美国食品药品监督管理局(FDA)宣布提供一份题为“狂犬病:为暴露后预防的被动免疫制剂开发单克隆抗体鸡尾酒”的行业指南草案,本指南草案的目的是帮助申办者开发抗狂犬病病毒单克隆抗体(mAb)鸡尾酒,作为抗狂犬病病毒免疫球蛋白(RIG)的替代物,作为暴露后预防(PEP)的被动免疫成分,用于在接触患有或可能患有狂犬病的动物后立即用于狂犬病预防。
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布提供一份题为“狂犬病:为暴露后预防的被动免疫制剂开发单克隆抗体鸡尾酒”的行业指南草案,本指南草案的目的是帮助申办者开发抗狂犬病病毒单克隆抗体(mAb)鸡尾酒,作为抗狂犬病病毒免疫球蛋白(RIG)的替代物,作为暴露后预防(PEP)的被动免疫成分,用于在接触患有或可能患有狂犬病的动物后立即用于狂犬病预防。