第42届摩根大通医疗健康年会疫苗企业大会报告集锦

第42届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下称JPM大会)于美国太平洋时间2024年1月8-11日在旧金山举行。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一,涵盖了全球整个医疗保健领域。疫苗网整理了部分疫苗企业演讲报告,以飨读者。

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2023年疫苗行业跟踪报告

 2023Q4,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发11批次(-27%)、43批次(+187%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发6批次。万泰生物二价HPV疫苗实现3批次(-96%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发0批次,13价肺炎疫苗批签发0批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发21批次(+5%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发1批次(-94%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发24批次(-8%)。百克生物水痘疫苗批签发22批次(-19%);鼻喷流感疫苗实现批签发0批次。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗实现批签发0批次,金迪克四价流感疫苗批签发8批次(-43%)。

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狂犬病是一种古老的、不可预测的、可能致命的疾病——两位狂犬病研究人员解释了如何保护自己

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2023 年 11 月,内布拉斯加州奥马哈的一只野猫经检测呈狂犬病阳性。它死于该病毒的浣熊变种,这种变种通常只在阿巴拉契亚山脉发现。在数百英里外的中西部发现这种变种引发了对潜在爆发的担忧,并成立了一个公共卫生工作组,为该地区的所有浣熊接种疫苗。

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狂犬病疫苗短缺:给卫生专业人员的建议

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狂犬病是一种疫苗可预防的病毒性疾病,主要通过接触任何感染狂犬病的野生或家养动物的唾液传播,通过咬、抓、舔开放性伤口或与眼、口或鼻(粘膜)接触传播。
蝙蝠也可以携带狂犬病,包括在英国[1]。
在人类中,一旦出现症状,狂犬病几乎总是致命的[1,2]。通过避免接触动物,如果接触到受狂犬病感染的野生或家养动物的唾液,及时寻求医疗护理,可以预防狂犬病。

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疫苗概况:戊型肝炎

戊型肝炎是由戊型肝炎病毒(HEV)引起的肝脏感染,在受感染个体的粪便中发现。它主要通过被粪便污染的饮用水传播,尽管偶尔也会通过食用生的或未煮熟的猪肉、鹿肉、野猪或贝类发生感染。
症状可能包括疲劳、食欲不振、胃痛、恶心和黄疸,尽管许多人没有症状并从疾病中康复,没有任何并发症,但有些人会出现急性肝功能衰竭,这可能是致命的。孕妇——尤其是妊娠中期或晚期的孕妇——面临的风险最大,高达25%的妊娠晚期感染者死于该疾病。她们流产和死产的风险也在增加。

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ACIP 关于登革热疫苗的建议,2021年

登革热是由登革热病毒(DENVs)引起的媒介传播传染病,主要通过埃及伊蚊和白纹伊蚊传播。登革热由四种密切相关的病毒(DENV-1-4)引起,一个人一生中可能会感染每种血清型共四次。登革热在美国及其属地和自由联系国流行的地区包括波多黎各、美属萨摩亚、美属维尔京群岛、密克罗尼西亚联邦、马绍尔群岛共和国和帕劳共和国。本报告总结了免疫实践咨询委员会(ACIP)关于在美国使用Dengvaxia疫苗的建议。该疫苗是基于黄热病毒17D主链构建的减毒活嵌合四价登革热疫苗。Dengvaxia在减少与登革热相关的住院和过去感染过登革热的人的严重登革热方面是安全和有效的。既往自然感染很重要,因为登革病毒感染与接种疫苗后经历首次自然感染(即原发感染)的人患严重登革热的风险增加有关。Dengvaxia由食品药品监督管理局许可用于9-16岁的儿童和青少年(在本报告中称为儿童)。ACIP建议为9-16岁有证据表明以前感染过登革热并生活在登革热流行地区的儿童接种Dengvaxia疫苗。对于符合条件的儿童,在接种疫苗前,需要有既往登革热感染的证据,如用高度特异性的血清诊断试验检测抗登革病毒免疫球蛋白G。

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生物反应器细胞培养制备人用狂犬病疫苗

【摘要】 目的 应用生物反应器培养细胞和病毒,大规模生产人用狂犬病疫苗。方法 以巴斯德 PV2061 为毒种,以143代以内Vero细胞为培养基质,应用生物反应器,每升投放25 g 微载体,灌流式细胞培养,连续收获病毒液,经浓缩、灭活、 纯化,制成 Vero细胞狂犬病疫苗。结果 细胞培养密度达1.2×107~1.5×10⁷个/ml,病毒感染后可连续收获18~22 d, 病毒最高滴度8.5 LogLDø/ml,平均滴度7.6 LogLD50/ml。经柱层析纯化,杂蛋白去除率达99.95%以上,总蛋白含量≤80 μg/g,DNA含量≤10 pg/0.5ml,GP 含量3.5~4.5 IU/0.5ml,效力≥4.5 IU/0.5 ml 。 结论 应用生物反应器细胞培养,可以大规模生产 优质 Vero 细胞人用狂犬病疫苗。

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蜱传脑炎疫苗(森林脑炎灭活疫苗):美国免疫实践咨询委员会的建议,2023年

蜱传脑炎(TBE)病毒是欧洲和亚洲部分地区的地方病。该病毒主要通过被感染者的叮咬传播给人类:硬蜱属种蜱,但也可通过食物传播获得。其他罕见的传播方式包括母乳喂养、输血、实体器官移植和屠宰病毒血症动物。TBE病毒可引起急性神经系统疾病,通常导致住院治疗,经常造成永久性神经或认知后遗症,有时甚至死亡。对于某些旅行者和接触病毒的实验室工作人员来说,感染病毒是一种风险。2021年8月,食品药品监督管理局批准Ticovac TBE疫苗用于年龄≥1岁的人群。本报告总结了TBE病毒的流行病学和感染风险,提供了TBE疫苗的免疫原性和安全性信息,并总结了免疫实践咨询委员会(ACIP)对美国旅行者和实验室工作人员使用TBE疫苗的建议。

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RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道

RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重。据估计全球范围内,几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒,其中~40%发展为LRTI,6月龄以下可见较重病例(可能与婴幼儿免疫系统不完善相关)。2019年在全球范围内,5岁以下儿童中有3300万次RSV相关的急性下呼吸道感染比例,导致360万人次住院,10.1万例死亡(其中2.6万例院内死亡),占该年龄段年度全因死亡的~2%。对于6月龄以下儿童,2019年全球有660万例RSV相关的急性下呼吸道感染比例,140万人次住院,4.6万例死亡(其中1.3万例院内死亡),占该年龄段年度全因死亡的~2.6%。老年人的感染风险也相对较高,并且由于免疫力下降和基础疾病,出现严重疾病的风险更高。根据USCDC估计,在美国RSV感染每年导致17.7万65岁以上老年人住院,1.4万例死亡,每年预计导致30亿美元的年度医疗支出。

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辉瑞和BioNTech宣布针对流感和新冠肺炎的基于mRNA的联合疫苗项目的正面数据

辉瑞公司和BioNTech SE今天宣布了1/2期研究的正面结果(NCT05596734),在18至64岁的健康成人中评估基于mRNA的流感和新冠肺炎联合疫苗候选物的安全性、耐受性和免疫原性。在临床试验中,将候选疫苗与许可的流感疫苗和公司的Omicron BA.4/BA.5适应型二价新冠肺炎疫苗进行比较。该试验的数据显示,这些公司的主导配方对甲型流感、乙型流感和新型冠状病毒病毒株表现出强大的免疫反应。

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20价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗(PREVNAR 20)FDA

Prevnar 20是一种疫苗:
•主动免疫预防由以下原因引起的侵袭性疾病肺炎链球菌6周龄及以上个体中的血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F。
•主动免疫预主动免疫预防6周至5岁个体中由肺炎链球菌血清型4、6B、9V、14、18C、19F和23F引起的中耳炎。(1)
•主动免疫预防18岁及以上个体由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的肺炎。
适应症为根据通过调理吞噬细胞活性(OPA)试验测量的免疫反应,根据加速批准批准了预防18岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型8、10A、11A、12F、15B、22F和33F引起的肺炎的适应症。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

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