A decade of progress: rotavirus vaccination transf
分类: 轮状病毒
自古以来,人类就已经认识到腹泻疾病。直到20世纪70年代早期,在不到30%的病例中可以检测到儿童腹泻疾病的细菌、病毒或寄生虫病因。1973年,Ruth Bishop和他的同事通过使用电子显微照相术在患有腹泻的儿童的肠组织中观察到一种病毒颗粒。这种病毒后来被称为“轮状病毒”,因为它在外观上与轮子相似(rota在拉丁语中是轮子的意思)。到1980年,轮状病毒被认为是美国婴幼儿严重肠胃炎的最常见原因。在前疫苗时代,大多数儿童在5岁时被感染,轮状病毒每年在全世界造成多达500,000名儿童死亡。一种预防轮状病毒胃肠炎的疫苗于1998年首次在美国获得许可,但由于与肠套叠有关,1999年被撤回,肠套叠是一种肠道阻塞,当肠道像望远镜一样折叠时。第二代疫苗于2006年和2008年在美国获得许可。
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口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(JXSS1600001)-说明书
【接种对象】
6 周至 32 周龄婴儿。
【作用与用途】_
本品用于预防血清型 G1,G2,G3,G4,G9 导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。
目前国内注册临床试验尚未观察到足够的 G2,G3,G4 血清型轮状病毒胃肠炎病例,在中国健康婴儿中对上述型别的保护作用尚待进一步观察。
【规格】
每支 2ml,每 1 次人用剂量 2ml;所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×106 感染单位 ;G2:2.8×106感染单位 ;G3:2.2×106感染单位 ;G4:2.0×106感染单位 ;P1A[8]:2.3×106感染单位。
【免疫程序和剂量】
本品仅限口服,不能用于注射。
本品的全程免疫共3剂:6-12周龄时开始口服第1剂,每剂接种间隔4-10周;第3剂接种不应晚于32周龄。
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (JXSS1600001)申请上市技术审评报告
剂型及规格
口服溶液剂。规格为每支 2ml, 每 1 次人用剂量 2ml;所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2X106感染单位; G2: 2.8X106感染单位; G3: 2.2X106感
染单位; G4:2.0X106感染单位; P1A[8]: 2.3X106感染单位。
适应症/功能主治
本品用于预防血清型 G1,G2,G3,G4,G9 导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。目前国内注册临床试验尚未观察到足够的 G2,G3,G4 血清型轮状病毒胃肠炎病例,在中国健康婴儿中对上述型别的保护作用尚待进一步观察。
用法用量
本品仅限口服,不能用于注射。本品的全程免疫共 3剂:6-12 周龄时开始口服第 1 剂,每剂接种间隔 4-10周;第 3 剂接种不应晚于 32 周龄。
轮状病毒:你应该知道的
在轮状病毒疫苗问世之前,美国每年有近300万儿童因轮状病毒感染而经历高烧、持续呕吐和腹泻。这些疾病发生在美国的冬季,导致数十万名医生就诊,数万人住院和少数死亡。在世界其他获得疫苗和医疗服务有限的地方,轮状病毒仍然每天要夺去1000多名儿童的生命。
轮状病毒
为了获得对轮状病毒的最佳保护,儿童需要接种轮状病毒疫苗的所有推荐剂量(2 或 3 剂,具体取决于疫苗品牌)。你的孩子需要在以下地点服用:
2个月
4个月
6 个月大(如果由于疫苗品牌而需要)
要了解您的孩子是否接种了最新的疫苗,请查看 CDC 的免疫接种计划并咨询您的医疗保健提供者。
看看每种疫苗:轮状病毒疫苗
美国疾病控制与预防中心(CDC)于2006年批准了一种轮状病毒疫苗,用于美国所有婴儿。这种疫苗称为 RotaTeq,在 2 个月、4 个月和 6 个月大时口服三剂,可以与通常在这些时间接种的其他疫苗一起接种。第二种疫苗名为Rotarix,于2008年6月获准使用,在2个月和4个月大时口服两剂。