四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1700014)申请上市技术审评报告

剂型及规格

每瓶(支)0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。

适应症/功能主治

本品用于 3 岁及以上人群;尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

用法用量

成人及3岁以上儿童接种1针,每次接种剂量为0.5ml,上臂外侧三角肌肌内注射。

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如何监测流感疫苗对孕妇的安全性?

多年来,数百万孕妇已安全地接种了流感疫苗。

美国疾病预防控制中心(CDC)在每个流感季节使用疫苗不良事件报告系统(VAERS)监测孕妇的流感疫苗安全性,该系统是美国监测疫苗接种后健康问题的系统。此外,疫苗安全性研究是通过疫苗安全数据链(VSD)完成的。 这是CDC与九个医疗机构之间的合作。

查看大量关于怀孕期间接种流感疫苗的疫苗安全性研究。

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2023-24 流感季节

根据南半球的重大流感活动,这个流感季节可能会很严重。在美国,流感最早可能在 10 月开始,在 12 月至 2 月之间达到高峰,并持续到 5 月!
这不仅仅是“流感!在美国,流感平均每年导致数百万人患病、数十万人住院和数万人死亡。除了 COVID-19,流感是美国最致命的疫苗可预防疾病。
每个人都有患流感的风险,但幼儿、孕妇、老年人和患有慢性疾病的人尤其容易受到伤害。了解个人受到流感影响的人。
建议所有六个月及以上的人每年接种流感疫苗,但极少数例外。本季流感疫苗已更新,以帮助预防四种流行的流感毒株。
接种疫苗是我们预防流感相关疾病、住院和死亡的最佳防御措施。接种疫苗有助于保护您、您的亲人和您的社区!
有优先流感疫苗建议,以更好地保护 65 岁及以上的人。老年人应接种高剂量流感疫苗、佐剂疫苗或重组流感疫苗。
流感疫苗不会让你生病!在本页底部查看我们的常见问题解答。
流感疫苗可以与其他疫苗同时接种,包括 COVID-19 疫苗。还有一个重要的注意事项:COVID疫苗不能保护您免受流感的侵害!
建议您在 10 月底之前和流感开始在您的社区传播之前接种流感疫苗,尽管在季节晚些时候接种疫苗仍然有益。
流感疫苗接种既方便又免费!疫苗可在医生办公室、药房、诊所、当地卫生部门、学校和杂货店获得。

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流感疫苗对我和未出生的婴儿安全吗?我听说流感疫苗会导致流产。

美国疾病预防控制中心、美国家庭医生学会 (AAFP)、美国助产士学会 (ACNM)、美国妇产科医师学会 (ACOG)、妇女健康、产科和新生儿护士协会 (AWHONN) 和其他妊娠专家都强烈建议孕妇接种流感疫苗,以最好地保护他们和他们的孩子免受严重的流感疾病和流感相关并发症的侵害。

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关于重大致命疾病的关键事实 大流感

1.另一场流感流感大流行是不可避免的,但也是不可预测的

2.大流行病需要在全球范围内采取协调一致的行动

3.当出现一种大多数人没有免疫力的感染病毒时,就会发生大流行

4.免疫流感大流行可能是轻微的或严重的,并可产生全球影响

5.疫苗可能在头几个月内无法获得

6.在大流行发生之前,风险群体和症状将是未知的

7.使用抗病毒药物和其他医疗支持的早期治疗可以减少并发症和死亡

8.非药物干预可能是大多数国家唯一有效的初步措施

9.沟通风险是非常关键的

10.可以通过季节性因素建立对大流行的应对能力

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儿童疫苗接种指南

在英国免疫学会,我们致力于确保公众从免疫学的成功中受益。其中一个关键部分是支持疫苗接种,以及向公众提供有关疫苗和免疫力的可靠、循证信息。

我们知道父母和照顾者可能对疫苗有疑问,这就是为什么我们创建了一个免费、易于阅读的英国儿童疫苗接种指南,回答您的常见问题。该指南解释了疫苗的工作原理以及它们如何有效地保护您和您的家人免受疾病侵害,并提供有关英国儿童当前疫苗接种时间表的最新信息。

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鼻喷冻干流感减毒活疫苗(CXSS1700035)-说明书

【接种对象】

本品适用于3(36月龄)~17岁人群。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

【规格】

复溶后每瓶0.2 ml。每1次人用剂量为0.2 ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。

【免疫程序和剂量】

(1)按标示量加入疫苗稀释剂,待疫苗溶解并摇匀后使用。详见图示(附后)。

(2)用注射器抽取至少0.2 ml复溶后疫苗,取下针头,安装鼻喷装置。

(3)受种者采取头部向后仰的坐姿,将鼻喷装置放置受种者鼻内约0.5 cm处喷雾接种,每侧鼻孔内喷0.1 ml。

(4)接种后,受种者应头部向后仰坐姿至少1分钟。

(5)建议于每年流感流行季节前进行预防接种,接种1剂次。

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鼻喷冻干流感减毒活疫苗(CXSS1700035)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

鼻用制剂。复溶后每瓶 0.2 ml。每 1 次人用剂量为 0.2 ml,含 A(H1N1)型和 A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于 6.9 lg EID50,B

型流感减毒活病毒滴度应不低于 6.4 lg EID50。

适应症/功能主治

本品适用于 3(36 月龄)~17 岁人群。接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

(1)按标示量加入疫苗稀释剂,待疫苗溶解并摇匀后使用。

(2)用注射器抽取至少 0.2 ml 复溶后疫苗,取下针头,安装鼻喷装置。

(3)受种者采取头部向后仰的坐姿,将鼻喷装置放置受种者鼻内约 0.5 cm 处喷雾接种,每侧鼻孔内喷 0.1 ml。

(4)接种后,受种者应头部向后仰坐姿至少 1分钟。

(5)建议于每年流感流行季节前进行预防接种,接种 1 剂次。

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根据研究,比以往任何时候都更多的医院要求员工接种流感疫苗

在短短几个月内,全国的医院和卫生系统将开始努力为尽可能多的员工接种流感疫苗。发表在《JAMA Network Open》杂志上的一项新研究表明,这些医院将比以往任何时候都要求员工接种疫苗或寻求豁免。

这意味着更多的患者在接受医疗保健时可以避免感染流感,这是提高患者安全的关键目标。

总而言之,这项新研究表明,为美国退伍军人服务的医院中有96%为美国退伍军人服务,现在有74%的医院为公众服务,现在要求员工接种流感疫苗或寻求豁免。

另有23%的非退伍军人管理局医院强烈鼓励但不要求接种流感疫苗。无论他们是否有授权,81% 的非退伍军人事务部医院都要求未接种疫苗的员工在流感季节在患者周围戴口罩。

该研究由密歇根大学和弗吉尼亚州安娜堡医疗保健系统的一个团队完成,该团队自 2013 年以来一直在就此主题对医院进行调查。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800014)-说明书

【接种对象】

本品适用于 3~60 岁人群,尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、体

弱者、流感流行地区人员等。

【作用和用途】

接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别

的流感病毒引起的流行性感冒。

【规格】

0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL,含各型流感病毒株血凝素 15µg。

【免疫程序和剂量】

于上臂外侧三角肌肌内注射,使用前应将本品摇匀。

于流感流行季节前或期间进行预防接种。3~60 岁人群接种 1 剂次,每次接种剂量为 0.5mL。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800014)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL,含各型流感病毒株血凝素 15µg。

适应症/功能主治

本品适用于 3~60 岁人群,尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、体弱者、流感流行地区人员等。接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的

免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

于上臂外侧三角肌肌内注射,使用前应将本品摇匀。于流感流行季节前或期间进行预防接种。3~60 岁人群接种 1 剂次,每次接种剂量为 0.5mL。

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欧洲购买了66.5万剂大流行前的流感疫苗

CSL Seqirus 今天宣布,它被卫生应急准备和响应局 (HERA) 选中,为 15 个欧盟和欧洲经济区成员国以及“联盟民事保护机制”提供 665,000 剂大流行前疫苗。

这份为期 4 年的合同包括参与当局在合同期限内额外购买多达 4000 万剂基于鸡蛋的非 mRNA 大流行前疫苗的选择权。

欧盟委员会 (EC) 于 2024 年 6 月 11 日宣布,此次采购大流行前(人畜共患)疫苗将建立疫苗储备,以支持欧盟的疫情和大流行前的应对措施。

据媒体2024年6月5日报道,芬兰成为今年第一个向人们提供禽流感疫苗接种的欧盟国家。

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流感疫苗在减少流感死亡方面非常有效

多亏了流感疫苗,每年死于流感的人数越来越少。流感疫苗失败的想法就这么多……

事实上,你可以很容易地看到流感疫苗在所有这些图表中都有效!

这是一个很好的提醒,不要理会那些旨在吓唬你不要接种流感疫苗和每年接种流感疫苗的宣传。

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65岁以上成年人疫苗接种指南

免疫系统是一个由细胞、组织和器官组成的网络,它们一起工作,帮助你抵御有害细菌或病毒的感染。这种包括细菌或病毒在内的致病因子被称为病原体。当一种病原体侵入你的身体时,你的免疫系统就会认识到它是有害的。你的免疫系统识别病原体的独特特征,称为抗原,这将触发免疫反应。你会得到少量无害的细菌或病毒你的免疫系统有很多方法可以抵御感染。其中一种方法是让一种叫做B细胞的特殊免疫细胞产生一种叫做抗体的蛋白质。这些抗体充当侦察兵的角色,追捕病原体,粘在其抗原上,并标记它被免疫系统破坏或阻止它进入你的细胞。每一种抗体都是针对它所检测到的病原体的,精确地匹配抗原的形状,并触发特定的免疫反应。免疫系统对抗感染的另一种方式是激活其他被称为T细胞的特殊免疫细胞,T细胞可以攻击并杀死任何感染病原体的细胞。如果你的免疫系统战胜了对抗有害病原体的战斗,那么这些特定的B细胞,它们的抗体和T细胞,将在感染成为记忆细胞后留在体内。这意味着,如果再次遇到同样的病原体,你的免疫系统对该病原体有一个“记忆”,并准备在你生病前迅速摧毁它,任何症状都会出现。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800030)-说明书

【接种对象】

本品适用于成人及 3 岁以上儿童;尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

【作用与用途】

接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

【规格】

每瓶(支)0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml(成人及 3 岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。

【免疫程序和剂量】

(1)于上臂外侧三角肌肌内注射。

(2)于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1剂次,每次接种剂量为 0.5ml。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800030)申请上市技术审评报告

剂型及规格

每瓶(支)0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml(成人及 3 岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。

适应症/功能主治

接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

于上臂外侧三角肌肌内注射。于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1 剂次,每次接种剂量为 0.5ml。

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关于重大致命疾病的关键事实 季节性流感

1.季节性呼吸道感染症是一种通过飞沫传播的呼吸道疾病
2.流感疾病出现在季节性流行,可能具有破坏性
3.甲型和乙型流感病毒可引起流行病
4.流感可能是严重的和致命的
5.每年接种疫苗是预防感染的最佳方法
6.早期使用抗病毒药物治疗可减少并发症和死亡
7.季节性呼吸道疾病在临床上很难与其他呼吸道疾病相区分
8.非药物性措施可预防和减少传播
9.监测、定期监测和共享数据和病毒非常重要
10.边境控制并不能减少国际传播

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流感:你应该知道的

虽然人们经常认为“流感”是一个小不点,但现实是,在美国,流感流行每年导致数千至数万人死亡,约20万人住院治疗。即使接种的疫苗的有效性不如其他一些疫苗,但接种疫苗也是保护个人、家庭和社区免受流感破坏的最安全和最有效的方法。因此,大多数6个月及以上的人能够而且应该接种流感疫苗。社区团结起来遵循这一建议,有可能拯救成千上万人的生命。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1900016)-说明书

【接种对象】

本品适用于 3 岁及以上人群;尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

【作用与用途】

接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

【规格】

每支 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为 15μg。

【免疫程序和剂量】

1.于上臂外侧三角肌肌内注射。

2.于流感流行季节前或期间进行预防接种。3 岁及以上人群接种 l 针,每次接种剂量为 0.5ml,使用前摇匀。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1900016)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。每支 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为 15μ/支。

适应症/功能

主治

本品适用于 3 岁及以上人群;尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

1.于上臂外侧三角肌肌内注射。

2.于流感流行季节前或期间进行预防接种。3 岁及以上人群接种1 针,每次接种剂量为 0.5ml,使用前摇匀。

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