ACIP 辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 ≥10 岁人群中的使用,美国,2023 年

This entry is part 26 of 30 in the series 免疫实践咨询委员会

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。两种四价(血清型 A、C、W 和 Y)脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY)(MenACWY-CRM [Menveo, GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi, Sanofi Pasteur])和两种血清型 B 脑膜炎球菌疫苗 (MenB)(MenB-4C [Bexsero, GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba, Pfizer Inc.]),已在美国获得许可和供应,并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。2023 年 10 月 20 日,美国食品和药物管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 (MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya, Pfizer Inc.]) 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 型脑膜炎奈瑟菌血清型引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日,ACIP 建议,当 MenACWY 和 MenB 同时就诊时,可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 治疗以下人群:1) 16-23 岁的健康人(常规时间表),当共同的临床决策有利于接种 MenB 疫苗时,以及 2) ≥10 岁脑膜炎球菌病风险增加的人(例如 由于持续的补体缺乏,补体抑制剂的使用,或功能性或解剖性无脾)。不同制造商的含血清群B的疫苗不可互换;因此,当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时,后续剂量的 MenB 应来自同一制造商(辉瑞公司)。本报告总结了这些建议所考虑的证据,并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。

ACIP建议以下人群接种MenACWY疫苗:
11 岁或 12 岁人群常规接种疫苗,16 岁时接种加强剂
对 ≥2 个月大且脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种(给药方案因年龄和适应症而异,加强剂量的间隔因先前疫苗接种时的年龄而异):
o患有某些疾病的人,包括解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症(例如 C3、C5-C9、丙培丁、H 因子或 D 因子)、补体抑制剂(例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris])使用或 HIV 感染
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群(例如,在社区或组织环境中,以及男男性行为者中)
o前往或居住在脑膜炎球菌病高度流行或流行的国家的人
o住在宿舍的未接种疫苗或疫苗接种不足的大学一年级学生
o新兵
ACIP建议以下人群接种MenB疫苗:
对≥10岁、脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种(给药方案因疫苗品牌而异;加强针应在初次系列接种完成后1年接种,此后每2-3年接种一次,对于风险增加的人):
o患有某些疾病的人,例如解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症或使用补体抑制剂
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群(例如,在社区或组织环境中,以及男男性行为者中)
在共同临床决策的基础上,为 16-23 岁的青少年和年轻人接种 2 剂 MenB 系列疫苗。接种 MenB 疫苗的首选年龄是 16-18 岁
缩写:ACIP = 免疫实践咨询委员会;MenACWY = 四价(血清型 A、C、W 和 Y)脑膜炎球菌疫苗;MenB = 血清群 B 脑膜炎球菌疫苗。

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ACIP 使用减少(4剂)疫苗计划进行暴露后预防以预防人类狂犬病

This entry is part 18 of 133 in the series 狂犬病疫苗

本报告总结了免疫实践咨询委员会(ACIP)关于暴露后预防(PEP)以预防人类狂犬病的新建议,并更新了先前的建议。人类狂犬病预防—美国,2008年:免疫实践咨询委员会的建议。MMWR 2008年;57[编号.RR-3])。此前,ACIP推荐使用人二倍体细胞疫苗(HDCV)或纯化的鸡胚细胞疫苗(PCECV)接种5剂狂犬病疫苗。这些新建议将疫苗剂量减少到四剂。建议用于PEP的剂量减少部分基于狂犬病病毒发病机制数据、实验动物工作、临床研究和流行病学监测的证据。这些研究表明,4剂疫苗与狂犬病免疫球蛋白(RIG)联合使用可引起足够的免疫反应,而第五剂疫苗无助于产生更有利的结果。对于既往未接种狂犬病疫苗的人,应肌肉注射 4 次 1 mL 剂量的 HDCV 或 PCECV 的简化方案。4剂疗程的第一剂应在暴露后(第0天)尽快给药。然后,应在第一次接种疫苗后的第 3、7 和 14 天给予额外剂量。ACIP关于使用RIG的建议保持不变。对于既往接种过细胞培养疫苗的完整系列疫苗(暴露前或暴露后预防)或先前在接种非细胞培养疫苗后有充分狂犬病病毒中和抗体滴度的人,接种 2 剂 PEP 疫苗系列的建议没有改变。同样,为免疫功能改变的人推荐的剂量也没有改变;对于这些人,PEP 应继续包括 5 剂疫苗接种方案和 1 剂 RIG。暴露前预防的建议也保持不变,在第 0、7 天、第 21 天或第 28 天接种 3 剂疫苗。结合伤口护理、RIG 浸润到伤口内和伤口周围以及多剂量狂犬病细胞培养疫苗的及时狂犬病 PEP 在预防人类狂犬病方面仍然非常有效。

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ACIP 使用修改后的暴露前预防疫苗接种计划预防人类狂犬病,美国,2022年

This entry is part 19 of 133 in the series 狂犬病疫苗

ACIP建议所有需要接受狂犬病PrEP治疗的人在第0天和第7天接受2剂IM剂量的HDCV或PCECV。此外,新定义的风险类别1的人应每6个月检查一次狂犬病抗体滴度,新定义的风险类别2的人应每2年检查一次狂犬病抗体滴度;如果滴度在进行滴度检查时滴度为<0.5IU/mL,则应给予加强剂量(表)。ACIP建议的3级风险人群在完成2剂初级系列接种后的第1-3年内检查狂犬病抗体滴度(如果滴度为<0.5IU/mL,则进行加强剂量),或在完成2剂初级系列接种后的第21-3天先发制人地接受一次性肌内注射狂犬病疫苗加强剂量(图)。这些建议既适用于免疫功能正常的人,也适用于免疫功能低下的人;然而,对免疫功能低下的人进行PrEP治疗需要额外的考虑,如以下临床指南中的PrEP方法部分所述。

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炭疽疫苗在美国的使用:免疫实践咨询委员会的建议,2019 年

炭疽吸附疫苗 (AVA) (BioThrax) 已获准用于 18-65 岁暴露于炭疽杆菌高风险的成年人的暴露前预防 (PrEP) (6)。美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的剂量为 0.5 mL,在第 0、1 和 6 个月时肌肉注射 (IM),在完成初级系列后 6 个月和 12 个月以及之后每隔 12 个月进行加强注射。AVA 还被许可用于 18-65 岁疑似或已知暴露于雾化炭疽杆菌孢子的成年人的暴露后预防 (PEP) 和抗菌药物。FDA 批准的剂量为 0.5 mL,在第 0、2 和 4 周时皮下 (SC) 给药。对于未列入 FDA 批准的 PEP 适应症的人,根据适当的紧急使用监管规定,AVA 将可用于儿童、孕妇、哺乳母亲和老年人(即 ≥66 岁)的 PEP。尽管缺乏关于混合IM和SC给药途径的免疫影响的数据,就像从PrEP切换到PEP时可能发生的那样,但途径之间的转换不太可能对免疫产生不利影响,因为两种途径都提供了足够的免疫力。
AV7909(AVA 加 CpG 7909 佐剂)是 Emergent BioSolutions 生产的第二代炭疽疫苗,目前正处于 3 期试验(https://clinicaltrials.gov)。CpG 7909 佐剂与 Toll 样受体 9 结合,以增强对共给药抗原(主要是炭疽杆菌保护性抗原)的免疫应答 (7,8)。根据 AV7909 的临床评估,PEP 方案为 0.5 mL AVA 和 0.25 mg CpG 7909 佐剂,在暴露后 0 周和 2 周肌内注射,并结合抗菌药物。
自 2010 年免疫实践咨询委员会 (ACIP) 发布关于在美国使用炭疽疫苗的建议 (9) 以来,已发表的研究有 1) 解决了 AVA 推荐和替代剂量节约方案的功效、免疫原性和反应原性;2)使用保护相关模型,根据动物疗效和人类抗体水平的数据估计AVA对人类的疗效;3) 评估发展慢性疾病或有不良妊娠结局是否与先前的 AVA 接收有关。此外,AV7909 的 1 期和 2 期临床试验证明了 AV7909 作为 PEP (PEP-Vx) 疫苗组分的潜力 (10–12)。
鉴于这些新获得的数据,CDC要求ACIP修改在美国使用炭疽疫苗的建议。这些修订后的建议涉及肌内注射 AVA 与 SC 给药治疗 PEP,以及在突发公共卫生事件期间使用缩短方案和半剂量 AVA 的问题,缩短与 PEP-Vx 联合使用的抗菌药物的持续时间,以及延长 AVA PrEP 在初始启动和加强系列后的加强剂量间隔。本报告提供了有关将AVA用于PrEP和PEP的建议和指导,并更新了2002年和2010年发布的ACIP炭疽疫苗接种建议。本报告还描述了 AV7909 的可用数据,因为如果 AVA 供应不足,它有可能在大规模炭疽公共卫生紧急情况下进行预授权紧急使用。该报告可供卫生保健提供者用来更新目前为PrEP和PEP提供炭疽疫苗的做法,并可供应急准备合作伙伴用于制定紧急疫苗响应计划,为炭疽杆菌孢子的大范围雾化释放做准备。

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使用带状疱疹疫苗的免疫实践咨询委员会的建议

带状疱疹疫苗使用建议

2017年10月,免疫实践咨询委员会(ACIP)提出了以下三项建议:

重组带状疱疹疫苗 (RZV) 被推荐用于预防 ≥50 岁免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV 被推荐用于预防先前接受过带状疱疹活疫苗 (ZVL) 的免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV在预防带状疱疹和相关并发症方面优于ZVL。

这些建议是对 ≥60 岁免疫功能正常成人使用 ZVL 的现有建议的补充。

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炭疽疫苗在美国的使用:免疫实践咨询委员会的建议,2019年

吸附炭疽疫苗(AVA) (BioThrax)已获得许可,可用于18-65岁高暴露风险成人的暴露前预防(PrEP)炭疽病 (6)。美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准的剂量为0.5 mL,在第0、1和6个月肌内(IM)接种,在完成初级系列后的第6和12个月以及此后每隔12个月接种一次。吸附炭疽疫苗(AVA)也已获准将暴露后预防(PEP)与抗菌剂联合用于18-65岁怀疑或已知暴露于气溶胶的成人炭疽病孢子。FDA批准的剂量为0.5 ml,在第0、2和4周皮下注射(SC)。对于未包括在FDA批准的PEP适应症中的人,根据适当的紧急使用监管规定,吸附炭疽疫苗(AVA)可用于儿童、孕妇、哺乳母亲和老年人(即≥66岁)。虽然缺乏关于混合IM和SC接种途径的免疫影响的数据,如当从PrEP切换到PEP时可能发生的,但在两种途径之间切换不太可能对免疫产生不利影响,因为两种途径都提供了足够的免疫。

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