No link between first trimester COVID-19 vaccinati
分类： 疫苗安全
如何测试和监测疫苗的安全性？
How are vaccines tested and monitored for safety?
DTaP疫苗反应——这正常吗？
疫苗非常安全。
不过，它们不是 100% 安全的，它们可能会有一些副作用。
幸运的是，这些副作用中的大多数是无害的，没有任何长期风险。当然，疫苗的巨大好处大于这些风险。
常见的DTaP疫苗反应
虽然75%的孩子根本没有任何反应，但有些孩子确实有轻微的反应。
最常见的疫苗反应或副作用包括：
CDC的DTaP疫苗信息声明强调了疫苗的所有可能风险。
不安
发烧
注射部位发红或肿胀
注射部位疼痛或压痛
疲劳
食欲 不振
呕吐
它们发生的频率如何？
他们的范围从三分之一的孩子有些烦躁一直到五分之一的孩子呕吐。
它们在接种疫苗后 1 到 3 天开始，持续 1 到 7 天。幸运的是，发烧和烦躁不会持续那么久，通常在一两天后就会消失。
治疗是有症状的，使用冷敷袋或冷布/敷布和止痛药
咨询专家:水痘
对于儿童，第一剂应在 12 月龄时接种，第二剂应在 4 至 6 岁时接种。如有必要，只要两剂之间有 3 个月（12 周）的间隔，就可以更早地接种第二剂。虽然建议 13 岁以下儿童至少间隔 3 个月，但如果与第一剂间隔至少 4 周，则无需重复第二剂。
所有 13 岁及以上的儿童以及没有免疫证据的成年人也应有 2 剂水痘疫苗的文件，间隔至少 4 周。
水痘疫苗
如果纽约市的每个人都得了水痘，那么大约有20,000人住院，200-300人死亡。
但是，如果每个人都接种了疫苗，那么只有大约 8 人会因疫苗而出现严重的副作用。
疫苗中的铝 你应该知道的
铝存在于几种疫苗中，以提高免疫反应。一些家长担心，疫苗中的铝可能会对婴儿有害。然而，健康的婴儿会迅速从体内去除铝，而不会产生有害影响。
关于疫苗安全性的事实 你应该知道的
因为疫苗是给没有生病的人接种的，所以他们要遵守最高的安全标准。因此，它们是我们植入身体的最安全的东西之一。
数据显示，女性报告本地流感、COVID 疫苗副作用的可能性是男性的两倍
Women twice as likely as men to report local flu,
成人疫苗：成年人要做的事情
尽管疫苗在过去一个世纪取得了许多压倒性的成功，包括根除天花和接近根除脊髓灰质炎，但许多成年人不知道疫苗是如何工作的，甚至没有意识到疫苗接种的好处并不止于童年。为了帮助提高人们对疫苗对成人重要性的认识，美国微生物学会发布了一份题为“常见问题解答：成人疫苗——成年人要做的事情”的新报告。
“由于美国每年有40,000名成年人死于疫苗可预防的疾病，因此成年人必须了解他们可用的疫苗接种选择，”Kaiser Permanente疫苗研究中心的Nicola Klein博士说，他是该报告的指导委员会成员。
该报告基于该学院在2011年底召开的一次座谈会，该座谈会汇集了18位全国领先的专家，审议并回答了有关成人疫苗的一些最常见问题。它为人们可能提出的有关免疫接种的问题提供了非技术性的、基于科学的答案。
报告考虑的一些问题包括：
什么是疫苗，它们是如何起作用的？
为什么成年人需要接种疫苗？
成年后接种疫苗如何帮助保护我的孩子？还是年迈的父母？
疫苗安全吗，我们怎么知道呢？
“常见问题解答：成人疫苗——成年人要做的事情”是一系列报告中的最新内容，旨在为新出现的问题提供快速响应。常见问题解答系列基于针对特定问题的单日会议，并在 2-3 个月内快速发布报告。以前的常见问题解答报告涵盖了微生物在清理漏油中的作用和多方面细菌大肠杆菌等主题。
圣地亚哥州立大学的斯坦利·马洛伊（Stanley Maloy）说：“学院的常见问题解答报告以及时、平衡的形式解释了复杂的微生物问题，公众、媒体和政策制定者都很容易理解。
流感疫苗会让我得流感吗？
Can the flu shot give me the flu? 不会。流感疫苗的制造方式不会引起
疫苗接种得太多了吗？你应该知道的
今天，儿童可以接种疫苗来保护他们免受14种不同的疾病。由于有些疫苗需要不止一剂，儿童在2岁时可以接受多达27次接种，一次接种5次疫苗。出于这个原因，一些父母要求医生间隔时间、延迟或拒绝接种疫苗。担心太多的疫苗可能会压倒婴儿的免疫系统是可以理解的，但它们没有提供的证据却令人放心。
四分之一的美国人仍然相信最大的疫苗谎言
苗负责几乎消除疾病比如天花小儿麻痹症、白喉和腮腺炎。直到最近的激增，麻疹也几乎被消灭。麻疹绝不是一种无害的儿童疾病病毒引起发热样症状，可导致失明和脑损伤等并发症。在最坏的情况下，这可能是致命的。
“我们对疫苗接种的研究一致表明，认为MMR疫苗会导致自闭症不仅与不愿意接种麻疹疫苗有关，还与疫苗的总体犹豫有关，”说杰米森。
麻疹疫苗接种和感染：问题和误解
麻疹在世界部分地区激增，主要是疫苗接种率下降的结果。世界卫生组织 （WHO） 报告称，2023 年欧洲区域的麻疹病例增加了 30 倍。美国也出现了病例，促使疾病控制和预防中心（CDC）敦促医疗保健提供者保持高度警惕，因为全面爆发的风险增加。
麻疹流行并不是什么新鲜事：麻疹病毒，也称为风疹病毒，几个世纪以来一直困扰着人类。然而，目前的病例涌入与接种疫苗前地区经常发生的疫情不同，因为尽管疫苗接种率下降，但它发生在高度接种疫苗的人群中。这给公众带来了潜在的困惑，也给医生、流行病学家和临床微生物学实验室带来了并发症，他们致力于识别感染患者并跟踪和控制病例。在这里，我们探讨了一些关于麻疹在大多数人接种疫苗的人群中传播的混淆和误解的常见来源。
是否在每次怀孕期间对 Tdap 疫苗接种进行了安全性和有效性研究？
Has there been safety and effectiveness research d
带状疱疹：你应该知道的
带状疱疹是一种痛苦的疾病，由引起水痘的同一病毒的重新觉醒引起。建议50岁及以上的成人使用两剂被称为Shingrix®的带状疱疹疫苗。
CDC评估RSV疫苗接种后对吉兰-巴雷综合征的担忧
RSV感染可导致老年人的下呼吸道疾病，住院和死亡。此外，RSV感染是该人群中发病率和死亡率高的原因。CDC的数据显示，在美国，每年有60,000至160,000名65岁及以上的人因RSV住院，导致6000至10,000人死亡。RSV 季节从秋季开始，在冬季达到高峰季节，尽管研究人员指出，与往年相比，2022 年至 2023 年的季节经历了更早和更严重的病例。
如何监测流感疫苗对孕妇的安全性？
多年来，数百万孕妇已安全地接种了流感疫苗。
美国疾病预防控制中心（CDC）在每个流感季节使用疫苗不良事件报告系统（VAERS）监测孕妇的流感疫苗安全性，该系统是美国监测疫苗接种后健康问题的系统。此外，疫苗安全性研究是通过疫苗安全数据链（VSD）完成的。 这是CDC与九个医疗机构之间的合作。
查看大量关于怀孕期间接种流感疫苗的疫苗安全性研究。
轮状病毒：你应该知道的
在轮状病毒疫苗问世之前，美国每年有近300万儿童因轮状病毒感染而经历高烧、持续呕吐和腹泻。这些疾病发生在美国的冬季，导致数十万名医生就诊，数万人住院和少数死亡。在世界其他获得疫苗和医疗服务有限的地方，轮状病毒仍然每天要夺去1000多名儿童的生命。
流感疫苗对我和未出生的婴儿安全吗？我听说流感疫苗会导致流产。
美国疾病预防控制中心、美国家庭医生学会 （AAFP）、美国助产士学会 （ACNM）、美国妇产科医师学会 （ACOG）、妇女健康、产科和新生儿护士协会 （AWHONN） 和其他妊娠专家都强烈建议孕妇接种流感疫苗，以最好地保护他们和他们的孩子免受严重的流感疾病和流感相关并发症的侵害。
药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）
药物临床试验中，受试者接受试验用药品后出现的任何不良医学事件，称为不良事件（adverse event, AE）。不良事件可以表现为疾病、症状、体征或者实验室检查异常，不良 事件不一定与试验用药品有因果关系。
药物临床试验中，由试验药物引起的对人体有害或者非 期望的反应，称为不良反应（adverse drug reaction, ADR）。 对于不良事件与试验药物的相关性进行评估与判断是药物 临床安全性研究、评价与风险控制中非常重要的一个环节。 研究者和申办者需认真收集相关的各方面信息，分析可能的 影响因素，科学、准确、客观地评估临床试验中不良事件与 试验药物之间是否存在相关性，以及相关性的强弱程度。
本指导原则制定的目的是在国内外相关研究基础上，进一步规范我国药物临床试验中不良事件与试验药物相关性 评价方法与标准，为药物临床试验申办者、研究者、监管机 构及其他相关人员开展药物临床试验中不良反应的监测、识 别、评估与控制相关工作提供参考，以更好地践行临床试验 风险最小化，保护受试者安全。
药物临床试验不良事件相关性评价包括个例评价和群 体评价。个例评价是群体评价的前提，是群体评价以及药物 安全性分析和评估的基础。本指导原则目前主要针对临床试 验期间不良事件个例与试验药物的相关性评价。
肺炎球菌：你应该知道的
虽然大多数人不考虑称为肺炎球菌的细菌，但他们可能熟悉它的影响。孩子的父母可能和孩子至少经历过一次耳朵感染。肺炎球菌是导致幼儿耳部感染的三种最常见的细菌原因之一。同样，老年人或照顾他们的成年子女可能熟悉一种似乎长期的呼吸道感染，这种感染似乎正在好转，只是突然恶化或“变成肺炎”。这种“突然恶化”通常归因于肺炎球菌的机会性，它利用流感等病毒感染后的免疫力减弱，侵入肺部并导致严重肺炎。这种背靠背的感染情况是为什么如此多的老年人在流感季节死于肺炎，也是为什么流感疫苗和肺炎球菌疫苗对保护这一高危人群都很重要。
百日咳：你应该知道的
百日咳每年都会使人们生病，有时会导致婴儿被感染后死亡。尽管在美国，百日咳疫情会导致数千人患病，通常每三到五年发生一次，但最近的疫情已经引起了人们对两个关键点的关注——对百日咳的免疫力不是终身的，以及社区中一些未接种疫苗的人使控制疫情变得极其困难。
腮腺炎：你应该知道的
MMR疫苗推荐给12至15个月大的儿童，并在4至6岁之间接受第二次接种。1957年以后出生的没有患过腮腺炎或MMR疫苗的成年人应根据其危险因素接种一、两剂疫苗。在暴发期间，可能建议接种第三剂MMR疫苗。
疫苗成分 你应该知道的
了解不同类型的疫苗成分，包括抗原、佐剂、稳定剂、防腐剂和制造副产品。
疫苗接种禁忌症和注意事项
疫苗接种禁忌症(接受者出现增加严重不良反应风险的情况)是指不应接种疫苗的情况。因为大多数禁忌症是暂时的，所以当导致禁忌症的条件不再存在时，通常可以在以后接种疫苗。当出现禁忌症时，不应接种疫苗；例如，MMR疫苗不应用于免疫功能严重受损的人。然而，某些情况通常被误解为禁忌症(即，不是推迟接种疫苗的有效理由)。