给病人的信息
BioThrax（吸附炭疽疫苗）
在注射前，请仔细阅读患者信息摘要。本总结不能代替与您的医务人员讨论BioThrax。如果您有任何疑问或想了解更多信息，请咨询您的医务人员。
什么是BioThrax？
•BioThrax是美国食品和药物管理局许可的一种疫苗，用于预防18至65岁人群的炭疽疾病:
o它可以在接触炭疽之前使用，以保护感染该疾病的高危人群。
o它可以在接触炭疽后与抗生素一起使用，以防止人们感染该疾病。
•BioThrax可能无法保护所有接种疫苗的人。
•仅在动物身上研究了接触炭疽后注射BioThrax的效果。它尚未在人体中进行研究，因为没有足够多的人自然感染这种疾病，而且故意让人们接触炭疽以了解BioThrax的效果是不道德的。
•在健康成人中研究了BioThrax的安全性。
哪些人不应感染BioThrax？
如果您对疫苗的任何成分（包括氢氧化铝、苄索氯铵和甲醛）有严重过敏反应史，或者之前接种过BioThrax后出现严重反应，则不应接种BioThrax。
在使用BioThrax之前，我应该告诉我的医务人员什么？
•如果你可能怀孕了，计划很快怀孕，或者正在哺乳婴儿。
•关于您服用的药物，包括非处方药和补充剂。
•关于您的免疫问题，包括类固醇治疗和癌症治疗。
•关于凝血问题或是否服用“血液稀释剂”
•如果你对乳胶过敏。
如果我发现我在感染BioThrax时已经怀孕了怎么办？
•告知您的医务人员
•如果符合条件，您可以在妊娠登记处（电话:1-619-553-9255）登记接种BioThrax（炭疽）疫苗
BioThrax是如何给出的？
BioThrax是在你的手臂上打一针。
注射完第一针后，您应该按照医疗保健提供者给您的时间表再来注射下一针。重要的是你要打好所有的预防针以得到最好的保护。
如果您因为可能接触过炭疽而感染了BioThrax，那么您还需要服用抗生素60天，这一点很重要。
BioThrax可能或合理可能的副作用是什么？
BioThrax最常见的副作用是:
•疼痛、触痛、发红、瘀伤或移动打针手臂时出现问题
•肌肉疼痛
•头痛
•乏力
•不省人事
将您担心的任何副作用告知您的医务人员。您的医务人员可以向您提供医务人员可用的副作用的完整列表。
您可以向报告副作用致电1-800-822-7967联系FDA或者去www.vaers.hhs.gov网站。您也可以通过1-877-246-8472或productsafety@ebsi.com直接向紧急生物解决方案报告副作用。
BioThrax的成分是什么？
BioThrax不含活细菌。BioThrax含有非传染性蛋白质、氢氧化铝、氯化苯和甲醛（作为防腐剂）。
瓶塞含有天然橡胶乳胶。
分类： 炭疽
1)对于暴露于以下药物的高风险人群，可每3年而非每年给予一次用于PrEP的AVA加强剂量炭疽杆菌之前已经接受了AVA 3剂初始剂量和2剂加强剂量系列并希望维持保护的人；2)在大规模应急反应期间，如果皮下给药途径造成重大的材料、人员或临床挑战，可能会延迟或妨碍疫苗接种，则PEP的AVA可通过肌肉注射途径给药；3)如果炭疽疫苗供应不足以对所有潜在暴露者进行接种，则推荐剂量节约的AVA PEP方案；和4)当与PEP疫苗联合使用时，对抗菌治疗的持续时间的澄清。
炭疽疫苗 BIOTHRAX通用名称和配方
STN：BL 103821
专有名称：炭疽疫苗吸附
商品名：Biothrax
制造商：Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
适应症：
用于预防炭疽芽孢杆菌引起的疾病的主动免疫接种，适用于18至65岁的人群。
BioThrax 已获批用于：
暴露高危人群的暴露前预防。
在疑似或确诊炭疽芽孢杆菌暴露后，与推荐的抗菌药物联合使用时，对疾病进行暴露后预防。
炭疽疫苗 BIOTHRAX 适应症
炭疽芽孢杆菌引起的炭疽杆菌引起的疾病在高危人群中因炭疽病的职业或其他活动而暴露前预防。在疑似或确诊炭疽杆菌暴露后，当使用推荐的抗菌药物时，进行暴露后预防。
仅适用于 IM 注射（进入三角肌）或 SC 注射（在三角肌上）。每剂量为0.5mL。18-65 岁（暴露前）：在完成初级系列后 0、1 和 6 个月时作为肌内注射注射剂，在完成初级系列后 6 个月和 12 个月时给予加强剂量，然后每隔 12 个月接种一次;如果有血肿风险：可在完成初级系列研究后 0、2、4 周和 6 个月时作为 SC 注射剂给药，并在 6 个月和 12 个月时给予加强剂量，然后每隔 12 个月接种一次;（暴露后）：在暴露后 0、2 和 4 周作为 SC 注射剂，联合抗菌治疗。
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炭疽热，由细菌引起的土传疾病炭疽杆菌，通常影响野生和家养食草动物，它们在放牧时从地面摄取细菌孢子。人类可以通过处理生病的动物或食用它们的肉感染这种致命的传染病。
炭疽疫苗接种：每个人都应该知道的
有一种疫苗可以预防炭疽，但通常不对公众开放。任何接触炭疽芽孢杆菌风险增加的人，包括某些美国军事人员、实验室工作人员和一些处理动物或动物产品的人（如处理受感染动物的兽医），都可以接种疫苗。
炭疽疫苗VIS
炭疽疫苗VIS Anthrax Vaccine VIS 当前版本日期:2020年1月8日 炭疽疫苗:
炭疽疫苗信息声明
炭疽菌苗可以防止炭疽.
人们可以通过接触受感染的动物或受污染的动物产品，如羊毛、肉或兽皮而感染炭疽病。炭疽细菌也可以被用作生物武器。
炭疽热不会在人与人之间传播。它通过以下四种方式传播，根据炭疽进入人体的方式，症状和体征会有所不同:
通过皮肤上的裂口。皮肤炭疽导致皮肤上的水泡或肿块，疮周围肿胀，以及中心呈黑色的无痛性皮肤疮(溃疡)。疮通常在脸、脖子、手臂或手上。
吃了受感染的肉。摄入炭疽会导致发烧和发冷。它可以影响胃肠道的上部、胃肠道的下部或两者。当它影响到上部时，会出现颈部或颈部腺体肿胀，喉咙痛，吞咽疼痛或呼吸困难。当它影响下胃肠道时，可能会出现恶心和呕吐、胃痛和胃胀以及腹泻。病人也可能看起来面红耳赤、眼睛发红或昏厥。
吸入引起炭疽热的细菌孢子。吸入炭疽会导致呼吸急促、咳嗽、胸部不适、意识模糊、恶心或呕吐、胃痛、出汗和头晕。
注射海洛因。注射炭疽会导致注射部位肿胀、恶心、呕吐和出汗。
所有类型的炭疽都能引起发烧、发冷、疲劳和头痛。如果不进行治疗，炭疽热会扩散到全身，导致严重疾病，包括脑部感染甚至死亡。
炭疽疫苗在美国的使用:免疫实践咨询委员会的建议，2019年
吸附炭疽疫苗(AVA) (BioThrax)已获得许可，可用于18-65岁高暴露风险成人的暴露前预防(PrEP)炭疽病 (6)。美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准的剂量为0.5 mL，在第0、1和6个月肌内(IM)接种，在完成初级系列后的第6和12个月以及此后每隔12个月接种一次。吸附炭疽疫苗(AVA)也已获准将暴露后预防(PEP)与抗菌剂联合用于18-65岁怀疑或已知暴露于气溶胶的成人炭疽病孢子。FDA批准的剂量为0.5 ml，在第0、2和4周皮下注射(SC)。对于未包括在FDA批准的PEP适应症中的人，根据适当的紧急使用监管规定，吸附炭疽疫苗(AVA)可用于儿童、孕妇、哺乳母亲和老年人(即≥66岁)。虽然缺乏关于混合IM和SC接种途径的免疫影响的数据，如当从PrEP切换到PEP时可能发生的，但在两种途径之间切换不太可能对免疫产生不利影响，因为两种途径都提供了足够的免疫。