Use of 15-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine an
分类： 肺炎球菌疫苗
疫苗历史 肺炎(肺炎球菌疾病)
history of vaccines Pneumonia (Pneumococcal Diseas
肺炎球菌疾病疫苗(注射)
Vaccine (Shot) for Pneumococcal Disease 西班牙语 打印 肺炎
慢性阻塞性肺病、哮喘和成人疫苗情况说明书
Information Series for Adults What You Need to Kno
按年龄和风险因素划分的肺炎球菌疫苗接种建议
Pneumococcal Vaccination Recommendations for Child
疫苗安全 肺炎球菌疫苗
Pneumococcal Vaccines 安全信息 肺炎球菌疾病以及如何预防肺炎球菌疾病 肺炎球菌
人工耳蜗和疫苗建议
Cochlear Implants and Vaccine Recommendations 自 20
肺炎球菌结合疫苗：你需要知道的
Pneumococcal Conjugate Vaccine: What You Need to K
ACIP在6月26日至28日举行的会议，提出了关于RSV、肺炎球菌、流感、COVID-19和含Hib疫苗的新建议或更新建议
免疫实践咨询委员会（ACIP）于6月26日至28日举行会议。在为期3天的会议中，ACIP对以下建议进行了投票：
对所有以前未接种疫苗的 75 岁及以上成年人进行常规一次性 RSV 疫苗接种，仅对 60-74 岁具有特定风险情况的成年人进行疫苗接种
使用21价肺炎球菌结合疫苗（PCV21）作为已建议接种PCV的成人的产品选择
在所有 6 个月及以上人群中使用 2024-25 季流感疫苗，并为 65 岁以下免疫功能低下的成年人增加高剂量和佐剂疫苗选择
在所有 6 个月及以上人群中使用 2024-25 季 COVID-19 疫苗
添加DTaP-IPV-Hib-HepB（Vaxelis，Merck/Sanofi，MSP）作为美洲印第安人和阿拉斯加原住民婴儿疫苗接种的首选产品选择
儿童肺炎球菌疫苗接种
本期包括10个问答，这些问答基于CDC临床指南和ACIP建议的最新更新，这些建议涉及使用肺炎球菌结合疫苗（PCV13、PCV15或PCV20）和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）为儿童接种疫苗。
ACIP投票推荐肺炎球菌21价结合疫苗用于成人人群
ACIP Votes to Recommend Pneumococcal 21-Valent Con
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 （JXSS1400001）说明书
【成份和性状】
本品为白色、均匀混悬液。
本疫苗每剂 0.5 ml，各型多糖含量为：6B 型 4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg；各型多糖与 CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量 0.125 mg）。另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨脂 80 和注射用水。
【接种对象】
本品适用于 6 周龄至 15 月龄婴幼儿。
推荐常规免疫接种程序：2、4、6 月龄进行基础免疫，12～15 月龄加强免疫。
【作用与用途】
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。
本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
【规格】
0.5 ml/支，每 0.5 ml 各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2μg，6B 型 4.4μg
【免疫程序和剂量】
本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。肌肉注射剂量为0.5ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。
推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12～15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4～8周。
目前，国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 （JXSS1400001）申请上市技术审评报告
剂型及规格
0.5ml/支，每 0.5ml 各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和23F 型各 2.2μg，6B 型 4.4μg。
作用和用途
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
肺炎球菌 21 价结合疫苗FDA批准函
我们已批准您的肺炎球菌21价结合疫苗BLA，即日起生效。特此授权您根据美国卫生与公众服务部现有的许可证(编号0002)将肺炎球菌21价结合疫苗引入或交付给州际商业。肺炎球菌21价结合疫苗适用于主动免疫，以预防由以下原因引起的侵袭性疾病肺炎链球菌18岁及以上个体中的血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B。
自即日起，我们还根据《联邦食品、药品和化妆品法案》( FDCA)第506(c)节和《加速批准条例》( 21 CFR 601.41)批准了您的肺炎球菌21价结合疫苗BLA。Merck Sharp & Dohme LLC特此获得授权，根据其现有的美国卫生与公众服务部第0002号许可证，在州际商业中引入或交付肺炎球菌21价结合疫苗。肺炎球菌21价结合疫苗适用于主动免疫，以预防由以下原因引起的肺炎南肺炎18岁及以上个体中的血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B。
您可以在产品上贴上专有名称CAPVAXIVE的标签，并在1.5毫升单剂量预灌装Luer Lock注射器中以0.5毫升剂量销售。疫苗将装在1或10支注射器的纸盒中。
该产品的审查与以下国家临床试验(NCT)编号相关:NCT04168190、NCT05425732、NCT05464420、NCT05526716和NCT05420961。
FDA批准V116用于预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎
V116（Capvaxive;默克公司）根据提交给FDA的研究，与疫苗特有的血清型的对照者相比，引发了更高的免疫反应。
FDA 已批准 V116，一种肺炎球菌 21 价结合疫苗（Capvaxive;默克公司）用于预防18岁及以上人群由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。疫苗涵盖的血清型包括3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B用于侵袭性疾病适应症，血清型为3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、 33F 和 35B 用于肺炎适应症。
北领地原住民儿童接种有效疫苗以减少感染引起的听力损失
孟席斯健康研究学院领导的一项研究发现，北领地 （NT） 12-36 个月大的原住民儿童可以获得一种有效的疫苗，可以预防听力损失。
这项为期五年的研究发表在《PLOS Medicine》上，旨在揭示哪种类型的肺炎球菌结合疫苗（PCV），+P或+S，可以最好地减少由慢性中耳炎（中耳感染）引起的衰弱性听力损失。
肺炎球菌：你应该知道的
虽然大多数人不考虑称为肺炎球菌的细菌，但他们可能熟悉它的影响。孩子的父母可能和孩子至少经历过一次耳朵感染。肺炎球菌是导致幼儿耳部感染的三种最常见的细菌原因之一。同样，老年人或照顾他们的成年子女可能熟悉一种似乎长期的呼吸道感染，这种感染似乎正在好转，只是突然恶化或“变成肺炎”。这种“突然恶化”通常归因于肺炎球菌的机会性，它利用流感等病毒感染后的免疫力减弱，侵入肺部并导致严重肺炎。这种背靠背的感染情况是为什么如此多的老年人在流感季节死于肺炎，也是为什么流感疫苗和肺炎球菌疫苗对保护这一高危人群都很重要。
儿童疫苗接种指南
在英国免疫学会，我们致力于确保公众从免疫学的成功中受益。其中一个关键部分是支持疫苗接种，以及向公众提供有关疫苗和免疫力的可靠、循证信息。
我们知道父母和照顾者可能对疫苗有疑问，这就是为什么我们创建了一个免费、易于阅读的英国儿童疫苗接种指南，回答您的常见问题。该指南解释了疫苗的工作原理以及它们如何有效地保护您和您的家人免受疾病侵害，并提供有关英国儿童当前疫苗接种时间表的最新信息。
65岁以上成年人疫苗接种指南
免疫系统是一个由细胞、组织和器官组成的网络，它们一起工作，帮助你抵御有害细菌或病毒的感染。这种包括细菌或病毒在内的致病因子被称为病原体。当一种病原体侵入你的身体时，你的免疫系统就会认识到它是有害的。你的免疫系统识别病原体的独特特征，称为抗原，这将触发免疫反应。你会得到少量无害的细菌或病毒你的免疫系统有很多方法可以抵御感染。其中一种方法是让一种叫做B细胞的特殊免疫细胞产生一种叫做抗体的蛋白质。这些抗体充当侦察兵的角色，追捕病原体，粘在其抗原上，并标记它被免疫系统破坏或阻止它进入你的细胞。每一种抗体都是针对它所检测到的病原体的，精确地匹配抗原的形状，并触发特定的免疫反应。免疫系统对抗感染的另一种方式是激活其他被称为T细胞的特殊免疫细胞，T细胞可以攻击并杀死任何感染病原体的细胞。如果你的免疫系统战胜了对抗有害病原体的战斗，那么这些特定的B细胞，它们的抗体和T细胞，将在感染成为记忆细胞后留在体内。这意味着，如果再次遇到同样的病原体，你的免疫系统对该病原体有一个“记忆”，并准备在你生病前迅速摧毁它，任何症状都会出现。
与孩子在一起会使老年人患肺炎球菌的风险增加六倍
西班牙巴塞罗那——一项社区研究的数据显示，肺炎链球菌是导致肺炎球菌疾病的细菌，在经常与儿童接触的60岁以上成年人中定植的可能性是没有接触儿童的六倍。
然而，“没有明确的证据证明成人之间的传播”，由康涅狄格州纽黑文耶鲁大学公共卫生学院的Anne Wyllie博士领导的研究人员指出，研究结果表明“成人肺炎球菌结合疫苗（PCV）免疫的主要好处是直接保护接触儿童的成年人，尽管儿科国家免疫计划成功，他们仍然携带和传播一些疫苗型肺炎球菌。
Wyllie解释说，数据显示，经常与儿童接触的人，在过去2周内有过接触的人，以及长时间接触的人中，肺炎球菌的携带率相对较高。
研究：与 PCV20 相比，V116 可节省更大的生命周期成本
关键要点
V116 特有的 8 种血清型占美国估计 IPD 病例和死亡人数的近 40%，这表明这些菌株对疾病负担有很大贡献。
由于 IPD 病例及其相关医疗成本减少，接种 V116 疫苗可以节省大量经济费用。该研究估计，与PCV20相比，潜在的生命周期成本节省超过100亿美元。
预计 18 至 49 岁的成年人和患有基础疾病的人将从 V116 提供的更广泛保护中受益最大。
就经济结果而言，V116疫苗中血清型的IPD和PMS的估计终生贴现直接成本约为326亿美元。此外，大约28%的总数归因于8种独特的血清型。据研究作者称，对于PCV20，估计终生直接成本为219亿美元。
此外，经济结局与临床结局相似，18至49岁组的相关终生成本最高，其次是50至64岁和65岁及以上。高危人群的直接终生总成本最高，其次是18岁至49岁和50岁至64岁的高危人群。对于65岁及以上年龄组的人来说，高风险组的成本较高，其次是高风险，然后是低风险。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素白喉类毒素）（CXSS1900046）-说明书
【成分和性状】
本品系用肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和 23F 型多糖分别与纯化后破伤风类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，用肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C型多糖分别与纯化后白喉类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，再将 13 种多糖蛋白质结合物按一定比例混合后与磷酸铝佐剂进行吸附而制成。本品为白色混悬液。
有效成分：与破伤风类毒素结合的肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和23F 型多糖，与白喉类毒素结合的肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C 型多糖。
辅料：氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯 80、磷酸铝。
【接种对象】
本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
【作用与用途】
接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
【规格】
0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型 1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型 2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型 1.25μg、23F型 2.35μg。
【免疫程序和剂量】
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素白喉类毒素）（CXSS1900046）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂。0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型1.25μg、23F 型 2.35μg。
接种对象：本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
作用与用途：接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。免疫程序和剂量：
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
儿童肺炎球菌疫苗接种
肺炎球菌疫苗接种的问题 作为对 IZ Express 读者的附加服务，我们定期发布此类特别版，为您提供新的和更新的“咨询专家”问题和 Immunize.org 专家的答案。本期包括10个问答，这些问答基于CDC临床指南和ACIP建议的最新更新，这些建议涉及使用肺炎球菌结合疫苗（PCV13、PCV15或PCV20）和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）为儿童接种疫苗。
肺炎球菌疾病
CDC 建议所有 2 岁以下儿童接种肺炎球菌结合疫苗 （PCV13）。为了获得最佳保护，儿童需要接种所有四剂推荐剂量的PCV13疫苗。你的孩子在以下每个年龄段都需要接种一剂：
2个月
4个月
6个月
12 到 15 个月
CDC 还建议患有某些疾病的 2 -18 岁儿童接种一剂 PCV13 和一剂 PPSV23。
成年人
CDC 建议所有 65 岁或以上的成年人和患有特定疾病的年轻人（19-64 岁）接种肺炎球菌疫苗。
2022 年 1 月，CDC 根据 FDA 批准的两种新的肺炎球菌结合疫苗（PCV15 和 PCV20）为成人提出了新的肺炎球菌疫苗建议。具体而言，从未接种过肺炎球菌结合疫苗的成年人，如果符合以下条件，则应接种PCV15或PCV20：
65岁及以上
19 至 64 岁，并有某些医疗状况或其他风险因素
如果使用PCV15，则应随后服用一剂PPSV23。
详细了解CDC针对PCV15和PCV20的这些新建议。
*每年接种流感疫苗也很重要，因为患流感会增加患肺炎球菌肺炎的几率。
为确保您的整个家庭都接种了最新的疫苗，请查看CDC推荐的免疫接种计划，并与您的医疗保健提供者交谈。