CDC endorses ACIP recommendation to lower age for
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他们是否在 COVID 疫苗中加入了 SV40？
Did They Put SV40 in COVID Vaccines? 作者 Vincent Ia
19岁以上免疫功能低下成年人使用重组带状疱疹疫苗的ACIP证据推荐框架
ACIP Evidence to Recommendations Framework for Use
为什么疫苗不像药物那样受到监管？
Why Aren’t Vaccines Regulated like Drugs? 作者： Vi
ACIP发布更新的RSV建议
ACIP Releases Updated RSV Recommendations 作者：Kenne
ACIP在6月26日至28日举行的会议，提出了关于RSV、肺炎球菌、流感、COVID-19和含Hib疫苗的新建议或更新建议
免疫实践咨询委员会（ACIP）于6月26日至28日举行会议。在为期3天的会议中，ACIP对以下建议进行了投票：
对所有以前未接种疫苗的 75 岁及以上成年人进行常规一次性 RSV 疫苗接种，仅对 60-74 岁具有特定风险情况的成年人进行疫苗接种
使用21价肺炎球菌结合疫苗（PCV21）作为已建议接种PCV的成人的产品选择
在所有 6 个月及以上人群中使用 2024-25 季流感疫苗，并为 65 岁以下免疫功能低下的成年人增加高剂量和佐剂疫苗选择
在所有 6 个月及以上人群中使用 2024-25 季 COVID-19 疫苗
添加DTaP-IPV-Hib-HepB（Vaxelis，Merck/Sanofi，MSP）作为美洲印第安人和阿拉斯加原住民婴儿疫苗接种的首选产品选择
ACIP投票推荐肺炎球菌21价结合疫苗用于成人人群
ACIP Votes to Recommend Pneumococcal 21-Valent Con
ACIP 对 ≥65 岁成年人使用额外更新的 2023-2024 年 COVID-19 疫苗剂量 2024年
尽管自 COVID-19 大流行开始以来，与 COVID-19 相关的严重疾病总体上有所减少，但 COVID-19 仍然是一个重要的公共卫生威胁。与年轻人、青少年和儿童相比，≥65 岁成年人的 COVID-19 相关住院率仍然较高;在 2023 年 10 月至 2024 年 1 月期间，所有 COVID-19 相关住院患者中有 67% 是 ≥65 岁的人。2023年9月12日，CDC免疫实践咨询委员会（ACIP）建议所有≥6个月大的人使用单价XBB.1.5衍生疫苗更新（2023-2024年公式）COVID-19疫苗接种，以防止与COVID-19相关的严重疾病和死亡。由于 SARS-CoV-2 全年继续传播，并且由于 ≥65 岁人群患 COVID-19 相关重病的风险增加，更新的疫苗对 JN.1 和其他当前流行的变异株提供的保护，以及疫苗赋予的疾病保护作用的预期减弱，ACIP 建议所有 ≥65 岁的人额外接种 1 剂更新的（2023-2024 年配方）COVID-19 疫苗。这些建议的实施有望增强可能已经减弱的免疫力，并降低≥65岁人群中出现严重COVID-19相关结果（包括死亡）的风险。
ACIP 黄热病疫苗加强剂量 2015年
黄热病疫苗建议和国际卫生条例要求
建议前往或居住在有黄热病病毒传播风险地区的≥9个月大的人接种黄热病疫苗。《国际卫生条例》允许各国要求入境本国的旅行者提供黄热病疫苗接种证明。这些要求旨在尽量减少黄热病病毒的潜在输入和传播。目前，《国际卫生条例》规定，一剂黄热病疫苗的有效期为10年。因此，目前前往有黄热病疫苗接种入境要求的国家的旅行者必须在过去10年内接种过一剂黄热病疫苗。
黄热病疫苗建议的最新变化。2013年4月，世界卫生组织免疫战略咨询专家组得出结论，单剂初次接种黄热病疫苗就足以提供持续的免疫力和终生预防黄热病的保护，不需要加强剂量。这一结论是基于对已发表的关于单剂黄热病疫苗后免疫持续时间的研究的系统评价，以及表明疫苗失败极为罕见且自接种疫苗后频率不会随时间增加的数据。咨询小组指出，未来的研究和监测数据应用于确定可能从加强剂量中受益的特定风险群体，例如感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的人或婴儿。2014年5月，世界卫生大会通过了一项建议，即在2016年6月之前从《国际卫生条例》中删除10年加强剂量要求。
ACIP 伤寒疫苗使用的最新建议
美国有两种伤寒疫苗可供使用：1）肠胃外用的 Vi 荚膜多糖疫苗（Typhim Vi，由赛诺菲巴斯德公司生产）和 2） 口服减毒活疫苗（Vivotif，由 PaxVax 的Ty21a 血清型伤寒沙门氏菌菌株生产）。惠氏于 1952 年首次授权的肠外热酚灭活全细胞疫苗于 2000 年停产，该疫苗与高发热率和全身反应相关 。
肠外 Vi 多糖和口服 Ty21a 都是可接受的伤寒疫苗形式。
Vi 多糖疫苗以单次注射方式给药，并被批准用于 ≥2 岁的成人和儿童。口服 Ty21a 疫苗在 1 周内交替几天分 4 剂接种，已获批用于 ≥6 岁的成人和儿童。免疫功能低下的人不应使用Ty21a，因为它是一种减毒活疫苗。由于抗菌药物可能对疫苗株具有活性并降低免疫原性，因此不应向服用这些药物的人接种 Ty21a 疫苗。
疫苗接种
Vi多糖
Vi 多糖的初级疫苗接种包括肌肉注射一剂 0.5 mL （25-μg）。该疫苗应在潜在暴露前至少 2 周接种。
Ty21a型
Ty21a 减毒活疫苗的初次疫苗接种包括隔天（第 0、2、4 和 6 天）服用一个肠溶胶囊，总共四个胶囊。胶囊必须冷藏（不要冷冻）。每粒胶囊应在饭前约 1 小时用温度不超过 98.6°F （37.0°C） 的冷水服用。所有剂量应在潜在暴露前至少 1 周完成。
重复剂量
如果预计持续或反复暴露于伤寒沙门氏菌血清型，则需要重复接种伤寒疫苗以维持免疫力（表）。尚未确定 Vi 多糖疫苗的最佳再接种时间表；然而，如果预计持续或再次暴露，制造商建议在主要剂量后每 2 年重复给药一次 。Ty21a 的制造商建议，如果预计持续或再次暴露于伤寒沙门氏菌血清型，则每 5 年重新接种整个 4 剂系列疫苗 。
ACIP 伤寒免疫接种
伤寒疫苗
目前有三种伤寒疫苗可用于 联合 国家：a） 口服减毒活疫苗（Vivotif Berna-TM 疫苗 由伤寒沙门氏菌 （2） 的 Ty21a 菌株制成 瑞士精华液 和疫苗研究所）;b） 肠胃外热-苯酚-灭活 疫苗 已广泛使用多年（伤寒疫苗，制造 发帖人Wyeth- 艾尔斯特）;c）新获许可的荚膜多糖疫苗 为 肠胃外使用（Typhim Vi，由巴斯德梅里埃制造）。一个 第四 疫苗是一种丙酮灭活肠外疫苗，目前是 可用 只对武装部队。
虽然没有前瞻性的随机试验比较任何一项 三者 美国许可的伤寒疫苗已经进行，几个领域 试验有 证明了每种疫苗的功效。在受控领域 试验 在智利的学童中进行了三剂Ty21a 疫苗 隔天给药的肠溶胶囊减少 实验室- 在 5 年内确诊感染率为 66%（置信度为 95%） 间隔 {CI}=50%-77%）（3,4）。在随后在智利进行的一项试验中，疗效 似乎是 较低：三剂疫苗仅导致病例减少 33%（95% CI=0%-57%） 之 实验室确诊感染超过 3 年。当 数据是 在本试验中按年龄分层，大于或等于 10年 年龄的培养确诊率降低了 53% 伤寒 （95% CI=7%-77%），而 5-9 岁儿童只有 17% 减少 （95% CI=0%-53%）。然而，这种与年龄相关的疗效差异， 莫 具有统计学意义 （5）。在智利的另一项试验中，一个 重要 临床伤寒发病率下降 人 接种四剂疫苗与接种两剂疫苗的人相比 （p 减 比 0.001） 或三剂 （p=0.002）。因为没有安慰剂组 包括 在这项试验中，无法计算疫苗的绝对效力 (6).
每周和每三周给药方案效果较差 比 隔日给药 （3）。Ty21a的液体制剂更 有效 比肠溶包衣胶囊（5,7,8），但仅肠溶包衣 胶囊是 在美国可用。疫苗接种的功效 Ty21a 有 未在来自非地方病地区的人群中进行研究 谁旅行 到疾病流行地区。Ty21a疫苗的机制 赋予 保护未知;然而，疫苗确实会引起两种血清 （2,9） 和 肠道 （10） 抗体和细胞介导的免疫应答 （11）。 疫苗 病原体可在疫苗粪便中短暂脱落 接收者 （2,9）。 然而，疫苗生物的二次传播尚未发生 记录。
ACIP 在有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员中使用牛痘病毒天花疫苗 2015
2015 年 6 月 25 日，免疫实践咨询委员会（ACIP） 建议直接处理 1） 培养物或 2） 受复制能力牛痘病毒污染或感染的动物、源自具有复制能力的牛痘毒株的重组牛痘病毒（即能够在人类中引起临床感染和产生传染性病毒的病毒）的实验室人员常规接种活痘（牛痘）疫苗（ACAM2000） 或其他感染人类的正痘病毒（例如猴痘、牛痘和天花）（推荐类别：A，证据类型2[框]）。目前正在治疗或预计治疗牛痘病毒感染患者的卫生保健人员（例如医生和护士），其与具有复制能力的牛痘病毒的接触仅限于受污染的材料（例如敷料）以及接种天花疫苗的人员ACAM2000如果坚持适当的感染预防措施，可以接种ACAM2000疫苗（推荐类别：B，证据类型2 [框]）。这些修订后的建议更新了先前ACIP关于有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员非紧急使用牛痘病毒天花疫苗的建议（1）。自 2001 年制定之前的 ACIP 建议以来，ACAM2000 已取代 Dryvax 成为唯一获得美国食品和药物管理局（FDA） 许可并可在美国使用的天花疫苗（2）。这些建议包含关于ACAM2000及其在有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员中的应用的信息。
ACIP 辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 ≥10 岁人群中的使用,美国，2023 年
脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。两种四价（血清型 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌结合疫苗 （MenACWY）（MenACWY-CRM [Menveo， GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi， Sanofi Pasteur]）和两种血清型 B 脑膜炎球菌疫苗 （MenB）（MenB-4C [Bexsero， GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba， Pfizer Inc.]），已在美国获得许可和供应，并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的推荐。2023 年 10 月 20 日，美国食品和药物管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 （MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya， Pfizer Inc.]） 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 型脑膜炎奈瑟菌血清型引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日，ACIP 建议，当 MenACWY 和 MenB 同时就诊时，可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 治疗以下人群：1） 16-23 岁的健康人（常规时间表），当共同的临床决策有利于接种 MenB 疫苗时，以及 2） ≥10 岁脑膜炎球菌病风险增加的人（例如 由于持续的补体缺乏，补体抑制剂的使用，或功能性或解剖性无脾）。不同制造商的含血清群B的疫苗不可互换；因此，当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时，后续剂量的 MenB 应来自同一制造商（辉瑞公司）。本报告总结了这些建议所考虑的证据，并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。
ACIP建议以下人群接种MenACWY疫苗：
11 岁或 12 岁人群常规接种疫苗，16 岁时接种加强剂
对 ≥2 个月大且脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种（给药方案因年龄和适应症而异，加强剂量的间隔因先前疫苗接种时的年龄而异）：
o患有某些疾病的人，包括解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症（例如 C3、C5-C9、丙培丁、H 因子或 D 因子）、补体抑制剂（例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris]）使用或 HIV 感染
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群（例如，在社区或组织环境中，以及男男性行为者中）
o前往或居住在脑膜炎球菌病高度流行或流行的国家的人
o住在宿舍的未接种疫苗或疫苗接种不足的大学一年级学生
o新兵
ACIP建议以下人群接种MenB疫苗：
对≥10岁、脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种（给药方案因疫苗品牌而异；加强针应在初次系列接种完成后1年接种，此后每2-3年接种一次，对于风险增加的人）：
o患有某些疾病的人，例如解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症或使用补体抑制剂
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群（例如，在社区或组织环境中，以及男男性行为者中）
在共同临床决策的基础上，为 16-23 岁的青少年和年轻人接种 2 剂 MenB 系列疫苗。接种 MenB 疫苗的首选年龄是 16-18 岁
缩写：ACIP = 免疫实践咨询委员会；MenACWY = 四价（血清型 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌疫苗；MenB = 血清群 B 脑膜炎球菌疫苗。
ACIP 使用减少（4剂）疫苗计划进行暴露后预防以预防人类狂犬病
本报告总结了免疫实践咨询委员会（ACIP）关于暴露后预防（PEP）以预防人类狂犬病的新建议，并更新了先前的建议。人类狂犬病预防—美国，2008年：免疫实践咨询委员会的建议。MMWR 2008年；57[编号.RR-3]）。此前，ACIP推荐使用人二倍体细胞疫苗（HDCV）或纯化的鸡胚细胞疫苗（PCECV）接种5剂狂犬病疫苗。这些新建议将疫苗剂量减少到四剂。建议用于PEP的剂量减少部分基于狂犬病病毒发病机制数据、实验动物工作、临床研究和流行病学监测的证据。这些研究表明，4剂疫苗与狂犬病免疫球蛋白（RIG）联合使用可引起足够的免疫反应，而第五剂疫苗无助于产生更有利的结果。对于既往未接种狂犬病疫苗的人，应肌肉注射 4 次 1 mL 剂量的 HDCV 或 PCECV 的简化方案。4剂疗程的第一剂应在暴露后（第0天）尽快给药。然后，应在第一次接种疫苗后的第 3、7 和 14 天给予额外剂量。ACIP关于使用RIG的建议保持不变。对于既往接种过细胞培养疫苗的完整系列疫苗（暴露前或暴露后预防）或先前在接种非细胞培养疫苗后有充分狂犬病病毒中和抗体滴度的人，接种 2 剂 PEP 疫苗系列的建议没有改变。同样，为免疫功能改变的人推荐的剂量也没有改变；对于这些人，PEP 应继续包括 5 剂疫苗接种方案和 1 剂 RIG。暴露前预防的建议也保持不变，在第 0、7 天、第 21 天或第 28 天接种 3 剂疫苗。结合伤口护理、RIG 浸润到伤口内和伤口周围以及多剂量狂犬病细胞培养疫苗的及时狂犬病 PEP 在预防人类狂犬病方面仍然非常有效。
ACIP 使用修改后的暴露前预防疫苗接种计划预防人类狂犬病,美国，2022年
ACIP建议所有需要接受狂犬病PrEP治疗的人在第0天和第7天接受2剂IM剂量的HDCV或PCECV。此外，新定义的风险类别1的人应每6个月检查一次狂犬病抗体滴度，新定义的风险类别2的人应每2年检查一次狂犬病抗体滴度；如果滴度在进行滴度检查时滴度为<0.5IU/mL，则应给予加强剂量（表）。ACIP建议的3级风险人群在完成2剂初级系列接种后的第1-3年内检查狂犬病抗体滴度（如果滴度为<0.5IU/mL，则进行加强剂量），或在完成2剂初级系列接种后的第21-3天先发制人地接受一次性肌内注射狂犬病疫苗加强剂量（图)。这些建议既适用于免疫功能正常的人，也适用于免疫功能低下的人；然而，对免疫功能低下的人进行PrEP治疗需要额外的考虑，如以下临床指南中的PrEP方法部分所述。
炭疽疫苗在美国的使用：免疫实践咨询委员会的建议，2019 年
炭疽吸附疫苗 （AVA） （BioThrax） 已获准用于 18-65 岁暴露于炭疽杆菌高风险的成年人的暴露前预防 （PrEP） （6）。美国食品和药物管理局 （FDA） 批准的剂量为 0.5 mL，在第 0、1 和 6 个月时肌肉注射 （IM），在完成初级系列后 6 个月和 12 个月以及之后每隔 12 个月进行加强注射。AVA 还被许可用于 18-65 岁疑似或已知暴露于雾化炭疽杆菌孢子的成年人的暴露后预防 （PEP） 和抗菌药物。FDA 批准的剂量为 0.5 mL，在第 0、2 和 4 周时皮下 （SC） 给药。对于未列入 FDA 批准的 PEP 适应症的人，根据适当的紧急使用监管规定，AVA 将可用于儿童、孕妇、哺乳母亲和老年人（即 ≥66 岁）的 PEP。尽管缺乏关于混合IM和SC给药途径的免疫影响的数据，就像从PrEP切换到PEP时可能发生的那样，但途径之间的转换不太可能对免疫产生不利影响，因为两种途径都提供了足够的免疫力。
AV7909（AVA 加 CpG 7909 佐剂）是 Emergent BioSolutions 生产的第二代炭疽疫苗，目前正处于 3 期试验（https://clinicaltrials.gov)。CpG 7909 佐剂与 Toll 样受体 9 结合，以增强对共给药抗原（主要是炭疽杆菌保护性抗原）的免疫应答 （7,8）。根据 AV7909 的临床评估，PEP 方案为 0.5 mL AVA 和 0.25 mg CpG 7909 佐剂，在暴露后 0 周和 2 周肌内注射，并结合抗菌药物。
自 2010 年免疫实践咨询委员会 （ACIP） 发布关于在美国使用炭疽疫苗的建议 （9） 以来，已发表的研究有 1） 解决了 AVA 推荐和替代剂量节约方案的功效、免疫原性和反应原性；2）使用保护相关模型，根据动物疗效和人类抗体水平的数据估计AVA对人类的疗效；3） 评估发展慢性疾病或有不良妊娠结局是否与先前的 AVA 接收有关。此外，AV7909 的 1 期和 2 期临床试验证明了 AV7909 作为 PEP （PEP-Vx） 疫苗组分的潜力 （10–12）。
鉴于这些新获得的数据，CDC要求ACIP修改在美国使用炭疽疫苗的建议。这些修订后的建议涉及肌内注射 AVA 与 SC 给药治疗 PEP，以及在突发公共卫生事件期间使用缩短方案和半剂量 AVA 的问题，缩短与 PEP-Vx 联合使用的抗菌药物的持续时间，以及延长 AVA PrEP 在初始启动和加强系列后的加强剂量间隔。本报告提供了有关将AVA用于PrEP和PEP的建议和指导，并更新了2002年和2010年发布的ACIP炭疽疫苗接种建议。本报告还描述了 AV7909 的可用数据，因为如果 AVA 供应不足，它有可能在大规模炭疽公共卫生紧急情况下进行预授权紧急使用。该报告可供卫生保健提供者用来更新目前为PrEP和PEP提供炭疽疫苗的做法，并可供应急准备合作伙伴用于制定紧急疫苗响应计划，为炭疽杆菌孢子的大范围雾化释放做准备。
使用带状疱疹疫苗的免疫实践咨询委员会的建议
带状疱疹疫苗使用建议
2017年10月，免疫实践咨询委员会（ACIP）提出了以下三项建议：
重组带状疱疹疫苗 （RZV） 被推荐用于预防 ≥50 岁免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV 被推荐用于预防先前接受过带状疱疹活疫苗 （ZVL） 的免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV在预防带状疱疹和相关并发症方面优于ZVL。
这些建议是对 ≥60 岁免疫功能正常成人使用 ZVL 的现有建议的补充。
炭疽疫苗在美国的使用:免疫实践咨询委员会的建议，2019年
吸附炭疽疫苗(AVA) (BioThrax)已获得许可，可用于18-65岁高暴露风险成人的暴露前预防(PrEP)炭疽病 (6)。美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准的剂量为0.5 mL，在第0、1和6个月肌内(IM)接种，在完成初级系列后的第6和12个月以及此后每隔12个月接种一次。吸附炭疽疫苗(AVA)也已获准将暴露后预防(PEP)与抗菌剂联合用于18-65岁怀疑或已知暴露于气溶胶的成人炭疽病孢子。FDA批准的剂量为0.5 ml，在第0、2和4周皮下注射(SC)。对于未包括在FDA批准的PEP适应症中的人，根据适当的紧急使用监管规定，吸附炭疽疫苗(AVA)可用于儿童、孕妇、哺乳母亲和老年人(即≥66岁)。虽然缺乏关于混合IM和SC接种途径的免疫影响的数据，如当从PrEP切换到PEP时可能发生的，但在两种途径之间切换不太可能对免疫产生不利影响，因为两种途径都提供了足够的免疫。
免疫的一般最佳实践指南的介绍
疾病控制和预防中心(CDC)建议常规接种疫苗，以预防发生在婴儿、儿童、青少年或成人身上的17种疫苗可