COMIRNATY剂量和接种
成人和儿童
<12岁：未成立。仅通过 肌肉 注射。≥12岁：0.3mL，单次给药。之前接种过任何 COVID-19 疫苗：在最后一剂后至少 2 个月接种。接种给药前目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。该疫苗将是白色到白色的悬浮液。制备后立即肌内注射 0.3mL 剂量。对于预充式注射器，施用整个体积以提供单次 0.3mL 剂量。COMIRNATY COVID-19疫苗（mRNA）;含有 30mcg 核苷修饰的 mRNA，编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 S 糖蛋白;每 0.3 毫升;混悬液用于 肌肉注射;不含防腐剂。
辉瑞公司今天报告称，2024 年第一季度 Comirnaty® 疫苗收入为 3.54 亿美元，比去年第一季度下降 88%。
2024 年 5 月 1 日，辉瑞解释说，这一下降主要是由于合同交付和国际市场需求下降以及美国销量下降所致，这反映了疫苗需求的预期季节性，以及包括美国在内的某些市场向传统商业市场销售过渡。
脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。两种四价（血清型 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌结合疫苗 （MenACWY）（MenACWY-CRM [Menveo， GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi， Sanofi Pasteur]）和两种血清型 B 脑膜炎球菌疫苗 （MenB）（MenB-4C [Bexsero， GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba， Pfizer Inc.]），已在美国获得许可和供应，并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的推荐。2023 年 10 月 20 日，美国食品和药物管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 （MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya， Pfizer Inc.]） 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 型脑膜炎奈瑟菌血清型引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日，ACIP 建议，当 MenACWY 和 MenB 同时就诊时，可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 治疗以下人群：1） 16-23 岁的健康人（常规时间表），当共同的临床决策有利于接种 MenB 疫苗时，以及 2） ≥10 岁脑膜炎球菌病风险增加的人（例如 由于持续的补体缺乏，补体抑制剂的使用，或功能性或解剖性无脾）。不同制造商的含血清群B的疫苗不可互换；因此，当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时，后续剂量的 MenB 应来自同一制造商（辉瑞公司）。本报告总结了这些建议所考虑的证据，并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。
ACIP建议以下人群接种MenACWY疫苗：
11 岁或 12 岁人群常规接种疫苗，16 岁时接种加强剂
对 ≥2 个月大且脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种（给药方案因年龄和适应症而异，加强剂量的间隔因先前疫苗接种时的年龄而异）：
o患有某些疾病的人，包括解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症（例如 C3、C5-C9、丙培丁、H 因子或 D 因子）、补体抑制剂（例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris]）使用或 HIV 感染
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群（例如，在社区或组织环境中，以及男男性行为者中）
o前往或居住在脑膜炎球菌病高度流行或流行的国家的人
o住在宿舍的未接种疫苗或疫苗接种不足的大学一年级学生
o新兵
ACIP建议以下人群接种MenB疫苗：
对≥10岁、脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种（给药方案因疫苗品牌而异；加强针应在初次系列接种完成后1年接种，此后每2-3年接种一次，对于风险增加的人）：
o患有某些疾病的人，例如解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症或使用补体抑制剂
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群（例如，在社区或组织环境中，以及男男性行为者中）
在共同临床决策的基础上，为 16-23 岁的青少年和年轻人接种 2 剂 MenB 系列疫苗。接种 MenB 疫苗的首选年龄是 16-18 岁
缩写：ACIP = 免疫实践咨询委员会；MenACWY = 四价（血清型 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌疫苗；MenB = 血清群 B 脑膜炎球菌疫苗。
辉瑞公司目前是唯一一家拥有RSV疫苗的公司，通过孕产妇免疫接种帮助保护老年人和婴儿。ABRYSVO 是一种二价疫苗，旨在提供针对所有 RSV-LRTD 的广泛保护，无论病毒亚组如何。在融合前状态下，RSV 融合蛋白 （F） 是中和抗体的主要靶标，是辉瑞 RSV 疫苗的基础。RSV-A 和 RSV-B 亚组之间 F 蛋白序列的变异聚集在一个关键的抗原位点，即强效中和抗体的靶标。
2023 年 5 月，FDA 批准 ABRYSVO 用于预防 60 岁或以上人群由 RSV 引起的 LRTD。随后，ACIP根据共同的临床决策，推荐该疫苗用于60岁及以上的成年人，该决策发生在2023年6月。2023 年 8 月，FDA 批准 ABRYSVO 通过对胎龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫接种，预防 RSV 引起的 LRTD 和由 RSV 引起的严重 LRTD。紧随其后的是 2023 年 9 月，ACIP 建议进行孕产妇免疫接种，以帮助保护新生儿季节性感染 RSV，在美国大陆大部分地区，疫苗应在 9 月至 1 月期间接种。
同样在 2023 年 8 月，辉瑞宣布欧洲药品管理局 （EMA） 授予 ABRYSVO 用于老年人和孕产妇免疫接种的上市许可，以帮助保护婴儿。该疫苗还于2023年9月获得阿根廷国家医疗、食品和技术管理局（ANMAT）的批准;2023 年 11 月英国药品和保健品监管局 （MHRA）;加拿大卫生部2024 年 1 月;2024年2月，澳门药监局;日本厚生劳动省于2024年1月和2024年3月向日本厚生劳动省提供孕产妇免疫接种，以帮助保护婴儿;以及 2024 年 3 月澳大利亚治疗用品管理局针对老年人的治疗用品管理局。
辉瑞公司报告了 RSV 疫苗在 18 至 59 岁高危成年人中的有希望的发现 新闻简报 今天凌晨
ABRYSVO是一种疫苗，用于孕32至36周孕妇的主动免疫，以预防出生至6个月婴儿的下呼吸道疾病（LRTD）和由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的严重LRTD。
ABRYSVO是一种疫苗，用于主动免疫预防60岁及以上人群中由RSV引起的LRTD。
•Bexsero（MenB-4C，GSK）
•Trumenba（MenB-FHbp，辉瑞公司）
注意:Penbraya（MenABCWY，辉瑞公司）含有Trumenba作为MenB成分 这两个品牌的MenB疫苗不可互换。
系列疫苗和加强剂量（如有指示）必须以相同品牌的疫苗开始和结束。
Covid-19：辉瑞疫苗将于 4 月起在连锁药店 Boots 私下提供 英国医学杂志 2024;3
PREVNAR 20 对 6 周龄及以上的个体进行主动免疫接种，以预防由血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的肺炎链球菌引起的侵袭性疾病;以及针对 6 周至 5 岁个体中血清型 4、6B、9V、14、18C、19F 和 23F 引起的中耳炎。主动免疫预防由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的肺炎和侵袭性疾病成人。
疫苗提供者可以改为为 10 岁或以上的人接种 1 剂，这些人将在同一次就诊时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。PENBRAYA适用于主动免疫，以预防由以下原因引起的侵入性疾病脑膜炎奈瑟菌血清群A、B、C、W和Y。 PENBRAYA被批准用于10至25岁的个体。
疫苗提供者可以改为为 10 岁或以上的人接种 1 剂，这些人将在同一次就诊时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。PENBRAYA系列有助于预防引起脑膜炎球菌病的 5 种细菌（血清组 A、B、C、W 和 Y）。
疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者为患脑膜炎球菌病风险增加的 10 岁或以上人群接种 3 剂系列疫苗。Trumenba 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。
疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者为患脑膜炎球菌病风险增加的 10 岁或以上人群接种 3 剂系列疫苗。Trumenba 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。
辉瑞的 PREVENAR 20 包括 PREVENAR 13 中已包含的 13 种血清型——1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F。PREVENAR 20 中包含的七种新血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F）是侵袭性肺炎球菌病 （IPD） 的全球病因，与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎有关。®®9PREVENAR 20 中包含的 20 种血清型共同导致了欧盟和全球目前流行的肺炎球菌疾病。
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常引起轻微的感冒样症状，如咳嗽、流鼻涕、喉咙痛、头痛、疲劳和发烧。虽然大多数人会在几天内康复，但对于某些人来说，RSV会导致严重的下呼吸道感染（LRTI），例如毛细支气管炎或肺炎。在美国，RSV是婴儿住院的最常见原因。老年人，尤其是患有慢性疾病的人和75岁及以上的人，也更有可能患上严重的RSV疾病并需要住院治疗。RSV疾病没有特定的治疗方法，只有支持性治疗。
Abrysvo 以试剂盒形式提供，该试剂盒包含一小瓶冻干抗原成分、一个含有稀释剂的预充式注射器和一个小瓶适配器。Abrysvo 以 1、5 和 10 套件的纸箱形式提供。预充式注射器的瓶塞和尖端盖和橡胶柱塞不是用天然橡胶乳胶制成的。
RSVpreF（Abrysvo）疫苗是唯一被批准在怀孕期间使用的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，用于保护婴儿免受RSV相关的下呼吸道感染（LRTI）。该疫苗应在妊娠第32周至第36周（即32周0天至36周6天）接种。在美国大陆的大部分地区，疫苗应在9月至1月期间接种。
第42届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM大会）于美国太平洋时间2024年1月8-11日在旧金山举行。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一，涵盖了全球整个医疗保健领域。疫苗网整理了部分疫苗企业演讲报告，以飨读者。
RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重。据估计全球范围内，几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒，其中~40%发展为LRTI，6月龄以下可见较重病例（可能与婴幼儿免疫系统不完善相关）。2019年在全球范围内，5岁以下儿童中有3300万次RSV相关的急性下呼吸道感染比例，导致360万人次住院，10.1万例死亡（其中2.6万例院内死亡），占该年龄段年度全因死亡的~2%。对于6月龄以下儿童，2019年全球有660万例RSV相关的急性下呼吸道感染比例，140万人次住院，4.6万例死亡（其中1.3万例院内死亡），占该年龄段年度全因死亡的~2.6%。老年人的感染风险也相对较高，并且由于免疫力下降和基础疾病，出现严重疾病的风险更高。根据USCDC估计，在美国RSV感染每年导致17.7万65岁以上老年人住院，1.4万例死亡，每年预计导致30亿美元的年度医疗支出。
辉瑞公司和BioNTech SE今天宣布了1/2期研究的正面结果(NCT05596734)，在18至64岁的健康成人中评估基于mRNA的流感和新冠肺炎联合疫苗候选物的安全性、耐受性和免疫原性。在临床试验中，将候选疫苗与许可的流感疫苗和公司的Omicron BA.4/BA.5适应型二价新冠肺炎疫苗进行比较。该试验的数据显示，这些公司的主导配方对甲型流感、乙型流感和新型冠状病毒病毒株表现出强大的免疫反应。
Prevnar 20是一种疫苗：
•主动免疫预防由以下原因引起的侵袭性疾病肺炎链球菌6周龄及以上个体中的血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F。
•主动免疫预主动免疫预防6周至5岁个体中由肺炎链球菌血清型4、6B、9V、14、18C、19F和23F引起的中耳炎。(1)
•主动免疫预防18岁及以上个体由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的肺炎。
适应症为根据通过调理吞噬细胞活性(OPA)试验测量的免疫反应，根据加速批准批准了预防18岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型8、10A、11A、12F、15B、22F和33F引起的肺炎的适应症。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
