当前位置：新闻中心>>工作动态>>通知公告>>新闻正文 关于公
标签： 说明书
水痘减毒活疫苗（CXSS0800007）说明书
【接种对象】
12 个月龄至 12 岁的水痘易感者。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。
【规格】
复溶后每瓶 0.5ml。每次 1 人用剂量为 0.5 毫升，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于 3.3 LgPFU。
【免疫程序和剂量】
（1） 按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后立即使用。
（2） 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 1 剂（0.5ml）。
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（JXSS0900012-13)-说明书
【接种对象】
本品适用于 20～45 岁女性。
国外已批准本品用于 9～19 岁女孩接种，但目前中国的临床数据有限。
尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别的人群有预防疾病的效果。
随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，因此建议尽早接种本品。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危 HPV16/18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
国内临床试验尚未证实本品对低危 HPV6/11 型相关疾病的保护效果。
【规格】
0.5 mL/支，0.5 mL/瓶；每 0.5mL 剂量约含 20μg HPV6 L1 蛋白，40μg HPV11 L1 蛋白，40μg HPV16 L1 蛋白和 20μg HPV18 L1 蛋白。
【免疫程序和剂量】
本品肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。
本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。根据国外临床研究数据，首剂与第 2 剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 2剂与第 3 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
接种说明：
本品使用前应充分摇匀。用前充分摇匀以保持疫苗的混悬状态。
本品充分摇匀后呈白色混悬液。应在使用前肉眼观察有无颗粒或变色，如出现上述情况，不得使用。
本品禁止进行血管内注射。因本品尚未研究皮下或皮内接种，故不作推荐。
预填充注射器仅限单次使用，不可重复使用；对于单剂瓶装，每名接种者必须使用单独的无菌注射器和针头。
单剂量瓶装的使用：使用不含防腐剂、消毒剂和去污剂的无菌针头和注射器，从单剂量瓶装中抽取 0.5mL 疫苗。一旦刺入单剂量瓶装中，应立即抽取疫苗
并接种，使用后应将瓶丢弃。
单剂量预填充注射器的使用：将注射器内疫苗全部进行注射。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 （JXSS1400001）说明书
【成份和性状】
本品为白色、均匀混悬液。
本疫苗每剂 0.5 ml，各型多糖含量为：6B 型 4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg；各型多糖与 CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量 0.125 mg）。另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨脂 80 和注射用水。
【接种对象】
本品适用于 6 周龄至 15 月龄婴幼儿。
推荐常规免疫接种程序：2、4、6 月龄进行基础免疫，12～15 月龄加强免疫。
【作用与用途】
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。
本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
【规格】
0.5 ml/支，每 0.5 ml 各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2μg，6B 型 4.4μg
【免疫程序和剂量】
本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。肌肉注射剂量为0.5ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。
推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12～15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4～8周。
目前，国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)（JXSS1600001）-说明书
【接种对象】
6 周至 32 周龄婴儿。
【作用与用途】_
本品用于预防血清型 G1，G2，G3，G4，G9 导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。
目前国内注册临床试验尚未观察到足够的 G2，G3，G4 血清型轮状病毒胃肠炎病例，在中国健康婴儿中对上述型别的保护作用尚待进一步观察。
【规格】
每支 2ml，每 1 次人用剂量 2ml；所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值：G1：2.2×106 感染单位 ；G2：2.8×106感染单位 ；G3：2.2×106感染单位 ；G4：2.0×106感染单位 ；P1A[8]：2.3×106感染单位。
【免疫程序和剂量】
本品仅限口服，不能用于注射。
本品的全程免疫共3剂：6-12周龄时开始口服第1剂，每剂接种间隔4-10周；第3剂接种不应晚于32周龄。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1600008）-说明书
【接种对象】
本品用于 3 岁及以上人群；尤其推荐易感者及易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
【规 格】
每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。
【免疫程序和剂量】
（1）于上臂外侧三角肌肌内注射。
（2）于流感流行季节前或期间进行预防接种。3 岁及以上人群接种 1 针，每次接种剂量为 0.5ml，使用前摇匀
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（CXSS1700008）-说明书
【接种对象】
本疫苗用于婴幼儿及儿童，主要用于 2 月龄（含 2 月龄）以上的婴幼儿。
【作用与用途】
接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力，用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。
【规格】
每瓶 0.5ml，每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45 DU、Ⅲ型 45 DU。
【免疫程序和剂量】
本疫苗须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。
本疫苗开启后，应立即使用。若发生变色禁止使用（详见【注意事项】）。
用法：推荐的接种途径是肌肉注射。婴儿注射的最佳部位是大腿前外侧中部，
儿童为上臂三角肌。
用量：基础免疫为 3 剂次，首次接种从 2 月龄开始，连续接种 3 次，每次间
隔至少 4-6 周，18 月龄时加强免疫一次。每次 0.5ml。
本疫苗目前尚未进行免疫持久性研究。
Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）（CXSS1700011）-说明书
【接种对象】
本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。
【作用与用途】
本疫苗服用后，可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。
【规格】
每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒，含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于 5.80lgCCID50，Ⅲ型应不低于 5.30lgCCID50。
【免疫程序和剂量】
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。
用法：本品为口服疫苗，用于与脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）序贯接种，不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果，推荐序贯免疫程序的基础免疫为
3 剂次，每次间隔 4～6 周。
本品与 IPV 联合序贯免疫程序正在进行免疫持久性和加强免疫研究。
本品不同序贯接种（口服 1 剂或 2 剂本疫苗）的免疫原性结果可参见【临床试验】。
用量：本品每 1 次人用剂量为 1 粒。
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（CXSS1700010）-说明书
【接种对象】
本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。
【作用与用途】
本疫苗服用后，可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。
【规格】
每瓶装量为 0.5ml（5 人份）、1.0ml（10 人份）两种规格，见瓶签标示。每 1次人用剂量为 2 滴（相当于 0.1ml），含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于 6.00 lgCCID50，Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。
【免疫程序和剂量】
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。
本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体，若发生色变禁止使用（详见【注意事项】）。
用法：本品为口服疫苗，用于与脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）序贯接种，不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果，推荐序贯免疫程序基础免疫为3 剂次，每次间隔 4～6 周。
本品与 IPV 联合序贯免疫程序尚未进行免疫持久性和加强免疫研究。
本品不同序贯接种（口服 1 剂或 2 剂本疫苗）的免疫原性结果可参见【临床试验】。
用量：每 1 次人用剂量为 2 滴（相当于 0.1ml）。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1700014）说明书
【接种对象】
本品用于 3 岁及以上人群；尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
【规 格】
每瓶（支）0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。
【免疫程序和剂量】
于上臂外侧三角肌肌内注射。
于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1 针，每次接种剂量为 0.5ml。
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CXSS1700034）-说明书
【接种对象】
3 月龄～5 周岁（71 月龄）儿童。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可使机体产生记忆性免疫应答，用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【规格】
按标示量复溶后每瓶 0.5ml，每 1 次人用剂量 0.5ml，含与破伤风类毒素结合的 A 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g、C 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g，乳糖5.0～10.0mg。
【免疫程序和剂量】
（1）按标示量加入所附稀释剂复溶，摇匀后立即使用。
（2）于上臂外侧三角肌肌内注射 0.5ml。
（3）3～5 月龄婴幼儿：基础免疫 3 次，建议自 3 月龄起，每隔 1 个月接种 1次（0.5ml），可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次；6～11 月龄婴幼儿：基础免疫 2 次，每隔 1 个月接种 1 次（0.5ml），可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次；12～23 月龄幼儿：暂定接种 1 次（0.5ml）；2～5 周岁（24～71 月龄）儿童：仅需接种 1 次（0.5ml）。
注射用母牛分枝杆菌（CXSS1800010）-说明书
【适应症】
1. 本品适用于 15～65 岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。本说明书的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业
标准》，采用 TB-PPD 皮肤试验结果强阳性（硬结平均直径≥15mm 或局部出现水泡、坏死）且经 X 线胸片检查排除活动性肺结核者。
2. 本品也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。
【规格】
复溶后 1.0ml/瓶。每 1 次人用剂量 1.0ml，含母牛分枝杆菌菌体蛋白 22.5µg。
【用法用量】
启开本品西林瓶的铝塑组合盖，用 1.0ml 灭菌注射用水稀释，摇匀后，臀部肌肉深部注射。
1. 预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病
推荐每次给药 1 瓶，间隔 2 周给药 1 次，共给药 6 次。
2. 结核病化疗的联合治疗
肺结核患者化疗一周后，可联合使用本品，每隔 2～3 周给药 1 次，每次 1 瓶。初治肺结核疗程 6 个月，复治及难治性肺结核患者可酌情延长，或遵医嘱。
鼻喷冻干流感减毒活疫苗（CXSS1700035）-说明书
【接种对象】
本品适用于3（36月龄）～17岁人群。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】
复溶后每瓶0.2 ml。每1次人用剂量为0.2 ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。
【免疫程序和剂量】
（1）按标示量加入疫苗稀释剂，待疫苗溶解并摇匀后使用。详见图示（附后）。
（2）用注射器抽取至少0.2 ml复溶后疫苗，取下针头，安装鼻喷装置。
（3）受种者采取头部向后仰的坐姿，将鼻喷装置放置受种者鼻内约0.5 cm处喷雾接种，每侧鼻孔内喷0.1 ml。
（4）接种后，受种者应头部向后仰坐姿至少1分钟。
（5）建议于每年流感流行季节前进行预防接种，接种1剂次。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1800014）-说明书
【接种对象】
本品适用于 3～60 岁人群，尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、体
弱者、流感流行地区人员等。
【作用和用途】
接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别
的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】
0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL，含各型流感病毒株血凝素 15µg。
【免疫程序和剂量】
于上臂外侧三角肌肌内注射，使用前应将本品摇匀。
于流感流行季节前或期间进行预防接种。3～60 岁人群接种 1 剂次，每次接种剂量为 0.5mL。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（CXSS1800024）-说明书
【接种对象】目前推荐本品用于 2 周岁~50 周岁儿童及成人的高危人群使用。
旅游到或居住到高危地区者，如非洲撒哈拉地区（A 群、C 群、Y 群及W135 群脑膜炎奈瑟球菌传染流行区）；
从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到 A 群、C 群、Y 群及 W135群脑膜炎奈瑟球菌者；
根据流行病学调查，由国家卫生管理部门和疾病控制中心预测有 Y 群及W135 群脑膜炎奈瑟球菌暴发地区的高危人群。
【作用和用途】 接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防 A 群、C 群、Y 群、W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【规格】 复溶后每瓶 0.5mL。每 1 次人用剂量 0.5mL，含 A 群、C 群、Y群、W135 群多糖各 50μg。
【免疫程序和剂量】 用法：按每瓶 0.5mL 加入所附稀释剂溶解，摇匀后立即使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射本品。
用量：接种 1次，每 1次人用剂量为 0.5mL。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。再次接种（国外推荐），传染地区的高危个体，特别是第一次接
种小于 4 岁的儿童，如果持续处于高危状态，应考虑初次免疫 2~3 年后再次接种；尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要，但如果疫苗接种
2~3 年后抗体水平快速下降，则应考虑初次免疫 3~5 年内再次进行接种。本品尚无免疫持久性和加强免疫的研究资料。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1800030）-说明书
【接种对象】
本品适用于成人及 3 岁以上儿童；尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【作用与用途】
接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】
每瓶（支）0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml（成人及 3 岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。
【免疫程序和剂量】
（1）于上臂外侧三角肌肌内注射。
（2）于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1剂次，每次接种剂量为 0.5ml。
重组带状疱疹疫苗（JXSS1800039）说明书
【接种对象】
本品适用于 50 岁及以上成人。
【作用与用途】
本品适用于预防带状疱疹。
不适用于预防原发性水痘。
【规格】
复溶后每 1 次人用剂量 0.5 ml，含 gE 蛋白 50 μg。
【免疫程序和剂量】
本品仅限肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。
免疫程序为两剂，每剂 0.5 ml。第 2 剂与第 1 剂间隔 2 个月接种。
如需改变免疫程序，第 2 剂在第 1 剂后 2~6 个月之间接种（详见【临床试验】）。
尚未确定本品是否需要加强免疫（详见【临床试验】）。
接种前必须复溶疫苗。复溶后，应立即使用疫苗。如果不能立即使用该复溶疫苗应该丢弃
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细）（CXSS1900003）-说明书
【接种对象】
本品用于婴幼儿及儿童，主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。
【作用与用途】
接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎。
【规格】
每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、Ⅱ型 45DU、Ⅲ型 45DU。
【免疫程序和剂量】
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政部门和疾病预防控制机构的指导下使用。
用法：本品推荐注射途径是肌肉注射，婴儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童为上臂三角肌。
用量：基础免疫为 3 剂次，首次免疫从 2 月龄开始，连续 3 次，每次间隔至少 1个月；18 月龄加强免疫一次。每次 0.5ml。
本品完成 18 月龄加强免疫后的免疫持久性仍在持续观察中。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素白喉类毒素）（CXSS1900046）-说明书
【成分和性状】
本品系用肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和 23F 型多糖分别与纯化后破伤风类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，用肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C型多糖分别与纯化后白喉类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，再将 13 种多糖蛋白质结合物按一定比例混合后与磷酸铝佐剂进行吸附而制成。本品为白色混悬液。
有效成分：与破伤风类毒素结合的肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和23F 型多糖，与白喉类毒素结合的肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C 型多糖。
辅料：氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯 80、磷酸铝。
【接种对象】
本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
【作用与用途】
接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
【规格】
0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型 1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型 2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型 1.25μg、23F型 2.35μg。
【免疫程序和剂量】
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）（CXSS2000003）-说明书
【接种对象】
本品适用于 6 月龄至 71 月龄 EV71 易感者。
【作用与用途】
接种本品可刺激机体产生抗 EV71 的免疫力，用于预防 EV71 感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇 A 组 16 型等病毒）感染所致的手足口病。
【规格】
每瓶（支）0.5ml，每 1 次人用剂量为 0.5ml，含肠道病毒 71 型灭活疫苗中和抗体效价不低于 3.0EU(EU 代表中和抗体效价单位)。
【免疫程序和剂量】
用法：本品推荐肌肉注射，注射前须摇匀。于上臂三角肌肌内注射。
用量：基础免疫程序为 2 剂次，间隔 1 个月。每次接种剂量为 0.5ml。
本品是否需要进行加强免疫暂未确定。
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS2000031）-说明书
【药品名称】
通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）
英文名称：Rabies Vaccine（Vero Cell）for Human Use，Freeze-dried
汉语拼音：Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao（Vero Xibao）
【成份和性状】
本品系用狂犬病病毒固定毒（PV 株）接种 Vero 细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适量的人血白蛋白、右旋糖酐 40 冻干制成。为白色疏松体，复溶后为澄明液体，不含防腐剂和抗生素。
有效成份：灭活的狂犬病病毒固定毒。
辅料：人血白蛋白、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸二氢钠、右旋糖酐 40、氢氧化钠。
疫苗稀释剂：灭菌注射用水。
【接种对象】
1. 确认或可疑狂犬病暴露者，应立即规范处理局部伤口，及时按暴露后免疫程序接种本疫苗。
暴露系指：被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动
物唾液或者组织。
2. 存在狂犬病病毒暴露风险者，按暴露前免疫程序接种本疫苗。暴露风险者，包括兽医、动物研究、驯化和饲养者、屠宰场工人、可能涉及狂犬病病人管理的医护人员、狂犬病实验人员；到偏远、难以获得及时的疫苗接种的地区，且存在高暴露风险的旅行者等。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100018）-说明书
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁的女性。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。
对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
【规格】
0.5ml/瓶（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100017）-说明书
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁的女性。
目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后
暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。
对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
【规格】
0.5 ml/支（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3
剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书
药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发（中国）有限公司;/;/
相关附件信息
附件1：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书.pdf
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议尽早接种本品。
【作用与用途】
本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病（详见【临床试验】）：
HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：
宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。
宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的持续感染。
【规格】
0.5 mL/支；每 0.5mL 剂量约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg，HPV 11 型 L1 蛋白 40μg，HPV 16 型 L1 蛋白 60μg，HPV 18 型 L1 蛋白 40μg，HPV 31 型 L1 蛋白 20μg，HPV33 型 L1 蛋白 20μg，HPV 45 型 L1 蛋白 20μg，HPV 52 型 L1 蛋白 20μg 和 HPV 58型 L1 蛋白 20μg。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-说明书
药品信息
受理号: CXSS2200012 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.3
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
相关附件信息
附件1：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-说明书.pdf
【接种对象】
本品用于 6 月龄及以上人群的主动免疫，尤其推荐易发生相关并发症的人群。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。
流感是一种快速传播的疾病，由多种不同类型的流感病毒引起，这些病毒每年可能发生变异，因此需要每年接种。医生会推荐最佳的接种时间。
【规格】
0.5mL/支。每 1 次人用剂量为 0.5mL，含各流感病毒株血凝素应为15μg。
【免疫程序和剂量】
6~35 月龄的儿童接种 2 剂，间隔 4 周。
3 岁及以上人群接种 1 剂。
使用前应将本疫苗置于室温并摇匀，然后肌内注射。6~12 月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳，如果肌肉量足够可选上臂三角肌。13 月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。