PREVNAR 20 对 6 周龄及以上的个体进行主动免疫接种,以预防由血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的肺炎链球菌引起的侵袭性疾病;以及针对 6 周至 5 岁个体中血清型 4、6B、9V、14、18C、19F 和 23F 引起的中耳炎。主动免疫预防由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的肺炎和侵袭性疾病成人。
分类: 辉瑞
五价脑膜炎球菌疫苗 PENBRAYA FDA 2023
疫苗提供者可以改为为 10 岁或以上的人接种 1 剂,这些人将在同一次就诊时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。PENBRAYA适用于主动免疫,以预防由以下原因引起的侵入性疾病脑膜炎奈瑟菌血清群A、B、C、W和Y。 PENBRAYA被批准用于10至25岁的个体。
五价脑膜炎球菌疫苗 PENBRAYA 通用名称和配方
疫苗提供者可以改为为 10 岁或以上的人接种 1 剂,这些人将在同一次就诊时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。PENBRAYA系列有助于预防引起脑膜炎球菌病的 5 种细菌(血清组 A、B、C、W 和 Y)。
B型脑膜炎疫苗 TRUMENBA FDA 2014
疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者为患脑膜炎球菌病风险增加的 10 岁或以上人群接种 3 剂系列疫苗。Trumenba 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。
TRUMENBA通用名称和配方
疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者为患脑膜炎球菌病风险增加的 10 岁或以上人群接种 3 剂系列疫苗。Trumenba 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。
欧盟委员会批准辉瑞公司的20价肺炎球菌结合疫苗
辉瑞的 PREVENAR 20 包括 PREVENAR 13 中已包含的 13 种血清型——1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F。PREVENAR 20 中包含的七种新血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F)是侵袭性肺炎球菌病 (IPD) 的全球病因,与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎有关。®®9PREVENAR 20 中包含的 20 种血清型共同导致了欧盟和全球目前流行的肺炎球菌疾病。
咨询专家:呼吸道合胞病毒(RSV)
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,通常引起轻微的感冒样症状,如咳嗽、流鼻涕、喉咙痛、头痛、疲劳和发烧。虽然大多数人会在几天内康复,但对于某些人来说,RSV会导致严重的下呼吸道感染(LRTI),例如毛细支气管炎或肺炎。在美国,RSV是婴儿住院的最常见原因。老年人,尤其是患有慢性疾病的人和75岁及以上的人,也更有可能患上严重的RSV疾病并需要住院治疗。RSV疾病没有特定的治疗方法,只有支持性治疗。
阿布利斯沃(Abrysvo)
Abrysvo 以试剂盒形式提供,该试剂盒包含一小瓶冻干抗原成分、一个含有稀释剂的预充式注射器和一个小瓶适配器。Abrysvo 以 1、5 和 10 套件的纸箱形式提供。预充式注射器的瓶塞和尖端盖和橡胶柱塞不是用天然橡胶乳胶制成的。
关于孕妇RSVpreF(Abrysvo)疫苗的常见问题
RSVpreF(Abrysvo)疫苗是唯一被批准在怀孕期间使用的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,用于保护婴儿免受RSV相关的下呼吸道感染(LRTI)。该疫苗应在妊娠第32周至第36周(即32周0天至36周6天)接种。在美国大陆的大部分地区,疫苗应在9月至1月期间接种。
第42届摩根大通医疗健康年会疫苗企业大会报告集锦
第42届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下称JPM大会)于美国太平洋时间2024年1月8-11日在旧金山举行。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一,涵盖了全球整个医疗保健领域。疫苗网整理了部分疫苗企业演讲报告,以飨读者。
RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道
RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重。据估计全球范围内,几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒,其中~40%发展为LRTI,6月龄以下可见较重病例(可能与婴幼儿免疫系统不完善相关)。2019年在全球范围内,5岁以下儿童中有3300万次RSV相关的急性下呼吸道感染比例,导致360万人次住院,10.1万例死亡(其中2.6万例院内死亡),占该年龄段年度全因死亡的~2%。对于6月龄以下儿童,2019年全球有660万例RSV相关的急性下呼吸道感染比例,140万人次住院,4.6万例死亡(其中1.3万例院内死亡),占该年龄段年度全因死亡的~2.6%。老年人的感染风险也相对较高,并且由于免疫力下降和基础疾病,出现严重疾病的风险更高。根据USCDC估计,在美国RSV感染每年导致17.7万65岁以上老年人住院,1.4万例死亡,每年预计导致30亿美元的年度医疗支出。
辉瑞和BioNTech宣布针对流感和新冠肺炎的基于mRNA的联合疫苗项目的正面数据
辉瑞公司和BioNTech SE今天宣布了1/2期研究的正面结果(NCT05596734),在18至64岁的健康成人中评估基于mRNA的流感和新冠肺炎联合疫苗候选物的安全性、耐受性和免疫原性。在临床试验中,将候选疫苗与许可的流感疫苗和公司的Omicron BA.4/BA.5适应型二价新冠肺炎疫苗进行比较。该试验的数据显示,这些公司的主导配方对甲型流感、乙型流感和新型冠状病毒病毒株表现出强大的免疫反应。
20价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗(PREVNAR 20)FDA
Prevnar 20是一种疫苗:
•主动免疫预防由以下原因引起的侵袭性疾病肺炎链球菌6周龄及以上个体中的血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F。
•主动免疫预主动免疫预防6周至5岁个体中由肺炎链球菌血清型4、6B、9V、14、18C、19F和23F引起的中耳炎。(1)
•主动免疫预防18岁及以上个体由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的肺炎。
适应症为根据通过调理吞噬细胞活性(OPA)试验测量的免疫反应,根据加速批准批准了预防18岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型8、10A、11A、12F、15B、22F和33F引起的肺炎的适应症。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。