23价肺炎球菌多糖疫苗(CXSS1400005)说明书

【接种对象】

本疫苗用于 2 岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群。重点推荐以下人群:

-老年人;

-免疫功能正常,但患有慢性疾病者(如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化);

-免疫功能低下者:脾切除或脾功能不全、镰状细胞病、何杰金氏病、淋巴瘤、多发性

骨髓瘤、慢性肾衰、肾病综合征和器官移植者;

-无症状和症状性艾滋病毒感染者;

-脑脊液漏患者;

-特殊人群:在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员(如

长期住院的老年人、福利机构人员等)。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由本疫苗包含的 23 种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。

【规格】0.5ml/支,每 1 次人用剂量为 0.5ml,含 23 种肺炎球菌血清型荚膜多糖各 25μg。

【免疫程序和剂量】

(1)接种部位与途径:上臂外侧三角肌附着处肌肉或皮下注射(推荐肌肉注射)。

(2)接种剂量与程序:接种 1 剂(0.5ml)。

(3)再次接种:接种 1 剂(0.5ml)。

对已接种过本肺炎球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。

对于肺炎球菌感染的高危人群(如脾切除者)中接种本疫苗超过 5 年者,或体内抗体滴度显著下降者(如肾病综合征、肾衰或器官移植者),建议再次接种。

建议 10 岁以下患有肾病综合征、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔 3-5 年再次接种本疫苗。

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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(CXSS1400024)-说明书

【成份和性状】

本品系用 A 群、C 群、Y 群、W135 群脑膜炎奈瑟球菌培养液,分别提取和纯化获得的荚膜多糖抗原,混合后加入乳糖作为稳定剂冻干而成。为白色疏松体,加入所附稀释液复溶后为无色澄明液体。

有效成分:本疫苗每 1 次人用剂量含 A 群、C 群、Y 群及 W135 群荚膜多糖各 50μg。

辅料:每 1 次人用剂量含 10.0mg 乳糖。

疫苗稀释液:无菌、无热原 PBS。

【接种对象】

目前仅推荐本品在以下范围内 2 周岁以上儿童及成人的高危人群使用:

旅游到或居住在高危地区者,如非洲撒哈拉地区(A 群、C 群、Y 群及 W135 群脑膜炎奈瑟球菌传染流行区)。
从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到 A 群、C 群、Y 群及 W135 群脑膜炎奈瑟球菌者。
根据流行病学调查,由国家卫生行政部门预测有 Y 群及 W135 群脑膜炎奈瑟球菌传染暴发地区的高危人群。

【作用与用途】

本品用于预防由 A 群、C 群、Y群及 W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

【规格】

本品每 1 次人用剂量包含 1 瓶疫苗和 1 瓶稀释液。复溶后每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量0.5ml,含 A 群、C 群、Y 群及 W135 群荚膜多糖各 50μg。

【免疫程序和剂量】

(1)启开疫苗瓶,按标示量加入所附稀释液复溶,摇匀后立即使用。

(2)在上臂外侧三角肌附着处皮下注射本品。

(3)剂量:2 岁以上儿童和成人接种 1 次,每 1 次人用剂量为 0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

(4)加强免疫(国外推荐):传染地区的高危个体,特别是第一次接种小于 4 岁的儿童,如果持续处于高危状态,应考虑初次免疫 2~3 年后再次接种。尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要,但如果疫苗接种 2~3 年后抗体水平快速下降,则应考虑初次免疫 3~5 年内再次接种。

本品尚无免疫持久性和加强免疫的研究资料。

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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(CXSS1400025)-说明书

【接种对象】2周岁以上儿童及成人。

【作用与用途】

接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

【规格】

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

【免疫程序和剂量】

(1) 按标示量加入所附稀释剂复溶,摇匀后立即使用。

(2) 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

(3) 接种1次,每1次人用剂量为0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

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b 型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书

【接种对象】

3 月龄婴儿~5 周岁儿童。

【作用与用途】

本疫苗接种后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。

【规格】

每瓶为 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml,含 b 型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于 10µg。

【免疫程序和剂量】

上臂外侧三角肌或臀部外上 1/4 处肌肉注射。

免疫程序及剂量:

自 3 月龄开始,每隔 1 个月或 2 个月接种 1 次(0.5ml),共 3 次,在 18 个月时进行加强接种 1 次;

6~12 月龄儿童,每隔 1 个月或 2 个月注射 1 次(0.5ml),共 2 次,在 18 个月时进行加强接种 1 次;

1~5 周岁儿童,仅需注射 1 次(0.5ml)

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吸附无细胞百白破联合疫苗(CXSS1500010)-说明书

【接种对象】

3 个月~6 周岁儿童

【作用与用途】

接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

【规格】

每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于 4.0IU,白喉疫苗效价不低于 30IU,破伤风疫苗效价不低于 40IU。

【免疫程序和剂量】

(1)上臂外侧三角肌或臀部肌内注射。

(2)基础免疫:共 3 针,自 3 月龄开始至 12 月龄,每针间隔 4~6 周,每次注射 0.5ml。加强免疫通常在基础免疫后 18~24 月龄内进行,注射剂量为 0.5ml。

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口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(JXSS1600001)-说明书

【接种对象】

6 周至 32 周龄婴儿。

【作用与用途】_

本品用于预防血清型 G1,G2,G3,G4,G9 导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。

目前国内注册临床试验尚未观察到足够的 G2,G3,G4 血清型轮状病毒胃肠炎病例,在中国健康婴儿中对上述型别的保护作用尚待进一步观察。

【规格】

每支 2ml,每 1 次人用剂量 2ml;所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×106 感染单位 ;G2:2.8×106感染单位 ;G3:2.2×106感染单位 ;G4:2.0×106感染单位 ;P1A[8]:2.3×106感染单位。

【免疫程序和剂量】

本品仅限口服,不能用于注射。

本品的全程免疫共3剂:6-12周龄时开始口服第1剂,每剂接种间隔4-10周;第3剂接种不应晚于32周龄。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1600008)-说明书

【接种对象】

本品用于 3 岁及以上人群;尤其推荐易感者及易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

【规 格】

每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。

【免疫程序和剂量】

(1)于上臂外侧三角肌肌内注射。

(2)于流感流行季节前或期间进行预防接种。3 岁及以上人群接种 1 针,每次接种剂量为 0.5ml,使用前摇匀

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(CXSS1700008)-说明书

【接种对象】

本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄(含 2 月龄)以上的婴幼儿。

【作用与用途】

接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45 DU、Ⅲ型 45 DU。

【免疫程序和剂量】

本疫苗须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。

本疫苗开启后,应立即使用。若发生变色禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:推荐的接种途径是肌肉注射。婴儿注射的最佳部位是大腿前外侧中部,
儿童为上臂三角肌。

用量:基础免疫为 3 剂次,首次接种从 2 月龄开始,连续接种 3 次,每次间
隔至少 4-6 周,18 月龄时加强免疫一次。每次 0.5ml。

本疫苗目前尚未进行免疫持久性研究。

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Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(CXSS1700011)-说明书

【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 5.80lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.30lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序的基础免疫为

3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序正在进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:本品每 1 次人用剂量为 1 粒。

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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(CXSS1700010)-说明书

【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶装量为 0.5ml(5 人份)、1.0ml(10 人份)两种规格,见瓶签标示。每 1次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 6.00 lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体,若发生色变禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序尚未进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)。

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