狂犬病疫苗的效力、免疫原性和有效性:体外和体内方法
狂犬病疫苗的效力通过体外SRID方法通过测量糖蛋白含量来确定。计算每批平均16份样品。20个批次的最小和最大平均均值分别为5.058和5.346。方差计算为0.00566。我们发现变异系数(CV)在9.36%和14.80%之间。100%样品是令人满意的,因为这些样品的效价超过2.5 IU/mL。为了观察免疫原性,我们应用FAVN方法测定抗体滴度。对每批中的平均16份进行计数,以量化抗体滴度。抗体滴度的平均值在2.389至3.3875之间。由于数据的分散性,变异系数略低。最后,我们实施了一种体内方法,即NIH测试方法,以确定基于死亡率的效力。我们发现平均值为4.777 IU/SHD,标准偏差为1.13 IU/SHD。在NIH测试中,所有20个批次都100%令人满意。
