Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(CXSS1700008)-说明书

【接种对象】

本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄(含 2 月龄)以上的婴幼儿。

【作用与用途】

接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45 DU、Ⅲ型 45 DU。

【免疫程序和剂量】

本疫苗须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。

本疫苗开启后,应立即使用。若发生变色禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:推荐的接种途径是肌肉注射。婴儿注射的最佳部位是大腿前外侧中部,
儿童为上臂三角肌。

用量:基础免疫为 3 剂次,首次接种从 2 月龄开始,连续接种 3 次,每次间
隔至少 4-6 周,18 月龄时加强免疫一次。每次 0.5ml。

本疫苗目前尚未进行免疫持久性研究。

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(CXSS1700008)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45DU、Ⅲ型 45 DU。

适应症/功能主治

本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄(含2 月龄)以上的婴幼儿。接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(CXSS1800024)-说明书

【接种对象】目前推荐本品用于 2 周岁~50 周岁儿童及成人的高危人群使用。

旅游到或居住到高危地区者,如非洲撒哈拉地区(A 群、C 群、Y 群及W135 群脑膜炎奈瑟球菌传染流行区);
从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到 A 群、C 群、Y 群及 W135群脑膜炎奈瑟球菌者;
根据流行病学调查,由国家卫生管理部门和疾病控制中心预测有 Y 群及W135 群脑膜炎奈瑟球菌暴发地区的高危人群。

【作用和用途】 接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防 A 群、C 群、Y 群、W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

【规格】 复溶后每瓶 0.5mL。每 1 次人用剂量 0.5mL,含 A 群、C 群、Y群、W135 群多糖各 50μg。

【免疫程序和剂量】 用法:按每瓶 0.5mL 加入所附稀释剂溶解,摇匀后立即使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射本品。

用量:接种 1次,每 1次人用剂量为 0.5mL。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。再次接种(国外推荐),传染地区的高危个体,特别是第一次接

种小于 4 岁的儿童,如果持续处于高危状态,应考虑初次免疫 2~3 年后再次接种;尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要,但如果疫苗接种

2~3 年后抗体水平快速下降,则应考虑初次免疫 3~5 年内再次进行接种。本品尚无免疫持久性和加强免疫的研究资料。

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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(CXSS1800024)-申请上市技术审评报告

剂型及规格
注射剂。复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含 A 群、C 群、Y 群、W135 群多糖各 次人用剂量 50μg。 
适应症
目前推荐本品用于 接种人群2周岁~50 周岁儿童及成人的高危人群使用。接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防 A 群、C 群、Y 群、W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

用法用量
用法:按每瓶 0.5mL 加入所附稀释剂溶解,摇匀后立即使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。用量:接种 1 次,每 1 次人用剂量为 0.5mL。接种
应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。再次接种(国外推荐),传染地区的高危个体,特别是第一次接种小于 4 岁的儿童,如果持续处于高危状态,
应考虑初次免疫 2~3 年后再次接种;尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要,但如果疫苗接种 2~3 年后抗体水平快速下降,则应考虑初次
免疫 3~5 年内再次进行接种。本品尚无免疫持久性和加强免疫的研究资料。

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鄂ICP备2023013376号-1

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