脑膜炎球菌病虽然罕见，但往往可以在没有警告的情况下致残或死亡。
不可预测-大多数病例是随机发生的，而不是在疾病暴发中；在拥挤的环境中传播
突发-不同诊断；模仿常见疾病的症状
快速进展-会在24小时内导致休克、昏迷和死亡
即使对感染者进行适当治疗，约15%的人死亡
10%- 20%的幸存者遭受终身残疾（脑损伤、手臂或腿部截肢，或听力丧失）
分类： 肺炎球菌
肺炎链球菌导致急性细菌感染。这种细菌也被称为肺炎球菌，是路易斯·巴斯德于1881年从一名狂犬病患者的唾液中首次分离出来的。肺炎球菌和大叶性肺炎之间的联系在1883年首次被描述，但肺炎球菌性肺炎与其他类型的肺炎相混淆，直到1884年革兰氏染色的发展。在1915年和1945年之间，描述了肺炎球菌荚膜多糖的化学结构和抗原性，其与毒力的关联，以及细菌多糖在人类疾病中的作用。到1940年，已经描述了80多种肺炎球菌血清型。
早在1911年就开始努力开发有效的肺炎球菌疫苗。然而，随着20世纪40年代青霉素的出现，对肺炎球菌疫苗接种的兴趣下降，直到观察到尽管使用抗生素治疗，许多患者仍然死亡。到20世纪60年代末，人们再次努力开发多价肺炎球菌疫苗。第一个肺炎球菌疫苗于1977年在美国获准使用。第一个肺炎球菌结合疫苗于2000年在美国获得许可。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素白喉类毒素）（CXSS1900046）-说明书
【成分和性状】
本品系用肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和 23F 型多糖分别与纯化后破伤风类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，用肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C型多糖分别与纯化后白喉类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，再将 13 种多糖蛋白质结合物按一定比例混合后与磷酸铝佐剂进行吸附而制成。本品为白色混悬液。
有效成分：与破伤风类毒素结合的肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和23F 型多糖，与白喉类毒素结合的肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C 型多糖。
辅料：氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯 80、磷酸铝。
【接种对象】
本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
【作用与用途】
接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
【规格】
0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型 1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型 2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型 1.25μg、23F型 2.35μg。
【免疫程序和剂量】
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素白喉类毒素）（CXSS1900046）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂。0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型1.25μg、23F 型 2.35μg。
接种对象：本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
作用与用途：接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。免疫程序和剂量：
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
肺炎球菌疾病
CDC 建议所有 2 岁以下儿童接种肺炎球菌结合疫苗 （PCV13）。为了获得最佳保护，儿童需要接种所有四剂推荐剂量的PCV13疫苗。你的孩子在以下每个年龄段都需要接种一剂：
2个月
4个月
6个月
12 到 15 个月
CDC 还建议患有某些疾病的 2 -18 岁儿童接种一剂 PCV13 和一剂 PPSV23。
成年人
CDC 建议所有 65 岁或以上的成年人和患有特定疾病的年轻人（19-64 岁）接种肺炎球菌疫苗。
2022 年 1 月，CDC 根据 FDA 批准的两种新的肺炎球菌结合疫苗（PCV15 和 PCV20）为成人提出了新的肺炎球菌疫苗建议。具体而言，从未接种过肺炎球菌结合疫苗的成年人，如果符合以下条件，则应接种PCV15或PCV20：
65岁及以上
19 至 64 岁，并有某些医疗状况或其他风险因素
如果使用PCV15，则应随后服用一剂PPSV23。
详细了解CDC针对PCV15和PCV20的这些新建议。
*每年接种流感疫苗也很重要，因为患流感会增加患肺炎球菌肺炎的几率。
为确保您的整个家庭都接种了最新的疫苗，请查看CDC推荐的免疫接种计划，并与您的医疗保健提供者交谈。
与儿童接触会导致肺炎球菌疾病在老年人中传播
研究人员指出，与儿童接触过的人的肺炎球菌携带者点患病率为10%，而最近没有与儿童接触的人为1.6%。在与5岁以下儿童和5至9岁儿童有过接触的人中，点患病率分别为14.8%和14.1%，而与10岁以上儿童接触的人为8.3%。此外，对于每月接触一次或两次或没有接触的人，点患病率分别为4.5%和1.8%。
WHO实况报道 脑膜炎
主要特点
脑膜炎是一种具有高病死率的毁灭性疾病，可导致严重的长期并发症（后遗症）。
脑膜炎仍然是全球公共卫生面临的重大挑战。
脑膜炎的流行在世界各地都有，特别是在撒哈拉以南非洲。
许多病原体可引起脑膜炎，包括细菌、病毒、真菌和寄生虫。
细菌性脑膜炎尤其值得关注。大约六分之一的脑膜炎患者死亡，五分之一的人有严重的并发症。
安全、负担得起的疫苗是提供持久保护的最有效方法。
概述
脑膜炎是大脑和脊髓周围组织的炎症。它通常是由感染引起的。它可能是致命的，需要立即就医。
脑膜炎可由多种细菌、病毒、真菌和寄生虫引起。大多数感染可以在人与人之间传播。伤害、癌症和药物导致少数病例。
细菌性脑膜炎是最常见的危险脑膜炎类型，可在 24 小时内致命。
脑膜炎可以影响任何年龄的人。
对于脑膜炎的一些主要细菌原因，有有效的治疗方法和疫苗。然而，脑膜炎仍然是全世界的重大威胁。
急性细菌性脑膜炎有四个主要原因：
脑膜炎奈瑟菌（脑膜炎球菌）
肺炎链球菌（肺炎球菌）
流感嗜血杆菌
无乳链球菌（B组链球菌）
这些细菌占全球脑膜炎死亡人数的一半以上，并导致其他严重疾病，如败血症和肺炎。
其他细菌，如结核分枝杆菌、沙门氏菌、李斯特菌、链球菌和葡萄球菌、肠道病毒和腮腺炎等病毒、真菌（尤其是隐球菌）和寄生虫（如变形虫）也是脑膜炎的重要原因。
看看每种疫苗：肺炎球菌疫苗
为什么肺炎球菌疫苗的名称中包含数字？
制造肺炎球菌疫苗的一个主要挑战是可引起疾病的不同类型的肺炎球菌的数量——大约有 90 种不同的肺炎球菌。因此，所有肺炎球菌疫苗都可以预防多种类型的细菌。每种肺炎球菌疫苗（多糖或结合疫苗）名称中的数字表示该特定疫苗中包含多少种类型（多糖疫苗为 23 种，结合疫苗为 13 或 15 或 20 种）。
不止一种类型的感染会引起脑膜炎，这是真的吗？
是的。每个人都在新闻上听说过——一个当地学生感染脑膜炎的故事。这样的报告不可避免地会引起许多问题，并在受影响学校有孩子的家庭中引起极大的关注甚至恐惧。
发生这种情况时，有一些重要的注意事项。首先，重要的是要记住，脑膜炎是指已经到达大脑和脊髓内膜的感染。其次，它可能由病毒或细菌引起（因此被称为病毒性脑膜炎或细菌性脑膜炎）。
病毒性脑膜炎是最常见的脑膜炎类型，通常不如细菌性脑膜炎严重。可引起病毒性脑膜炎的疫苗可预防疾病包括麻疹、腮腺炎、水痘和流感。
大多数（但不是全部）细菌性脑膜炎病例可以通过接种疫苗来预防。最常与脑膜炎相关的细菌包括脑膜炎球菌、肺炎球菌和 B 型流感嗜血杆菌（通常称为 Hib）。幸运的是，到 2 岁时，大多数儿童都已完全接种肺炎球菌和 Hib 疫苗，大多数青少年都受到脑膜炎球菌的保护。
家长 PACK 个人故事 – 肺炎球菌
除了没有脾脏或脾脏功能不正常的人外，建议以下人群接种肺炎球菌疫苗，因为他们患病的风险增加：
65 岁及以上的成年人
患有心脏病、肺病（包括哮喘）、糖尿病、酗酒或慢性肝病（肝硬化）等慢性疾病的人
霍奇金病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肾脏疾病、人工耳蜗或脑脊液渗漏患者
接受化疗的人
人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者
生活在高风险环境或社会环境中的人，例如疗养院或长期护理机构
吸烟者
3 剂 PCV13 可预防儿童疫苗型侵袭性肺炎球菌疾病
根据疾病预防控制中心的数据，学龄儿童的无症状携带率约为 20% 至 60%，成人为 5% 至 10%。此外，在 2 岁或以下的儿童中，肺炎球菌性肺炎占侵袭性疾病的 25% 至 30%，而肺炎球菌菌血症约占 40%。对于儿童来说，肺炎球菌也是急性中耳炎的常见病因，肺炎链球菌是 5 岁以下儿童细菌性脑膜炎的主要病例。2
此外，疾病预防控制中心表示，自引入PCV7以来，由血清型引起的侵袭性疾病在儿童中下降了99%。自PCV13以来，儿童侵袭性疾病减少了90%。2
该研究的研究人员旨在评估 PCV13 对 2014 年 6 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间的活性细菌核心监测对血清型侵袭性疾病的有效性。他们通过比较疫苗型 IPD 与非 PCV13 血清型引起的 IPD 个体的疫苗接种状况来估计疫苗有效性。纳入的儿童在肺炎球菌培养之日年龄在 2 至 59 个月之间，并验证了疫苗接种史是否纳入。
主要结局是血清型引起的侵袭性疾病，包括4、6B、9V、14、18C、19F、23F、1、3、5、6A、7F、19A和6C。二次分析包括血清型特异性疫苗对最常见疫苗型血清型的有效性。
研究人员纳入了 1161 名 2 至 59 个月的 IPD 儿童，其中 524 名儿童在 PCV13 早期实施期间从先前的病例对照研究中入组。有61名儿童被排除在外，因为他们的疫苗接种史无法核实。据研究作者称，总共有233例由PCV13血清型引起，938例由非疫苗血清型引起。
研究人员发现，19A、3 和 19F 导致了 90.1% 的疫苗型 IPD，最常见的是 19A，占 43%。血清型19F在实施初期占3.8%，34.4%的病例发生在PCV13实施后期。对于非疫苗血清型，22F和33F是最常见的。
在176例疫苗类病例中，无论先前是否接种过PCV7疫苗，个人都至少接种了1剂或多剂PCV13，而885例非疫苗病例至少接种了1剂。根据研究作者的说法，在纳入初步分析的 808 名个体中，108 例疫苗型病例和 600 例非疫苗病例接受了 3 剂或更多剂 PCV13。
研究人员发现，PCV13 在实施后期的 90.5% 高于早期实施的 86.5%，但报告称置信区间重叠。对于免疫功能低下的儿童，PCV13对88%的个体有效。
此外，3剂PCV13对血清型19A（86.8%）、血清型7F（94.5%）和血清型19F（93.8%）的高效性。研究人员还报告说，疫苗对血清型 3 的有效性较低，并且没有统计学意义。
脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）
关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期：20231207
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌（简称脑膜炎球菌）感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病，由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性，疾病进展后的病死率较高。接种脑膜炎球菌疫苗是群体预防和控制感染最为有效的措施之一。
为引导企业科学研发脑膜炎球菌疫苗，科学制定临床试验技术标准，合理开展脑膜炎球菌疫苗试验，我中心组织起草了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论，形成了对外征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：陈维，刘波
联系方式： chenw@cde.org.cn，liub@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年12月7日
STRIDE-10结果支持默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗
V116目前正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查，用于预防18岁及以上成人中由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20、22F、23A、23B、24F、31、33F、35B引起的侵袭性肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎。
21价 肺炎球菌结合疫苗呈阳性数据
默克公司今天宣布了STRIDE-10的结果，这是一项评估V116的3期试验，V116是该公司的研究性成人特异性21价肺炎球菌结合疫苗
肺炎球菌疫苗接种时间
肺炎球菌疫苗接种时间 Pneumococcal Vaccine Timing IMM-1152 (1
肺炎球菌疫苗行业报告
从生产企业来看，2023年我国肺炎球菌疫苗（包括13价和23价）总批签发批次按企业计算，沃森生物占比最高，为53.38%；其次是民海生物，为18.24%。两者合计占比超过70%，先发企业市场优势明显。
从在研产品来看，截至2024年3月22日，我国正处于临床研究阶段的肺炎球菌疫苗共24款，其中，2款处于上市申请阶段（分别是兰州生物所和康希诺研发的PCV13），5款处于Ⅲ期临床阶段。按企业统计，艾美卫信共有4款产品，在研产品数最多；其次是康希诺和坤力生物，各有3款产品；智飞绿竹、微超生物以及兰州生物所各有2款在研产品；其他企业为1款产品。
肺炎球菌疾病CDC 黄皮书 2024
肺炎球菌疾病CDC 黄皮书 2024 旅行相关感染和疾病 Pneumococcal Disease
肺炎球菌:问题和答案
有两种类型的肺炎球菌疫苗–肺炎球菌多糖疫苗（PPSV）和肺炎球菌结合疫苗（ PCV）。
第一个PPSV于1977年在美国获得许可，包含14种血清型。1983年，一种改良的PPSV（Pneumovax，Merck）获得许可，其中含有来自23种肺炎球菌的纯化多糖。这种PPSV通常被称为PPSV23。PPSV23疫苗已获准用于65岁及以上的成年人和2至64岁具有某些风险因素的人的常规使用。
第一个 PCV，即 PCV 7（ Prevnar 7，辉瑞公司），于2000年获得许可。2010年，一种改进的 PCV（ PCV 13；Prevnar13，辉瑞）获得许可并取代 PCV7用于儿童的常规疫苗接种。 PCV 15（Vaxneuvance，默克）已于2021年获得成人许可，并于2022年获得儿童许可。 PCV20（ Prevnar 20，辉瑞）已于2021年获得成人许可，并于2023年获得儿童许可。建议从6周大的婴儿开始使用 PCV15或 PCV20预防所有婴儿和幼儿的肺炎球菌疾病。
肺炎球菌疫苗建议
CDC建议所有5岁以下儿童常规接种肺炎球菌结合疫苗（PCV15或PCV20）：
给婴儿接种PCV15或PCV20，每剂4剂，每个年龄一剂：2个月、4个月、6个月和12至15个月。
未满5岁的儿童如果错过了注射或推迟开始接种，仍应接种疫苗。推荐的剂量数和剂量之间的间隔将取决于儿童开始接种疫苗时的年龄。
肺炎球菌疫苗接种：疫苗接种对象和时间摘要
美国推荐两种类型的肺炎球菌疫苗：
肺炎球菌结合疫苗（PCV，特别是PCV15和PCV20）
肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）
欧盟委员会批准辉瑞公司的20价肺炎球菌结合疫苗
辉瑞的 PREVENAR 20 包括 PREVENAR 13 中已包含的 13 种血清型——1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F。PREVENAR 20 中包含的七种新血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F）是侵袭性肺炎球菌病 （IPD） 的全球病因，与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎有关。®®9PREVENAR 20 中包含的 20 种血清型共同导致了欧盟和全球目前流行的肺炎球菌疾病。
接种疫苗如何阻止肺炎球菌感染？
How does vaccination thwart pneumococcal infection
儿童和青少年肺炎球菌疫苗使用建议
Recommendations for Pneumococcal Vaccines Use in C
儿童和青少年接种肺炎球菌疫苗的常规
肺炎球菌结合疫苗（PCV）系列（PCV15或PCV 20）*应常规接种给所有2至59月龄的儿童。只要19岁以下儿童需要接种肺炎球菌结合疫苗，就可以使用PCV15或PCV20。已完成接种PCV13疫苗的儿童不建议接受额外剂量的PCV15或PCV20。
儿童和青少年肺炎球菌疫苗使用建议
儿童肺炎球菌疫苗的建议基于儿童的年龄、肺炎球菌疫苗接种史以及（2岁或以上儿童）是否存在免疫缺陷（IC）或非免疫缺陷（非IC）肺炎球菌疾病风险因素。对于特定儿童，找到相关表格并根据儿童的疫苗接种史和风险状况遵循建议。
研究人员详细介绍了小儿细菌性脑膜炎的长期负担
细菌性脑膜炎是覆盖大脑和脊髓的膜的炎症，是一种罕见但危及生命的感染，在儿童和老年人中最常见。
细菌性脑膜炎通常由肺炎链球菌引起，可用抗生素治愈。但是，由于抗生素可能需要几天时间才能穿过血脑屏障，因此当它们到达大脑时，神经元可能已经受损。“此外，诊所一直面临抗生素耐药性的威胁，”
三分之一的细菌性脑膜炎患儿患有永久性残疾
细菌性脑膜炎是一种罕见但非常严重的感染，可影响所有年龄段的人，但最常见于新生儿、儿童和青少年以及老年人。它通常由肺炎球菌（肺炎链球菌）引起，肺炎球菌也是细菌性呼吸道感染的主要原因，如肺炎、中耳炎和鼻窦炎，这些感染也主要影响社会中最年轻和最年长的成员。