ACIP 在有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员中使用牛痘病毒天花疫苗 2015

2015 年 6 月 25 日,免疫实践咨询委员会(ACIP) 建议直接处理 1) 培养物或 2) 受复制能力牛痘病毒污染或感染的动物、源自具有复制能力的牛痘毒株的重组牛痘病毒(即能够在人类中引起临床感染和产生传染性病毒的病毒)的实验室人员常规接种活痘(牛痘)疫苗(ACAM2000) 或其他感染人类的正痘病毒(例如猴痘、牛痘和天花)(推荐类别:A,证据类型2[框])。目前正在治疗或预计治疗牛痘病毒感染患者的卫生保健人员(例如医生和护士),其与具有复制能力的牛痘病毒的接触仅限于受污染的材料(例如敷料)以及接种天花疫苗的人员ACAM2000如果坚持适当的感染预防措施,可以接种ACAM2000疫苗(推荐类别:B,证据类型2 [框])。这些修订后的建议更新了先前ACIP关于有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员非紧急使用牛痘病毒天花疫苗的建议(1)。自 2001 年制定之前的 ACIP 建议以来,ACAM2000 已取代 Dryvax 成为唯一获得美国食品和药物管理局(FDA) 许可并可在美国使用的天花疫苗(2)。这些建议包含关于ACAM2000及其在有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员中的应用的信息。

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天花和猴痘疫苗 JYNNEOS FDA

JYNNEOS是一种疫苗,用于预防18岁及以上被确定为具有天花或猴痘感染高风险的成年人的天花和猴痘疾病。
间隔4周接种两剂JYNNEOS(每剂0.5毫升)。
JYNNEOS是一种减毒的、活的、非复制型天花和猴痘疫苗,可引发针对正痘病毒的体液和细胞免疫反应。评估了人类的牛痘中和抗体反应,以确定JYNNEOS预防天花和猴痘的有效性。
解冻后,JYNNEOS(活的、非复制型天花和猴痘疫苗)是用于皮下注射的乳白色、淡黄色至淡白色悬浮液。
JYNNEOS是一种活疫苗,由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗病毒株(MVA-BN)生产,是一种减毒的非复制型正痘病毒。MVA-BN在悬浮于不含直接动物来源物质的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞(CEF)中生长,从CEF细胞中收获,通过包括苯并酶消化的几个切向流过滤(TFF)步骤纯化和浓缩。将每0.5毫升剂量配制成在pH 7.7的10 mM Tris(氨丁三醇)、140 mM氯化钠中含有0.5×108至3.95×108感染单位的MVA-BN活病毒。每0.5毫升剂量可能含有残余量的宿主细胞DNA (≤ 20微克)、蛋白质(≤ 500微克)、苯佐酶(≤ 0.0025微克)、庆大霉素(≤ 0.400微克)和环丙沙星(≤ 0.005微克)。
JYNNEOS是一种不含防腐剂的无菌疫苗。瓶塞不是由天然橡胶制成的。

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天花疫苗 ACAM2000 FDA

ACAM2000,天花(牛痘)活疫苗,装在多剂量3 mL透明玻璃小瓶中,内含冻干粉末(冻干疫苗)。用0.3毫升稀释剂复溶后,小瓶含有约100个标称剂量的0.0025毫升牛痘病毒(活),1.0–5.0×108 PFU/毫升或2.5-12.5×105 PFU/剂。
ACAM2000的稀释剂,50% (v/v)甘油USP,0.25% (v/v)苯酚USP的注射用水USP,装在3 mL透明玻璃小瓶中,内含0.6 mL稀释剂。
分叉针头装在装有100根针头的盒子(5 x 5 x 1 in)中。
配有25号x 5/8 “针头的1 mL结核菌素注射器用于疫苗复溶。
疫苗和稀释剂瓶塞都不是用天然橡胶制成的。

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天花疫苗 ACAM2000通用名称和配方

ACAM2000剂量和接种
成人
查看完整标签。≥17 岁:经过适当训练后,才通过经皮途径(瘢痕化)进入上臂(三角肌)。如有必要,使用酒精棉签清洁注射部位区域。让皮肤彻底干燥,以防止酒精灭活活疫苗病毒。使用分叉针头拾取一滴 (0.0025mL) 重组疫苗溶液并沉积到疫苗接种部位。通过液滴快速刺穿垂直于皮肤的针头 15 次,以刺穿皮肤,直径约为 5 毫米。疫苗接种部位可以用松散的纱布绷带或半透敷料覆盖。对于持续暴露高风险的患者,每 3 年重复接种疫苗一次。

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天花疫苗接种史

1980年,世卫组织宣布天花正式根除:

世界及其全体人民已经摆脱了天花的自由,天花是自古以来以流行病形式席卷许多国家的最具破坏性的疾病,随之而来的是死亡、失明和毁容。

世卫组织在其瑞士总部保存了根除天花规划档案。 世卫组织还在瑞士和其他几个国家储存了疫苗作为应急储备。

在根除天花之前,从未找到治愈天花的方法,感染者只能通过清洁伤口和减轻疼痛来治疗。

相反,在詹纳博士的疫苗被发现后,正如他自己所预测的那样,通过预防实现了根除。在全世界共同努力的支持下,詹纳的概念幸存下来,战胜了历史性的祸害。

经过3000年的痛苦和死亡,近半个世纪以来没有记录在案的天花病例。

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美国还没有为意外的天花爆发做好准备

根据世界卫生组织的数据,已知只有两个国家——美国和俄罗斯——拥有用于研究导致天花的天花正痘病毒的活体样本。但是,自从一家美国生物技术公司在2017年宣布,一名加拿大科学家在实验室中从头合成了一种已灭绝的马痘病毒(也是一种正痘病毒),作为试图创造更安全的天花疫苗的一部分,科学家们怀疑天花可能没有得到很好的控制。

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接种天花疫苗的副作用(典型和严重)

对大多数人来说,接种天花疫苗是安全有效的。大多数人对疫苗的反应是正常的,通常是轻微的,这表明疫苗开始发挥作用。有些人可能会出现需要医疗护理的反应。

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天花疫苗安全性

This entry is part 31 of 87 in the series 疫苗安全

如果你接触到天花病毒,接种天花疫苗是最好的保护措施。任何直接接触天花的人,无论他们的健康状况如何,都将接种天花疫苗因为与天花疾病相关的风险远远大于疫苗带来的风险。

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谁应该接种天花疫苗

天花疫苗是通过一种特殊技术接种的。它不像大多数其他疫苗那样以“注射”的方式进行接种。使用浸入疫苗溶液的双叉针头注射。当针头被拔出时,针头上有一滴疫苗。针头用于在几秒钟内多次刺破皮肤。刺伤不深,但会引起痛处和一两滴血。疫苗通常在上臂注射。

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对天花疫苗感兴趣的人的疫苗基础知识

天花疫苗通过帮助人体对天花产生免疫力来保护人体免受天花感染。这种疫苗是由一种叫做牛痘这是一种与天花类似的痘病毒,但危害较小。天花疫苗含有活痘苗病毒,而不是像许多其他疫苗那样的灭活或弱化病毒。因此,接种疫苗的人必须采取预防措施,当护理他们手臂上接种疫苗的地方时,他们可以防止痘苗病毒传播。

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