1.疾病问题 |
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| 为什么接种轮状病毒疫苗很重要？这种病不是良性的吗？ |
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| 在轮状病毒疫苗问世之前，轮状病毒是美国和全世界婴幼儿严重肠胃炎的最常见原因。几乎所有的孩子都是在5岁时被感染的。在疫苗引入美国之前，轮状病毒每年导致约300万次肠胃炎发作、410，000次医生就诊、205，000-272，000次急诊就诊、55，000-70，000次住院治疗，以及20-60名5岁以下儿童死亡。 |
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| 轮状病毒是如何传播的？ |
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| 轮状病毒具有传染性，感染通常通过粪口途径在人与人之间传播。当一个人的粪便中发现的细菌或病毒被另一个人吞食时，便发生了粪口传播。当在玩具、书籍、衣服等表面发现少量粪便时，就会发生这种情况。以及父母或儿童保育提供者的手中；但是通常是看不见的。轮状病毒也可通过摄入被粪便污染的水或食物传播，或通过人们打喷嚏、咳嗽、滴下或呼出的呼吸道飞沫传播。发达国家和欠发达国家儿童的患病率相似。 |
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| 成人有可能感染轮状病毒吗？成年人有什么症状？ |
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| 是的。成人轮状病毒感染通常无症状，但可能引起腹泻。据报道，轮状病毒引起的腹泻疾病暴发，特别是在居住在退休社区的老年人中。有关此问题的更多信息，请参见www.cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm6042.pdf，第1456页。 |
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2.疫苗建议 |
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| 在哪里可以获得轮状病毒疫苗使用的最新建议？ |
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| 免疫实践咨询委员会(ACIP)关于轮状病毒疫苗使用的建议可从以下网址获得www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr5802.pdf. |
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| 轮状病毒疫苗的使用建议是什么？ |
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| 在美国有两种轮状病毒疫苗。RotaTeq(RV5；默克)被推荐用于所有婴儿的常规口服接种，分为3个剂量系列。通常的时间表是在2、4和6个月大的时候。Rotarix(RV1；葛兰素史克)建议在2个月和4个月时使用2剂系列。 |
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| 轮状病毒疫苗的最小剂量间隔为4周。第一剂的最小年龄为6周，第一剂的最大年龄为14周6天。15周零天或以上的婴儿不应开始接种疫苗，因为没有足够的数据说明1号剂量对较大婴儿的安全性。轮状病毒疫苗最后一剂的最大年龄是8个月零0天。 |
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| 两种轮状病毒疫苗有何不同？ |
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| 这两种轮状病毒疫苗产品在成分和接种方案上有所不同。RotaTeq于2006年获得食品药品监督管理局(FDA)的批准。它包含五种从人和牛的亲代轮状病毒株发展而来的重配轮状病毒；系列中给出了3个剂量。Rotarix于2008年获得FDA批准，含有减毒的人轮状病毒株；系列中给出了2个剂量。 |
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| 根据包装说明书，RotaTeq的最大剂量年龄为32周，Rotarix的最大剂量年龄为24周。根据ACIP的建议，一剂轮状病毒疫苗的最大年龄是8个月零天。八个月零天大于24周，也可能大于32周。我应该遵循包装标签还是ACIP的建议？ |
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| ACIP建议和包装说明书并不总是一致。有时，ACIP可能会使用不同的数据来制定其建议，或试图增加其建议的灵活性(如在这种情况下)，这导致建议不同于包装插页。国家咨询小组(如ACIP或AAP传染病委员会)公布的建议应被视为与包装插页上的建议同等权威。您应该考虑将8个月零天作为一剂轮状病毒疫苗的最大年龄。 |
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| RotaTeq和Rotarix疫苗可以互换使用吗？如果是，我们应该遵循什么时间表？ |
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| ACIP建议，轮状病毒疫苗系列应尽可能使用相同的产品。但是，不应因为前一剂量使用的产品不可用或未知而推迟疫苗接种。在这些情况下，供应商应该继续或完成系列产品。如果系列中的任何剂量为RotaTeq，或系列中的任何剂量的疫苗产品未知，则应施用总共3剂轮状病毒疫苗。轮状病毒疫苗的最小剂量间隔为4周。所有剂量都应在8个月零0天之前接种。 |
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| 一名儿童接受了第一次轮状病毒疫苗，后来得到实验室确认的轮状病毒腹泻。我们应该继续接种疫苗吗？ |
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| ACIP建议，在接受全系列轮状病毒疫苗接种之前已经患有轮状病毒胃肠炎的婴儿仍应根据年龄和间隔建议开始或完成计划，因为最初的轮状病毒感染可能仅提供对随后轮状病毒疾病的部分保护。 |
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| 早产儿可以接种轮状病毒疫苗吗？ |
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| ACIP支持按照与足月儿相同的时间表和预防措施为早产儿接种疫苗，并且符合以下条件:如果婴儿的实际年龄符合轮状病毒疫苗的年龄要求(例如，第一剂疫苗的年龄为6周至14周6天)，婴儿在临床上是稳定的，并且在出院时或出院后接种疫苗。 |
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| 我们有一个20周大的早产儿。这名婴儿从未接种过轮状病毒疫苗，从技术上讲，他已经过了首次接种的最大年龄。我们应该给这个婴儿接种轮状病毒疫苗吗？ |
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| ACIP建议早产儿按照与足月儿相同的时间表和预防措施接种疫苗。对于早产儿(与足月儿一样)，首剂的最大实际年龄为14周6天。15周0天或以上的婴儿不应开始接种疫苗，因为没有足够的数据表明轮状病毒疫苗在较大婴儿中的安全性。欲了解更多信息，请参阅ACIP关于轮状病毒疫苗接种的建议第19页，网址为www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr5802.pdf. |
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3.安排和接种疫苗 |
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| 如果我们不知道婴儿以前接种过哪种轮状病毒疫苗，我们应该如何完成计划？ |
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| 如果前一剂使用的产品未知，并且婴儿处于仍可接种疫苗的年龄，则总共接种3剂轮状病毒疫苗。所有剂量都应在8个月零0天之前接种。 |
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| 如果第一剂轮状病毒疫苗因疏忽而接种给15周零天或以上的儿童，是否应该继续接种？ |
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| 因疏忽而在15周或以上接种了第一剂轮状病毒疫苗的婴儿，应按照常规建议的间隔接种该系列疫苗的剩余剂量。首次剂量的时间安排不应影响其余剂量的安全性和有效性。轮状病毒疫苗不应在8个月零天后接种，即使该系列不完整。 |
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| 我们的经验是，许多接受口服轮状病毒疫苗的婴儿吐出大量疫苗。我们知道不能给他们更多。但是我们怎么能确定他们摄入的那一点点就足够了呢？ |
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| 尽量遵循口服液体疫苗的一般指南。首先，在就诊开始时，当婴儿仍然快乐时，在你注射或进行其他程序之前，注射这种疫苗。第二，尽一切努力将装有疫苗的滴管对准一侧，并朝向儿童口腔的后部。不要把滴管放得太靠后，以免让孩子窒息。您可能会发现RotaTeq制造商提供的以下信息很有帮助:www . merckvaccines . com/Products/RotaTeq/Pages/dosageadadministration。您还可以在以下网址找到Rotarix冻干制剂的复溶和接种的图示说明www.rotarixhcp.com/dosage/administration. |
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| 轮状病毒疫苗可以通过G管接种吗？如果有，用生理盐水或无菌水冲洗可以吗？ |
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| 制造商尚未解决这一问题，但CDC认为通过胃造口管接种轮状病毒疫苗是可接受的做法。注射疫苗后冲洗试管应该没有问题。 |
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| 轮状病毒疫苗和免疫球蛋白同时注射可以吗？ |
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| 是的。含抗体血液制品(ACBP)的有效性问题不适用于轮状病毒疫苗，因为它是口服接种，疫苗病毒的复制发生在胃肠道，与ACBP“分离”。请注意，应仔细筛查儿童是否有其他潜在的疫苗接种禁忌症或预防措施，因为注射免疫球蛋白可能表明免疫抑制。 |
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| 我们收到一个婴儿接受轮状病毒疫苗肌肉注射而不是口服的报告。这个剂量有效吗？如果没有，应该什么时候复读？ |
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| 肌内途径给予的轮状病毒疫苗剂量无效，应尽快通过口服途径重复。在对这种轮状病毒疫苗接种错误的回顾中，通常没有不良反应，记录的不良反应仅限于局部反应和一般的短暂过敏。看见www.cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm6304.pdf，第81页，了解更多信息。 |
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| 请采取措施确保今后避免此类疫苗接种错误。应将该事件报告给疫苗不良事件报告系统，网址为vaers.hhs.gov即使它没有引起不良反应。 |
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| 在婴儿接种轮状病毒疫苗后，我们是否应该警告父母/监护人在换尿布后洗手，他们无论如何都应该这样做？ |
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| 是的。轮状病毒疫苗病毒在施用轮状病毒疫苗后的第一周内脱落。总是建议在换完尿布后洗手。 |
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4.禁忌症和注意事项 |
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| 哪些婴儿不宜接种轮状病毒疫苗？ |
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| 如果婴儿在接种过一剂轮状病毒疫苗或疫苗成分后出现严重过敏反应（如过敏性休克），请勿为其接种轮状病毒疫苗。Rotarix的口腔涂药器含有天然胶乳橡胶，因此对胶乳严重(过敏)过敏的婴儿不应使用Rotarix；RotaTeq (Merck)加药管不含乳胶。轮状病毒疫苗禁用于患有罕见疾病严重联合免疫缺陷(SCID)的婴儿和有肠套叠病史的婴儿。 |
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| 从业者应考虑对已知或疑似免疫活性改变的婴儿(包括母亲在妊娠期间接受免疫抑制生物制剂(如英夫利昔单抗)的婴儿)接种轮状病毒疫苗的潜在风险和益处。建议咨询免疫学家或传染病专家。 |
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| 因先天性免疫缺陷、造血干细胞移植或实体器官移植而免疫低下的儿童和成人有时会经历严重或长期的轮状病毒胃肠炎。然而，对免疫缺陷或潜在免疫缺陷的婴儿施用轮状病毒疫苗的安全性或有效性数据很少，包括1)患有原发性和获得性免疫缺陷、细胞免疫缺陷、低丙种球蛋白血症和异常丙种球蛋白血症的婴儿；2)患有血液病、白血病、淋巴瘤或其他影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤的婴儿；3)接受免疫抑制治疗(包括大剂量全身性皮质类固醇)的婴儿；和4)暴露于HIV或被感染的婴儿。 |
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| 我们诊所的一名妇女在怀孕期间接受英夫利昔单抗(Remicade，让桑制药)治疗克罗恩病。因为这种治疗，我们应该修改她的婴儿的疫苗接种计划吗？ |
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| 英夫利昔单抗是一种中和肿瘤坏死因子-α生物活性的IgG单克隆抗体。像其他IgG抗体一样，英夫利昔单抗穿过胎盘。已经在出生后6个月的婴儿血液中检测到英夫利昔单抗。因此，这些婴儿严重感染的风险可能会增加。 |
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| ACIP和CDC都没有在这个问题上提供具体的指导，因为很少有关于孕期暴露于潜在免疫抑制生物制剂的儿童的安全性或有效性的数据。如上所述，医师应考虑对已知或怀疑免疫活性改变的婴儿接种轮状病毒疫苗的潜在风险和益处。建议咨询免疫学家或传染病专家。 |
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| 制造商建议，对于母亲在怀孕期间接受英夫利昔单抗的婴儿，活疫苗(轮状病毒和卡介苗)应推迟至出生后至少6个月。因此，如果医生遵循制造商的建议，儿童将没有资格接种轮状病毒疫苗，因为根据ACIP指南，轮状病毒疫苗系列不应在15周零日后开始。 |
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| 灭活疫苗要按期打。 |
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| 轮状病毒疫苗可以注射给有免疫抑制家庭接触的婴儿吗？ |
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| 与免疫受损的家庭接触通常不是推迟为家庭中其他人进行常规疫苗接种的理由。如有需要，应对免疫功能低下患者的易感家庭接触者和其他密切接触者接种轮状病毒疫苗。所有家庭成员在给婴儿换完尿布后都应该洗手。这最大限度地减少了接受轮状病毒疫苗的婴儿的轮状病毒传播。有关该主题的更多信息，请参见ACIP“免疫接种一般最佳实践指南”,网址为www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/general-RECs/immuno competency . html. |
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5.疫苗安全 |
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| 轮状病毒疫苗有哪些不良反应？ |
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| 在RotaTeq临床试验中，在任何剂量疫苗接种后的第一周，疫苗接种者的腹泻率(RotaTeq组为18.1%，安慰剂组为15.3%)和呕吐率(RotaTeq组为11.6%，安慰剂组为9.9%)均有小幅但具有统计学意义的增加。在任何剂量后的42天期间，RotaTeq受试者与安慰剂受试者相比，腹泻、呕吐、中耳炎、鼻咽炎和支气管痉挛的发生率在统计学上显著更高。 |
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| 在Rotarix临床试验中，在接种疫苗后的第一周，Rotarix组(3.6 %)出现3级(即阻止正常日常活动的3级)咳嗽或流鼻涕的比率略高，但在统计学上高于安慰剂组(3.2%)。在疫苗接种后的31天内，这些意外不良事件在疫苗接受者中的发生率较高:易怒(Rotarix组为11.4%，安慰剂组为8.7%)和胃肠气胀(Rotarix组为2.2%，安慰剂组为1.3%)。 |
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| 在两种疫苗的临床试验中，非常仔细地研究了肠套叠的发生；请参见关于此主题的单独问答。 |
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| 目前的轮状病毒疫苗是否与肠套叠有关？ |
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| RotaTeq和Rotarix的大型许可前临床试验未发现疫苗接受者肠套叠风险增加。一项针对超过120万轮状病毒疫苗接种者的大型上市后研究发现，在第一剂疫苗接种后的7至21天内，肠套叠的风险增加非常小(每100，000名接种疫苗的婴儿增加1至1.5例肠套叠)。在第二次或第三次注射后，没有发现肠套叠的风险增加。CDC和食品药品监督管理局(FDA)仍然认为轮状病毒疫苗接种的益处大于与疫苗接种相关的风险，婴儿的常规疫苗接种应该继续。 |
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| CDC疫苗安全数据链(VSD)在2006年5月至2010年2月进行的一项研究发现，接种RotaTeq疫苗后，肠套叠的风险没有增加。然而，该研究表明，注射Rotarix疫苗第1剂和第2剂后，肠套叠的风险增加。CDC估计，肠套叠的风险略有增加，通常在轮状病毒疫苗第1剂或第2剂后的第一周内，导致每20，000至100，000名接受疫苗的美国婴儿增加一例。 |
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6.储存和搬运 |
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| 轮状病毒疫苗(RotaTeq和Rotarix)的储存和处理指南是什么？ |
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| 两种疫苗都应该储存在冰箱温度下，避光保存。如果疫苗已经冷冻或暴露在冷冻温度下，不要注射疫苗。 |
