣的治疗方案因疾病严重程度和解剖位置而异，如下所述。建议对宫颈癌和癌前病变进行常规筛查，以便早期发现。 41 42 也建议对某些人群进行筛查，以便早期发现肛门癌前病变。

肛门生殖器疣

肛门生殖器疣通常通过目视检查进行诊断，但在某些情况下，活检可能有所帮助。治疗的主要目标是去除疣体并缓解症状（如有）。疣体的外观也会造成严重的心理困扰，去除疣体可以消除外观上的顾虑。大多数患者的疣体在治疗后会消退。如果不治疗，肛门生殖器疣可能会自行消退、保持不变，或者增大或增多。由于疣体可能自行消退，因此对于某些人来说，一种可接受的方法是放弃治疗，并观察一年内是否能自行消退。目前可用于治疗肛门生殖器疣的方法可能降低 HPV 的感染性，但可能无法根除。治疗导致的 HPV 病毒 DNA 减少是否能降低未来的传播尚不清楚。详细的治疗指南已经发布。 36 肛门生殖器疣的治疗方案可能取决于多种因素，例如疣体的大小、数量、解剖位置、患者意愿、治疗费用、便利性、不良反应以及临床医生的经验。

宫颈癌前病变

持续性 HPV 感染可导致宫颈癌前病变以及浸润性宫颈癌。通过定期宫颈癌筛查和适当的随访，大多数宫颈癌前病变可以及时发现并治疗，从而防止发展为浸润性疾病。宫颈癌前病变和浸润性宫颈癌的诊断基于活检或切除标本的组织学检查结果，这些标本将指导后续的治疗决策。由于癌前病变通常无症状，筛查是发现它们的唯一途径，筛查方式的改变会影响其检出率。

美国宫颈癌筛查指南基于系统性证据评价，并随着最新证据和新技术的出现而不断更新。自 20 世纪 50 年代起，美国癌症协会（ACS）和国家癌症研究所（NCI）开始推荐使用巴氏涂片（细胞学检查）进行宫颈癌筛查。 43 20 世纪末 21 世纪初，人们对人乳头瘤病毒（HPV）自然史及其在宫颈癌中的作用有了更深入的了解，这促成了临床 HPV 检测方法的研发，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于宫颈癌筛查。 44 HPV 检测最初用于对结果不明确的巴氏涂片检查结果进行分诊（例如，意义未明的非典型鳞状细胞[ASC-US]，参见 “异常筛查结果和癌前肛门生殖器病变 ”部分）。 45 2012 年，HPV 检测被纳入常规筛查指南，与巴氏涂片检查联合使用。 46 47 随后，FDA 批准了一些 HPV 检测方法用于初筛（即单独进行 HPV 检测）。HPV 检测的敏感性高于细胞学检查，但特异性较低。可采用某种后续检测方法，例如细胞学检查、特定类型鉴定（扩展基因分型）或免疫组织化学染色（双重染色），对 HPV 阳性患者进行分流，避免过度转诊进行进一步评估 。48 49 50 51

2018 年，美国预防服务工作组（USPSTF）更新了宫颈癌筛查指南。USPSTF 建议从 21 岁开始进行常规宫颈癌筛查，持续至 65 岁（A 级推荐：高度确定其净获益显著）。 49 可用的筛查方法包括传统细胞学检查和液基细胞学检查（即巴氏涂片检查）以及高危型人乳头瘤病毒（HPV）检测。建议 21-29 岁女性每 3 年进行一次巴氏涂片检查。30-65 岁女性有三种选择：每 3 年进行一次巴氏涂片检查；每 5 年进行一次巴氏涂片联合 HPV 检测（即联合筛查）；或每 5 年单独进行一次 HPV 检测（初筛 HPV）。由于 HPV 检测具有较高的阴性预测值，因此包含 HPV 检测的筛查方案的间隔时间更长。美国预防服务工作组（USPSTF）于 2024 年 12 月发布的最新草案建议优先推荐对 30 至 65 岁的女性进行 HPV 初筛，且不区分患者自行采集的样本或临床医生采集的样本；然而，截至本文发布时，这些建议仍为草案，后续更新正在进行中。读者应访问 USPSTF 网站获取最新指南。 52 美国癌症协会（ACS）的指南有所不同，其建议优先推荐对 25 至 65 岁的女性进行 HPV 初筛，筛查间隔取决于样本是由临床医生采集还是患者自行采集。 5053 目前，宫颈癌筛查建议对已接种 HPV 疫苗和未接种疫苗的女性并无差异。 美国癌症协会 (ACS) 和美国预防服务工作组 (USPSTF) 一致认为，根据之前的筛查测试结果，女性在 65 岁以后可能有资格停止筛查。

异常筛查结果的管理已转向基于风险的方法，并由宫颈癌筛查和管理指南持久共识委员会更新，同时，获批的筛查和分诊方案也在不断发展。 5154 持久指南的制定过程依赖于一个常设委员会，该委员会成员广泛代表了来自医学专业协会、患者权益组织和联邦机构的利益相关者。对具有特定筛查和分诊（后续检测）结果的女性进行随访（3 年或 5 年）后的数据用于确定癌前病变的风险。其原则是，无论采用何种检测和分诊方法，对女性的管理都基于检测到的风险。采用这种方法是为了能够比通过专业组织指南流程更快地将有关新的筛查和分诊检测的知识及时纳入指南。使用自采集样本进行 HPV 初筛是 FDA 批准并纳入持久指南的最新方案之一。 55 对于中等风险患者，首选由临床医生采集的宫颈标本，也可接受患者自行采集的阴道标本。自行采集标本的结果处理遵循《长期指南》中基于风险的评估方法。对于既往宫颈癌筛查史良好的无症状患者，建议临床医生采集的阴性标本每五年复查一次，而自行采集的阴性标本每三年复查一次。 对自采 HPV 检测阳性结果的处理方式取决于检测到的 HPV 类型、患者既往病史以及反射性检测和联合检测的结果。美国癌症协会（ACS）认可这些指南。53 项 由美国卫生资源和服务管理局（HRSA）支持的妇女预防服务指南更新了 2024 年美国预防服务工作组（USPSTF）建议草案的证据审查，并优先推荐 HPV 初筛，支持使用自取样本。 56 美国妇产科医师学会（ACOG）认可这些指南。 57 未来还需要考虑疫苗接种对风险的影响。5158

针对肛门生殖道癌前鳞状上皮病变的组织学命名，建议采用与细胞学类似的命名方式，将上皮内瘤变（IN）的分级（1、2 或 3 级）改为上皮内病变的分级，分为低级别和高级别。这一旨在标准化下肛门生殖道鳞状上皮病变术语（LAST）的举措，是由于 CIN2 病变的观察者间一致性较差所致。 59 在 LAST 中，高级别鳞状上皮内病变（HSIL）包括 CIN3 以及免疫组化检测 p16 阳性的 CIN2 病变亚群。由于 CIN3 是浸润性癌的直接鳞状前体，因此建议在 HSIL 的命名中，在括号内注明 CIN 的级别，例如 HSIL (CIN2) 或 HSIL (CIN3)。宫颈癌前病变包括高级别鳞状上皮内病变（HSIL）和原位腺癌（AIS）。

肛门癌

关键性研究 ANCHOR（ 肛门癌高级别鳞状上皮内病变结局研究）试验表明，治疗肛门高级别鳞状上皮内病变可有效预防 HIV 感染者罹患肛门癌。 60 2022 年该研究数据发表后，肛门癌筛查指南进行了更新。《成人和青少年 HIV 感染者机会性感染预防和治疗指南》建议对特殊人群进行肛门癌筛查，包括年龄≥35 岁的男男性行为者（HIV 感染者）和年龄≥45 岁的 HIV 感染者。筛查可单独进行肛门细胞学检查或联合高危型 HPV 检测。 42 结合其他数据，国际肛门肿瘤学会（IANS）也制定了针对高危人群（包括 HIV 感染者）的肛门癌筛查指南。筛查建议基于年龄和风险因素。 41

宫颈癌及其他 HPV 相关癌症的治疗

对于侵袭性 HPV 相关癌症，有多种治疗方案可供选择，包括手术、放射治疗和化疗，可根据疾病分期单独或联合治疗。 61 62 63 64 65 66 67  HPV 相关口咽癌的预后优于 HPV 阴性口咽癌，因此，口咽癌的 HPV 检测可用于指导治疗。 68

实验室检测

标本采集

美国疾病控制与预防中心（CDC）仅针对某些特定研究和监测项目开展 HPV 检测。除非参与 CDC 的项目，否则各辖区不应向 CDC 寄送样本。

HPV 检测

HPV 无法通过常规细胞培养方法检测出来。

HPV 感染上皮细胞会引起特征性的形态学改变，细胞学或组织学检查结果可提示 HPV 感染。然而，确诊 HPV 感染需要对病变细胞或组织进行分子检测。目前市面上有多种 HPV 检测方法，最常用的是扩增技术（如 PCR），可检测不同数量的 HPV 类型，并将结果以类型组或单个类型的形式报告。

对于临床应用，针对特定样本采集方法和特定检测方法的检测结果需要通过临床结果验证，并获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的监管批准。大多数 FDA 批准的临床 HPV 检测方法检测病毒 DNA；部分检测方法检测致癌型 HPV 的病毒 mRNA。目前，FDA 批准的用于宫颈癌筛查或分流的检测方法可检测 14 种 HPV 类型（HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66 和 68 ）。第一代检测方法将所有 HPV 类型的检测结果合并报告为阳性或阴性。随着人们对不同 HPV 类型风险特征的认识不断提高，新型检测方法也提供 HPV 16 或 18 的单独检测结果，以及针对特定高危 HPV 类型的分组或个体检测结果（扩展基因分型）。 70 目前，用于肛门癌筛查的 HPV 检测方法依赖于 FDA 批准用于宫颈癌筛查的方法，因为尚无专门用于肛门癌筛查的 HPV 检测方法获得 FDA 批准，而能够提供 HPV 16 特异性结果的检测方法更受青睐。42 HPV 检测无法区分短暂感染和持续感染，也不能指示是否存在疾病。

对于以 HPV 核酸检测为终点的流行病学和研究问题，能够提供 HPV 分型结果的检测方法至关重要。目前存在多种不同的采样方法和检测形式，可提供不同数量的 HPV 分型结果。监测和研究检测的评估依据是分析终点（即病毒核酸的检测），而非临床疾病终点，因此不应用于临床。高分析灵敏度以及纳入临床相关性有限的 HPV 分型，其检测结果未必能够预测需要治疗的疾病。 71 研究检测在政府实验室和学术中心进行，来自全球 HPV 参考实验室的专家已制定手册，旨在推广最佳实践并支持 HPV 检测的标准化。 72

在未接种疫苗的人群中，HPV 抗体血清学检测可用于确定既往或当前的 HPV 感染情况。 73 然而，由于 HPV 感染局限于上皮细胞，且受感染的细胞在死亡前即脱落，因此自然感染 HPV 引起的宿主免疫反应极弱，并非所有感染者都能检测到抗体。血清学检测在疫苗研究中至关重要，可用于比较新的疫苗配方、新的给药方法或降低剂量策略。 74 然而，迄今为止，尚无 HPV 保护作用的免疫学指标。血清学检测目前仅用于研究领域。

HPV 疫苗

有关人乳头瘤病毒疫苗使用的具体信息，请参阅《 儿童和青少年按年龄划分的医疗保健专业人员免疫接种计划》 ，其中提供了一般建议，包括疫苗的使用和接种时间安排以及禁忌症和注意事项。

监测的重要性

HPV 感染并非全国强制报告疾病。这是因为：(1) 大多数性活跃人群一生中至少会感染一种 HPV 病毒，而且感染通常会自行清除或变得无法检测；(2) 大多数感染不会引起任何相关的临床疾病。然而，开展专门研究来监测 HPV 感染及其疾病后遗症有助于评估 HPV 疫苗接种的效果。除了现有系统外，美国还建立了新的系统来监测 HPV 疫苗接种对早期、中期和长期预后的影响（参见 “强化监测” 部分）。

疾病减少目标

四价 HPV 疫苗于 2006 年获得许可后，美国“ 健康人群 2030” 计划提出了疫苗接种覆盖率目标。该计划的目标是使 13 至 15 岁青少年 HPV 疫苗推荐剂次的接种率达到 80% 75 ，并“降低青年人群中由九价疫苗可预防的人乳头瘤病毒（HPV）类型引起的感染率” 76 。此外，该计划还设定了“提高接受宫颈癌筛查的女性比例（基于最新指南）”的目标，即 21 至 65 岁女性的筛查率达到 79.2%（2019 年基线水平为 75.0%） 77 。目前，该计划尚未设定降低生殖器疣或复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）感染率的目标。

病例定义

人乳头瘤病毒 (HPV) 感染及大多数 HPV 相关疾病并非国家强制报告疾病。与其他部位的原位癌 （尚未浸润）和浸润癌均需上报至中央癌症登记处不同，目前仅要求上报浸润性宫颈癌。宫颈原位癌过去曾被要求上报，但后来停止了，不过一些登记处仍在自愿收集相关数据。以下说明旨在描述在可进行监测的情况下，HPV 相关终点事件的分类。

HPV 感染

目前尚无全国性的 HPV 感染病例报告系统。不建议进行 HPV 感染的常规检测；在特定情况下，临床上建议进行高危型 HPV 筛查。有关高危型 HPV 检测的临床指征，请参阅 “筛查和治疗” 部分。有关可用于检测 HPV 感染的实验室检测方法，请参阅 “实验室检测” 部分。

异常宫颈涂片检查结果和癌前肛门生殖器病变

宫颈涂片检查通过刮取或刷取宫颈表面的细胞（脱落细胞学检查）进行评估。异常宫颈涂片检查结果按鳞状细胞病变严重程度递增分为以下几类：意义未明的非典型鳞状细胞（ASC-US）；低级别鳞状上皮内病变（LSIL）；ASC 不能排除高级别鳞状上皮内病变（ASC-H）；以及高级别鳞状上皮内病变（HSIL）。腺体病变包括非典型腺细胞（AGC）、意义未明的非典型腺细胞（AGUS）和原位腺癌（AIS）。宫颈癌筛查结果异常（宫颈涂片检查和/或临床 HPV 检测）应进行后续检查。HPV 检测越来越多地应用于筛查流程中。检查结果显示风险较高者（参见宫颈癌前病变筛查部分）将接受阴道镜检查，并对异常区域进行活检。活检的组织学评估结果将用于确定诊断和临床治疗方案。

肛门生殖器癌和口咽癌

癌症的原发部位和病理诊断采用国际疾病分类肿瘤学 3.2 版（ICD-O-3.2）进行编码 。78

肛门生殖器疣

肛门生殖器疣的诊断主要依据对病变部位的目视检查。虽然目前肛门生殖器疣并非国家法定报告疾病，但 1996 年曾发布过一份基于临床描述和实验室标准的病例定义。 79

复发性呼吸道乳头状瘤病

RRP 的诊断依据是呼吸道任何部位（最常见于喉部）出现疣状病变，以及组织病理学检查证实为乳头状瘤。 1280

报告和病例通知

管辖范围内的病例报告

在美国，宫颈癌和其他 HPV 相关癌症的负担由参与美国疾病控制与预防中心（CDC）国家癌症登记计划（NPCR）和/或监测、流行病学和最终结果（SEER）计划的基于人群的癌症登记处进行评估。 81 数据在州级（中央癌症登记处）和国家级（NPCR/SEER）层面进行收集和分析。HPV 相关癌症的发病率因地域而异；最新的 HPV 相关癌症发病率和死亡率统计数据可通过网络工具进行可视化。

向疾控中心通报病例

HPV 感染及其他 HPV 相关临床疾病并非美国疾病控制与预防中心（CDC）强制报告的疾病。但是，一些州或地区已将某些 HPV 相关疾病列为报告疾病。请联系您所在州或地区的卫生部门，了解当地的报告要求。

加强监控

HPV 疫苗接种的主要目标是预防宫颈癌、其他 HPV 相关癌症、生殖器疣以及由疫苗靶向 HPV 病毒类型引起的复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。HPV 感染及相关疾病监测的主要目的是评估疫苗接种计划的效果。此类监测面临诸多挑战：HPV 感染较为常见，相当一部分感染为无症状感染且可自行消退，某些 HPV 相关疾病可能在初次感染多年后才会出现。

包括宫颈癌在内的 HPV 相关癌症的监测数据由两个基于人群的中央癌症登记处——NPCR 和 SEER——收集，这两个登记处共同收集了美国 100%人口的癌症诊断数据。 81 登记处的数据用于评估疫苗接种前 HPV 相关癌症的负担，并将作为疫苗引入后监测相关癌症的基础。癌症登记处的数据显示，由于宫颈癌筛查和治疗，年轻女性宫颈癌的发病率在过去几十年中持续下降。 26 近年来，该年龄组宫颈癌发病率的持续且更显著的下降可能是筛查建议的改变和 HPV 疫苗接种效果共同作用的结果。 82 一项出生队列分析发现，在 HPV 疫苗引入时年龄为 18 岁或以下的女性中，宫颈癌的发病率较低。与 1970-1979 年未接种疫苗的人群相比，1990-1999 年接种疫苗人群的宫颈癌发病率降低了 54%（每 10 万名女性中分别为 4.7 例和 10.2 例）。 83

早期研究已观察到疫苗接种对人乳头瘤病毒（HPV）感染、肛门生殖器疣和宫颈癌前病变等疾病结局的影响。 84 美国已开展多种活动来监测这些终点指标，具体如下所述。

监测 HPV 疫苗对宫颈癌前病变影响的工作正在进行中。一项覆盖不同地理区域的 5 个监测点的基于人群的宫颈癌前病变监测项目（HPV-IMPACT）自 2008 年以来一直在测量高级别鳞状上皮内病变（HSIL，即 CIN 2 级和 3 级）和原位腺癌（AIS，统称为 CIN2+）的发病率；该项目也监测了宫颈癌的发病率。该项目已证实疫苗的有效性和影响，并证实了疫苗类型导致的 CIN2+发病率下降。 858687888990 新墨西哥州的一项全州性项目自 2007 年以来一直在监测 CIN1、CIN2 和 CIN3 的发病率；该系统还定期对病变进行分型，并维护一个宫颈癌筛查登记系统以监测筛查实践的变化，该系统记录了接受筛查的年轻女性中，总体癌前病变以及由 HPV 16、18、31 和 33 型引起的癌前病变的发病率均有所下降。 919293

美国国家健康与营养调查 (NHANES) 已用于监测疫苗接种对人乳头瘤病毒 (HPV) 流行率的影响；2003 年至 2018 年期间，对女性生殖器样本中的特定 HPV 类型流行率进行了监测；2013 年至 2018 年期间，对男性生殖器样本中的特定 HPV 类型流行率进行了监测。 949596979899100 2009 年至 2016 年期间，对口腔样本进行了监测。 101102 NHANES 于 2025 年重新启动了对生殖器和口腔样本的监测。此外，还在部分医疗管理机构接受宫颈癌筛查的女性中监测了 HPV 流行率， 103 并通过诊所研究监测了男男性行为者中的 HPV 流行率。 104105 其他正在进行的工作包括分析医疗索赔数据，以监测 HPV 疫苗接种对 HPV 相关疾病（包括肛门生殖器疣和宫颈病变）的影响。我们还监测了 JORRP 的 106、107 个趋势 。39

尽管美国疾病控制与预防中心（CDC）不建议收集除癌症以外的 HPV 相关疾病的常规监测数据，但在资源充足且采用标准化方案的特定州或地区，此类数据可能对哨点监测项目（例如 HPV-IMPACT）有用。在这些地区，一些机构已将 CIN2/3（HSIL）和 AIS 等疾病列为报告疾病，这有助于全面确定病例。 108

附录 A。

表 A1. HPV 相关癌症病例数及每年 HPV 相关癌症病例估计数 28

癌症部位 HPV 常见部位每年平均癌症数量（HPV 相关癌症） 可能由 A 型 HPV 引起的百分比 估计可能由 A 型 HPV 病毒引起的病例数量
宫颈 12,287 91% 11,100
阴道 889 75% 700
外阴 4,370 69% 3,000
阴茎 1,429 63% 900
肛门 B 8,348 91% 7,600
– 女性 5,726 93% 5,300
– 男性 2,622 89% 2,300
口咽 22,585 70% 16,000
– 女性 3,809 63% 2,400
– 男性 18,776 72% 13,600
TOTAL 49,908 79% 39,300
– 女性 27,081 84% 22,500
– 男性 22,827 74% 16,800

数据来自参与美国疾病控制与预防中心国家癌症登记计划 (NPCR) 和/或美国国家癌症研究所监测、流行病学和最终结果 (SEER) 计划的基于人口的癌症登记处，时间跨度为 2018 年至 2022 年，覆盖了 100% 的美国人口。

为了确定最有可能与 HPV 相关的癌症，我们对数据应用了以下附加标准：

  • 所有癌症均经组织学证实。
  • 宫颈癌的组织学分类仅限于癌。
  • 所有其他癌症部位在组织学上均仅限于鳞状细胞癌。
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内容来源：

国家免疫和呼吸系统疾病中心（NCIRD）；主任办公室（OD）

关于本页
发布日期： 2024 年 9 月 16 日

更新日期： 2026 年 7 月 6 日

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审核日期： 2026 年 7 月 6 日

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  1. 本研究检测到的 HPV 类型中，大多数为已知可致癌的高危型 HPV。（Saraiya M 等，《美国对癌症中 HPV 类型的评估：对当前和 9 价 HPV 疫苗的影响 》，《美国国家癌症研究所杂志 》，2016；107：djv086）。估计值四舍五入至最接近的 100。由于四舍五入，估计计数之和可能与总数不符。
  2. 包括肛门和直肠鳞状细胞癌。

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第五章：人乳头瘤病毒 | 疫苗可预防疾病监测手册 | 美国疾病控制与预防中心 — Chapter 5: Human Papillomavirus | Manual for the Surveillance of Vaccine-Preventable Diseases | CDC

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