FDA批准V116用于预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎

V116(Capvaxive;默克公司)根据提交给FDA的研究,与疫苗特有的血清型的对照者相比,引发了更高的免疫反应。

FDA 已批准 V116,一种肺炎球菌 21 价结合疫苗(Capvaxive;默克公司)用于预防18岁及以上人群由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。疫苗涵盖的血清型包括3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B用于侵袭性疾病适应症,血清型为3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、 33F 和 35B 用于肺炎适应症。

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看看每种疫苗:肺炎球菌疫苗

为什么肺炎球菌疫苗的名称中包含数字?

制造肺炎球菌疫苗的一个主要挑战是可引起疾病的不同类型的肺炎球菌的数量——大约有 90 种不同的肺炎球菌。因此,所有肺炎球菌疫苗都可以预防多种类型的细菌。每种肺炎球菌疫苗(多糖或结合疫苗)名称中的数字表示该特定疫苗中包含多少种类型(多糖疫苗为 23 种,结合疫苗为 13 或 15 或 20 种)。

不止一种类型的感染会引起脑膜炎,这是真的吗?

是的。每个人都在新闻上听说过——一个当地学生感染脑膜炎的故事。这样的报告不可避免地会引起许多问题,并在受影响学校有孩子的家庭中引起极大的关注甚至恐惧。

发生这种情况时,有一些重要的注意事项。首先,重要的是要记住,脑膜炎是指已经到达大脑和脊髓内膜的感染。其次,它可能由病毒或细菌引起(因此被称为病毒性脑膜炎或细菌性脑膜炎)。

病毒性脑膜炎是最常见的脑膜炎类型,通常不如细菌性脑膜炎严重。可引起病毒性脑膜炎的疫苗可预防疾病包括麻疹、腮腺炎、水痘和流感。

大多数(但不是全部)细菌性脑膜炎病例可以通过接种疫苗来预防。最常与脑膜炎相关的细菌包括脑膜炎球菌、肺炎球菌和 B 型流感嗜血杆菌(通常称为 Hib)。幸运的是,到 2 岁时,大多数儿童都已完全接种肺炎球菌和 Hib 疫苗,大多数青少年都受到脑膜炎球菌的保护。

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肺炎球菌疫苗行业报告

从生产企业来看,2023年我国肺炎球菌疫苗(包括13价和23价)总批签发批次按企业计算,沃森生物占比最高,为53.38%;其次是民海生物,为18.24%。两者合计占比超过70%,先发企业市场优势明显。

  从在研产品来看,截至2024年3月22日,我国正处于临床研究阶段的肺炎球菌疫苗共24款,其中,2款处于上市申请阶段(分别是兰州生物所和康希诺研发的PCV13),5款处于Ⅲ期临床阶段。按企业统计,艾美卫信共有4款产品,在研产品数最多;其次是康希诺和坤力生物,各有3款产品;智飞绿竹、微超生物以及兰州生物所各有2款在研产品;其他企业为1款产品。

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肺炎球菌疫苗建议

CDC建议所有5岁以下儿童常规接种肺炎球菌结合疫苗(PCV15或PCV20):
给婴儿接种PCV15或PCV20,每剂4剂,每个年龄一剂:2个月、4个月、6个月和12至15个月。
未满5岁的儿童如果错过了注射或推迟开始接种,仍应接种疫苗。推荐的剂量数和剂量之间的间隔将取决于儿童开始接种疫苗时的年龄。

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关于肺炎球菌疾病和新的成人肺炎球菌疫苗建议的5件事

2021年夏季,美国食品和药物管理局批准了两种用于成人的新PCV:PCV15和PCV20。在这些新许可的疫苗之前,PCV13和肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)被推荐用于美国成年人,具体取决于年龄和其他风险因素。PCV15和PCV20目前均未获准用于儿童,但制造商表示,他们预计将在2022年初收到PCV15的许可决定,并在2023年初至年中收到PCV20的许可决定。

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ACIP 2月28日至29关于新冠肺炎疫苗、基孔肯雅病毒疫苗等的新建议

免疫实践咨询委员会ACIP)相识于2月28日至29日。会议包括三项投票:

65岁及以上人群额外接种当前新冠肺炎疫苗的建议
在某些旅行者和实验室工作人员中使用基孔肯雅疫苗
批准Td(破伤风-白喉)疫苗在VFC的标签外使用-符合条件的7岁以下百日咳疫苗接种禁忌症儿童
委员会收到了重要的信息更新,包括2023-2024年流感疫苗的初步有效性、ACIP脊髓灰质炎疫苗工作组的报告、RSV、脑膜炎球菌和肺炎球菌疫苗以及美国印第安人/阿拉斯加土著婴儿六价疫苗的政策考虑更新。演示幻灯片都可以在网上找到。会议总结如下。由于新ACIP主席和新成员的入座时间出现延误,只有7名委员会成员参加了会议。会议由ACIP执行秘书主持,代表主要政府机构的委员会当然成员有权投票。预计该委员会将在2024年6月的下一次预定会议前配齐人员。

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研究人员详细介绍了小儿细菌性脑膜炎的长期负担

细菌性脑膜炎是覆盖大脑和脊髓的膜的炎症,是一种罕见但危及生命的感染,在儿童和老年人中最常见。

细菌性脑膜炎通常由肺炎链球菌引起,可用抗生素治愈。但是,由于抗生素可能需要几天时间才能穿过血脑屏障,因此当它们到达大脑时,神经元可能已经受损。“此外,诊所一直面临抗生素耐药性的威胁,”

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三分之一的细菌性脑膜炎患儿患有永久性残疾

细菌性脑膜炎是一种罕见但非常严重的感染,可影响所有年龄段的人,但最常见于新生儿、儿童和青少年以及老年人。它通常由肺炎球菌(肺炎链球菌)引起,肺炎球菌也是细菌性呼吸道感染的主要原因,如肺炎、中耳炎和鼻窦炎,这些感染也主要影响社会中最年轻和最年长的成员。

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