中航证券-医药行业创新疫苗系列深度报告（一）：RSV疫苗~快速成长的新蓝海 呼吸道合胞
分类： RSV疫苗
西澳大利亚州的婴儿将很快使用抗RSV抗体
西澳大利亚州的婴儿将很快接种RSV疫苗，但不会接种疫苗 作者：Christopher Blyth 和
ACIP 2月28日至29关于新冠肺炎疫苗、基孔肯雅病毒疫苗等的新建议
免疫实践咨询委员会ACIP）相识于2月28日至29日。会议包括三项投票:
65岁及以上人群额外接种当前新冠肺炎疫苗的建议
在某些旅行者和实验室工作人员中使用基孔肯雅疫苗
批准Td（破伤风-白喉）疫苗在VFC的标签外使用-符合条件的7岁以下百日咳疫苗接种禁忌症儿童
委员会收到了重要的信息更新，包括2023-2024年流感疫苗的初步有效性、ACIP脊髓灰质炎疫苗工作组的报告、RSV、脑膜炎球菌和肺炎球菌疫苗以及美国印第安人/阿拉斯加土著婴儿六价疫苗的政策考虑更新。演示幻灯片都可以在网上找到。会议总结如下。由于新ACIP主席和新成员的入座时间出现延误，只有7名委员会成员参加了会议。会议由ACIP执行秘书主持，代表主要政府机构的委员会当然成员有权投票。预计该委员会将在2024年6月的下一次预定会议前配齐人员。
在今年秋冬季节呼吸道合胞病毒来袭之前，只有9%的美国老年人接种了疫苗
Only nine percent of older Americans were vaccinat
辉瑞公司报告RSV疫苗第二季的持久功效
一份新闻稿中表示，在第二季之后，疫苗对RSV相关下呼吸道疾病（定义为三种或更多症状）的效力为77.8%（95.0%置信区间[CI]，51.4%至91.1%）。相比之下，第一季后的疫苗效力为88.9%（95%CI，53.6%至98.7%）。
疫苗行业全景图系列二：RSV上市首年便为十亿美元重磅单品，市场空间广阔
RSV市场下游需求充足，市场空间广阔：呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial V
有一种新的救命疫苗，为什么人们不接受它？
呼吸道合胞病毒（RSV）通常在秋季和冬季发作。它对大多数人来说是温和的，但对某些人来说是致命的——尤其是婴儿和老年人。 根据疾病预防控制中心的数据，在典型的一年中，多达 80,000 名 5 岁以下儿童住院，100 至 300 名儿童死亡。对于65岁及以上的人，每年有多达160,000人住院，6,000至10,000人死亡。
但在这个RSV季节之前，有史以来第一次，免疫接种终于被批准用于最脆弱的美国人群体，无论男女老少。还建议怀孕晚期的人使用，这样可以保护婴儿免于出生。
人们会打针吗？随着这个RSV季节的结束，答案是，总的来说，他们没有。
呼吸道合胞病毒：可预防和可治疗的年轻人和老年人感染
呼吸道合胞病毒影响婴儿、幼儿和老年人，尤其是呼吸系统或心血管健康受损的人。最近的研究表明，这种感染在美国东南部地区存在很高的威胁。RSV 的诊断是通过快速抗原检测试验 （RART）、直接荧光抗体 （DFA） 和鼻咽拭子和抽吸物上的聚合酶链反应 （PCR） 检测进行的。RSV的新预防工具包括单克隆抗体药物和疫苗。这些被证明对儿童和成人非常有效和安全。
咨询专家：Immunize.org回答有关RSV免疫接种的问题（第2部分）
根据CDC的一般免疫最佳实践指南，可以同时接种任何一种RSV疫苗和其他推荐的疫苗。如果您担心未接种疫苗的患者不会返回，或者患者的直接风险很高（例如季节性流感、RSV和COVID-19正在传播时），这一点尤其重要。联合接种可能会增加短期副作用（更大的反应原性），例如发烧、酸痛、身体疼痛或头痛，尤其是在接种一种含有旨在增强免疫反应的非铝佐剂的疫苗时。虽然这些副作用并非不安全，但它们可能会在一两天内令人不快。如果您确信患者会复发，患者可能更愿意将时间敏感性较低的疫苗（例如带状疱疹疫苗）分开接种，以减少出现不舒服副作用的可能性。非活疫苗之间没有特定的最短间隔，因此如果需要，间隔几天是可以接受的。
有关 RSV 免疫接种的问题（第 1 部分）
Answers Questions about RSV Immunization (Part 1)
FDA 考虑将 Arexvy 批准范围扩大到 50 至 59 岁的人群
FDA mulls extending Arexvy approval to people ages
咨询专家：呼吸道合胞病毒（RSV）
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常引起轻微的感冒样症状，如咳嗽、流鼻涕、喉咙痛、头痛、疲劳和发烧。虽然大多数人会在几天内康复，但对于某些人来说，RSV会导致严重的下呼吸道感染（LRTI），例如毛细支气管炎或肺炎。在美国，RSV是婴儿住院的最常见原因。老年人，尤其是患有慢性疾病的人和75岁及以上的人，也更有可能患上严重的RSV疾病并需要住院治疗。RSV疾病没有特定的治疗方法，只有支持性治疗。
呼吸道合胞病毒研究显示孕妇、婴儿的危险因素
大多数因RSV住院的儿童在其他方面都很健康，这表明普遍使用安全有效的RSV预防产品可能会显着降低美国儿童的发病率。
RSV 常见问题 （FAQ）
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起感冒，但也可能在婴儿和老年人中引起严重疾病。在美国，呼吸道合胞病毒通常在秋季开始，在冬季达到高峰。
在美国，RSV 是 1 岁以下儿童住院的主要原因，也是毛细支气管炎和肺炎的最常见原因。几乎所有儿童在两岁之前至少感染过一次呼吸道合胞病毒。
在成人中，严重 RSV 疾病的风险也随着年龄的增长而增加。感染对老年人或有基础疾病的人尤其危险。据估计，每年有 60,000-160,000 名老年人住院，多达 10,000 人死于 RSV。
葛兰素史克（GSK）的RSV疫苗Arexvy被欧洲药品管理局（European Medicines Agency）接受监管审查，用于预防50-59岁高危成年人的RSV疾病
今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受该公司的监管申请，将其佐剂重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的使用范围扩大到50-59岁、RSV疾病风险增加的成年人。如果被接受，葛兰素史克的RSV疫苗将成为第一种有助于保护这一人群的疫苗。Arexvy目前在欧洲被批准用于60岁及以上的成年人，用于预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
阿布利斯沃（Abrysvo）
Abrysvo 以试剂盒形式提供，该试剂盒包含一小瓶冻干抗原成分、一个含有稀释剂的预充式注射器和一个小瓶适配器。Abrysvo 以 1、5 和 10 套件的纸箱形式提供。预充式注射器的瓶塞和尖端盖和橡胶柱塞不是用天然橡胶乳胶制成的。
呼吸道合胞病毒：可预防和可治疗的年轻人和老年人感染
呼吸道合胞病毒 （RSV） 影响婴儿、幼儿和老年人，尤其是呼吸系统或心血管健康受损的婴儿、幼儿和老年人。每年，RSV导致大约58,000至80,000例5岁以下儿童住院和100至300例死亡，以及60,000至160,000例住院和6,000至10,000例死亡。FDA 已批准两种重组蛋白疫苗 RSVPreF3 和 RSVpreF，它们已被 FDA 批准用于 60 岁及以上的成年人，以预防 RSV 相关的下呼吸道疾病。在接种疫苗后的第一个 RSV 季节，每种疫苗在预防 RSV 相关下呼吸道疾病方面的有效性超过 80%。
CDC警告婴儿、孕妇的RSV疫苗接种错误
CDC warns about RSV vaccine administration errors
如何在感冒、流感和 COVID-19 季节保持健康
在美国，只有 17% 的符合条件的人接种了更新的 COVID-19 疫苗，该疫苗对现在占主导地位的 JN.1 变体提供了良好的保护。
现在卷起袖子还为时不晚。当你在做这件事时，确保你已经接种了一年一度的流感疫苗。60 岁及以上的人可能希望接种 RSV 疫苗，也建议在怀孕期间接种 RSV 疫苗，以预防婴儿感染 RSV。
每周呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗接种仪表板
60岁及以上成年人的RSV疫苗接种覆盖率估计基于CDC国家免疫调查-成人COVID模块的数据。疫苗接种覆盖率的估计基于受访者的自我报告。
在澳大利亚，RSV疫苗已被批准用于60岁以上的人，但幼儿呢？
澳大利亚治疗用品管理局（TGA）首次批准了一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗。这款名为Arexvy的疫苗由葛兰素史克（GSK）生产，将通过处方提供给60岁以上的成年人。
呼吸道合胞病毒、流感和新冠病毒：揭开呼吸道病毒三重流行的神秘面纱
在加拿大，Arexvy 疫苗已被批准用于 60 岁以上的人群，Abrysvo 疫苗也被批准用于孕妇，从出生起就为儿童提供免疫力。然而，这两种疫苗尚未被正式推荐。我们仍在等待为儿童提供疫苗。针对 COVID-19、流感和 RSV 的三种疫苗肯定会有助于在未来几个季节减少与呼吸道病毒感染相关的严重症状。
然而，我们的主要目标必须是减少呼吸道病毒感染的发生率。尽管接种了疫苗，但我们可以预期，随着人口老龄化，与这些感染相关的死亡率和发病率会增加。
这三种病毒都有一个共同的特征——它们通过空气传播。可以通过实施旨在降低室内空气中气溶胶浓度的被动策略来减少它们的传播。
关于成人呼吸道合胞病毒疫苗的常见问题
有两种RSV疫苗被批准用于60岁及以上的成年人——RSVPreF3（Arexvy，GSK）和RSVpreF（Abrysvo，辉瑞）。这两种疫苗都是重组蛋白疫苗，可使免疫系统产生RSV抗体。两者目前均被批准为单剂量，并在临床试验中显示，可预防60岁及以上成年人由RSV引起的症状性下呼吸道疾病，在接种疫苗后的第一个RSV季节有效率超过80%。葛兰素史克的疫苗包括佐剂（与葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗[Shingrix]中使用的佐剂相同），这是一种旨在增强对疫苗接种的免疫反应的成分。辉瑞公司的疫苗不含佐剂。CDC对这两种疫苗都没有优先推荐。60岁及以上的患者可以接种任何可用的疫苗。
医疗保健提供者：60岁及以上成年人的RSV疫苗接种
在美国，有两种RSV疫苗获准用于60岁及以上的成年人：RSVPreF3（Arexvy，GSK）和RSVpreF（Abrysvo，辉瑞）。
深信生物二价RSV mRNA疫苗获得FDA临床试验许可
深信生物 (Innorna) 宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请 （IND）许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可，也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。
IN006采用深信生物拥有自主知识产权的融合前F蛋白设计，含有编码RSV-A和RSV-B两个稳定融合前构象F蛋白的mRNA，是同时针对RSV-A和B两种亚型的二价mRNA疫苗。